iStim EV-906 충전식 4채널 TENS/EMS 장치—24패드 키트

iStim EV-906 충전식 4 채널 TENS 및 EMS 장치

그 EV-906 는 TENS 감각 자극과 EMS 근육 자극을 하나의 휴대용 시스템으로 결합한 충전식 4채널 전기 치료 기기입니다.

독립적으로 제어되는 4개의 출력 채널은 한 번의 치료 세션 동안 최대 4쌍의 전극, 즉 8개의 전극을 지원합니다. 이를 통해 EV-906는 양측 자극, 더 넓은 범위 또는 여러 전극 쌍 배열이 필요한 경우 표준 2채널 장치보다 더 큰 배치 유연성을 제공합니다.

EV-906 플랫폼은 조정 가능한 5가지 TENS 패턴과 3가지 EMS 모드를 제공합니다. 사용자는 펄스 속도, 펄스 폭, 강도, 치료 시간을 제어할 수 있으며, EMS 프로그래밍에서는 램프, 수축, 이완 타이밍도 제어할 수 있습니다. 문서화된 플랫폼에는 두 개의 치료 타이머와 치료 사용 기록을 저장하는 컴플라이언스 미터가 포함되어 있습니다.

24개의 재사용 가능한 전극(2 × 2인치 및 2 × 4인치 크기), 리드선 세트 4개, 사용 설명서, USB 충전 장비가 포함되어 있습니다.

제품 하이라이트

• 충전식 TENS 및 EMS 겸용 기기

• 4개의 절연된 출력 채널

• 최대 8개의 전극을 동시에 연결

• 각 채널별 독립적인 강도 조절

• 조절 가능한 5가지 TENS 모드

• 조절 가능한 3가지 EMS 모드

• 펄스 속도는 2–150 Hz로 조절 가능

• 펄스 폭은 50–300 마이크로초까지 조절 가능

• EMS 램프는 1–8초로 조절 가능

• EMS 수축 시간은 2~90초로 조절 가능

• EMS 이완 시간은 0~90초로 조절 가능

• 채널 1–2 및 채널 3–4에 대한 별도의 치료 타이머

• 치료 시간은 1~60분으로 조절 가능하거나 연속 작동

• 최대 60회 세션과 999시간의 총 치료 시간을 저장하는 컴플라이언스 미터

• 충전식 리튬 배터리 구성

• 리드선 세트 4개

• 24 재사용 가능한 전극

• FDA 510(k) 승인 일반의약품 TENS/EMS 기기
  

• 1년 제조사 제한 보증

전기 사양, 모드, 타이머 및 규정 준수 기록 용량은 EV-906 플랫폼 매뉴얼에 문서화되어 있습니다. 충전식 구성은 FDA 승인 K201335의 적용을 받습니다.

EV-906 간단 제품 요약

4채널 TENS/EMS란 무엇인가요?

각 EV-906 채널은 리드선 하나와 전극 한 쌍을 제어합니다.

4개 채널이 자동으로 더 강력한 치료를 제공하는 것은 아닙니다. 주요 장점은 더 뛰어난 배치 유연성. 각 채널의 강도는 독립적으로 조절할 수 있어 전극 크기, 피부 저항, 신체 부위 및 사용자 내성의 차이에 맞게 출력을 조정할 수 있습니다. EV-906은 4개 채널을 갖추고 있으며 최대 8개의 전극을 지원합니다. 

TENS와 EMS는 서로 다른 모달리티입니다

TENS와 EMS는 모두 피부 전극을 통해 전기 펄스를 전달하지만, 서로 다른 반응을 일으키도록 고안되었습니다.

TENS 대 NMES: 차이점, 용도 및 기기 선택에 대한 더 자세한 설명을 읽어보세요.

5가지 조절 가능한 TENS 모드

EV-906 플랫폼에는 수동으로 조절 가능한 5가지 TENS 패턴이 포함되어 있습니다.

