Unidad TENS inalámbrica S1 con calor para calambres menstruales
Category: TENS
iStim S1 unidad TENS inalámbrica con calor para el alivio menstrual
El Unidad TENS inalámbrica iStim S1 es un dispositivo delgado y recargable que combina la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea con calor localizado y se adapta al bajo vientre o a otra zona de tratamiento. Sus alas flexibles se adhieren directamente a las almohadillas de gel autoadhesivas patentadas, eliminando los cables conductores separados que se encuentran en una máquina TENS convencional.
El S1 ofrece un programa TENS fijo de 100 Hz con 15 niveles de intensidad ajustables. El calor se puede utilizar con la estimulación eléctrica o desactivarse cuando se prefiere TENS solo. Cada tratamiento finaliza automáticamente después de aproximadamente 20 minutos. El dispositivo también se puede utilizar en zonas adecuadas de la espalda, la cintura, los hombros, los brazos y las piernas para sus otras indicaciones de alivio del dolor aprobadas por la FDA.
Aspectos destacados del producto
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TENS y calor portátiles en un solo dispositivo
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Diseñado específicamente para aplicaciones de calambres menstruales y dolor general
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15 niveles de intensidad TENS ajustables
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Frecuencia de pulso fija de 100 Hz
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Calienta hasta aproximadamente 110°F/43°C
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TENS con calor o TENS sin calor
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Diseño flexible con alas de silicona
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Sin cables de conexión de electrodos externos
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Batería de iones de litio recargable
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Carga USB-C
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Apagado automático a los 20 minutos
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Función de seguridad de detección de contacto
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Almohadillas de electrodos con gel japonés patentado
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Producto sanitario de clase II sin receta
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Fabricado en Taiwán
La plataforma FT-615, autorizada por la FDA, está indicada para el alivio temporal del dolor asociado a la dismenorrea cuando se utiliza con analgésicos sin receta. También está indicada para el tratamiento sintomático del dolor crónico, el alivio temporal de las agujetas asociadas al ejercicio o a las actividades normales, y el alivio temporal de molestias leves mediante calor superficial.
Especificaciones de iStim S1
| Especificación | iStim S1 |
|---|---|
| Tipo de producto | Unidad TENS portátil con calor |
| Marca | iStim |
| Modelo | S1 |
| Modelo de dispositivo subyacente | FT-615 |
| Balego SKU | S1 |
| Autorización de la FDA | K232675 |
| Clase regulatoria | Clase II, de venta libre |
| Programas TENS | Un programa fijo |
| Frecuencia de pulso | 100 Hz |
| Intensidad TENS | 15 niveles seleccionables |
| Calor | Seleccionable activado o desactivado |
| Temperatura máxima indicada | Aproximadamente 110°F/43°C |
| Temporizador de tratamiento | Aproximadamente 20 minutos |
| Potencia | Batería de litio recargable |
| Conexión de carga | USB-C |
| Controles del dispositivo | Encendido/Modo, Subir intensidad, Bajar intensidad |
| Estilo de electrodo | Almohadillas de gel patentadas de fijación directa |
| Dimensiones de la almohadilla listada por la FDA | 50 × 56 mm |
| Dimensiones aproximadas del dispositivo | 170 × 77 mm |
| País de fabricación | Taiwán |
| Aplicación principal | Alivio temporal del dolor de los calambres menstruales según lo indicado en el etiquetado |
| Otras regiones etiquetadas | Hombro, cintura, espalda, cuello, brazos y piernas |
¿En qué se diferencia el S1 de una unidad TENS estándar?
