iStim EV-804 oplaadbare TENS/EMS-combinatie-eenheid — 2 kanalen, 24 programma's

iStim EV-804 oplaadbare TENS- en EMS-combinatie-eenheid

De iStim EV-804 is een oplaadbaar, tweekanaals elektrotherapieapparaat dat TENS-sensorische stimulatie en EMS-spierstimulatie combineert in één draagbare unit.

Gebruik de TENS-programma’s wanneer het doel een sterke maar comfortabele sensorische stimulatie is voor tijdelijke pijnverlichting. Kies EMS wanneer het doel een gecontroleerde spiercontractie is met instelbare ramp-, contractie- en ontspanningsinstellingen.

De EV-804 bevat:

• Twee onafhankelijk regelbare uitgangskanalen

• Vijf TENS-modus

• Twee EMS-modus

• 24 door de fabrikant vermelde programma's

• Instelbare pulssnelheid en pulsbreedte

• Instelbare EMS-ramp-, contractie- en ontspanningstijden

• Een achtergrondverlicht lcd-scherm

• Oplaadbare lithiumbatterijvoeding

• Acht herbruikbare elektrodepads van 2 × 2 inch

• Twee sets geleidingsdraden

• USB-oplaadaccessoires

De EV-804 wordt vervaardigd in Taiwan en is FDA 510(k) goedgekeurd voor vrij verkrijgbaar gebruik van TENS en EMS. 

Producthoogtepunten

• Oplaadbare TENS- en EMS-combinatie-eenheid

• Twee onafhankelijke kanalen

• Ondersteunt plaatsing van één of twee elektrodeparen

• Vijf instelbare TENS-modi

• Twee verstelbare EMS-standen

• 24 door de fabrikant vermelde programma's

• Aparte intensiteitsknop voor elk kanaal

• Instelbare pulsfrequentie van 2–150 Hz

• Instelbare pulsbreedte van 50–300 microseconden

• EMS-ramp instelbaar van 1–8 seconden

• EMS-contractietijd instelbaar van 2–90 seconden

• EMS-ontspanningstijd instelbaar van 0–90 seconden

• Behandeltimer tot 60 minuten

• Digitaal display met achtergrondverlichting

• Acht herbruikbare elektroden inbegrepen

• Oplaadbaar lithiumbatterijontwerp

• USB-oplaadset inbegrepen

• Medisch hulpmiddel klasse II voor vrije verkoop

• Gemaakt in Taiwan

De handleiding van het EV-804-besturingsplatform vermeldt de bovenstaande parameterbereiken. Omdat de EV-804 zowel in wegwerpbatterij- als in lithiumbatterijconfiguratie heeft bestaan.

Beknopte productsamenvatting

TENS en EMS in één apparaat

TENS en EMS geven beide elektrische pulsen af via huidelektroden, maar ze zijn bedoeld om verschillende reacties teweeg te brengen.

Lees TENS vs. NMES: verschillen, toepassingen en keuze van apparatuur voor een volledige uitleg.

Vijf TENS-standen

De EV-804 biedt vijf bewezen TENS-stimulatiepatronen.

De TENS-modi zijn bedoeld om verschillende sensorische ervaringen te bieden. Geen enkele modus is automatisch het beste voor elke persoon, elk lichaamsdeel of elk behandeldoel.

Lees voor aanvullende richtlijnen Waarvoor de vijf TENS-modi worden gebruikt.

Twee EMS-modus

De EV-804 voegt twee op contractie gebaseerde spierstimulatiemodi toe.

In de alternatieve modus geven de technische instructies aan dat kanaal 2 begint nadat de contractie van kanaal 1 is voltooid. De handleiding vermeldt ook dat de relaxatietijd in deze modus minstens zo lang moet zijn als de contractietijd.

Verstelbare EMS werk-rust programmering

Een echt EMS-programma vraagt meer dan alleen intensiteit. Met de EV-804 kan de gebruiker of clinicus bepalen hoe elke contractie begint, hoe lang deze duurt en hoe lang de spier rust.

De contractietijd moet lang genoeg zijn om zowel de op- als afbouwperiode te omvatten. NMES- en EMS-instellingen moeten worden gekozen op basis van de doelspier, het behandeldoel, het vermoeidheidsniveau en professionele instructies.

Twee onafhankelijke kanalen

Elk EV-804-kanaal heeft een eigen intensiteitsregeling.

