ActivaDose II Iontophorese-Dosiscontroller | 0–80 mA·min

ActivaDose® II Professional Iontophorese-Dosiscontroller

Die ActivaDose II Iontophorese-Verabreichungseinheit ist ein wiederverwendbarer, verschreibungspflichtiger Dosierungsregler, der für die vom Kliniker geleitete Verabreichung löslicher Salze und anderer geeigneter Medikamente durch intakte Haut mittels kontrolliertem Gleichstrom entwickelt wurde.

Der Anwender wählt die verordnete Dosis in Milliampere-Minuten, oder mA·min, und stellt den Behandlungssstrom ein. ActivaDose II berechnet dann die erforderliche Behandlungszeit automatisch und passt die verbleibende Zeit an, wenn der Strom geändert oder die Behandlung pausiert wird.

Ein kontrastreiches Display zeigt Dosis, tatsächlichen Strom und verbleibende Zeit. Automatisches Hoch- und Herunterfahren des Stroms, Widerstandsüberwachung, Elektroden-Abweisungsschutz, Grenzwertanzeigen und akustische Warnsignale unterstützen einen kontrollierten professionellen Behandlungsablauf.

Das Steuergerät wird mit einer austauschbaren Alkalibatterie 9V betrieben und wird mit zwei Anschlussdrähten, zwei Batterien 9V und einer Bedienungsanleitung geliefert. Einweg-Iontophorese-Elektroden und Medikamente sind separat erhältlich. 

Dieses Gerät darf nur auf Anordnung eines Arztes oder einer entsprechend zugelassenen Fachkraft verkauft werden. Die Auswahl von Medikamenten, Polarität, Dosis, Strom, Elektroden, Platzierung und Patientenüberwachung erfordern professionelle Anleitung.

Produkthighlights

• Professioneller Einzelkanal-Iontophorese-Controller

• ActivaTek Modell 001-48

• North Coast Medical item NC89186

• FDA-zugelassenes verschreibungspflichtiges Medizinprodukt

• Einstellbare Dosis von 0–80 mA·min

• Feine 0.1 mA·min Dosisinkremente

• Einstellbarer Strom bis zu 4.0 mA

• Aktuelle Anpassungen in 0.1-mA-Schritten

• Maximale Ausgangsleistung 80 V DC

• Automatische Berechnung der Behandlungszeit

• Automatische Neuberechnung der Zeit nach aktuellen Änderungen

• Die Pause-und-Fortsetzen-Funktion behält die abgegebene Dosis bei

• Schrittweise automatische Stromerhöhung

• Automatische Leistungsreduzierung bei Behandlungsende

• Option für manuelle Stromrampe

• Kontrastreiche Anzeige von Dosis, Strom und Zeit

• Überwachung des Widerstandsgrenzwerts

• Warnungen zu Stromstärke und Dosisgrenze

• Sicherheitsfunktion bei Elektrodenablehnung

• Warnungen bei niedrigem Batteriestand und Schutz vor Batterieabstoßung

• Automatische Abschaltung nach etwa einer Minute Inaktivität

• Leichtes Design mit 0.4 Pfund

• Einjährige Herstellergarantie auf das Gerät

• Für die Verwendung mit kompatiblen professionellen Iontophorese-Elektroden konzipiert

ActivaTek gibt den Dosisbereich von 0–80 mA·min, Schritte von 0.1 mA·min, automatische Rampenfunktion, maximale Ausgangsleistung von 80 V, visuelle und akustische Warnmeldungen sowie eine einjährige Garantie an. 

Kurze Spezifikationen

Was ist im Lieferumfang von ActivaDose II enthalten?

Der Controller verwendet jeweils eine 9V-Alkalibatterie. In der Bedienungsanleitung steht ausdrücklich, dass keine wiederaufladbaren Batterien verwendet werden dürfen.

Nicht enthalten:

• Verschreibungspflichtiges Medikament oder Lösung

• Aktive Wirkstofffreisetzungs-Elektrode

• Dispersivelektrode oder Rückelektrode

• Alkohol-Vorbereitungspads, außer wenn sie mit einem separat erworbenen Elektroden-Set geliefert werden

• Transporttasche, sofern nicht ausdrücklich im aktuellen Balego-Paket enthalten

Kombinieren Sie den Controller mit den Trivarion Iontophoresis Delivery Kits oder einem anderen kompatiblen controllerbasierten Elektrodensystem.