Un aparato TENS convencional suele tener un controlador de mano, dos cables conductores y dos o cuatro electrodos separados. El S1 integra los controles y el elemento calefactor en su superficie de tratamiento flexible.
| Característica | iStim S1 | Unidad TENS convencional |
|---|---|---|
| Controlador | Integrado en la almohadilla wearable | Unidad portátil independiente |
| Cables conductores | Ninguno | Normalmente dos cables conductores |
| Disposición de los electrodos | Dos almohadillas patentadas conectadas al dispositivo | Dos o cuatro parches colocados individualmente |
| Calor | Integrado | Normalmente no incluido |
| Selección de programa | Un programa TENS de 100 Hz | A menudo varios modos y parámetros ajustables |
| Intensidad | niveles 15 | Depende del producto |
| Flexibilidad de colocación | Una amplia zona de tratamiento | Los electrodos se pueden espaciar individualmente |
| Portabilidad | Diseño delgado y ponible | El controlador se puede sujetar a la ropa |
| Mejor ajuste | Tratamiento sencillo para calambres menstruales y zonas amplias | Tratamiento del dolor multipad más personalizable |
El S1 es más adecuado para quien valora la sencillez, la calidez y la libertad de cables. Un dispositivo convencional puede ser preferible para los usuarios que necesitan varios patrones de colocación de electrodos, sesiones más largas, múltiples modos TENS o canales independientes.
Descubra más opciones en nuestra colección de unidades TENS o visite la biblioteca de educación y guía de dispositivos TENS.
¿Cómo ayuda el TENS a aliviar los calambres menstruales?
TENS administra pulsos eléctricos a través de electrodos adheridos a la piel. Estos pulsos estimulan los nervios sensoriales en la zona de tratamiento y pueden alterar la forma en que se transmiten y perciben las señales de dolor. La sensación debe ser fuerte y definida, pero cómoda, no dolorosa ni ardiente.
Una revisión Cochrane de 2024 evaluó la TENS para la dismenorrea primaria utilizando la evidencia disponible hasta abril de 2024. La revisión encontró que tanto la TENS de alta como de baja frecuencia parecían reducir el dolor menstrual en comparación con el placebo o ningún tratamiento, aunque la eficacia varía y la TENS no diagnostica ni corrige una afección ginecológica subyacente.
El S1 utiliza una salida de alta frecuencia de 100 Hz, que coincide con la frecuencia de pulso para el alivio menstrual descrita en la documentación del producto.
¿Qué hace la función de calor?
La superficie calefactora proporciona calor localizado de hasta aproximadamente 110°F/43°C. El calor puede usarse con TENS o desactivarse para que solo permanezca activa la estimulación eléctrica.
| Selección de funcionamiento | TENS | Calor |
|---|---|---|
| TENS más calor | Sí | Sí |
| Solo TENS | Sí | No |
| Calor durante el arranque | El dispositivo comienza a calentarse al encenderse | Sí |
El calor debe sentirse cómodamente cálido. Apague el dispositivo si se calienta en exceso, resulta doloroso o irritante.
¿Para qué está destinado a aliviar el S1?
| Uso autorizado por la FDA | Texto de la página del producto |
|---|---|
| Dismenorrea | Alivio temporal del dolor asociado a los calambres menstruales cuando se usa junto con analgésicos sin receta |
| Dolor crónico | Alivio sintomático y manejo del dolor crónico |
| Dolor o molestia muscular | Alivio temporal después del ejercicio o de la actividad doméstica habitual |
| Dolores y molestias leves | Alivio temporal mediante la función de calor |
| Regiones del cuerpo | Hombro, cintura, espalda, cuello, brazos y piernas |
El producto no debe describirse como tratamiento de la endometriosis, los miomas, los quistes ováricos, la enfermedad inflamatoria pélvica ni otra causa subyacente de la menstruación dolorosa. Proporciona un alivio sintomático temporal.
Dolor menstrual primario vs. secundario
No todos los dolores menstruales tienen la misma causa.
| Tipo | Descripción general | Por qué es importante la evaluación |
|---|---|---|
| Dismenorrea primaria | Calambres menstruales sin un trastorno pélvico identificable | TENS puede considerarse parte del manejo de los síntomas |
| Dismenorrea secundaria | Dolor menstrual asociado a una afección subyacente | La causa subyacente puede requerir tratamiento médico |
La evaluación médica es especialmente importante cuando el dolor comienza tras años de periodos relativamente cómodos, empeora progresivamente, aparece fuera de la menstruación, se acompaña de sangrado muy abundante, provoca desmayos, sigue a una prueba de embarazo positiva o interfiere sustancialmente en la vida diaria. ACOG aconseja buscar atención cuando el dolor menstrual es intenso, peor de lo habitual o interrumpe repetidamente las actividades normales.
