V2 케겔 운동기 & 골반저 자극기 질 프로브 포함

V2 케겔 운동기 및 골반저 NMES 자극기

그 V2 케겔 운동기 성인 여성의 골반저 신경근 자극을 위해 설계된 단일 채널 전기 근육 자극 장치입니다.

이 시스템은 재사용 가능한 질 프로브를 통해 프로그래밍된 전기 펄스를 전달하여 조절된 골반저 근육 수축을 유도합니다. FDA 승인 용도는 전기 자극 및 신경근 재교육을 통해 복압성, 절박성, 혼합성 요실금이 있는 여성의 약한 골반저 근육을 재활하고 요실금 조절을 유지하도록 돕는 것입니다. 

수동 케겔 웨이트나 앱 기반 수축 트레이너와 달리 V2는 NMES 자극을 능동적으로 전달합니다. 그러나 전문 EMG 바이오피드백 시스템과 달리 근전기 활동을 측정하거나 마이크로볼트 수치를 표시하거나 수축 품질을 전자적으로 평가하지는 않습니다.

현재 패키지에는 다음이 포함됩니다:

• V2 골반저 자극기

• 인디케이터 완드가 포함된 재사용 가능한 질 프로브

• 프로브 리드선 1개

• AA 배터리 4개

• 사용 설명서

컨트롤 유닛은 AA 배터리 2개를 사용하며, 현재 소매 키트에는 추가 배터리 2개가 제공됩니다.

제품 하이라이트

• 골반저근 NMES 및 EMS 자극

• 성인 여성용

• 재사용 가능한 질 자극 프로브

• 기계식 수축 표시 지팡이

• 5가지 사전 설정 자극 프로그램

• 강도 표시는 0–99 범위에서 조절 가능

• 최대 표시 출력은 500옴 부하에서 80mA까지

• 자동 30분 프로그램

• 키 잠금 기능

• 일시정지 및 재개 제어

• 마지막으로 사용한 프로그램 메모리

• 단일 출력 채널

• 배터리 구동 휴대용 디자인

• 1.5볼트 AA 배터리 2개를 사용합니다

• AA 배터리 4개 포함

• 이 프로브는 천연 고무 라텍스로 제작되지 않았습니다

• 재사용 가능한 단일 환자용 프로브

• FDA 510(k) 일반의약품 사용 승인

• 대만 제조

V2는 단일 채널이며, 5개의 고정 프로그램, 비대칭 직사각형 이중상 파형, 최대 80 mA 출력을 갖추고 있으며 AA 배터리 2개로 배터리 작동합니다.

V2 사양

프로브와 조직 사이의 임피던스가 전기 회로에 영향을 주기 때문에 실제로 전달되는 전류는 표시된 값 또는 최대값보다 낮을 수 있습니다.

골반저 NMES 기기란 무엇인가요?

NMES는 신경근 전기 자극. 전기 펄스를 사용하여 운동 신경을 자극하고 근육 수축을 일으킵니다.

V2의 경우 전류가 질 프로브의 두 전도성 표면을 통해 흐릅니다. 펄스 패턴은 선택한 프로그램에 따라 수축과 이완 기간을 번갈아 반복합니다.

이는 일반적으로 표적화된 골반저 수축보다는 감각 수준의 통증 조절에 사용되는 TENS와 다릅니다.

TENS 대 NMES: 차이점, 용도 및 기기 선택을 읽어보시면 감각 및 운동 전기 자극에 대한 더 자세한 설명을 확인하실 수 있습니다.

FDA 승인 사용 목적

요실금 자극 시스템은 다음을 위한 전기 자극 및 신경근 재교육을 제공하도록 승인되었습니다:

• 약화된 골반저근의 재활

• 여성 복압성 요실금 치료

• 여성의 절박성 요실금 치료

• 여성의 혼합성 요실금 치료

• 여성의 요실금 유지 관리

처방전 없이 구매 가능한 Class II 의료기기입니다. 승인된 시스템은 EV-805I 자극 플랫폼과 호환되는 질 프로브를 결합한 제품입니다. 

