Controllore di dose per iontoforesi ActivaDose II | 0–80 mA·min

Controllore di dose per iontoforesi professionale ActivaDose® II

Il Unità di somministrazione per iontoforesi ActivaDose II è un controllore di dose riutilizzabile, su prescrizione, progettato per la somministrazione guidata dal clinico di sali solubili e altri farmaci appropriati attraverso la pelle integra mediante corrente continua controllata.

Il professionista seleziona la dose prescritta in milliampere-minuti, o mA·min, e imposta la corrente di trattamento. ActivaDose II calcola quindi automaticamente il tempo di trattamento necessario e regola il tempo rimanente se la corrente viene modificata o il trattamento viene messo in pausa.

Un display ad alto contrasto mostra dose, corrente effettiva e tempo rimanente. L'aumento e la diminuzione automatici della corrente, il monitoraggio della resistenza, la protezione dal rifiuto degli elettrodi, gli indicatori di limite e gli avvisi acustici contribuiscono a supportare un flusso di trattamento professionale controllato.

Il controller funziona con una batteria alcalina 9V sostituibile e viene fornito con due fili di collegamento, due batterie 9V e un manuale d'uso. Gli elettrodi per iontoforesi monouso e i farmaci sono venduti separatamente. 

Questo dispositivo è venduto su prescrizione o su ordine di un medico o di un professionista adeguatamente autorizzato. La scelta del farmaco, la polarità, la dose, la corrente, la scelta degli elettrodi, il posizionamento e il monitoraggio del paziente richiedono una direzione professionale.

Punti salienti del prodotto

• Controllore professionale per iontoforesi a canale singolo

• Modello ActivaTek 001-48

• North Coast Medical item NC89186

• Dispositivo medico su prescrizione autorizzato dalla FDA

• Dose regolabile da 0–80 mA·min

• Incrementi di dose fini di 0.1 mA·min

• Corrente regolabile fino a 4.0 mA

• Regolazioni attuali a incrementi di 0.1 mA

• Uscita massima di 80 V CC

• Calcolo automatico del tempo di trattamento

• Ricalcolo automatico del tempo dopo le modifiche correnti

• La funzione pausa e riprendi mantiene la dose erogata

• Aumento graduale automatico della corrente

• Riduzione automatica al termine del trattamento

• Opzione rampa di corrente manuale

• Visualizzazione ad alto contrasto di dose, corrente e tempo

• Monitoraggio del limite di resistenza

• Avvisi di corrente e limite di dose

• Funzione di sicurezza per il rifiuto dell'elettrodo

• Avvisi di batteria scarica e protezione dal rifiuto della batteria

• Spegnimento automatico dopo circa un minuto di inattività

• Design leggero da 0.4 libbre

• Garanzia del produttore di un anno sul dispositivo

• Progettato per l'uso con elettrodi professionali per iontoforesi compatibili

ActivaTek indica l’intervallo di dose 0–80 mA·min, incrementi di 0.1 mA·min, rampa automatica, uscita massima di 80 V, avvisi visivi e sonori e garanzia di un anno. 

Specifiche rapide

Cosa è incluso con ActivaDose II?

Il controller utilizza una batteria alcalina 9V alla volta. Il manuale specifica di non usare batterie ricaricabili.

Non incluso:

• Farmaco o soluzione su prescrizione

• Elettrodo attivo per il rilascio del farmaco

• Elettrodo dispersivo o elettrodo di ritorno

• Salviette preparatorie all'alcol, tranne quando fornite con un kit di elettrodi acquistato separatamente

• Custodia da trasporto salvo se specificamente inclusa nel pacchetto Balego attuale

Abbina il controller ai kit Trivarion Iontophoresis Delivery o a un altro sistema di elettrodi compatibile basato su controller.

Come ActivaDose II calcola una dose di iontoforesi

Una dose di iontoforesi è espressa in mA·min:

Corrente in milliampere × tempo di trattamento in minuti = dose in mA·min

Dopo che il clinico ha selezionato la dose e la corrente, ActivaDose II calcola automaticamente il tempo di trattamento.

Esempio di calcoli del tempo di trattamento

40 dose mA·min

80 dose di mA·min

Questi esempi illustrano solo la matematica. La dose e la corrente corrette devono derivare dalla prescrizione del farmaco, dalle istruzioni degli elettrodi, dalla sede del trattamento, dalle condizioni della pelle, dalla tolleranza del paziente e dal protocollo clinico. Il produttore consiglia una corrente inferiore per le sedi anatomiche sensibili, i pazienti sensibili alla corrente e la pelle sottile o fragile.

Cosa succede quando la corrente viene ridotta?

Ridurre la corrente aumenta il tempo di trattamento rimanente in modo che la dose selezionata possa ancora essere erogata. Ad esempio, passando da 4 mA a 2 mA il tempo necessario per erogare la stessa dose rimanente in mA·min raddoppia approssimativamente.

Funzioni di trattamento automatico e sicurezza

Aumento automatico della corrente

All'inizio del trattamento, la corrente aumenta gradualmente verso l'impostazione selezionata. Il clinico può ridurre la corrente in qualsiasi momento se il paziente segnala disagio.

