Unità TENS wireless S1 con calore per i crampi mestruali

iStim S1 unità TENS wireless con calore per il sollievo mestruale

Il Unità TENS wireless iStim S1 è un dispositivo sottile e ricaricabile che combina la stimolazione elettrica nervosa transcutanea con il calore localizzato e si adatta al basso addome o a un'altra area di trattamento. Le sue alette flessibili si applicano direttamente alle piastre in gel autoadesive proprietarie, eliminando i fili di collegamento separati presenti su un apparecchio TENS tradizionale.

Il S1 offre un programma TENS fisso a 100 Hz con 15 livelli di intensità regolabili. Il calore può essere utilizzato con la stimolazione elettrica o disattivato quando si preferisce il solo TENS. Ogni trattamento termina automaticamente dopo circa 20 minuti. Il dispositivo può anche essere utilizzato su aree appropriate della schiena, della vita, delle spalle, delle braccia e delle gambe per le sue altre indicazioni di alleviamento del dolore approvate dalla FDA. 

Punti salienti del prodotto

• TENS e calore indossabili in un unico dispositivo

• Progettato specificamente per applicazioni contro i crampi mestruali e il dolore generale

• 15 livelli di intensità TENS regolabili

• Frequenza di impulso fissa di 100 Hz

• Si riscalda fino a circa 110°F/43°C

• TENS con calore o TENS senza calore

• Design flessibile con alette in silicone

• Nessun filo di collegamento per elettrodi esterni

• Batteria agli ioni di litio ricaricabile

• Ricarica USB-C

• Spegnimento automatico dopo 20 minuti

• Funzione di sicurezza con rilevamento del contatto

• Elettrodi con gel giapponese proprietario

• Dispositivo medico di classe II senza prescrizione

• Fabbricato a Taiwan

La piattaforma FT-615, autorizzata dalla FDA, è indicata per il sollievo temporaneo del dolore associato alla dismenorrea quando utilizzata con antidolorifici da banco. È inoltre indicata per la gestione sintomatica del dolore cronico, il sollievo temporaneo dei dolori muscolari associati all'esercizio o alle normali attività e il sollievo temporaneo dei dolori lievi mediante calore superficiale.

Specifiche iStim S1

In cosa si differenzia il S1 da un'unità TENS standard?

Un apparecchio TENS tradizionale di solito ha un controller portatile, due fili di collegamento e due o quattro elettrodi separati. Il S1 integra i comandi e l'elemento riscaldante nella sua superficie di trattamento flessibile.

Il S1 è più adatto a chi apprezza la semplicità, il calore e la libertà dai fili. Un dispositivo convenzionale può essere preferibile per gli utenti che necessitano di diversi schemi di posizionamento degli elettrodi, sessioni più lunghe, più modalità TENS o canali indipendenti.

Scopri più opzioni nella nostra collezione di unità TENS o visita la libreria di educazione e guida ai dispositivi TENS.

In che modo il TENS favorisce il sollievo dai crampi mestruali?

Il TENS eroga impulsi elettrici tramite elettrodi applicati sulla pelle. Questi impulsi stimolano i nervi sensoriali nell'area di trattamento e possono modificare il modo in cui i segnali del dolore vengono trasmessi e percepiti. La sensazione deve essere forte e distinta ma confortevole, non dolorosa o bruciante.

Una revisione Cochrane del 2024 ha valutato la TENS per la dismenorrea primaria utilizzando le evidenze disponibili fino ad aprile 2024. La revisione ha rilevato che sia la TENS ad alta che a bassa frequenza sembravano ridurre il dolore mestruale rispetto al placebo o a nessun trattamento, sebbene l'efficacia vari e la TENS non diagnostichi né corregga una condizione ginecologica sottostante. 

Il S1 utilizza un'uscita ad alta frequenza di 100 Hz, corrispondente alla frequenza di impulso per il sollievo mestruale descritta nella documentazione del prodotto. 

A cosa serve la funzione calore?

La superficie riscaldante fornisce calore localizzato fino a circa 110°F/43°C. Il calore può essere utilizzato con il TENS o disattivato in modo che rimanga attiva solo la stimolazione elettrica.

Il calore deve risultare piacevolmente caldo. Spegnere il dispositivo se diventa eccessivamente caldo, doloroso o irritante.

A cosa serve alleviare il S1?