이 페이지는 V2가 다음을 처리한다는 것을 암시해서는 안 됩니다:

• 골반 장기 탈출증

• 골반 통증

• 성기능 장애

• 대변 실금

• 신경인성 방광 질환

• 요로 감염

• 간질성 방광염

• 자궁내막증

• 산후 손상은 일반적으로

• 남성 요실금

사용 가능한 FDA 승인 및 V2 매뉴얼은 성인 여성의 요실금을 위한 질 자극에 특화되어 있습니다.

복압성, 절박성 및 혼합성 요실금 이해하기

위의 프로그램 그룹은 제공된 V2 사용 설명서를 따릅니다. 제품 설명 표를 근거로 진단해서는 안 됩니다. 새롭거나 변화하거나 통증이 있거나 원인이 설명되지 않는 배뇨 증상은 전문적인 평가가 필요합니다.

5가지 사전 설정 골반저 프로그램

현재 V2 매뉴얼에는 30분 고정 프로그램 5가지가 설명되어 있습니다. 사용자가 프로그램을 선택하고 강도를 조절하며, 주파수, 펄스 폭, 수축 시간, 휴식 시간은 미리 설정되어 있습니다.

이 프로그램은 진단을 대체하기 위한 것이 아닙니다. 확인된 요실금 문제와 기기에 함께 제공된 최신 지침에 해당하는 프로그램을 선택하십시오.

조절 가능한 0–99 강도 조절

V2는 강도를 다음 범위로 표시합니다: 0 ~ 99. 이 스케일은 장치 수준이며, 1:1 직접 밀리암페어 판독값이 아닙니다.

기술 사양에는 500옴 부하에서 최대 출력 80mA까지로 명시되어 있습니다. 실제 출력은 프로브 접촉과 임피던스에 따라 부분적으로 달라집니다. 

프로브를 올바르게 삽입한 후 강도를 점진적으로 높이십시오:

1. 레벨 0부터 시작하세요.

2. 강도를 천천히 높이세요.

3. 강하지만 견딜 수 있는 수축에서 멈추세요.

4. 전체 프로그램 동안 감각이 통증이 있거나, 날카롭거나, 화끈거리거나, 참기 어려워지면 레벨을 낮추세요.

5. 근육 피로나 불편함이 느껴지면 세션을 중지하세요.

설명서에서는 임의의 강도 수치를 사용하는 대신 편안하게 느껴지는 가장 높은 단계를 선택하라고 권장합니다.

골반저 자극은 어떤 느낌이어야 하나요?

이 감각은 일반적으로 다음과 같은 단계로 진행됩니다:

• 약간의 따끔거림

• 압력 증가 또는 펄스

• 프로브 주변의 조임 느낌

• 눈에 띄는 골반저근 수축

• 수축 사이의 이완

마치 ~처럼 느껴져서는 안 됩니다

• 날카로운 전기 통증

• 화끈거림

• 집기

• 지속적인 경련

• 심한 골반 통증

• 세션 후에도 지속되는 통증

• 윤활이 충분하지 않거나 잘못 위치한 프로브로 인한 자극

강도는 개인에 따라 다릅니다. 한 사용자에게 편안한 수준이 다른 사용자에게는 과하거나 부족할 수 있습니다.

인디케이터 완드: 기계적 피드백이며, EMG 바이오피드백이 아닙니다

포함된 프로브에는 베이스에 부착할 수 있는 인디케이터 완드가 있습니다. 올바르게 수행된 자발적 케겔 수축 시, 완드는 신체에서 멀어지는 아래쪽으로 움직여야 합니다. 

이것은 움직임을 간단히 시각적으로 보여줄 수 있지만, EMG 바이오피드백이라고 부르지 않는 것이 중요합니다.

전문적인 골반저 측정, 바이오피드백, 자극 및 EMG 트리거 자극을 위해 Richmar EMG Pro를 비교하고 Balego의 EMG Pro Women’s Health 가이드를 읽어보세요.