Riduzione automatica

Dopo che la dose prescritta è stata erogata, il controller riduce gradualmente la corrente fino a zero ed emette un avviso di fine trattamento.

Il controller riduce inoltre la potenza prima dello spegnimento e in determinate condizioni di batteria scarica.

Pausa e riprendi

Premendo il controllo corrente — o riducendo la corrente a zero — si mette in pausa il trattamento. Il dispositivo mantiene la dose già erogata.

Quando il trattamento riprende, ActivaDose II ricalcola il tempo rimanente e aumenta nuovamente la corrente in modo graduale.

Limite di resistenza

Un sito di trattamento ad alta resistenza può impedire al dispositivo di raggiungere la corrente selezionata. Il controller visualizza un avviso di limite di resistenza continuando con la massima potenza erogabile e regolando il tempo secondo necessità.

Rifiuto elettrodo

Il sistema di rifiuto dell'elettrodo interrompe la corrente se il dispositivo rileva un'interruzione o una condizione inadeguata nel circuito di trattamento.

Le possibili cause includono:

• Collegamento del filo conduttore allentato

• Sollevamento dell'elettrodo dalla pelle

• Pelle secca o mal preparata

• Farmaci o idratazione insufficienti

• Formulazione farmacologica inappropriata

• Configurazione errata degli elettrodi

• Circuito interrotto o danneggiato

L'unità emette un segnale acustico, lampeggia l'indicatore di rifiuto, visualizza un messaggio di rifiuto dell'elettrodo e spegne la corrente.

Monitoraggio della batteria

Flusso di lavoro professionale tipico

Il produttore riassume il funzionamento in tre azioni principali:

1. Seleziona la dose.

2. Imposta la corrente.

3. Avviare il trattamento.

Un flusso di lavoro clinico completo include diverse fasi di sicurezza aggiuntive:

Il manuale richiede pelle integra, volume di riempimento corretto degli elettrodi, preparazione con alcol seguita da asciugatura completa e, se consentito dalle istruzioni degli elettrodi, una distanza di circa 4–6 pollici tra l'elettrodo attivo e quello dispersivo.

Elettrodi per ionoforesi compatibili

Il controller deve essere abbinato a un elettrodo farmacologico attivo e a un elettrodo di ritorno compatibili. Le istruzioni degli elettrodi monouso determinano:

• Dose massima consentita

• Corrente massima

• Volume di riempimento del farmaco

• Polarità dell'elettrodo

• Requisiti di idratazione

• Preparazione del sito

• Distanza tra gli elettrodi

• Idoneità dell'area di trattamento

Opzioni elettrodi Balego

Trivarion è progettato specificamente per ActivaDose II ed è disponibile nei formati piccolo, medio, farfalla e grande. Ionto4 è progettato per dispositivi di ionoforesi a corrente costante approvati dalla FDA e offre anch'esso molteplici opzioni di volume di riempimento e forma. 

Guida alle taglie Trivarion

Il clinico deve scegliere l'elettrodo utilizzando il volume di farmaco prescritto, il sito anatomico, la dose e le istruzioni dell'elettrodo, non solo le dimensioni.

ActivaDose II vs cerotti per ionoforesi indossabili

ActivaDose II offre al clinico il controllo diretto su corrente e dose mentre il paziente rimane collegato all'unità. IontoPATCH e ACTIVApatch integrano la fonte di alimentazione in un cerotto monouso e non richiedono controller esterni né cavi di collegamento.

Scegli ActivaDose II quando:

• Il controllo diretto della corrente da parte del clinico è importante.

• La clinica desidera impostare e documentare una dose precisa in mA·min.

• Si preferisce un trattamento connesso più breve rispetto all'uso prolungato del cerotto.

• La struttura utilizza già elettrodi basati su controller.

• Un controller riutilizzabile è più economico per trattamenti clinici ripetuti.

• Il personale ha familiarità con i flussi di lavoro tradizionali di iontoforesi in stile Phoresor.

• Per ogni area di trattamento è necessario selezionare la forma dell'elettrodo e il volume di riempimento.

ActivaDose II rispetto al precedente IOMED Phoresor II

ActivaDose II è un opzione sostitutiva per cliniche in transizione da un flusso di lavoro Phoresor II.

Condizioni di funzionamento e conservazione

Rimuovere la batteria quando l'unità non verrà utilizzata per un periodo prolungato.

Guida alla risoluzione dei problemi

La sezione di risoluzione dei problemi del produttore identifica connessioni allentate, sollevamento dell'elettrodo, farmaco insufficiente, idratazione inadeguata, farmaco inappropriato, resistenza elevata e batteria scarica come cause comuni degli avvisi.

Informazioni importanti sulla sicurezza

• Non riutilizzare mai gli elettrodi monouso.

• Non fissare, legare o comprimere gli elettrodi sulla pelle.

• Non utilizzare elettrodi danneggiati o modificati.

• Rimuovere i gioielli che potrebbero entrare in contatto con uno dei due elettrodi.

