Appareil TENS sans fil S1 avec chaleur pour les crampes menstruelles

iStim S1 appareil TENS sans fil avec chaleur pour le soulagement menstruel

Le Appareil TENS sans fil iStim S1 est un appareil fin et rechargeable qui associe la neurostimulation électrique transcutanée à une chaleur localisée et s'adapte au bas-ventre ou à une autre zone de traitement. Ses ailettes flexibles se fixent directement sur des électrodes en gel autoadhésives propriétaires, supprimant les fils de connexion séparés que l'on trouve sur un appareil TENS classique.

Le S1 propose un programme TENS fixe à 100 Hz avec 15 niveaux d'intensité réglables. La chaleur peut être utilisée avec la stimulation électrique ou désactivée lorsque le TENS seul est préféré. Chaque traitement se termine automatiquement après environ 20 minutes. L'appareil peut également être utilisé sur les zones appropriées du dos, de la taille, des épaules, des bras et des jambes pour ses autres indications de soulagement de la douleur autorisées par la FDA. 

Points forts du produit

• TENS et chaleur portables dans un seul appareil

• Conçu spécifiquement pour les applications contre les crampes menstruelles et les douleurs générales

• 15 niveaux d'intensité TENS réglables

• Fréquence d'impulsion fixe de 100 Hz

• Chauffe jusqu'à environ 110°F/43°C

• TENS avec chaleur ou TENS sans chaleur

• Conception flexible à ailettes en silicone

• Aucun fil de connexion d'électrode externe

• Batterie lithium-ion rechargeable

• Charge USB-C

• Arrêt automatique après 20 minutes

• Fonction de sécurité de détection de contact

• Coussinets d'électrodes à gel japonais brevetés

• Dispositif médical de classe II sans ordonnance

• Fabriqué à Taïwan

La plateforme FT-615, autorisée par la FDA, est destinée au soulagement temporaire de la douleur associée à la dysménorrhée lorsqu'elle est utilisée avec un antalgique en vente libre. Elle est également indiquée pour la prise en charge symptomatique de la douleur chronique, le soulagement temporaire des courbatures liées à l'exercice ou aux activités normales, et le soulagement temporaire des douleurs légères par la chaleur superficielle.

Spécifications iStim S1

En quoi le S1 diffère-t-il d'un appareil TENS standard ?

Un appareil TENS classique comporte généralement une unité de commande portative, deux fils conducteurs et deux ou quatre électrodes séparées. Le S1 intègre les commandes et l'élément chauffant dans sa surface de traitement flexible.

Le S1 convient mieux à une personne qui apprécie la simplicité, la chaleur et l’absence de fils. Un appareil conventionnel peut être préférable pour les utilisateurs qui ont besoin de plusieurs schémas de placement des électrodes, de séances plus longues, de plusieurs modes TENS ou de canaux indépendants.

Découvrez plus d'options dans notre collection d'appareils TENS ou consultez la bibliothèque d'éducation et de guide des appareils TENS.

Comment le TENS aide-t-il à soulager les crampes menstruelles ?

Le TENS délivre des impulsions électriques via des électrodes fixées sur la peau. Ces impulsions stimulent les nerfs sensoriels dans la zone traitée et peuvent modifier la façon dont les signaux de douleur sont transmis et perçus. La sensation doit être forte et nette mais confortable, sans douleur ni brûlure.

Une revue Cochrane de 2024 a évalué le TENS pour la dysménorrhée primaire en utilisant les données disponibles jusqu'en avril 2024. La revue a constaté que le TENS à haute et à basse fréquence semblait réduire les douleurs menstruelles par rapport à un placebo ou à l'absence de traitement, bien que l'efficacité varie et que le TENS ne diagnostique ni ne corrige une affection gynécologique sous-jacente. 

Le S1 utilise une sortie haute fréquence de 100 Hz, correspondant à la fréquence d'impulsion pour le soulagement menstruel décrite dans la documentation du produit. 

Que fait la fonction chaleur ?

La surface chauffante procure une chaleur localisée jusqu'à environ 110°F/43°C. La chaleur peut être utilisée avec le TENS ou désactivée afin que seule la stimulation électrique reste active.

La chaleur doit être agréablement tiède. Éteignez l'appareil s'il devient excessivement chaud, douloureux ou irritant.

Qu'est-ce que le S1 est censé soulager ?

