ActivaDose II iontoforese-dosiscontroller | 0–80 mA·min

ActivaDose® II Professionele Iontoforese Dosiscontroller

De ActivaDose II iontoforese-toedieningseenheid is een herbruikbare, op recept verkrijgbare dosisregelaar die is ontworpen voor door de clinicus geleide toediening van oplosbare zouten en andere geschikte medicijnen via intacte huid met behulp van gecontroleerde gelijkstroom.

De behandelaar selecteert de voorgeschreven dosis in milliampère-minuten, of mA·min, en stelt de behandelstroom in. ActivaDose II berekent vervolgens automatisch de benodigde behandeltijd en past de resterende tijd aan als de stroom wordt gewijzigd of de behandeling wordt gepauzeerd.

Een hoogcontrastdisplay toont dosis, werkelijke stroom en resterende tijd. Automatische stroomopbouw en -afbouw, weerstandsbewaking, bescherming tegen elektrode-afwijzing, limietindicatoren en hoorbare waarschuwingen ondersteunen een gecontroleerde professionele behandelworkflow.

De controller werkt op één vervangbare alkalibatterij van 9V en wordt geleverd met twee aansluitdraden, twee batterijen van 9V en een gebruiksaanwijzing. Wegwerp-iontoforese-elektroden en medicatie worden apart verkocht. 

Dit apparaat wordt verkocht op voorschrift of op aanwijzing van een arts of een daartoe bevoegde behandelaar. De keuze van medicatie, polariteit, dosis, stroom, elektroden, plaatsing en patiëntmonitoring vereisen professionele begeleiding.

Producthoogtepunten

• Professionele iontoforese-controller met één kanaal

• ActivaTek model 001-48

• North Coast Medical item NC89186

• FDA-goedgekeurd medisch hulpmiddel op recept

• Instelbare dosis van 0–80 mA·min

• Fijne 0.1 mA·min dosisstappen

• Instelbare stroom tot 4.0 mA

• Huidige aanpassingen in stappen van 0.1 mA

• Maximale uitgang 80 V DC

• Automatische berekening van de behandeltijd

• Automatische herberekening van de tijd na huidige wijzigingen

• De pauzeer- en hervatfunctie behoudt de toegediende dosis

• Geleidelijke automatische stroomopvoer

• Automatische afbouw bij voltooiing van de behandeling

• Handmatige stroomramp-optie

• Hoogcontrastweergave van dosis, stroom en tijd

• Bewaking van weerstandsgrens

• Waarschuwingen voor stroom en dosislimiet

• Veiligheidsfunctie bij elektrode-afwijzing

• Waarschuwingen voor bijna lege batterij en bescherming tegen batterijafwijzing

• Automatische uitschakeling na ongeveer een minuut inactiviteit

• Lichtgewicht ontwerp van 0.4 pond

• Eenjarige fabrieksgarantie op het apparaat

• Ontworpen voor gebruik met compatibele professionele iontoforese-elektroden

ActivaTek vermeldt het dosisbereik van 0–80 mA·min, stappen van 0.1 mA·min, automatische ramping, maximale uitgang van 80 V, visuele en hoorbare waarschuwingen en een garantie van één jaar. 

Beknopte specificaties

Wat zit er bij ActivaDose II?

De controller gebruikt telkens één 9V-alkalinebatterij. In de handleiding staat uitdrukkelijk dat u geen oplaadbare batterijen mag gebruiken.

Niet inbegrepen:

• Voorgeschreven medicatie of oplossing

• Actieve elektrode voor geneesmiddelafgifte

• Dispergerende elektrode of retour-elektrode

• Alcoholvoorbereidingspads, behalve wanneer deze worden meegeleverd met een apart aangeschafte elektrodenkit

• Draagtas, tenzij specifiek inbegrepen in het huidige Balego-pakket

Combineer de controller met de Trivarion Iontophoresis Delivery Kits of een ander compatibel controllergebaseerd elektrodensysteem.