골반저 전기 자극 vs. 수동 케겔 운동

감독하에 시행하는 골반저근 훈련은 복압성 및 혼합성 요실금의 일차 치료법으로 남아 있습니다. NICE는 전기 자극을 골반저 훈련과 일상적으로 병행하는 것을 권장하지 않지만, 여성이 골반저근을 능동적으로 수축할 수 없을 때에는 전기 자극 또는 바이오피드백을 고려해야 한다고 밝히고 있습니다. (NICE)

따라서 V2는 다음과 같이 포지셔닝되어야 합니다 전문 골반저 자극 도구, 올바르게 수행된 자발적 운동보다 자동적으로 우월한 것은 아닙니다.

iStim V2 vs. Richmar EMG Pro

V2는 더 간단하고 경제적입니다. EMG Pro는 시술자가 객관적인 근활동 측정, 이완 훈련, EMG 트리거 자극, 치료 기록 또는 더 넓은 프로그래밍 유연성이 필요할 때 더 적합합니다. (Balego)

iStim V2 대 일반 NMES 장치

포함된 V2 프로브를 플러그가 맞아 보인다는 이유만으로 일반 TENS 또는 NMES 장치에 연결하지 마십시오. 설명서에서는 이 프로브를 V2 컨트롤 유닛과 함께 사용하도록 명시하고 있으며, 장치와 프로브의 조합은 승인된 요실금 관리 시스템의 일부입니다.

외부 근육 자극을 위해서는 Balego EMS Digital NMES Stimulator를 비교하거나 Balego의 신경근 자극 컬렉션을 살펴보세요.

iStim V2의 구성품은 무엇인가요?

이 기기에는 배터리 2개가 필요하며, 현재 iStim 패키지에는 여분의 배터리 2개가 제공됩니다. 삽입 시 수성 윤활제가 필요하지만 포함 품목으로 기재되어 있지 않습니다. 

배터리 정보

V2는 Balego의 충전식 기기 카테고리에 배치하거나 USB 충전식으로 설명해서는 안 됩니다.

V2 설정 방법

현재 장치와 함께 제공된 전체 사용 설명서를 따르십시오.

1. 안전 정보를 확인하세요

나열된 금기 사항 중 어느 것도 해당되지 않는지 확인하십시오. 요실금의 유형이나 원인이 확립되지 않은 경우 전문가의 평가를 받으십시오.

2. 배터리를 삽입하세요

새 1.5볼트 AA 배터리 두 개를 표시된 극성에 맞춰 넣어 주세요.

3. 프로브를 청소하세요

최초 사용 전과 이후 모든 시술 전에 프로브를 순한 비눗물로 세척하고 식수로 충분히 헹군 후 건조시키십시오.

4. 리드선을 연결하세요

프로브를 리드선에 연결하고, 장치가 꺼진 상태에서 리드선 플러그를 V2 컨트롤 유닛에 연결하십시오.

5. 표시기 막대를 부착하세요

자의적 케겔 운동 피드백이 필요할 때 인디케이터를 부착하십시오.

6. 호환되는 윤활제를 바르세요

프로브에 적절한 무설탕 수성 윤활제를 바르십시오. 석유 기반 윤활제를 사용하거나 콘돔 또는 다른 재료로 프로브를 덮지 마십시오.

7. 전원을 켜기 전에 프로브를 삽입하세요

컨트롤 유닛의 전원을 켜기 전에 질 프로브를 올바르게 위치시켜야 합니다.

8. 프로그램을 선택하세요

P+ 및 P− 컨트롤을 사용하여 P1부터 P5까지 선택하십시오.

9. 강도를 점진적으로 높이세요

0에서 시작하여 강하지만 견딜 수 있는 골반저 수축이 발생할 때까지 증가시키세요.

10. 컨트롤을 잠그세요

프로그램 중 실수로 변경되는 것을 방지하려면 키 잠금을 활성화하세요.

11. 프로그램이 완료되도록 허용하세요

현재 각 V2 프로그램은 30분 동안 실행되며 자동으로 중지됩니다.

12. 프로브를 제거하기 전에 장치의 전원을 끄십시오

자극이 계속되는 동안에는 프로브를 제거하거나 위치를 변경하지 마십시오.

13. 프로브를 청소하고 건조하세요

프로브를 순한 비눗물로 세척하고 깨끗이 헹군 뒤 완전히 건조시켜 보관 파우치에 다시 넣어 주세요.

