ActivaDose II 이온영동 용량 컨트롤러 | 0–80 mA·min

ActivaDose® II 프로페셔널 이온토포레시스 용량 컨트롤러

그 ActivaDose II 이온영동 전달 장치 는 임상의가 지시하는 용해성 염 및 기타 적절한 약물을 제어된 직류 전류를 사용하여 손상되지 않은 피부를 통해 투여하도록 설계된 재사용 가능한 처방 용량 조절기입니다.

시술자는 처방된 선량을 밀리암페어-분(mA·min) 단위로 선택하고 치료 전류를 설정합니다. ActivaDose II는 필요한 치료 시간을 자동으로 계산하며, 전류를 변경하거나 치료를 일시 중지하면 남은 시간을 조정합니다.

고대비 디스플레이에 용량, 실제 전류 및 남은 시간이 표시됩니다. 자동 전류 램프업 및 램프다운, 저항 모니터링, 전극 거부 보호, 한계 표시기 및 가청 경고는 통제된 전문 치료 워크플로를 지원하는 데 도움이 됩니다.

컨트롤러는 교체 가능한 9V 알카라인 배터리 1개로 작동하며, 리드선 2개, 9V 배터리 2개, 사용 설명서가 함께 제공됩니다. 일회용 이온영동 전극과 약물은 별도로 판매됩니다. 

이 장치는 의사 또는 적절한 면허를 가진 시술자의 지시 또는 처방에 의해서만 판매됩니다. 약물 선택, 극성, 용량, 전류, 전극 선택, 배치 및 환자 모니터링에는 전문가의 지도가 필요합니다.

제품 하이라이트

• 전문가용 단일 채널 이온영동 컨트롤러

• ActivaTek 모델 001-48

• North Coast Medical item NC89186

• FDA 승인 처방 의료기기

• 조절 가능한 선량 0–80 mA·min

• 미세한 0.1 mA·min 용량 증분

• 최대 4.0 mA까지 조절 가능한 전류

• 현재 조정은 0.1 mA 단위입니다

• 최대 출력 80 V DC

• 치료 시간 자동 계산

• 현재 변경 후 자동 시간 재계산

• 일시정지 및 재개 기능은 전달된 용량을 유지합니다

• 자동 점진적 전류 증가

• 치료 완료 시 자동 출력 감소

• 수동 전류 램프 옵션

• 고대비 선량, 전류 및 시간 표시

• 저항 한계 모니터링

• 전류 및 용량 제한 경고

• 전극 거부 안전 기능

• 배터리 부족 경고 및 배터리 거부 보호

• 약 1분간 사용하지 않으면 자동으로 꺼집니다

• 가벼운 0.4파운드 디자인

• 1년 제조사 기기 보증

• 호환되는 전문 이온영동 전극과 함께 사용하도록 설계되었습니다

ActivaTek은 0–80 mA·min 선량 범위, 0.1 mA·min 증분, 자동 램핑, 최대 출력 80 V, 시각 및 청각 경고, 1년 보증을 명시합니다. 

간단한 사양

ActivaDose II에는 무엇이 포함되어 있나요?

컨트롤러는 한 번에 9V 알카라인 배터리 하나를 사용합니다. 설명서에는 충전식 배터리를 사용하지 말라고 명시되어 있습니다.

포함되지 않음:

• 처방약 또는 용액

• 약물 전달 활성 전극

• 분산 전극 또는 반환 전극

• 알코올 프렙 패드, 별도로 구매한 전극 키트와 함께 제공되는 경우는 제외

• 현재 Balego 패키지에 특별히 포함되지 않는 한 휴대용 케이스는 포함되지 않습니다

컨트롤러를 Trivarion Iontophoresis Delivery Kits 또는 다른 호환 컨트롤러 기반 전극 시스템과 함께 사용하세요.

ActivaDose II가 이온영동 용량을 계산하는 방법

이온영동 요법의 용량은 다음으로 표시됩니다: mA·min:

전류(밀리암페어) × 치료 시간(분) = 선량(mA·min)

임상의가 용량과 전류를 선택하면 ActivaDose II가 치료 시간을 자동으로 계산합니다.