Wie ActivaDose II eine Iontophorese-Dosis berechnet

Eine Iontophorese-Dosis wird ausgedrückt in mA·min:

Stromstärke in Milliampere × Behandlungsdauer in Minuten = Dosis in mA·min

Nachdem der Anwender die Dosis und den Strom ausgewählt hat, berechnet ActivaDose II die Behandlungszeit automatisch.

Beispielhafte Berechnungen der Behandlungsdauer

40 mA·min Dosis

80 mA·min Dosis

Diese Beispiele veranschaulichen nur die Mathematik. Die korrekte Dosis und Stromstärke müssen aus der Medikationsanordnung, den Elektrodenanweisungen, der Behandlungsstelle, dem Hautzustand, der Patiententoleranz und dem klinischen Protokoll hervorgehen. Der Hersteller empfiehlt niedrigere Stromstärken für empfindliche anatomische Stellen, stromempfindliche Patienten und dünne oder fragile Haut.

Was passiert, wenn der Strom reduziert wird?

Eine Verringerung des Stroms erhöht die verbleibende Behandlungszeit, sodass die ausgewählte Dosis weiterhin abgegeben werden kann. Wenn Sie beispielsweise von 4 mA auf 2 mA wechseln, verdoppelt sich die Zeit, die benötigt wird, um die gleiche verbleibende Dosis in mA·min abzugeben, ungefähr.

Automatische Behandlungs- und Sicherheitsfunktionen

Automatische Stromerhöhung

Zu Beginn der Behandlung steigt der Strom allmählich bis zur ausgewählten Einstellung an. Der Behandler kann den Strom jederzeit reduzieren, wenn der Patient Unbehagen meldet.

Automatische Reduzierung

Nachdem die vorgeschriebene Dosis abgegeben wurde, reduziert die Steuerung den Strom allmählich auf null und gibt einen Alarm zum Behandlungsende aus.

Der Controller regelt außerdem vor dem Herunterfahren und bei bestimmten Zuständen niedriger Batterieladung herunter.

Pause und Fortsetzen

Durch Drücken der aktuellen Steuerung – oder Reduzieren des Stroms auf null – wird die Behandlung pausiert. Das Gerät behält die bereits abgegebene Dosis bei.

Wenn die Behandlung wieder aufgenommen wird, berechnet ActivaDose II die verbleibende Zeit neu und erhöht den Strom wieder schrittweise.

Widerstandsgrenze

Eine hochohmige Behandlungsstelle kann verhindern, dass das Gerät den gewählten Strom erreicht. Das Steuergerät zeigt eine Widerstandsgrenzwarnung an, während es mit der höchstmöglichen Leistung fortfährt und die Zeit bei Bedarf anpasst.

Elektrodenrückweisung

Das Elektroden-Auswurfsystem unterbricht den Strom, wenn das Gerät eine Unterbrechung oder einen ungeeigneten Zustand im Behandlungskreis erkennt.

Mögliche Ursachen sind:

• Lose Anschlussdrahtverbindung

• Elektrodenhebung von der Haut

• Trockene oder schlecht vorbereitete Haut

• Unzureichende Medikation oder Flüssigkeitszufuhr

• Ungeeignete Arzneimittelformulierung

• Falsche Elektrodenanordnung

• Unterbrochener oder gestörter Stromkreis

Das Gerät piept, die Zurückweisungsanzeige blinkt, es erscheint eine Elektroden-Zurückweisungsmeldung und der Strom wird abgeschaltet.

Batterieüberwachung

Typischer professioneller Arbeitsablauf

Der Hersteller fasst den Betrieb als drei Hauptaktionen zusammen:

1. Dosierung wählen.

2. Strom einstellen.

3. Behandlung starten.

Ein vollständiger klinischer Arbeitsablauf umfasst mehrere zusätzliche Sicherheitsschritte:

Die Anleitung erfordert intakte Haut, korrektes Elektroden-Füllvolumen, Alkoholvorbereitung mit anschließendem vollständigen Trocknen und, sofern die Elektrodenanleitung es erlaubt, einen Abstand von etwa 4–6 Zoll zwischen der Wirk- und der Dispersivelektrode.

Kompatible Iontophorese-Elektroden

Der Controller muss mit einer kompatiblen aktiven Arzneimittelelektrode und einer Rückelektrode gekoppelt werden. Die Anweisungen für die Einweg-Elektroden legen fest:

• Maximal zulässige Dosis

• Maximalstrom

• Medikamenten-Füllvolumen

• Elektrodenpolarität

• Hydratationsanforderungen

• Vorbereitung des Standorts

• Elektrodenabstand

• Eignung für den Behandlungsbereich

Balego-Elektrodenoptionen

Trivarion wurde speziell für ActivaDose II entwickelt und ist in den Größen Small, Medium, Butterfly und Large erhältlich. Ionto4 ist für FDA-zugelassene Konstantstrom-Iontophoresegeräte konzipiert und bietet ebenfalls mehrere Füllvolumen- und Formoptionen. 