프로브 관리 및 교체

질 프로브는 재사용 가능하지만 한 사람만 사용하도록 고안되었습니다.

설명서에서는 프로브를 약 60회 사용 후 교체할 것을 권장합니다. 부식, 균열, 거친 표면, 손상된 배선, 변색 또는 불안정한 자극이 있는지 더 일찍 점검하십시오.

iStim V2를 고려할 수 있는 대상은?

V2는 다음 조건에 해당하는 성인 여성에게 적합할 수 있습니다:

• 스트레스성, 절박성 또는 혼합성 요실금에 대해 평가되었습니다

• 골반저근 활성화가 약함

• 골반저 수축을 자발적으로 인지하거나 수행하는 데 어려움이 있음

• 내부 전기 자극을 사용하는 것이 권장됩니다

• 고정 프로그램이 있는 간단한 가정용 기기를 원함

• 프로브를 안전하게 삽입, 세척, 작동 및 보관할 수 있습니다

• 사용 설명서에 금기 사항이 기재되어 있지 않습니다

통증, 방광 비우기 어려움, 재발성 감염, 혈뇨, 신경학적 증상, 골반 압박감 또는 이전 골반 수술과 같은 증상이 있을 때 전문가 평가가 특히 중요합니다. NICE는 여성의 요실금 증상이 있을 때 골반저 수축 평가와 소변 검사를 권장합니다. (NICE)

V2를 사용하면 안 되는 사람은?

현재 설명서에서는 다음과 같은 여러 조건이 있는 상태에서 기기를 사용하지 말라고 명시하고 있습니다:

• 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우

• 심장 박동기

• 이식형 제세동기

• 기타 이식형 금속 또는 전자 장치

• 골반 메쉬 또는 기타 지지용 골반 임플란트

• 열린 질 상처

• 부어 있고, 붉으며, 감염되거나 염증이 있는 질 조직

• 저림 또는 감각 저하

• 치료 부위 내 또는 근처의 암성 병변

• 진단되지 않은 만성 통증

• 18세 미만의 사람이 사용하는 경우

• 항문 적용

심장 문제, 간질 또는 부상 후 내부 출혈 경향이 의심되는 경우 사용 전에 상담하는 것이 좋습니다.

장치를 사용하지 마십시오:

• 욕조, 샤워기, 수영장 또는 스파에서

• 운전 중 또는 기계 작동 중

• 활성 단파 또는 마이크로파 치료 장비 근처

• 영향을 받을 수 있는 전자 모니터링 장비 사용 시

• 장치, 케이블 또는 프로브가 손상된 것으로 보이는 경우

• 프로그램된 치료 시간보다 더 오래

• 피로나 불편함이 느껴질 때까지

자주 묻는 질문

V2 케겔 운동기구란 무엇인가요?

재사용 가능한 질 탐침과 5개의 사전 설정된 NMES 프로그램이 있는 전기 골반저 근육 자극기입니다.

TENS 장치인가요?

아니요. 이는 배변 조절에 초점을 맞춘 EMS/NMES 장치로, 골반저 근육 수축을 유도하도록 설계되었습니다. 일반적인 통증 관리용 TENS 기기가 아닙니다.

iStim V2는 FDA 승인을 받았나요?

정확한 규제 용어는 FDA 510(k) 승인, FDA 승인되지 않음. Everyway 요실금 자극 시스템은 K161349에 따라 허가되었습니다. 

일반 의약품인가요?

예. FDA 요약본은 해당 시스템을 일반의약품(OTC)으로 식별합니다.

이 기기는 남성용인가요?

아니요. 승인된 사용 목적과 V2 설명서는 여성의 요실금을 명시하며, 포함된 치료 인터페이스는 질 탐침입니다.

프로그램이 몇 개인가요?

현재 V2 매뉴얼과 현재 iStim 소매 목록에는 P1–P5의 다섯 가지 프로그램이 설명되어 있습니다.

각 프로그램의 기간은 얼마인가요?

각 현재 V2 프로그램은 30분 동안 실행됩니다.

얼마나 자주 사용해야 하나요?