치료 시간 계산 예시

40 mA·min 용량

80 mA·min 선량

이 예시는 수학적 설명만을 위한 것입니다. 올바른 용량과 전류는 약물 처방, 전극 지침, 치료 부위, 피부 상태, 환자 내성 및 임상 프로토콜에 따라 결정되어야 합니다. 제조사는 민감한 해부학적 부위, 전류에 민감한 환자, 얇거나 약한 피부에는 더 낮은 전류를 권장합니다.

전류를 줄이면 어떻게 되나요?

전류를 줄이면 남은 치료 시간이 늘어나 선택한 용량을 계속 전달할 수 있습니다. 예를 들어 4 mA에서 2 mA로 변경하면 동일한 남은 mA·min 용량을 전달하는 데 필요한 시간이 약 두 배로 늘어납니다.

자동 치료 및 안전 기능

자동 전류 증가

치료가 시작되면 전류가 선택한 설정을 향해 점진적으로 상승합니다. 환자가 불편함을 호소하면 임상의는 언제든지 전류를 낮출 수 있습니다.

자동 감속

처방된 용량이 전달되면 컨트롤러는 전류를 점차 0으로 줄이고 치료 종료 알림을 울립니다.

컨트롤러는 또한 종료 전과 특정 저전압 상태에서 출력을 점진적으로 감소시킵니다.

일시정지 및 재개

현재 컨트롤을 누르거나 전류를 0으로 줄이면 치료가 일시 중지됩니다. 기기는 이미 전달된 용량을 유지합니다.

치료가 다시 시작되면 ActivaDose II는 남은 시간을 다시 계산하고 전류를 다시 서서히 올립니다.

저항 한계

저항이 높은 치료 부위에서는 기기가 선택한 전류에 도달하지 못할 수 있습니다. 컨트롤러는 저항 한계 경고를 표시하면서 가능한 최고 출력을 계속 유지하고 필요에 따라 시간을 조정합니다.

전극 리젝트

전극 거부 시스템은 장치가 치료 회로에서 단선이나 부적절한 상태를 감지하면 전류를 차단합니다.

가능한 원인은 다음과 같습니다:

• 리드선 연결이 느슨함

• 전극이 피부에서 들림

• 건조하거나 준비가 부족한 피부

• 불충분한 약물 투여 또는 수분 공급

• 부적절한 약물 제형

• 전극 설정이 잘못되었습니다

• 회로 차단 또는 단선

장치에서 경고음이 울리고, 거부 표시기가 깜박이며, 전극 거부 메시지가 표시되고 전류가 차단됩니다.

배터리 모니터링

일반적인 전문 작업 흐름

제조사는 작동을 세 가지 주요 동작으로 요약합니다:

1. 용량을 선택하세요.

2. 전류를 설정하십시오.

3. 치료를 시작하세요.

완전한 임상 워크플로우에는 몇 가지 추가 안전 단계가 포함됩니다:

설명서는 피부가 손상되지 않고, 전극 충전 용량이 올바르며, 알코올 준비 후 완전히 건조하고, 전극 지침이 허용하는 경우 약물 전극과 분산 전극 사이의 거리를 약 4–6인치로 유지할 것을 요구합니다.

호환 이온토포레시스 전극

컨트롤러는 호환되는 활성 약물 전극 및 리턴 전극과 페어링되어야 합니다. 일회용 전극 사용 설명서에 따라 다음이 결정됩니다:

• 최대 허용 용량

• 최대 전류

• 약물 충전 용량

• 전극 극성

• 수분 공급 요구 사항

• 사이트 준비

• 전극 간격

• 치료 부위 적합성

Balego 전극 옵션

Trivarion은 ActivaDose II 전용으로 설계되었으며 소형, 중형, 버터플라이, 대형 포맷으로 제공됩니다. Ionto4는 FDA 승인 정전류 이온토포레시스 장치용으로 설계되었으며, 마찬가지로 다양한 충전 용량 및 형태 옵션을 제공합니다. 

