ActivaDose II イオン導入用量コントローラー | 0～80 mA·min

ActivaDose® II プロフェッショナル イオントフォレーシス用量コントローラー

その ActivaDose II イオントフォレーシス投与ユニット は、臨床医の指示による可溶性塩およびその他の適切な薬剤の投与のために設計された、再使用可能な処方用量コントローラーであり、制御された直流電流を用いて無傷の皮膚を通して投与します。

施術者は、処方された線量をミリアンペア-分（mA·min）で選択し、治療電流を設定します。ActivaDose II は必要な治療時間を自動的に計算し、電流を変更した場合や治療を一時停止した場合には残り時間を調整します。

高コントラストディスプレイに、用量、実際の電流、残り時間が表示されます。電流の自動ランプアップとランプダウン、抵抗モニタリング、電極拒否保護、リミットインジケーター、音声アラートにより、管理されたプロフェッショナルな治療ワークフローをサポートします。

コントローラーは交換可能なアルカリ電池 9V 1本で動作し、リード線2本、電池 9V 2本、取扱説明書が付属します。使い捨てイオントフォレーシス電極および薬剤は別売りです。 

本装置は、医師または適切な資格を有する施術者の指示または処方により販売されます。薬剤の選択、極性、用量、電流、電極の選択、配置、および患者のモニタリングには、専門家の指示が必要です。

商品の特長

• プロフェッショナル単一チャンネルイオン導入コントローラー

• ActivaTek モデル 001-48

• North Coast Medical item NC89186

• FDA承認の処方医療機器

• 調整可能な線量 0～80 mA·min

• 細かい0.1 mA·min用量増分

• 調整可能な電流、最大 4.0 mA

• 現在の調整は0.1 mA単位

• 最大出力 80 V DC

• 治療時間の自動計算

• 現在の変更後の自動時間再計算

• 一時停止・再開機能は投与量を保持します

• 電流の自動段階的増加

• 治療完了時の自動出力低減

• 手動電流ランプオプション

• 高コントラストの用量・電流・時間表示

• 抵抗限界のモニタリング

• 電流および用量制限アラート

• 電極拒否安全機能

• バッテリー残量低下の警告とバッテリー拒否保護

• 約1分間操作がないと自動的に電源が切れます

• 軽量 0.4 ポンド設計

• メーカーによる1年間の機器保証

• 対応するプロ仕様のイオントフォレーシス電極での使用に適しています

ActivaTekは、0～80 mA·minの線量範囲、0.1 mA·min刻み、自動ランピング、最大出力80 V、視覚および聴覚アラート、1年間の保証を記載しています。 

簡単な仕様

ActivaDose II の同梱内容は？

コントローラーは一度に1本の9Vアルカリ電池を使用します。マニュアルには、充電池を使用しないよう明記されています。

含まれていません：

• 処方薬または溶液

• 薬剤送達用アクティブ電極

• 分散電極または戻り電極

• アルコールプリップパッド（別途購入した電極キットに付属する場合を除く）

• キャリングケースは、現在のBalegoパッケージに特に含まれている場合を除き、付属しません

コントローラーは、Trivarion Iontophoresis Delivery Kits、または他の互換性のあるコントローラーベースの電極システムと組み合わせてください。

ActivaDose II がイオン導入の投与量を計算する方法

イオントフォレーシスの投与量は次で表されます： mA·min:

電流（ミリアンペア）× 治療時間（分）＝ 線量（mA·min）

施術者が用量と電流を選択すると、ActivaDose II が治療時間を自動的に計算します。

治療時間の計算例

40 mA·min 線量

80 mA·min 線量

これらの例は数学的な説明のみを目的としています。正しい用量と電流は、薬剤の指示、電極の説明書、治療部位、皮膚の状態、患者の耐性、および臨床プロトコルに基づいて決定する必要があります。メーカーは、敏感な解剖学的部位、電流に敏感な患者、および薄いまたは脆弱な皮膚には、より低い電流を推奨しています。

電流を下げるとどうなりますか？

電流を下げると残りの治療時間が長くなり、選択した用量を引き続き投与できます。たとえば、4 mA から 2 mA に変更すると、同じ残りの mA·min 用量を投与するのに必要な時間が約 2 倍になります。