Il prodotto non deve essere descritto come trattamento dell’endometriosi, dei fibromi, delle cisti ovariche, della malattia infiammatoria pelvica o di un’altra causa sottostante di mestruazioni dolorose. Fornisce un sollievo sintomatico temporaneo.

Crampi mestruali primari vs. secondari

Non tutti i dolori mestruali hanno la stessa causa.

Una valutazione medica è particolarmente importante quando il dolore inizia dopo anni di periodi relativamente tranquilli, peggiora progressivamente, si manifesta al di fuori delle mestruazioni, accompagna un sanguinamento molto abbondante, causa svenimenti, segue un test di gravidanza positivo o interferisce in modo sostanziale con la vita quotidiana. L'ACOG consiglia di rivolgersi a un medico quando il dolore mestruale è intenso, peggiore del solito o interrompe ripetutamente le normali attività.

Per approfondimenti, visita la libreria dei protocolli TENS e del posizionamento degli elettrodi.

Cosa è incluso con iStim S1?

L'attuale pagina iStim elenca S1, due cuscinetti in gel autoadesivi, un cavo USB-C e un manuale di istruzioni. Un riepilogo separato del manuale online descrive due confezioni contenenti otto pezzi di cuscinetto, due tavole di parcheggio e una guida rapida. Balego dovrebbe verificare l'inventario attuale prima di pubblicare un numero preciso di cuscinetti. 

Come utilizzare il S1

Leggere sempre le istruzioni fornite con il prodotto Balego prima del primo trattamento.

1. Carica il dispositivo

Caricare il S1 per almeno due ore prima del primo utilizzo con l'attrezzatura USB-C in dotazione. Le istruzioni disponibili sconsigliano l'uso di un caricabatterie rapido. Scollegare il dispositivo dal caricabatterie prima di applicarlo al corpo. 

2. Prepara l'area di trattamento

Applicare il S1 solo su pelle normale, sana, pulita e asciutta.

Rimuovi:

• Lozione

• Olio per il corpo

• Sudore

• Trucco

• Crema antidolorifica topica

• Gel conduttivo aggiuntivo

Oli e lozioni possono ridurre l'adesione degli elettrodi e produrre una stimolazione irregolare.

3. Applicare i cuscinetti proprietari

Ogni pad ha un lato destinato al fissaggio al dispositivo e un altro lato destinato al contatto con la pelle.

1. Rimuovere la pellicola contrassegnata Lato dispositivo.

2. Allineare la superficie in gel esposta con l'area conduttiva corrispondente sul S1.

3. Premilo verso il basso in modo uniforme.

4. Rimuovere la pellicola protettiva dal lato pelle.

5. Conservare la pellicola protettiva o la piastra di parcheggio.

Non aggiungere gel per elettrodi. Il produttore indica espressamente agli utenti di non applicare gel aggiuntivo sui pad S1. 

4. Posizionare il dispositivo

Applicare il S1 completo in orizzontale sulla zona di trattamento appropriata del basso addome o su un'altra regione consentita dalle sue istruzioni. Premere entrambe le ali in modo uniforme sulla pelle.

L'intera superficie del gel deve rimanere a contatto. Gli angoli sollevati possono concentrare la stimolazione e attivare il sistema di rilevamento del contatto.

5. Accendi il S1

Tenere premuto il pulsante Power/Mode per circa tre secondi.

L'indicatore di calore inizia a lampeggiare in verde e la funzione di riscaldamento si avvia. Se il dispositivo non rileva un contatto cutaneo sufficiente, può emettere un segnale acustico e spegnersi. 

6. Attiva e regola il TENS

Premere brevemente il pulsante Power/Mode finché l'indicatore TENS non lampeggia. Utilizzare i pulsanti più e meno per regolare l'intensità elettrica.

Iniziare dal livello più basso e aumentare uno step alla volta. La sensazione desiderata è un formicolio o pulsazione forte ma confortevole.

7. Spegnere il calore quando desiderato

Premi di nuovo brevemente il pulsante Power/Mode per disattivare il calore continuando il TENS. Il prodotto non richiede calore per erogare la stimolazione elettrica.

8. Completa il trattamento

Il S1 si spegne automaticamente dopo circa 20 minuti. Per interrompere prima, tenere premuto il pulsante Power/Mode per tre secondi. 