Normal, Modulation, SD1, SD2은 기기에서 사용 가능한 범위 내에서 펄스 레이트와 펄스 폭을 조정할 수 있습니다. Burst 모드는 고정된 내부 펄스 주파수 100 Hz를 사용하며, 버스트 레이트는 약 0.5–5 Hz까지 조정할 수 있습니다.

모드에 대한 추가 안내는 5가지 TENS 모드의 용도를 참조하세요.

3가지 조절 가능한 EMS 모드

EV-906는 세 가지 EMS 프로그래밍 패턴을 제공합니다.

EMS 타이밍 제어

동기 모드에서는 수축 시간이 상승 및 하강 시간을 수용할 수 있을 만큼 충분히 길어야 합니다. 교대 모드에서는 설명서에 이완 시간이 수축 시간 이상이어야 한다고 명시되어 있습니다.

두 개의 치료 타이머

EV-906는 4개의 채널을 2개의 타이머 그룹으로 나눕니다.

각 타이머는 1~60분 사이로 조절하거나, 선택한 프로그램이 허용하는 경우 연속 작동으로 설정할 수 있습니다. 이를 통해 동일한 모달리티 세션에서 두 채널 그룹이 서로 다른 시간 동안 작동할 수 있습니다.

듀얼 타이머는 장치가 한 그룹에서는 TENS를, 다른 그룹에서는 EMS를 동시에 작동할 수 있다는 의미가 아닙니다. 선택한 모드는 세션 전체에 적용됩니다.

치료 사용 준수 측정기

EV-906 플랫폼에는 다음을 저장할 수 있는 규정 준수 측정기가 포함되어 있습니다:

• 최대 60 개의 개별 작업 기록

• 총 999 시간의 트리트먼트 시간

이 기능은 장치가 작동되었는지와 대략적인 작동 시간을 검토하는 데 유용할 수 있습니다. 전극 배치, 임상 반응, 치료 품질 또는 올바른 설정이 선택되었는지 여부를 독립적으로 문서화하지는 않습니다.

충전식 배터리 구성

EV-906는 충전식 장치이며 USB 충전 장비가 포함되어 있습니다. FDA 승인 K201335는 특히 리튬 배터리로 구동되는 EV-906 및 EV-906A 모델을 대상으로 합니다. 

EV-906는 충전식이지만, 무선이 아닙니다4개의 리드 와이어가 장치를 전극 패드에 연결합니다.

현재 장치에 포함된 설명서에서 충전 중 사용을 명시적으로 허용하지 않는 한, 충전 중에는 작동하지 마십시오.

EV-906에는 무엇이 포함되어 있나요?

EV-906 설정 방법

1. 장치를 충전하세요.

최초 사용 전에 제공된 장비를 사용하여 충전식 배터리를 충전하십시오.

2. 모든 채널 강도를 0으로 설정

전선을 연결하거나 전극을 부착하기 전에 채널 1–4이 0인지 확인하십시오.

3. 리드선을 연결하세요

사용할 각 채널에 리드 와이어 하나를 삽입하십시오.

4. 전극 패드를 연결하세요

피부에 부착하기 전에 각 활성 리드선에 패드 2개를 부착하십시오.

5. 치료 부위를 준비하세요.

깨끗하고 건조하며 손상되지 않은 피부에만 전극을 부착하십시오. 접착을 방해할 수 있는 로션, 오일, 땀, 먼지를 제거하십시오.

6. 전극을 배치하십시오

TENS의 경우 패드는 일반적으로 치료 대상 부위 주변이나 근처에 배치됩니다.

EMS 사용 시, 대상 근육과 적절한 운동점 부위에 패드를 배치하여 의도한 근육이 수축되도록 하십시오.

7. TENS 또는 EMS 선택

목표에 맞는 방식을 선택하세요.

8. 작동 모드를 선택하세요

5가지 TENS 모드 또는 3가지 EMS 모드 중 하나를 선택하세요.