自動治療・安全機能

自動電流ランプアップ

治療開始時、電流は選択した設定に向かって徐々に上昇します。患者が不快感を訴えた場合、施術者はいつでも電流を下げることができます。

自動減速

所定の用量が供給されると、コントローラーは電流を徐々にゼロまで下げ、治療終了アラートを鳴らします。

コントローラーはまた、シャットダウン前および特定の低バッテリー状態の際に出力を徐々に低下させます。

一時停止と再開

現在のコントロールを押すか、電流をゼロに下げると、治療が一時停止します。デバイスはすでに供給された用量を保持します。

治療が再開されると、ActivaDose II は残り時間を再計算し、電流を再び徐々に上げていきます。

抵抗限界

高抵抗の治療部位では、デバイスが選択された電流に達しない場合があります。コントローラーは抵抗制限警告を表示し、可能な限り高い出力を継続しながら、必要に応じて時間を調整します。

電極リジェクト

電極リジェクトシステムは、デバイスが治療回路の断線や不適切な状態を検出した場合に電流を停止します。

考えられる原因は以下の通りです：

• リード線の接続が緩んでいます

• 電極が皮膚から浮き上がる

• 乾燥した肌、または準備が不十分な肌

• 不十分な投薬または水分補給

• 不適切な医薬品製剤

• 電極の設定が正しくありません

• 断線または回路の遮断

本体がビープ音を発し、リジェクトインジケーターが点滅し、電極リジェクトメッセージが表示され、電流がオフになります。

バッテリー監視

一般的なプロフェッショナルワークフロー

メーカーは操作を3つの主要な動作として要約しています：

1. 用量を選択してください。

2. 電流を設定します。

3. 治療を開始する。

完全な臨床ワークフローには、いくつかの追加の安全手順が含まれています：

取扱説明書では、肌が無傷であること、電極の充填量が正しいこと、アルコール消毒後に完全に乾燥させること、および電極の指示で許可されている場合、薬用電極と対極の間隔を約4～6インチにすることが求められています。

対応イオントフォレシス電極

コントローラーは、互換性のあるアクティブ薬物電極およびリターン電極とペアリングする必要があります。使い捨て電極の取扱説明書により、以下が決まります：

• 最大許容投与量

• 最大電流

• 薬剤充填量

• 電極の極性

• 水分補給の要件

• サイト準備

• 電極間隔

• 施術部位の適合性

Balego 電極オプション

TrivarionはActivaDose II専用に設計されており、スモール、ミディアム、バタフライ、ラージの各サイズをご用意しています。Ionto4はFDA認可の定電流イオントフォレーシス機器向けに設計されており、同様に複数の充填量と形状のオプションを提供します。 

Trivarion サイズガイド

臨床医は、処方された薬液量、解剖学的部位、投与量、および電極の指示に従って電極を選択する必要があります。サイズだけでは選択しません。

ActivaDose II vs. ウェアラブルイオントフォレシスパッチ

ActivaDose IIは、患者がユニットに接続されたまま、臨床医が電流と投与量を直接制御できるようにします。IontoPATCHとACTIVApatchは、電源を使い捨てパッチに統合しており、外部コントローラーやリード線は不要です。

ActivaDose IIを選ぶタイミング：

• 臨床医による電流の直接制御が重要です。

• クリニックは、正確なmA·min線量を設定し記録することを希望しています。

• パッチを長時間装着するよりも、短い接続治療が推奨されます。

• この施設では、すでにコントローラーベースの電極を使用しています。

• 繰り返しのクリニック治療には、再利用可能なコントローラーの方が経済的です。

• スタッフは従来のPhoresor式イオントフォレーシスのワークフローに精通しています。

• 各治療部位に対して、電極形状と充填量を選択する必要があります。

ActivaDose II 対 従来のIOMED Phoresor II

ActivaDose IIは Phoresor II ワークフローから移行するクリニック向けの代替オプション.

動作および保管条件

長期間使用しない場合は、バッテリーを取り外してください。

トラブルシューティングガイド

メーカーのトラブルシューティングセクションでは、接続の緩み、電極の浮き、薬剤不足、水分補給不足、不適切な薬剤、高抵抗、バッテリー低下がアラートの一般的な原因として特定されています。

重要な安全情報

• 使い捨て電極を再利用しないでください。

• 電極を皮膚にテープで固定したり、縛ったり、圧迫したりしないでください。

• 損傷または改造された電極は使用しないでください。

• いずれかの電極に接触する可能性のある宝飾品は取り外してください。

• 電流が流れている間は電極を外さないでください。

• 肌が弱い方、敏感な部位、または電流に敏感な患者様には、より低い電流をご使用ください。

• コントローラー、投薬指示、または電極の取扱説明書で指定された制限を超えないでください。

• コントローラーを水に浸したり、許可されていない外部機器に接続したりしないでください。

• 施術後の肌を確認し、記録してください。

よくある質問

ActivaDose IIとは？

ActivaDose IIは、再利用可能なマイクロプロセッサ制御のイオントフォレーシス投与ユニットで、臨床医が選択した直流電流とmA·minの線量制御を提供し、適切な可溶性薬剤を無傷の皮膚を通して投与します。