• Non scollegare gli elettrodi mentre la corrente è in flusso.

• Utilizzare una corrente più bassa per pelli fragili, zone sensibili o pazienti sensibili alla corrente.

• Non superare i limiti specificati dal controller, dalla prescrizione del farmaco o dalle istruzioni per l'uso dell'elettrodo.

• Non immergere il controller in acqua né collegarlo a dispositivi esterni non autorizzati.

• Ispezionare e documentare la pelle dopo il trattamento.

Domande frequenti

Cos'è ActivaDose II?

ActivaDose II è un'unità di ionoforesi riutilizzabile e controllata da microprocessore che fornisce corrente continua selezionabile dal clinico e controllo della dose in mA·min per la somministrazione di farmaci solubili appropriati attraverso la pelle integra.

ActivaDose II è approvato dalla FDA?

Approvato dalla FDA. I registri FDA identificano ActivaDose II come un dispositivo per ionoforesi, modello 001-48, attualmente in distribuzione commerciale. 

È necessaria una prescrizione medica?

Sì. Il manuale afferma che la legge federale limita la vendita del dispositivo a un medico o su sua prescrizione.

Qual è lo SKU di Balego?

NC89186.

Qual è il numero del modello del produttore?

Il numero di modello ActivaTek è 001-48. 

Qual è la dose massima?

Il controller può essere impostato da 0 a 80 mA·min con incrementi di 0.1 mA·min. Le istruzioni per l'elettrodo monouso possono specificare un massimo inferiore per un particolare elettrodo o configurazione.

Qual è la corrente massima?

La corrente massima è 4.0 mA. Potrebbero essere necessarie impostazioni inferiori per siti sensibili, pelle fragile, pazienti sensibili alla corrente o elettrodi particolari.

Qual è la tensione massima?

L'uscita massima è di 80 V CC.

Calcola il tempo di trattamento?

Sì. Una volta selezionati dose e corrente, il controller calcola automaticamente il tempo di trattamento. Ricalcola il tempo rimanente dopo una pausa o una regolazione della corrente.

L'unità utilizza corrente costante?

È un dispositivo per iontoforesi a corrente continua basato su un controller. Cerca di mantenere la corrente selezionata, ma può operare al di sotto di tale impostazione quando la resistenza della pelle o del circuito impedisce il livello richiesto, regolando il tempo di trattamento per erogare la dose selezionata quando possibile.

Che batterie utilizza?

Funziona con una batteria alcalina standard da 9V. Non utilizzare batterie ricaricabili. La confezione attuale è descritta come contenente due batterie da 9V.

Gli elettrodi sono inclusi?

Nessun kit di elettrodi per ionoforesi monouso è incluso nel pacchetto di controllo standard. Gli elettrodi attivi e di ritorno compatibili devono essere ordinati separatamente.

Il farmaco è incluso?

Il farmaco o la soluzione devono essere prescritti, forniti e preparati separatamente, secondo i requisiti professionali applicabili.

Quali elettrodi Balego sono progettati per ActivaDose II?

I kit per iontoforesi Trivarion sono specificamente progettati per l'uso con ActivaDose II. Altri kit di elettrodi basati su controller possono essere adatti quando la loro etichettatura e i connettori ne consentono l'uso.

Gli stessi elettrodi possono essere riutilizzati?

No. Il manuale vieta espressamente il riutilizzo degli elettrodi monouso e degli elettrodi dispersivi.

Cosa significa "rifiuto dell'elettrodo"?

Significa che il controller ha rilevato un circuito interrotto o non adatto. Le cause possono includere connessioni allentate, sollevamento dell'elettrodo, pelle secca, farmaci insufficienti, idratazione inadeguata o farmaci/impostazioni non adatti. La corrente si interrompe automaticamente.

È possibile mettere in pausa il trattamento?

Sì. La dose erogata viene mantenuta e l'unità ricalcola il tempo rimanente quando il trattamento viene ripreso.

ActivaDose II è uguale a IontoPATCH?

No. ActivaDose II è un controller esterno riutilizzabile utilizzato con elettrodi cablati separati. IontoPATCH è un sistema indossabile autonomo monouso senza controller esterno o cavi.

ActivaDose II può essere utilizzato per TENS o NMES?

No. È un controller per la somministrazione di farmaci tramite ionoforesi. I dispositivi TENS e NMES utilizzano caratteristiche di uscita diverse e sono destinati a scopi clinici differenti.

È un sostituto diretto per il Phoresor II?

È un'opzione attuale ragionevole per le cliniche che sostituiscono un flusso di lavoro Phoresor II basato su controller legacy, ma la compatibilità con cavi, elettrodi e procedure esistenti deve essere verificata e non data per scontata.

Qual è la garanzia?

Il manuale specifica una garanzia di un anno sul controller. Batterie, elettrodi, cavi e altri accessori sono esclusi da tale garanzia.

Risorse aggiuntive consigliate

• Manuale del prodotto e guida alla configurazione di ActivaDose II

• Guida alle FAQ sull'ionoforesi

• Protocollo di ionoforesi per gomito del tennista
  

• Contatta Balego