Para obtener información relacionada, visite la biblioteca de protocolos TENS y colocación de electrodos.
¿Qué incluye el iStim S1?
| Componente | Cantidad o descripción |
|---|---|
| Unidad TENS y de calor iStim S1 | 1 |
| Almohadillas de gel autoadhesivas patentadas | Confirmar el carrito actual de Balego |
| Cable de carga USB-C | 1 |
| Tableros de estacionamiento de electrodos | Verifique el cartón; las instrucciones en línea muestran 2 |
| Guía de inicio rápido | Verificar caja |
| Manual de instrucciones | 1 |
La página actual de iStim incluye S1, dos almohadillas de gel autoadhesivas, un cable USB-C y un manual de instrucciones. Un resumen aparte del manual en línea describe dos paquetes que contienen ocho piezas de almohadilla, dos tableros de estacionamiento y una guía rápida. Balego debería inspeccionar el inventario actual antes de publicar un recuento preciso de almohadillas.
Cómo usar el S1
Lea siempre las instrucciones que se incluyen con el producto Balego antes del primer tratamiento.
1. Cargue el dispositivo
Cargue el S1 durante al menos dos horas antes del primer uso con el equipo USB-C suministrado. Las instrucciones disponibles advierten contra el uso de un cargador rápido. Desconecte el dispositivo del cargador antes de aplicarlo al cuerpo.
2. Prepare la zona de tratamiento
Aplique el S1 únicamente sobre piel normal, sana, limpia y seca.
Eliminar:
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Loción
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Aceite corporal
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Sudor
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Maquillaje
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Crema analgésica tópica
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Gel conductor adicional
Los aceites y las lociones pueden reducir la adherencia de los electrodos y producir una estimulación desigual.
3. Coloque las almohadillas patentadas
Cada almohadilla tiene una cara destinada a fijarse al dispositivo y otra cara destinada al contacto con la piel.
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Retire la película marcada con Lado del dispositivo.
-
Alinee la superficie de gel expuesta con el área conductora correspondiente del S1.
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Presiónalo hacia abajo de manera uniforme.
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Retire la película protectora del lado de la piel.
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Conserve el film protector o la placa de estacionamiento.
No añada gel para electrodos. El fabricante indica específicamente a los usuarios que no apliquen gel adicional en los parches S1.
4. Coloque el dispositivo
Coloque el S1 completo en horizontal sobre la zona de tratamiento adecuada en la parte inferior del abdomen o cualquier otra región permitida por sus instrucciones. Presione ambas alas de manera uniforme contra la piel.
Toda la superficie de gel debe permanecer en contacto. Las esquinas levantadas pueden concentrar la estimulación y activar el sistema de detección de contacto.
5. Enciende el S1
Mantenga pulsado el botón Encendido/Modo durante aproximadamente tres segundos.
El indicador de calor empieza a parpadear en verde y se inicia la función de calentamiento. Si el dispositivo no detecta suficiente contacto con la piel, puede emitir un pitido y apagarse.
6. Activa y ajusta el TENS
Pulse brevemente el botón Power/Mode hasta que el indicador TENS parpadee. Utilice los botones más y menos para ajustar la intensidad eléctrica.
Comience en el nivel más bajo y aumente un paso cada vez. La sensación deseada es un cosquilleo o pulso fuerte pero cómodo.
7. Apague el calor cuando lo desee
Vuelve a pulsar brevemente el botón Encendido/Modo para desactivar el calor mientras continúa el TENS. El producto no necesita calor para administrar estimulación eléctrica.
8. Complete el tratamiento
El S1 se apaga automáticamente después de aproximadamente 20 minutos. Para detenerlo antes, mantenga pulsado el botón Encendido/Modo durante tres segundos.
9. Retirar y guardar
Apague el dispositivo antes de levantarlo de la piel. Retírelo despacio para no dañar el gel.