ActivaDose IIはFDAの承認を受けていますか？

FDA認可済み. FDAの記録によると、ActivaDose IIはイオントフォレーシス装置（モデル 001-48）として識別され、現在市販されています。 

処方箋は必要ですか？

はい。マニュアルには、連邦法により本製品の販売は医師または医師の指示による場合に限られると記載されています。

BalegoのSKUは何ですか？

NC89186.

メーカーの型番は何ですか？

ActivaTekの型番は 001-48. 

最大投与量はいくらですか？

コントローラーは、0～80 mA·minの範囲で、0.1 mA·min刻みで設定できます。使い捨て電極の取扱説明書では、特定の電極や設定に対してより低い最大値を指定する場合があります。

最大電流はいくらですか？

最大電流は 4.0 mAです。敏感な部位、デリケートな肌、電流に敏感な患者様、または特定の電極を使用する場合は、より低い設定が必要な場合があります。

最大電圧はいくつですか？

最大出力は 80 V DC です。

治療時間を計算しますか？

はい。投与量と電流を選択すると、コントローラーが自動的に治療時間を計算します。一時停止や電流調整後は、残り時間を再計算します。

本機は定電流を使用していますか？

コントローラーベースの直流イオントフォレシス装置です。選択された電流を維持しようとしますが、皮膚や回路の抵抗により要求されたレベルが妨げられる場合、その設定値を下回って動作することがあり、その際は治療時間を調整して、可能な限り選択された用量を送達します。

使用する電池の種類は？

標準の9Vアルカリ乾電池1本で動作します。充電式電池は使用しないでください。現在のパッケージには、9V電池が2本含まれていると記載されています。

電極は付属していますか？

標準のコントローラーパッケージには、使い捨てのイオントフォレシス電極キットは含まれていません。対応するアクティブ電極とリターン電極は別途ご注文ください。

薬剤は含まれていますか？

薬剤または溶液は、該当する専門的要件に従って、別途処方、供給、および準備される必要があります。

ActivaDose II に対応する Balego の電極はどれですか？

Trivarion イオントフォレーシスデリバリーキットは、ActivaDose II での使用を目的として特別に設計されています。他のコントローラーベースの電極キットは、そのラベルとコネクタが使用を許可している場合に適している可能性があります。

同じ電極を再利用できますか？

いいえ。マニュアルでは、使い捨て電極と分散電極の再利用を明確に禁止しています。

「電極拒否」とはどういう意味ですか？

コントローラーが断線または不適切な回路を検出したことを意味します。原因としては、接続の緩み、電極の浮き、肌の乾燥、薬剤不足、水分補給不足、または不適切な薬剤/設定が考えられます。電流は自動的に停止します。

治療を一時停止できますか？

はい。送達された投与量は保持され、治療を再開するとユニットが残り時間を再計算します。

ActivaDose II は IontoPATCH と同じですか？

いいえ、ActivaDose IIは、別の有線電極と共に使用する再利用可能な外部コントローラーです。IontoPATCHは、外部コントローラーや配線を必要としない、使い捨ての自己完結型ウェアラブルシステムです。

ActivaDose II は TENS または NMES に使用できますか？

いいえ。これはイオントフォレーシスによる薬剤送達コントローラーです。TENSおよびNMESデバイスは異なる出力特性を持ち、異なる臨床目的で使用されます。

Phoresor II の直接的な代替品ですか？

従来のコントローラーベースのPhoresor IIワークフローを置き換えるクリニックにとって、これは現在合理的な選択肢です。ただし、既存のリード線、電極、手順との互換性は、想定するのではなく確認する必要があります。

保証期間はどのくらいですか？

マニュアルには、コントローラーの保証期間は1年間と記載されています。バッテリー、電極、ケーブル、その他の付属品はこの保証の対象外です。

追加のおすすめリソース

• ActivaDose II 製品マニュアルおよびセットアップガイド

• イオントフォレーシスFAQガイド

• テニス肘に対するイオントフォレーシスプロトコル
  

• Balego にお問い合わせください