9. Rimuovere e conservare

Spegnere il dispositivo prima di staccarlo dalla pelle. Rimuoverlo lentamente per non danneggiare il gel.

Riporre i cuscinetti sulle loro tavole di conservazione e conservarli in un luogo fresco e asciutto.

Dove va posizionato il S1 per i crampi mestruali?

Il prodotto è progettato per adattarsi alla zona addominale inferiore. Applicalo solo su pelle integra e segui l'illustrazione di posizionamento inclusa con il dispositivo.

Non posizionarlo

• Attraverso il petto

• Sul cuore

• Sul davanti o sul lato del collo

• Sopra la testa

• Direttamente sulla bocca o sulla gola

• Su pelle lesa, infetta, infiammata o insensibile

• Sul tessuto genitale

• In una posizione in cui il dispositivo collega la parte anteriore e posteriore del busto

Alcune persone percepiscono il disagio legato al ciclo principalmente nella parte bassa della schiena. L’autorizzazione FT-615 include anche applicazioni adatte alla schiena e alla vita, ma il posizionamento deve comunque seguire le istruzioni allegate.

Cuscinetti in gel S1 proprietari

Il S1 non accetta elettrodi TENS ordinari a pin. I suoi pad si applicano direttamente sulle aree conduttive dell'unità indossabile.

La documentazione della FDA avverte che gli elettrodi usurati possono creare un contatto incompleto e una densità di corrente maggiore su aree più piccole, aumentando la possibilità di irritazione cutanea.

Cura del cuscinetto in gel

Dopo ogni trattamento:

1. Spegni il S1.

2. Rimuovilo con delicatezza dalla pelle.

3. Sostituire la pellicola trasparente o la tavola di parcheggio.

4. Tenere il gel lontano da capelli, pelucchi, polvere, olio e lozione.

5. Conservalo in un luogo fresco e asciutto.

6. Non immergere né lavare l'intero dispositivo.

7. Non utilizzare alcol, solventi o detergenti abrasivi.

8. Non aggiungere gel conduttivo o acqua.

Sostituire un pad quando è sporco, danneggiato, secco o non riesce a tenere l'intero dispositivo saldamente contro la pelle. 

Informazioni sulla sicurezza

Non utilizzare il S1 con un pacemaker, un defibrillatore impiantato o un altro dispositivo elettronico impiantato. Le istruzioni disponibili sconsigliano inoltre l’uso su pelle lesa o durante la guida o l’uso di macchinari. 

Non utilizzare il dispositivo:

• Durante la gravidanza

• Attraverso il petto o attraverso il torace

• Sulla parte anteriore o laterale del collo

• Su una zona con ridotta sensibilità cutanea

• In caso di sospetto coagulo di sangue

• Su cute con infezione attiva o infiammata

• In vasca, sotto la doccia o in un altro ambiente umido

• Durante il sonno

• Mentre è collegato a un caricabatterie

• Contemporaneamente a un altro dispositivo di elettrostimolazione

• In prossimità di apparecchiature per terapia a onde corte o a microonde in funzione

Consultare un professionista sanitario adeguato prima dell'uso in presenza di una condizione cardiaca, un disturbo convulsivo, sensibilità compromessa, un disturbo circolatorio, dolore pelvico inspiegabile, recente chirurgia addominale o incertezza sulla causa del dolore mestruale.

Interrompere il trattamento se si verifica una delle seguenti condizioni:

• Dolore bruciante o acuto

• Calore eccessivo

• Vertigini o nausea oltre i normali sintomi mestruali

• Rossore persistente

• Vesciche

• Gonfiore della pelle

• Sanguinamento inaspettato

• Peggioramento del dolore pelvico

Guida alla risoluzione dei problemi

Le istruzioni disponibili S1 descrivono il comportamento di rilevamento del contatto, il timer di 20 minuti, l'indicatore di ricarica e i passaggi di base per la risoluzione dei problemi. 

Confronto prodotti

iStim S1 vs. iStim X1 vs. Balego Digital TENS vs. Twin Stim IV

La Balego Digital Edition offre cinque modalità TENS, frequenza e larghezza dell'impulso regolabili, due canali, fino a quattro elettrodi posizionati separatamente e opzioni timer più lunghe.

Scegli il S1 quando:

• L'alleviamento dei crampi mestruali è il motivo principale dell'acquisto.