Devuelva las almohadillas a sus tableros de almacenamiento y guárdelas en un lugar fresco y seco.
¿Dónde debe colocarse el S1 para los calambres menstruales?
El producto está diseñado para adaptarse a la zona abdominal inferior. Aplícalo únicamente sobre piel intacta y sigue la ilustración de colocación incluida con el dispositivo.
No lo coloque
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A través del pecho
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Sobre el corazón
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En la parte frontal o lateral del cuello
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Por la cabeza
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Directamente sobre la boca o la garganta
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Sobre piel rota, infectada, inflamada o entumecida
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Sobre tejido genital
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En una posición en la que el dispositivo conecta la parte frontal y posterior del torso
Algunas personas perciben las molestias relacionadas con la menstruación principalmente en la zona lumbar. La autorización FT-615 también incluye aplicaciones adecuadas para la espalda y la cintura, pero la colocación debe seguir las instrucciones adjuntas.
Almohadillas de gel S1 patentadas
El S1 no acepta electrodos TENS convencionales de tipo pin. Sus parches se adhieren directamente a las zonas conductoras de la unidad wearable.
| Característica del electrodo | Requisito S1 |
|---|---|
| Tipo de almohadilla | Electrodo de gel de doble cara patentado |
| Dimensiones incluidas en el listado de la FDA | 50 × 56 mm |
| Conexión | Fijación directa a la S1 |
| Almohadillas de pines estándar de 2 mm | No compatible |
| Gel adicional para electrodos | No utilizar |
| Punto de reemplazo | Cuando disminuye la adherencia o la comodidad |
| Almacenamiento | Volver a aplicar sobre la tabla de aparcamiento suministrada |
La documentación de la FDA advierte de que los parches desgastados pueden crear un contacto incompleto y una mayor densidad de corriente en zonas más pequeñas, lo que aumenta la posibilidad de irritación cutánea.
Cuidado de la almohadilla de gel
Después de cada tratamiento:
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Apague el S1.
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Retíralo con cuidado de la piel.
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Sustituya la película transparente o la placa de aparcamiento.
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Mantenga el gel alejado del pelo, las pelusas, el polvo, el aceite y la loción.
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Guárdalo en un lugar fresco y seco.
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No sumerja ni lave el dispositivo completo.
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No utilice alcohol, disolventes ni limpiadores abrasivos.
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No añada gel conductor ni agua.
Sustituya una almohadilla cuando esté sucia, dañada, seca o no pueda mantener todo el dispositivo firmemente contra la piel.
Información de seguridad
No utilice el S1 con un marcapasos, un desfibrilador implantado u otro dispositivo electrónico implantado. Las instrucciones disponibles también desaconsejan su uso sobre piel lesionada o mientras se conduce o se manejan máquinas.
No utilice el dispositivo:
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Durante el embarazo
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A través del pecho o por el tórax
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Sobre la parte frontal o lateral del cuello
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Sobre una zona con sensibilidad cutánea reducida
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Ante la sospecha de un coágulo sanguíneo
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Sobre piel con infección activa o inflamada
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En una bañera, ducha u otro entorno húmedo
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Mientras duerme
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Mientras está conectado a un cargador
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Al mismo tiempo que otro dispositivo de electroestimulación
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Cerca de equipos de terapia de onda corta o microondas en funcionamiento
Consulte a un profesional sanitario adecuado antes de su uso si padece una afección cardíaca, un trastorno convulsivo, alteración de la sensibilidad, un trastorno circulatorio, dolor pélvico inexplicable, cirugía abdominal reciente o incertidumbre sobre la causa del dolor menstrual.