9. 매개변수를 조정하세요

선택한 모드에 따라 다음을 설정하십시오:

• 맥박수

• 펄스 폭

• 램프 시간

• 수축 시간

• 휴식 시간

• CH1 – CH2 타이머

• CH₃–CH₄ 타이머

10. 각 채널을 별도로 증가시키기

원하는 TENS 감각이나 EMS 수축에 도달할 때까지 한 번에 한 채널씩 높이십시오.

11. 세션 모니터링

통증, 화끈거림, 날카로움, 통제되지 않은 움직임, 빠른 피로, 증상 악화, 어지러움 또는 기타 예상치 못한 반응이 나타나면 출력을 줄이거나 중단하십시오.

12. 제거하기 전에 모든 채널을 낮추십시오.

전극을 제거하거나 재배치하기 전에 모든 채널 강도를 0으로 되돌리고 장치를 끄십시오.

TENS는 어떤 느낌인가요?

TENS는 일반적으로 다음을 생성합니다:

• 따끔거림

• 윙윙

• 두드리기

• 리드미컬한 맥동

• 변조 모드에서 변화하는 감각

자극은 강하고 명확하게 느껴져야 하면서도 편안해야 합니다. 일반적인 감각 TENS는 강한 근육 수축을 유발해서는 안 됩니다.

EMS는 어떤 느낌이어야 할까요?

EMS는 전기적 감각으로 시작하여 목표 근육이 수축할 때까지 상승합니다.

프로그램된 EMS 사이클은 마치

1. 자극이 점차 증가합니다.

2. 근육이 수축됩니다.

3. 수축이 유지됩니다.

4. 출력이 점차 감소합니다.

5. 근육이 휴식합니다.

6. 시퀀스가 반복됩니다.

수축은 조절 가능하고 견딜 수 있는 정도여야 하며, 날카롭거나 타는 듯하거나 통증이 있어서는 안 됩니다.

EV-906 vs. EV-805

두 제품 모두 충전식 4채널 TENS/EMS 시스템으로, 대용량 액세서리 패키지가 포함되어 있습니다. EV-805의 가장 명확하게 확인된 차이점은 현재 24 프로그램 목록과 세 가지 패드 스타일이 포함되어 있다는 점입니다. EV-906 플랫폼은 수동 프로그래밍 및 규정 준수 기록 기능이 잘 문서화되어 있으며, 30 프로그램을 제공합니다.

어떤 Balego 기기가 가장 적합할까요?

FDA 승인 사용 목적

충전식 EV-906 및 EV-906A 모델은 FDA 510(k) K201335에 따라 일반의약품(OTC)용으로 승인되었습니다.

TENS 기능

승인된 TENS 적응증은 다음과 같은 부위의 아프고 뻐근한 근육과 관련된 통증을 일시적으로 완화하는 것입니다:

• 낮은 등

• 암

• 다리

이 라벨링은 운동이나 일반적인 가사 및 업무 활동으로 인한 부담과 불편함을 연관시킵니다.

EMS 기능

승인된 EMS 적응증은 건강한 근육을 자극하여 근육 성능을 개선하거나 촉진하는 것입니다.

제품 페이지는 EV-906이(가) 다음과 같다고 명시하거나 암시해서는 안 됩니다:

• 만성 통증 완화

• 관절염 자체를 치료합니다

• 손상된 근육 복구

• 신경 손상 회복

• 혈전 생성을 방지합니다

• 마비 치료

• 운동이나 물리 치료를 대체합니다

• 영구적인 통증 완화 효과

안전 정보

심장 박동기, 이식형 제세동기 또는 기타 이식형 전자 기기와 함께 EV-906를 사용하지 마십시오. 구체적인 의학적 및 기기 제조업체의 지침 없이 사용하지 마십시오.