Hoe ActivaDose II een iontoforese-dosis berekent

Een iontoforese-dosis wordt uitgedrukt in mA·min:

Stroomsterkte in milliampère × behandelduur in minuten = dosis in mA·min

Nadat de clinicus de dosis en stroom heeft geselecteerd, berekent ActivaDose II de behandeltijd automatisch.

Voorbeeldberekeningen van de behandeltijd

40 mA·min dosis

80 mA·min dosis

Deze voorbeelden illustreren alleen de wiskunde. De juiste dosis en stroom moeten voortkomen uit de medicatieopdracht, de elektrode-instructies, de behandelingslocatie, de huidconditie, de tolerantie van de patiënt en het klinische protocol. De fabrikant adviseert een lagere stroom voor gevoelige anatomische plaatsen, stroomgevoelige patiënten en dunne of fragiele huid.

Wat gebeurt er als de stroom wordt verlaagd?

Het verlagen van de stroom verhoogt de resterende behandeltijd, zodat de geselecteerde dosis alsnog kan worden toegediend. Als u bijvoorbeeld van 4 mA naar 2 mA gaat, verdubbelt de tijd die nodig is om dezelfde resterende dosis in mA·min toe te dienen ongeveer.

Automatische behandelings- en veiligheidsfuncties

Automatische stroomopbouw

Wanneer de behandeling begint, stijgt de stroom geleidelijk naar de geselecteerde instelling. De behandelaar kan de stroom op elk moment verlagen als de patiënt ongemak meldt.

Automatische afbouw

Nadat de voorgeschreven dosis is toegediend, verlaagt de controller de stroom geleidelijk tot nul en klinkt een einde-behandeling-alert.

De controller regelt ook af voor het uitschakelen en tijdens bepaalde omstandigheden met een lage batterijlading.

Pauzeren en hervatten

Door op de huidige bediening te drukken — of de stroom naar nul te verlagen — wordt de behandeling gepauzeerd. Het apparaat behoudt de al toegediende dosis.

Wanneer de behandeling opnieuw start, herberekent ActivaDose II de resterende tijd en laat de stroom weer geleidelijk toenemen.

Weerstandslimiet

Een behandelplek met hoge weerstand kan voorkomen dat het apparaat de geselecteerde stroom bereikt. De controller geeft een weerstandslimietwaarschuwing weer terwijl hij doorgaat met de hoogst mogelijke output en de tijd indien nodig aanpast.

Elektrodeafkeuring

Het elektrode-afwijssysteem stopt de stroom als het apparaat een breuk of een ongeschikte toestand in het behandelcircuit detecteert.

Mogelijke oorzaken zijn onder andere:

• Losse aansluitdraadverbinding

• Elektrode die van de huid loskomt

• Droge of slecht voorbereide huid

• Onvoldoende medicatie of hydratatie

• Onjuiste medicijnformulering

• Onjuiste elektrode-instelling

• Onderbroken of verbroken circuit

Het apparaat piept, de afwijzingsindicator knippert, er verschijnt een elektrode-afwijzingsbericht en de stroom wordt uitgeschakeld.

Batterijbewaking

Typische professionele workflow

De fabrikant vat de bediening samen als drie hoofdhandelingen:

1. Selecteer de dosering.

2. Stroom instellen.

3. Start de behandeling.

Een complete klinische workflow omvat verschillende extra veiligheidsstappen:

De handleiding vereist een intacte huid, correct vulvolume van de elektroden, voorbereiding met alcohol gevolgd door volledige droging, en, indien toegestaan door de elektrode-instructies, een afstand van ongeveer 4–6 inch tussen de medicijn- en de dispersieve elektrode.