Trivarion 사이즈 가이드

임상의는 처방된 약물 용량, 해부학적 부위, 투여량 및 전극 지침을 사용하여 전극을 선택해야 하며, 크기만으로 선택해서는 안 됩니다.

ActivaDose II 대 웨어러블 이온토포레시스 패치

ActivaDose II는 환자가 장치에 연결된 상태에서 임상의가 전류와 용량을 직접 제어할 수 있도록 합니다. IontoPATCH와 ACTIVApatch는 전원을 일회용 패치에 통합하여 외부 컨트롤러나 리드선이 필요하지 않습니다.

ActivaDose II를 선택해야 하는 경우:

• 임상의가 전류를 직접 제어하는 것이 중요합니다.

• 클리닉은 정확한 mA·min 용량을 설정하고 문서화하기를 원합니다.

• 패치를 장시간 착용하는 것보다 짧은 연결 치료가 선호됩니다.

• 이 시설은 이미 컨트롤러 기반 전극을 사용하고 있습니다.

• 반복적인 클리닉 치료에는 재사용 가능한 컨트롤러가 더 경제적입니다.

• 직원들은 전통적인 Phoresor 스타일의 이온토포레시스 작업 흐름에 익숙합니다.

• 각 치료 부위에 대해 전극 모양과 충전 용량을 선택해야 합니다.

ActivaDose II 대 기존 IOMED Phoresor II

ActivaDose II는 Phoresor II 워크플로우에서 전환하는 클리닉을 위한 대체 옵션.

작동 및 보관 조건

장시간 사용하지 않을 때는 배터리를 분리하십시오.

문제 해결 가이드

제조사의 문제 해결 섹션에서는 느슨한 연결, 전극 들림, 약물 부족, 부적절한 수분 공급, 부적합한 약물, 높은 저항, 배터리 부족을 알림의 일반적인 원인으로 식별합니다.

중요 안전 정보

• 일회용 전극을 재사용하지 마십시오.

• 전극을 피부에 테이프로 고정하거나 묶거나 압박하지 마십시오.

• 손상되거나 변형된 전극을 사용하지 마십시오.

• 전극에 닿을 수 있는 보석류는 제거하십시오.

• 전류가 흐르는 동안 전극을 분리하지 마십시오.

• 연약한 피부, 민감한 부위 또는 전류에 민감한 환자에게는 더 낮은 전류를 사용하십시오.

• 컨트롤러, 약물 처방 또는 전극 사용 설명서에 명시된 한계를 초과하지 마십시오.

• 컨트롤러를 물에 담그거나 승인되지 않은 외부 장치에 연결하지 마십시오.

• 치료 후 피부를 검사하고 기록하십시오.

자주 묻는 질문

ActivaDose II란 무엇인가요?

ActivaDose II는 재사용 가능한 마이크로프로세서 제어 이온토포레시스 전달 장치로, 임상의가 선택한 직류 전류와 mA·min 용량 제어를 제공하여 적절한 가용성 약물을 온전한 피부를 통해 투여합니다.

ActivaDose II는 FDA 승인을 받았나요?

FDA 승인. FDA 기록에 따르면 ActivaDose II는 이온토포레시스 기기(모델 001-48)로 식별되며, 현재 상업적으로 유통되고 있습니다. 

처방전이 필요한가요?

예. 설명서에는 연방법에 따라 이 장치의 판매가 의사 또는 의사의 처방에 의해서만 가능하다고 명시되어 있습니다.

Balego SKU는 무엇인가요?

NC89186.

제조업체 모델 번호는 무엇인가요?

ActivaTek 모델 번호는 001-48. 

최대 용량은 얼마인가요?

컨트롤러는 0~80 mA·min 범위에서 0.1 mA·min 단위로 설정할 수 있습니다. 일회용 전극 사용 설명서에는 특정 전극 또는 설정에 대해 더 낮은 최대값이 명시될 수 있습니다.

최대 전류는 얼마인가요?