Le produit ne doit pas être présenté comme traitant l’endométriose, les fibromes, les kystes ovariens, la maladie inflammatoire pelvienne ou une autre cause sous-jacente de règles douloureuses. Il procure un soulagement symptomatique temporaire.

Règles douloureuses primaires vs. secondaires

Toutes les douleurs menstruelles n'ont pas la même cause.

Une évaluation médicale est particulièrement importante lorsque la douleur débute après des années de périodes relativement confortables, s'aggrave progressivement, survient en dehors des menstruations, s'accompagne de saignements très abondants, provoque des évanouissements, suit un test de grossesse positif ou interfère sensiblement avec la vie quotidienne. L'ACOG conseille de consulter lorsque les douleurs menstruelles sont sévères, plus intenses que d'habitude ou perturbent de façon répétée les activités normales.

Pour en savoir plus, consultez la bibliothèque des protocoles TENS et de placement des électrodes.

Qu'est-ce qui est inclus avec l'iStim S1 ?

La page iStim actuelle répertorie S1, deux coussinets en gel auto-adhésifs, un câble USB-C et un manuel d'instructions. Un résumé distinct du manuel en ligne décrit deux packs contenant huit pièces de coussinet, deux plaques de stationnement et un guide rapide. Balego devrait vérifier le stock actuel avant de publier un nombre précis de coussinets. 

Comment utiliser le S1

Lisez toujours les instructions fournies avec le produit Balego avant le premier traitement.

1. Chargez l'appareil

Chargez le S1 pendant au moins deux heures avant la première utilisation avec l'équipement USB-C fourni. Les instructions disponibles déconseillent l'utilisation d'un chargeur rapide. Débranchez l'appareil du chargeur avant de l'appliquer sur le corps. 

2. Préparez la zone de traitement

Appliquez le S1 uniquement sur une peau normale, saine, propre et sèche.

Supprimer :

• Lotion

• Huile corporelle

• Sueur

• Maquillage

• Crème antalgique topique

• Gel conducteur supplémentaire

Les huiles et les lotions peuvent réduire l'adhérence des électrodes et produire une stimulation inégale.

3. Fixez les coussinets propriétaires

Chaque électrode possède une face destinée à être fixée à l’appareil et une autre face destinée au contact avec la peau.

1. Retirez le film marqué Côté appareil.

2. Alignez la surface de gel exposée avec la zone conductrice correspondante sur le S1.

3. Appuyez dessus uniformément.

4. Retirez le film protecteur côté peau.

5. Conservez le film de protection ou la plaque de stationnement.

N'ajoutez pas de gel pour électrodes. Le fabricant demande expressément aux utilisateurs de ne pas appliquer de gel supplémentaire sur les patchs S1. 

4. Positionnez l'appareil

Appliquez le S1 complet à l'horizontale sur la zone de traitement appropriée du bas-ventre ou toute autre région autorisée par ses instructions. Pressez les deux ailes uniformément contre la peau.

Toute la surface du gel doit rester en contact. Les coins décollés peuvent concentrer la stimulation et déclencher le système de détection de contact.

5. Allumez le S1

Maintenez enfoncé le bouton Marche/Mode pendant environ trois secondes.

L'indicateur de chaleur commence à clignoter en vert et la fonction de chauffage démarre. Si l'appareil ne détecte pas un contact cutané suffisant, il peut émettre un bip et s'éteindre. 

6. Activez et réglez le TENS

Appuyez brièvement sur le bouton Power/Mode jusqu'à ce que l'indicateur TENS clignote. Utilisez les boutons plus et moins pour régler l'intensité électrique.

Commencez au niveau le plus bas et augmentez d'un cran à la fois. La sensation recherchée est un picotement ou une pulsation forte mais confortable.

7. Coupez la chaleur quand vous le souhaitez

Appuyez à nouveau brièvement sur le bouton Marche/Mode pour désactiver la chaleur tout en poursuivant le TENS. Le produit n'a pas besoin de chaleur pour délivrer une stimulation électrique.

8. Terminez le traitement

Le S1 s'éteint automatiquement après environ 20 minutes. Pour l'arrêter plus tôt, maintenez enfoncé le bouton Power/Mode pendant trois secondes. 

9. Retirer et ranger

Éteignez l'appareil avant de le décoller de la peau. Retirez-le lentement pour ne pas endommager le gel.