Compatibele iontoforese-elektroden

De controller moet worden gekoppeld met een compatibele actieve medicijnelektrode en een retournelektrode. De instructies voor de wegwerpelektroden bepalen:

• Maximaal toegestane dosis

• Maximale stroom

• Medicijnvulvolume

• Elektrodepolariteit

• Hydratatievereisten

• Locatie voorbereiden

• Afstand tussen elektroden

• Geschiktheid behandelingsgebied

Balego-elektrodeopties

Trivarion is speciaal ontworpen voor ActivaDose II en is verkrijgbaar in de formaten klein, medium, vlinder en groot. Ionto4 is ontworpen voor FDA-goedgekeurde constante-stroom iontoforese-apparaten en biedt eveneens meerdere vulvolume- en vormopties. 

Maattabel Trivarion

De clinicus moet de elektrode kiezen op basis van het voorgeschreven medicatievolume, de anatomische locatie, de dosis en de elektrode-instructies – niet alleen op basis van de grootte.

ActivaDose II versus draagbare iontoforesepleisters

De ActivaDose II geeft de clinicus directe controle over stroom en dosis terwijl de patiënt verbonden blijft met het apparaat. IontoPATCH en ACTIVApatch integreren de stroombron in een wegwerppleister en hebben geen externe controller of aansluitdraden nodig.

Kies ActivaDose II wanneer:

• Directe controle van de stroom door de clinicus is belangrijk.

• De kliniek wil een precieze mA·min-dosis instellen en documenteren.

• Een kortere aangesloten behandeling heeft de voorkeur boven langdurig dragen van de pleister.

• De faciliteit gebruikt al op een controller gebaseerde elektroden.

• Een herbruikbare controller is voordeliger bij herhaalde kliniekbehandelingen.

• Het personeel is bekend met de traditionele iontoforese-werkstromen volgens de Phoresor-methode.

• Voor elk behandelgebied moeten de elektrodevorm en het vulvolume worden geselecteerd.

ActivaDose II versus de oude IOMED Phoresor II

De ActivaDose II is een vervangingsoptie voor klinieken die overstappen van een Phoresor II-workflow.

Gebruiks- en opslagomstandigheden

Verwijder de batterij wanneer het apparaat gedurende langere tijd niet wordt gebruikt.

Problemen oplossen

Het gedeelte voor probleemoplossing van de fabrikant identificeert losse verbindingen, elektrode-optillen, onvoldoende medicatie, onjuiste hydratatie, ongepaste medicatie, hoge weerstand en een lege batterij als veelvoorkomende oorzaken van meldingen.

Belangrijke veiligheidsinformatie

• Gebruik eenmalige elektroden nooit opnieuw.

• Plak, bind of druk de elektroden niet tegen de huid aan.

• Gebruik geen beschadigde of aangepaste elektroden.

• Verwijder sieraden die in contact kunnen komen met een van de elektroden.

• Sluit de elektroden niet los terwijl er stroom loopt.

• Gebruik een lagere stroom voor een kwetsbare huid, gevoelige plekken of stroomgevoelige patiënten.

• Overschrijd de limieten niet die zijn gespecificeerd door de controller, de medicatieopdracht of de gebruiksaanwijzing van de elektrode.

• Dompel de controller niet onder in water en sluit deze niet aan op niet-geautoriseerde externe apparaten.

• Inspecteer en documenteer de huid na de behandeling.

Veelgestelde vragen

Wat is ActivaDose II?

ActivaDose II is een herbruikbare, door een microprocessor aangestuurde iontoforese-eenheid die door de clinicus geselecteerde gelijkstroom en mA·min dosiscontrole biedt voor toediening van geschikte oplosbare medicijnen via intacte huid.

Is ActivaDose II goedgekeurd door de FDA?

FDA-goedgekeurd. FDA-registraties identificeren ActivaDose II als een iontoforese-apparaat, model 001-48, dat momenteel in commerciële distributie is. 

Is een recept vereist?

Ja. De handleiding vermeldt dat het apparaat volgens de federale wet alleen mag worden verkocht door of op voorschrift van een arts.

Wat is de Balego-SKU?

NC89186.

Wat is het modelnummer van de fabrikant?

Het modelnummer van ActivaTek is 001-48. 

Wat is de maximale dosis?