최대 전류는 4.0 mA입니다. 민감한 부위, 연약한 피부, 전류에 민감한 환자 또는 특정 전극의 경우 더 낮은 설정이 필요할 수 있습니다.

최대 전압은 얼마인가요?

최대 출력은 80 V DC입니다.

치료 시간을 계산하나요?

예. 용량과 전류를 선택하면 컨트롤러가 자동으로 치료 시간을 계산합니다. 일시 중지 또는 전류 조정 후 남은 시간을 다시 계산합니다.

이 장치는 정전류를 사용합니까?

컨트롤러 기반 직류 이온토포레시스 장치입니다. 선택된 전류를 유지하려고 시도하지만, 피부나 회로 저항으로 인해 요청된 수준이 차단될 경우 해당 설정 이하로 작동할 수 있으며, 가능한 경우 선택된 용량을 전달하기 위해 치료 시간을 조정합니다.

어떤 배터리를 사용하나요?

표준 9V 알카라인 배터리 1개로 작동합니다. 충전식 배터리는 사용하지 마십시오. 현재 패키지에는 9V 배터리 2개가 포함된 것으로 설명되어 있습니다.

전극이 포함되어 있나요?

표준 컨트롤러 패키지에는 일회용 이온토포레시스 전극 키트가 포함되어 있지 않습니다. 호환되는 활성 전극 및 리턴 전극은 별도로 주문해야 합니다.

약물이 포함되어 있나요?

약물 또는 용액은 해당 전문 요구 사항에 따라 별도로 처방, 공급 및 준비되어야 합니다.

ActivaDose II에 사용하도록 설계된 Balego 전극은 무엇인가요?

Trivarion 이온토포레시스 전달 키트는 ActivaDose II와 함께 사용하도록 특별히 설계되었습니다. 다른 컨트롤러 기반 전극 키트는 라벨과 커넥터가 사용을 허용하는 경우 적합할 수 있습니다.

동일한 전극을 재사용할 수 있나요?

아니요. 설명서는 일회용 전극과 분산 전극의 재사용을 명시적으로 금지합니다.

"전극 거부"는 무엇을 의미하나요?

컨트롤러가 중단되거나 부적합한 회로를 감지했음을 의미합니다. 원인으로는 느슨한 연결, 전극 들림, 건조한 피부, 약물 부족, 부적절한 수분 공급, 또는 부적합한 약물/설정이 포함될 수 있습니다. 전류가 자동으로 중단됩니다.

치료를 일시 중지할 수 있나요?

예. 전달된 용량은 유지되며, 치료를 재개하면 장치가 남은 시간을 다시 계산합니다.

ActivaDose II가 IontoPATCH와 동일한가요?

아니요. ActivaDose II는 별도의 유선 전극과 함께 사용되는 재사용 가능한 외부 컨트롤러입니다. IontoPATCH는 외부 컨트롤러나 전선이 필요 없는 일회용 자체 완비형 웨어러블 시스템입니다.

ActivaDose II를 TENS나 NMES에 사용할 수 있나요?

아니요. 이온토포레시스 약물 전달 제어기입니다. TENS 및 NMES 기기는 다른 출력 특성을 사용하며 다른 임상 목적으로 사용됩니다.

Phoresor II의 직접적인 대체품인가요?

레거시 컨트롤러 기반 Phoresor II 워크플로우를 대체하는 클리닉에게 합리적인 현재 옵션입니다. 그러나 기존 리드, 전극 및 절차와의 호환성은 가정하지 말고 반드시 확인해야 합니다.

보증 기간은 어떻게 되나요?

설명서에는 컨트롤러에 대해 1년 보증이 명시되어 있습니다. 배터리, 전극, 케이블 및 기타 액세서리는 해당 보증에서 제외됩니다.

추가 추천 자료

• ActivaDose II 제품 매뉴얼 및 설정 가이드

• 이온토포레시스 FAQ 가이드

• 테니스 엘보를 위한 이온토포레시스 프로토콜
  

• Balego에 문의하세요