현재 매뉴얼이나 치료 전문가가 제공한 지침에 따라 일정을 따르십시오. 프로그램 기간을 초과하거나 피로감이 느껴질 때까지 사용하지 마십시오.

0–99 척도는 무엇을 의미하나요?

표시된 강도 레벨입니다. 직접적인 0–99 mA 측정값이 아닙니다. 최대 기술 출력은 500옴 부하에서 최대 80 mA로 나열됩니다.

자극이 아파야 하나요?

아니요. 강하지만 참을 수 있는 수축을 일으켜야 합니다. 자극이 날카롭거나, 화끈거리거나, 통증을 유발하거나, 지나치게 피로하게 느껴지면 강도를 낮추거나 중단하십시오.

표시 막대가 근력을 측정하나요?

아니요. 자발적 수축 중 프로브의 일반적인 움직임을 시각적으로 표시합니다. 강도를 전자적으로 측정하거나 EMG 바이오피드백을 제공하지 않습니다.

윤활제가 포함되어 있나요?

현재 패키지 구성에는 윤활제가 포함되어 있지 않습니다. 적절한 수성 윤활제는 여기에서 확인하실 수 있습니다.

프로브는 재사용이 가능한가요?

예, 한 사람만 사용할 수 있습니다. 공유해서는 안 됩니다.

프로브는 어떻게 청소해야 하나요?

사용 전후에 순한 비눗물로 세척하고, 식수로 헹군 후 완전히 건조시키십시오.

프로브를 콘돔으로 덮을 수 있나요?

아니요. 사용 설명서에서는 콘돔이나 다른 재질로 덮지 말라고 안내하고 있습니다.

프로브는 언제 교체해야 합니까?

설명서에서는 약 60회 사용 후, 또는 손상이나 불안정한 성능이 관찰될 경우 더 일찍 교체할 것을 권장합니다.

기기가 충전식인가요?

아니요. AA 배터리 2개를 사용합니다. 현재 iStim 키트에는 배터리 4개가 포함되어 있습니다.

충전식 AA 배터리를 사용할 수 있나요?

현재 V2 매뉴얼은 사용자에게 충전식 배터리를 사용하지 말 것을 지시합니다.

V2를 임신 중에 사용할 수 있나요?

아니요. 사용 설명서에는 임신 중이거나 임신이 의심되는 경우 사용하지 말라고 명시되어 있습니다.

골반 메쉬와 함께 사용할 수 있나요?

아니요. 설명서에는 메쉬나 기타 지지 장치와 같은 골반 수술용 임플란트와 함께 사용하지 말라고 명시되어 있습니다.

포함된 프로브를 직장에 사용할 수 있나요?

아니요. 현재 V2 지침은 질 내 삽입을 명시하고 항문 자극을 금지합니다.

골반 장기 탈출증을 치료하나요?

골반 장기 탈출증은 제품의 승인된 사용 목적에 포함되지 않습니다. 제품 페이지에서 탈출증 치료 효과를 주장해서는 안 됩니다.

골반저 물리치료를 대체할 수 있나요?

이 제품은 가정용 자극 도구로, 진단, 전문가 감독 하의 골반저 근육 훈련, 방광 훈련, 또는 필요한 경우 전문 재활 치료를 대체하지 않습니다.

최종 제품 요약

The V2 케겔 운동기구 다음과 같은 간단하고 요실금에 특화된 골반저 NMES 시스템을 찾는 성인 여성에게 가장 적합합니다:

• 5가지 고정 프로그램

• 조절 가능한 강도 0–99

• 재사용 가능한 질 프로브

• 시각적 표시기 지팡이

• 자동 30분 타이머

• 키 잠금 보호

• 휴대용 AA 배터리 전원

• FDA 승인 OTC 라벨링

간단한 전기 보조 골반저 수축이 주요 요구 사항인 경우 V2를 선택하십시오.

골반 건강 전문가가 EMG 측정, 전자식 바이오피드백, EMG 트리거 자극, 맞춤형 프로그래밍 또는 임상의-환자 프로그램 제어가 필요할 때 Richmar EMG Pro를 선택하십시오.

추가 NMES 및 EMS 기기를 둘러보거나 Balego의 EMG 및 골반저 재활 리소스를 확인하세요.