• È preferito un design sottile per la parte inferiore dell'addome.

• Il calore integrato è importante.

• I fili di collegamento esterni sarebbero scomodi.

• Sono preferibili controlli semplici rispetto a più programmi.

Domande frequenti

L'iStim S1 è approvato dalla FDA?

La dicitura corretta è Approvato dalla FDA. Il dispositivo FT-615 Heating TENS sottostante ha ricevuto l’autorizzazione 510(k) ai sensi di K232675 il 5 ottobre 2023. 

Il S1 è specificamente approvato per i crampi mestruali?

Sì. La FDA include il sollievo temporaneo del dolore associato alla dismenorrea quando utilizzato con farmaci antidolorifici da banco tra le indicazioni di FT-615.

Il S1 può sostituire i farmaci antidolorifici?

L'indicazione della FDA descrive l'uso per i crampi mestruali con farmaci antidolorifici da banco. La pagina non deve promettere che S1 sostituisce i farmaci o una valutazione medica.

È un'unità TENS o EMS?

È un'unità TENS con calore. È destinata alla gestione del dolore a livello sensoriale, non al rafforzamento o alla rieducazione muscolare.

Per informazioni sulla differenza, leggi Balego TENS vs. NMES.

Il S1 ha diversi programmi TENS?

No. Utilizza un programma TENS fisso a 100 Hz con 15 livelli di intensità.

Ha più livelli di calore?

Le istruzioni disponibili S1 descrivono il calore come acceso o spento e indicano una temperatura massima di circa 110°F/43°C. Non pubblicizzare diversi livelli di calore, a meno che il manuale nella confezione attuale di Balego non indichi diversamente.

Si possono usare TENS e calore insieme?

Sì. Le funzioni calore e TENS possono funzionare contemporaneamente. Il calore può anche essere disattivato mentre il TENS continua.

Quanto dura un trattamento?

Il S1 si spegne automaticamente dopo circa 20 minuti. 

Il S1 può essere indossato sotto i vestiti?

Il suo design flessibile e senza piombo è pensato per essere indossato. È preferibile indossare abiti larghi per non tirare il dispositivo o arrotolare i bordi del pad. 

Si può usare sulla parte bassa della schiena?

L'autorizzazione FT-615 include applicazioni appropriate per schiena e vita. Seguire le istruzioni di posizionamento e sicurezza allegate.

Posso usare elettrodi TENS normali?

No. Il S1 utilizza cuscinetti in gel proprietari ad attacco diretto da 50 × 56 mm.

Posso aggiungere il gel per elettrodi?

No. Il gel aggiuntivo può interferire con l'adesione e danneggiare i cuscinetti proprietari.

Perché il dispositivo emette un segnale acustico e si spegne?

Il sensore di contatto potrebbe non rilevare un circuito completo. Verificare che entrambi gli elettrodi siano applicati completamente su pelle pulita e asciutta e sostituirli se non aderiscono più in modo uniforme. 

Il S1 può essere utilizzato durante la gravidanza?

Non applicare la stimolazione elettrica addominale o pelvica durante la gravidanza. Consultare un professionista sanitario ostetrico per una gestione adeguata del dolore.

Si può usare durante la ricarica?

No. Scollegalo dal caricatore prima di applicarlo o utilizzarlo.

Si può usare mentre si dorme?

N. I dispositivi indossabili per stimolazione elettrica e riscaldati non devono essere utilizzati durante il sonno.

Il dolore mestruale è sempre normale?

No. Dolori mestruali intensi, in peggioramento o di nuova insorgenza possono essere associati a una condizione sottostante. Rivolgiti a un medico quando i sintomi sono insoliti, peggiorano progressivamente o interferiscono ripetutamente con le normali attività. 

Perché acquistare l'iStim S1 da Balego?

L’iStim S1 Wireless TENS Unit for Menstrual Relief combina un’indicazione TENS specifica per il ciclo mestruale, calore integrato, funzionamento ricaricabile e una forma sottile da indossare senza fili di collegamento esterni.

Balego offre anche:

• Spedizione gratuita in tutti gli Stati Uniti

• Garanzia del miglior prezzo

• Accesso alla collezione completa di dispositivi TENS

• Contenuto educativo nella libreria di guide TENS

• Assistenza prodotto tramite la pagina di contatto Balego