Interrumpa el tratamiento si se cumple alguno de los siguientes supuestos:
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Dolor ardiente o punzante
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Calor excesivo
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Mareos o náuseas que superan los síntomas menstruales habituales
-
Enrojecimiento persistente
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Ampollas
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Hinchazón de la piel
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Sangrado inesperado
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Empeoramiento del dolor pélvico
Guía de solución de problemas
| Problema | Causa probable | Acción recomendada |
|---|---|---|
| El dispositivo no se enciende | La batería está agotada | Cargar durante al menos dos horas |
| S1 se apaga inmediatamente | Contacto cutáneo incompleto | Presione ambos parches de manera uniforme sobre la piel limpia y seca |
| El dispositivo emite un pitido | Una almohadilla está suelta o el contacto es insuficiente | Vuelva a colocar el S1 o sustituya las almohadillas desgastadas |
| El indicador de calor parpadea en rojo | La batería necesita cargarse | Apague la unidad y recárguela |
| Sin sensación TENS | La intensidad es demasiado baja | Aumente gradualmente usando el botón más |
| Todavía sin estimulación | Poca adherencia de la almohadilla | Compruebe tanto las almohadillas de gel como la preparación de la piel |
| La sensación es intensa | La almohadilla se está levantando o está contaminada | Apague, retire e inspeccione los parches |
| La sensación es demasiado fuerte | La intensidad es demasiado alta | Reduzca la configuración de inmediato |
| El calor resulta excesivo | El calor no se tolera | Apague la función de calor |
| La unidad se apaga después de 20 minutos | Funcionamiento normal del temporizador | El ciclo de tratamiento ha finalizado |
| Las almohadillas de gel no se pegan | La piel contiene aceite o loción, o se llevan puestas las almohadillas | Limpie y seque la piel; sustituya las almohadillas |
| Un lado se siente más fuerte | Contacto desigual de la almohadilla | Vuelva a aplicar toda la unidad de manera uniforme |
| El enrojecimiento persiste después del tratamiento | Sensibilidad o irritación de la piel | Suspenda su uso y busque asesoramiento si persiste |
| El dispositivo se mojó | Posible daño interno | No recargue ni utilice; contacte con Balego |
Las instrucciones disponibles S1 describen el comportamiento de detección de contacto, el temporizador de 20 minutos, el indicador de carga y los pasos básicos de solución de problemas.
Comparación de productos
iStim S1 vs. iStim X1 vs. Balego Digital TENS vs. Twin Stim IV
| Característica | iStim S1 TENS para la menstruación | iStim X1 Heat TENS inalámbrico | Balego Digital TENS |
|---|---|---|---|
| Posicionamiento principal | Alivio del dolor menstrual y del dolor con dispositivo ponible | Calor inalámbrico de amplia zona y TENS | TENS tradicional personalizable |
| Indicación específica para la menstruación aprobada por la FDA | Sí | No es el posicionamiento principal del producto | Sin indicación específica para la menstruación |
| Calor integrado | Sí | Sí | No |
| Formato wearable inalámbrico | Sí | Sí | No |
| Mando a distancia | No | Sí | No |
| Opciones de intensidad | niveles de 15 | niveles 15 | Ajustable de forma continua hasta 100 mA |
| Programas TENS | Un programa fijo de 100 Hz | Programa TENS integrado | Cinco modos |
| NMES | No | No | No |
| Canales | Zona de tratamiento integrada | Zona de tratamiento integrada | Dos canales independientes |
| Posicionamiento de electrodos | Fijado debajo del dispositivo wearable | Fijado debajo del dispositivo ponible | Dos o cuatro almohadillas separadas |
| Tipo de electrodo | Almohadillas S1 patentadas | Almohadillas X1 patentadas | Almohadillas estándar de tipo pasador |
| Batería | Recargable | Recargable | Reemplazable 9V |
| Temporizador | 20 minutos | Controlado por programa | 5–60 minutos o continuo |
| Mejor ajuste | Soporte wearable sencillo para los calambres menstruales | TENS/calor inalámbrico con mando a distancia | Máxima flexibilidad de ajuste TENS |
La Balego Digital Edition ofrece cinco modos TENS, frecuencia y anchura de pulso ajustables, dos canales, hasta cuatro parches colocados por separado y opciones de temporizador más largas.
Elija el S1 cuando:
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El alivio de los calambres menstruales es el motivo principal de compra.
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Se prefiere un diseño fino para la parte inferior del abdomen.
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El calor integrado es importante.
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Los cables conductores externos resultarían incómodos.