자극을 적용하지 마십시오:

• 가슴 둘레

• 머리를 통해

• 눈 위 또는 입 위

• 목의 앞쪽 또는 옆쪽에

• 경동맥동 위

• 찢어지거나 감염되었거나 심하게 자극받은 피부에는 사용하지 마세요

• 비자발적 근육 수축이 부상을 초래할 수 있는 경우

• 현재 매뉴얼에 의해 금지된 다른 위치에서

임신, 간질, 심장 질환, 최근 수술, 감각 저하, 외상이나 골절 후 출혈 경향, 진단되지 않거나 변화하는 통증이 있는 경우 사용 전에 전문가의 지도를 받으십시오.

운전 중, 기계 작동 중, 목욕 중, 수영 중 또는 예상치 못한 수축이 위험할 수 있는 활동 중에는 장치를 사용하지 마십시오.

전극 관리

패드가 더 이상 접착되지 않거나, 가장자리가 말리거나, 건조하거나 오염되었거나, 집중적인 따끔거림이 발생하거나, 커넥터가 손상된 경우 패드를 교체하십시오.

문제 해결

자주 묻는 질문

EV-906는 TENS 기기인가요, 아니면 EMS 기기인가요?

두 가지 모두 가능합니다. 이 기기는 감각 수준의 TENS 모드와 수축 기반의 EMS 모드를 포함합니다.

EV-906에는 몇 개의 채널이 있습니까?

4개의 독립적인 출력 채널이 있습니다.

한 번에 몇 개의 전극을 사용할 수 있나요?

최대 8개의 전극을 연결할 수 있습니다—채널당 2개씩.

EV-906는 충전이 가능한가요?

네. 충전식 리튬 배터리 모델이며 USB 충전 장비가 함께 제공됩니다.

무선인가요?

4개의 리드 와이어 세트가 장치를 전극에 연결합니다.

어떤 TENS 모드가 포함되어 있나요?

버스트, 노멀, 변조, SD1 및 SD2.

어떤 EMS 모드가 포함되어 있나요?

일정, 동기, 교대.

EV-906 에는 사전 설정된 프로그램이 있나요?

30개의 프로그램이 있습니다. 

EV-906 에 조절 가능한 설정이 있나요?

네. 이 플랫폼은 맥박 속도, 맥박 폭, 강도, EMS 램프, 수축 시간, 이완 시간 및 치료 시간을 조정할 수 있습니다.

맥박수 범위는 어떻게 되나요?

문서화된 범위는 2–150 Hz입니다.

펄스 폭 범위는 무엇인가요?

문서화된 범위는 50–300 마이크로초입니다.

별도의 타이머가 있나요?

예. 하나의 타이머가 채널 1–2을 제어하고, 다른 타이머가 채널 3–4을 제어합니다.

타이머 범위는 어떻게 되나요?

각 타이머는 1분에서 60분 또는 연속 작동으로 조정할 수 있습니다.

치료 사용 정보를 저장합니까?

네. 플랫폼은 최대 60개의 레코드와 999시간을 저장합니다.

전극이 몇 개 포함되어 있나요?

24 패드, 2 × 2 인치 및 2 × 4 인치 사이즈.

EV-906는 FDA 승인을 받았습니까?

올바른 용어는 "FDA 510(k) 승인," "FDA 승인"이 아닙니다.

TENS와 EMS를 동시에 실행할 수 있나요?

이 장치는 두 가지 방식을 모두 제공하지만, 선택된 작동 모드는 TENS 또는 EMS 중 하나입니다. 현재 사용 설명서에서 명시적으로 지원하지 않는 한 TENS와 EMS 동시 작동을 주장하지 마십시오.

최종 제품 요약

The EV-906 충전식 4채널 TENS/EMS 장치 다음을 원하는 구매자에게 가장 적합합니다:

• 4개의 독립적인 자극 채널

• 하나의 설정에서 최대 8개의 전극

• TENS와 EMS 모두

• 상세 수동 파라미터 조정

• 두 가지 트리트먼트 타이머

• 규정 준수 추적

• 충전식 배터리 전원

• 리드 와이어 4개 포함

• 대형 24 패드 스타터 패키지