Größentabelle Trivarion

Der Kliniker muss die Elektrode anhand des verordneten Medikamentenvolumens, der anatomischen Stelle, der Dosis und der Elektrodenanweisungen auswählen – nicht allein nach der Größe.

ActivaDose II im Vergleich zu tragbaren Iontophorese-Pflastern

Der ActivaDose II gibt dem Kliniker die direkte Kontrolle über Stromstärke und Dosis, während der Patient mit dem Gerät verbunden bleibt. IontoPATCH und ACTIVApatch integrieren die Stromquelle in einen Einwegpflaster und benötigen keinen externen Controller oder Zuleitungen.

Wählen Sie ActivaDose II, wenn:

• Die direkte Kontrolle des Stroms durch den Kliniker ist wichtig.

• Die Klinik möchte eine präzise mA·min-Dosis einstellen und dokumentieren.

• Eine kürzere, durchgehende Behandlung wird gegenüber längerem Pflastertragen bevorzugt.

• Die Einrichtung verwendet bereits controllerbasierte Elektroden.

• Ein wiederverwendbarer Controller ist bei wiederholten Klinikbehandlungen wirtschaftlicher.

• Das Personal ist mit den traditionellen Iontophorese-Arbeitsabläufen nach dem Phoresor-Verfahren vertraut.

• Für jeden Behandlungsbereich müssen Elektrodenform und Füllvolumen ausgewählt werden.

ActivaDose II im Vergleich zum bisherigen IOMED Phoresor II

Der ActivaDose II ist ein Ersatzoption für Kliniken, die von einem Phoresor-II-Workflow umsteigen.

Betriebs- und Lagerbedingungen

Entfernen Sie den Akku, wenn das Gerät längere Zeit nicht benutzt wird.

Fehlerbehebungsanleitung

Der Fehlerbehebungsabschnitt des Herstellers identifiziert lose Verbindungen, Elektrodenabhebung, unzureichende Medikation, falsche Hydratation, ungeeignete Medikation, hohen Widerstand und schwache Batterie als häufige Ursachen für Warnmeldungen.

Wichtige Sicherheitsinformationen

• Einwegelektroden niemals wiederverwenden.

• Elektroden nicht auf der Haut fixieren, binden oder zusammendrücken.

• Verwenden Sie keine beschädigten oder veränderten Elektroden.

• Entfernen Sie Schmuck, der mit einer der Elektroden in Kontakt kommen könnte.

• Elektroden nicht bei fließendem Strom abklemmen.

• Verwenden Sie einen niedrigeren Strom für empfindliche Haut, empfindliche Stellen oder stromempfindliche Patienten.

• Überschreiten Sie nicht die vom Controller, der Medikamentenverordnung oder der Elektroden-Gebrauchsanweisung festgelegten Grenzwerte.

• Tauchen Sie den Controller nicht in Wasser und schließen Sie ihn nicht an nicht autorisierte externe Geräte an.

• Untersuchen und dokumentieren Sie die Haut nach der Behandlung.

Häufig gestellte Fragen

Was ist ActivaDose II?

ActivaDose II ist ein wiederverwendbares, mikroprozessorgesteuertes Iontophorese-Gerät, das vom Kliniker wählbaren Gleichstrom und eine mA·min-Dosiskontrolle zur Verabreichung geeigneter löslicher Medikamente durch intakte Haut bietet.

Ist ActivaDose II von der FDA zugelassen?

FDA-zugelassen. Laut FDA-Aufzeichnungen wird ActivaDose II als Iontophoresegerät, Modell 001-48, derzeit im kommerziellen Vertrieb geführt. 

Ist ein Rezept erforderlich?

Ja. Die Anleitung besagt, dass das Gerät laut Bundesgesetz nur durch oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden darf.

Wie lautet die Balego-SKU?

NC89186.

Wie lautet die Modellnummer des Herstellers?

Die Modellnummer von ActivaTek lautet 001-48. 

Was ist die maximale Dosis?