Remettez les coussinets sur leurs plaques de rangement et conservez-les dans un endroit frais et sec.

Où faut-il placer le S1 en cas de crampes menstruelles ?

Le produit est conçu pour s'adapter à la zone abdominale inférieure. Appliquez-le uniquement sur une peau intacte et suivez l'illustration de placement fournie avec l'appareil.

Ne pas le placer

• En travers de la poitrine

• Sur le cœur

• À l'avant ou sur le côté du cou

• Par-dessus la tête

• Directement sur la bouche ou la gorge

• Sur peau lésée, infectée, enflammée ou insensible

• Sur les tissus génitaux

• Dans une position où l'appareil relie l'avant et l'arrière du torse

Certaines personnes ressentent les inconforts liés aux règles principalement dans le bas du dos. L’autorisation FT-615 inclut également des applications adaptées au dos et à la taille, mais le placement doit toujours suivre les instructions fournies.

Coussinets en gel S1 brevetés

Le S1 n'accepte pas les électrodes TENS ordinaires à broches. Ses patchs se fixent directement sur les zones conductrices de l'unité portable.

La documentation de la FDA avertit que des électrodes usées peuvent créer un contact incomplet et une densité de courant plus élevée sur de plus petites zones, augmentant ainsi le risque d'irritation cutanée.

Entretien du coussinet en gel

Après chaque traitement :

1. Éteignez le S1.

2. Retirez-le délicatement de la peau.

3. Remplacez le film transparent ou la plaque de stationnement.

4. Tenez le gel à l'écart des cheveux, des peluches, de la poussière, de l'huile et de la lotion.

5. Conservez-le dans un endroit frais et sec.

6. Ne pas immerger ni laver l'appareil complet.

7. N'utilisez pas d'alcool, de solvant ni de nettoyant abrasif.

8. N'ajoutez pas de gel conducteur ni d'eau.

Remplacez une électrode lorsqu’elle est sale, endommagée, desséchée ou incapable de maintenir l’appareil entier fermement contre la peau. 

Informations de sécurité

N’utilisez pas le S1 avec un stimulateur cardiaque, un défibrillateur implanté ou un autre dispositif électronique implanté. Les instructions disponibles déconseillent également son utilisation sur une peau lésée ou pendant la conduite ou l’utilisation de machines. 

N'utilisez pas l'appareil :

• Pendant la grossesse

• En travers de la poitrine ou à travers le thorax

• Sur le devant ou le côté du cou

• Sur une zone présentant une sensibilité cutanée réduite

• En cas de suspicion de caillot sanguin

• Sur peau activement infectée ou enflammée

• Dans un bain, une douche ou tout autre environnement humide

• Pendant le sommeil

• Lorsqu'il est connecté à un chargeur

• En même temps qu'un autre appareil d'électrostimulation

• À proximité d'un appareil de thérapie par ondes courtes ou micro-ondes en fonctionnement

Consultez un professionnel de santé approprié avant utilisation en cas de trouble cardiaque, de trouble convulsif, de sensibilité altérée, de trouble circulatoire, de douleur pelvienne inexpliquée, de chirurgie abdominale récente ou d'incertitude quant à la cause des douleurs menstruelles.

Arrêtez le traitement si l’une des conditions suivantes s’applique :

• Douleur brûlante ou lancinante

• Chaleur excessive

• Vertiges ou nausées au-delà des symptômes menstruels habituels

• Rougeur persistante

• Ampoules

• Gonflement de la peau

• Saignement inattendu

• Aggravation de la douleur pelvienne

Guide de dépannage

Les instructions disponibles S1 décrivent le comportement de détection de contact, la minuterie de 20 minutes, l'indicateur de charge et les étapes de dépannage de base. 

Comparaison de produits

iStim S1 vs. iStim X1 vs. Balego Digital TENS vs. Twin Stim IV

La Balego Digital Edition propose cinq modes TENS, une fréquence et une largeur d'impulsion réglables, deux canaux, jusqu'à quatre électrodes positionnées séparément et des options de minuterie plus longues.

Choisissez le S1 lorsque :

• Le soulagement des crampes menstruelles est la principale raison d'achat.

• Un design fin pour le bas de l'abdomen est préféré.

• La chaleur intégrée est importante.

• Des fils de connexion externes seraient peu pratiques.

• Des commandes simples sont préférables à de multiples programmes.

Questions fréquentes

L'iStim S1 est-il approuvé par la FDA ?