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Se prefieren los controles sencillos a múltiples programas.
Preguntas frecuentes
¿El iStim S1 está aprobado por la FDA?
La redacción correcta es Aprobado por la FDA. El dispositivo FT-615 Heating TENS subyacente recibió la autorización 510(k) conforme a K232675 el 5 de octubre de 2023.
¿El S1 está específicamente autorizado para los calambres menstruales?
Sí. La FDA incluye el alivio temporal del dolor asociado a la dismenorrea cuando se usa con analgésicos sin receta entre las indicaciones de FT-615.
¿Puede el S1 sustituir a los analgésicos?
La indicación de la FDA describe su uso para los calambres menstruales con medicamentos para el dolor de venta libre. La página no debe prometer que S1 sustituye a la medicación o a la evaluación médica.
¿Es una unidad TENS o EMS?
Es una unidad TENS con calor. Está destinada al manejo del dolor a nivel sensorial, no al fortalecimiento ni a la reeducación muscular.
Para obtener información sobre la diferencia, lea Balego TENS vs. NMES.
¿Tiene el S1 varios programas TENS?
No. Utiliza un programa TENS fijo de 100 Hz con 15 niveles de intensidad.
¿Tiene varios niveles de calor?
Las instrucciones disponibles S1 describen el calor como activado o desactivado e indican una temperatura máxima de aproximadamente 110°F/43°C. No anuncie varios niveles de calor a menos que el manual del cartón actual de Balego indique lo contrario.
¿Se pueden usar TENS y calor a la vez?
Sí. Las funciones de calor y TENS pueden funcionar simultáneamente. También se puede apagar el calor mientras el TENS continúa.
¿Cuánto dura un tratamiento?
El S1 se apaga automáticamente después de aproximadamente 20 minutos.
¿Se puede llevar el S1 debajo de la ropa?
Su diseño flexible y sin plomo está pensado para llevarlo puesto. Es preferible usar ropa holgada para que no tire del dispositivo ni enrolle los bordes de la almohadilla.
¿Se puede utilizar en la zona lumbar?
La autorización FT-615 incluye aplicaciones adecuadas para la espalda y la cintura. Siga las instrucciones de colocación y seguridad adjuntas.
¿Puedo utilizar electrodos TENS normales?
No. El S1 utiliza almohadillas de gel de fijación directa patentadas de 50 × 56 mm.
¿Puedo añadir gel para electrodos?
No. El gel adicional puede interferir con la adhesión y dañar las almohadillas patentadas.
¿Por qué el dispositivo emite un pitido y se apaga?
Es posible que el sensor de contacto no detecte un circuito completo. Confirme que ambos electrodos estén totalmente adheridos a una piel limpia y seca, y sustitúyalos si ya no se adhieren de manera uniforme.
¿Se puede utilizar el S1 durante el embarazo?
No aplique estimulación eléctrica abdominal o pélvica durante el embarazo. Consulte a un profesional sanitario obstétrico sobre el manejo adecuado del dolor.
¿Se puede usar mientras se carga?
No. Desconéctelo del cargador antes de colocarlo o utilizarlo.
¿Se puede utilizar mientras se duerme?
N.º Los dispositivos wearables de estimulación eléctrica y con calefacción no deben utilizarse durante el sueño.
¿El dolor menstrual es siempre normal?
No. El dolor menstrual intenso, que empeora o de nueva aparición puede estar asociado a una afección subyacente. Busque una evaluación médica cuando los síntomas sean inusuales, empeoren progresivamente o interfieran repetidamente con las actividades cotidianas.
¿Por qué comprar el iStim S1 en Balego?
El iStim S1 Wireless TENS Unit for Menstrual Relief combina una indicación TENS específica para la menstruación, calor integrado, funcionamiento recargable y un diseño fino y ponible sin cables conductores externos.
Balego también ofrece:
-
Envío gratis en todos los Estados Unidos
-
Garantía del mejor precio
-
Acceso a la colección completa de dispositivos TENS
-
Contenido educativo en la biblioteca de guías de TENS
-
Asistencia de producto a través de la página de contacto de Balego
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