Der Controller kann von 0 bis 80 mA·min in Schritten von 0.1 mA·min eingestellt werden. Die Anweisungen für die Einwegelektrode können für eine bestimmte Elektrode oder Anordnung einen niedrigeren Maximalwert vorgeben.

Wie hoch ist der maximale Strom?

Der maximale Strom beträgt 4.0 mA. Bei empfindlichen Stellen, empfindlicher Haut, stromempfindlichen Patienten oder bestimmten Elektroden können niedrigere Einstellungen erforderlich sein.

Wie hoch ist die maximale Spannung?

Die maximale Ausgangsleistung beträgt 80 V DC.

Berechnet es die Behandlungszeit?

Ja. Sobald Dosis und Stromstärke ausgewählt sind, berechnet der Controller die Behandlungszeit automatisch. Nach einer Pause oder Stromanpassung wird die verbleibende Zeit neu berechnet.

Verwendet das Gerät Konstantstrom?

Es handelt sich um ein controllerbasiertes Gleichstrom-Iontophoresegerät. Es versucht, den eingestellten Strom zu halten, kann aber bei Haut- oder Schaltungswiderstand unter diesem Wert arbeiten, während die Behandlungszeit angepasst wird, um die gewählte Dosis nach Möglichkeit zu liefern.

Welche Batterien werden benötigt?

Es funktioniert mit einer handelsüblichen 9V-Alkalibatterie. Wiederaufladbare Batterien sollten nicht verwendet werden. Die aktuelle Verpackung wird als inklusive zwei 9V-Batterien beschrieben.

Sind Elektroden im Lieferumfang enthalten?

Im Standard-Controller-Paket sind keine Einweg-Iontophorese-Elektroden-Kits enthalten. Kompatible aktive und Rückelektroden müssen separat bestellt werden.

Ist Medikation enthalten?

Medikamente oder Lösungen müssen separat verschrieben, bereitgestellt und gemäß den geltenden beruflichen Anforderungen zubereitet werden.

Welche Balego-Elektroden sind für ActivaDose II ausgelegt?

Die Trivarion Iontophorese-Applikationskits sind speziell für die Verwendung mit ActivaDose II konzipiert. Andere controllerbasierte Elektrodenkits können geeignet sein, wenn ihre Kennzeichnung und Anschlüsse die Verwendung erlauben.

Können dieselben Elektroden wiederverwendet werden?

Nein. Die Anleitung verbietet ausdrücklich die Wiederverwendung von Einweg-Elektroden und dispersiven Elektroden.

Was bedeutet „Elektrodenablehnung“?

Dies bedeutet, dass der Controller einen unterbrochenen oder ungeeigneten Stromkreis erkannt hat. Mögliche Ursachen sind lose Verbindungen, Elektrodenabhebung, trockene Haut, unzureichende Medikation, falsche Hydrierung oder eine ungeeignete Medikation/Einstellung. Der Strom stoppt automatisch.

Kann die Behandlung pausiert werden?

Ja. Die abgegebene Dosis bleibt erhalten, und das Gerät berechnet die verbleibende Zeit neu, wenn die Behandlung fortgesetzt wird.

Ist ActivaDose II dasselbe wie IontoPATCH?

Nein, ActivaDose II ist ein wiederverwendbares externes Steuergerät, das mit separaten kabelgebundenen Elektroden verwendet wird. IontoPATCH ist ein Einweg-, eigenständiges, tragbares System ohne externes Steuergerät oder Kabel.

Kann ActivaDose II für TENS oder NMES verwendet werden?

Nein. Es handelt sich um einen Iontophorese-Medikamentenabgaberegler. TENS- und NMES-Geräte verwenden unterschiedliche Ausgangseigenschaften und sind für unterschiedliche klinische Zwecke bestimmt.

Ist es ein direkter Ersatz für das Phoresor II?

Es ist eine vernünftige aktuelle Option für Kliniken, die einen älteren controllerbasierten Phoresor-II-Workflow ersetzen. Die Kompatibilität mit vorhandenen Kabeln, Elektroden und Verfahren muss jedoch überprüft und nicht vorausgesetzt werden.

Wie ist die Garantie?

Die Anleitung gibt eine einjährige Garantie auf die Steuerung. Batterien, Elektroden, Kabel und anderes Zubehör sind von dieser Garantie ausgeschlossen.

Zusätzliche empfohlene Ressourcen

• ActivaDose II Produkthandbuch und Einrichtungsanleitung

• FAQ-Leitfaden zur Iontophorese

• Iontophorese-Protokoll für Tennisellenbogen
  

• Kontaktieren Sie Balego