La formulation correcte est Approuvé par la FDA. L’appareil FT-615 Heating TENS sous-jacent a obtenu l’autorisation 510(k) au titre de K232675 le 5 octobre 2023. 

Le S1 est-il spécifiquement homologué pour les crampes menstruelles ?

Oui. La FDA inclut le soulagement temporaire de la douleur associée à la dysménorrhée lorsqu'il est utilisé avec un antalgique en vente libre parmi les indications de FT-615.

Le S1 peut-il remplacer les antidouleurs ?

L'indication de la FDA décrit l'utilisation contre les crampes menstruelles avec des médicaments antidouleur en vente libre. La page ne doit pas promettre que S1 remplace les médicaments ou une évaluation médicale.

S'agit-il d'un appareil TENS ou EMS ?

Il s'agit d'un appareil TENS avec chaleur. Il est destiné à la gestion de la douleur au niveau sensoriel, et non au renforcement ou à la rééducation musculaire.

Pour en savoir plus sur la différence, consultez Balego TENS vs. NMES.

Le S1 dispose-t-il de plusieurs programmes TENS ?

Non. Il utilise un programme TENS fixe de 100 Hz avec 15 niveaux d'intensité.

Dispose-t-il de plusieurs niveaux de chaleur ?

Les instructions disponibles S1 décrivent la chaleur comme étant activée ou désactivée et indiquent une température maximale d’environ 110°F/43°C. Ne annoncez pas plusieurs niveaux de chaleur, sauf si le manuel figurant dans le carton actuel de Balego indique le contraire.

Peut-on utiliser TENS et chaleur en même temps ?

Oui. Les fonctions chaleur et TENS peuvent fonctionner simultanément. La chaleur peut également être désactivée pendant que le TENS continue.

Combien de temps dure une séance de traitement ?

Le S1 s'éteint automatiquement après environ 20 minutes. 

Le S1 peut-il être porté sous les vêtements ?

Son design flexible et sans plomb est conçu pour être porté. Il est préférable de porter des vêtements amples afin de ne pas tirer sur l'appareil ni enrouler les bords du coussinet. 

Peut-il être utilisé sur le bas du dos ?

L'autorisation FT-615 comprend des applications appropriées pour le dos et la taille. Suivez les instructions de placement et de sécurité ci-jointes.

Puis-je utiliser des électrodes TENS ordinaires ?

Non. Le S1 utilise des électrodes en gel à fixation directe exclusives de 50 × 56 mm.

Puis-je ajouter du gel pour électrodes ?

Non. Un gel supplémentaire peut nuire à l'adhérence et endommager les coussinets propriétaires.

Pourquoi l'appareil émet-il un bip et s'éteint-il ?

Le capteur de contact peut ne pas détecter un circuit complet. Vérifiez que les deux électrodes sont bien fixées sur une peau propre et sèche, et remplacez-les si elles n’adhèrent plus uniformément. 

Le S1 peut-il être utilisé pendant la grossesse ?

N'appliquez pas de stimulation électrique abdominale ou pelvienne pendant la grossesse. Consultez un professionnel de santé obstétrique pour une prise en charge appropriée de la douleur.

Peut-il être utilisé pendant la charge ?

Non. Débranchez-le du chargeur avant de le poser ou de l'utiliser.

Peut-il être utilisé pendant le sommeil ?

N° Les dispositifs portables de stimulation électrique et chauffants ne doivent pas être utilisés pendant le sommeil.

Les douleurs menstruelles sont-elles toujours normales ?

Non. Des douleurs menstruelles sévères, qui s'aggravent ou apparaissent récemment peuvent être associées à une affection sous-jacente. Consultez un médecin lorsque les symptômes sont inhabituels, s'aggravent progressivement ou interfèrent de façon répétée avec les activités ordinaires. 

Pourquoi acheter l'iStim S1 chez Balego ?

L’iStim S1 Wireless TENS Unit for Menstrual Relief associe une indication TENS spécifique à la menstruation, une chaleur intégrée, un fonctionnement rechargeable et une forme fine à porter sans fils de liaison externes.

Balego propose également :

• Livraison gratuite dans tous les États-Unis

• Garantie du meilleur prix

• Accès à la collection complète d'appareils TENS

• Contenu éducatif dans la bibliothèque de guides TENS

• Assistance produit via la page de contact Balego