De controller kan worden ingesteld van 0 tot 80 mA·min in stappen van 0.1 mA·min. De instructies voor de wegwerpelektrode kunnen een lager maximum specificeren voor een bepaalde elektrode of opstelling.

Wat is de maximale stroom?

De maximale stroom is 4.0 mA. Lagere instellingen kunnen nodig zijn voor gevoelige plekken, kwetsbare huid, stroomgevoelige patiënten of bepaalde elektroden.

Wat is de maximale spanning?

De maximale uitgang is 80 V DC.

Berekent het de behandeltijd?

Ja. Zodra dosis en stroom zijn geselecteerd, berekent de controller automatisch de behandeltijd. Na een pauze of stroomaanpassing wordt de resterende tijd opnieuw berekend.

Gebruikt het apparaat constante stroom?

Het is een op een controller gebaseerd gelijkstroom-iontoforeseapparaat. Het probeert de geselecteerde stroom te handhaven, maar kan onder die instelling werken wanneer huid- of circuitweerstand het gevraagde niveau verhindert, terwijl de behandeltijd wordt aangepast om de gekozen dosis te leveren wanneer mogelijk.

Welke batterijen gebruikt het?

Het werkt op één standaard 9V alkalinebatterij. Oplaadbare batterijen mogen niet worden gebruikt. De huidige verpakking wordt beschreven als inclusief twee 9V-batterijen.

Worden de elektroden meegeleverd?

Er worden geen wegwerp-iontoforese-elektrodesets meegeleverd met het standaard controllerpakket. Compatibele actieve en retour-elektroden moeten apart worden besteld.

Is medicatie inbegrepen?

Medicatie of oplossing moet afzonderlijk worden voorgeschreven, geleverd en bereid volgens de toepasselijke professionele vereisten.

Welke Balego-elektroden zijn ontworpen voor ActivaDose II?

Trivarion Iontoforese Toedieningskits zijn specifiek ontworpen voor gebruik met ActivaDose II. Andere op controllers gebaseerde elektrodekits kunnen geschikt zijn wanneer hun etikettering en connectoren dit toestaan.

Kunnen dezelfde elektroden worden hergebruikt?

Nee. De handleiding verbiedt uitdrukkelijk het hergebruik van wegwerp- en dispersieve elektroden.

Wat betekent "elektrodeafwijzing"?

Dit betekent dat de controller een onderbroken of ongeschikt circuit heeft gedetecteerd. Oorzaken kunnen zijn losse verbindingen, elektrodelift, droge huid, onvoldoende medicatie, onjuiste hydratatie of een ongeschikte medicatie/opstelling. De stroom stopt automatisch.

Kan de behandeling worden gepauzeerd?

Ja. De afgegeven dosis blijft behouden en het apparaat berekent de resterende tijd opnieuw wanneer de behandeling wordt hervat.

Is ActivaDose II hetzelfde als IontoPATCH?

Nee. ActivaDose II is een herbruikbare externe controller die wordt gebruikt met aparte bedrade elektroden. IontoPATCH is een wegwerpbaar, zelfstandig draagbaar systeem zonder externe controller of draden.

Kan ActivaDose II worden gebruikt voor TENS of NMES?

Nee. Het is een iontoforese medicijnafgiftecontroller. TENS- en NMES-apparaten gebruiken verschillende uitgangskarakteristieken en zijn bedoeld voor verschillende klinische doeleinden.

Is het een directe vervanging voor de Phoresor II?

Het is een redelijke huidige optie voor klinieken die een verouderde controller-gebaseerde Phoresor II-workflow vervangen, maar compatibiliteit met bestaande kabels, elektroden en procedures moet worden geverifieerd in plaats van aangenomen.

Wat is de garantie?

De handleiding specificeert een garantie van één jaar op de controller. Batterijen, elektroden, kabels en andere accessoires zijn uitgesloten van deze garantie.

Aanvullende aanbevolen bronnen

• ActivaDose II producthandleiding en installatiegids

• Iontoforese FAQ-gids

• Iontoforeseprotocol voor tenniselleboog
  

• Neem contact op met Balego