Dat stelt de gebruiker in staat om:

• Gebruik één elektrodepaar op een gericht gebied

• Gebruik beide kanalen met vier elektroden

• Stel verschillende intensiteitsniveaus in aan de rechter- en linkerkant

• Bedek een groter gebied met twee elektrodeparen

• Stimuleer twee gerelateerde spieren

• Gebruik synchrone of afwisselende spiercontracties

De kanalen hoeven niet op identieke intensiteitsniveaus te worden ingesteld. Huidweerstand, elektrodeconditie, padpositie, lichaamscontour en individuele gevoeligheid kunnen ervoor zorgen dat het ene kanaal sterker aanvoelt dan het andere.

Oplaadbare lithiumbatterij

De huidige EV-804 is een oplaadbare versie die wordt geleverd met USB-oplaadaccessoires. De FDA heeft de EV-804 goedgekeurd als een op lithiumbatterij werkend OTC TENS/EMS-apparaat

De EV-804 is oplaadbaar, maar niet draadloosTussen het apparaat en de elektrodepads zijn nog steeds aansluitdraden nodig.

Gebruik het apparaat niet terwijl het is aangesloten op oplaadapparatuur, tenzij de meegeleverde handleiding dit uitdrukkelijk toestaat.

Wat zit er in de doos?

Elektrodeformaat kiezen

De meegeleverde elektroden van 2 × 2 inch zijn een universeel formaat. Andere compatibele formaten kunnen nuttig zijn voor verschillende lichaamsdelen.

Grotere elektroden verdelen de stroom over een breder huidoppervlak. Kleinere elektroden concentreren de stroom over een kleiner huidoppervlak en kunnen bij dezelfde apparaatinstelling sterker aanvoelen.

De EV-804 instellen

1. Laad het apparaat op

Laad het apparaat vóór de eerste sessie op met de meegeleverde kabel en oplader.

2. Zet beide kanaalregelaars uit

Draai beide intensiteitsknoppen volledig naar beneden voordat u de aansluitdraden aansluit of de elektroden aanbrengt.

3. Sluit de aansluitdraden aan.

Steek de aansluitdraden stevig in de uitgangspoorten van Kanaal 1 en Kanaal 2.

4. Bevestig de elektroden

Sluit elk kussentje aan op de pin van de aansluitdraad voordat u het op de huid plaatst.

5. Bereid de huid voor

Breng de elektroden aan op een schone, droge en intacte huid. Verwijder lotion, olie, zweet en vuil die de hechting kunnen verminderen of ongelijkmatige stimulatie kunnen veroorzaken.

6. Plaats de elektroden

Bij TENS worden de pads meestal rond of nabij het beoogde behandelgebied geplaatst.

Bij EMS worden de pads meestal over de spierbuik en het motorische puntgebied geplaatst, zodat de stimulatie de gewenste samentrekking produceert.

7. Kies TENS of EMS

Kies de modaliteit en het programma die passen bij het beoogde doel.

8. Pas de beschikbare parameters aan.

Pas het volgende aan, afhankelijk van de geselecteerde modus:

• Hartslag

• Pulsbreedte

• Rampentijd

• Op tijd

• Uitrusttijd

• Behandelingstimer

9. Verhoog elk kanaal geleidelijk

Verhoog kanaal 1 tot de stimulatie het gewenste comfortniveau bereikt. Herhaal dit voor kanaal 2 wanneer dit wordt gebruikt.

10. Sessie bewaken

Verminder of stop de stimulatie bij scherpte, branderigheid, pijn, ongecontroleerde samentrekking of verergerende symptomen.

11. Zet de intensiteit lager voordat u de pads verwijdert

Zet beide kanaalregelaars op nul en schakel het apparaat uit voordat u de elektroden loskoppelt of verwijdert.

Hoe moet TENS aanvoelen?

TENS produceert doorgaans het volgende:

• Tinteling

• Tikken

• Zoemend

• Ritmisch pulseren

• Een veranderend gevoel tijdens modulatiemodi

De intensiteit moet sterk en duidelijk merkbaar zijn, maar comfortabel. Conventionele TENS mag normaal gesproken geen krachtige spiercontractie veroorzaken.

Hoe moet EMS aanvoelen?

EMS begint meestal met tintelingen en neemt toe totdat de doelspier samentrekt.

Een goed afgestelde EMS-cyclus kan aanvoelen als

1. De stimulatie neemt geleidelijk toe tijdens de oprit.

2. De doelspier spant aan.

3. De contractie blijft actief gedurende de geselecteerde tijd.

4. De output neemt af.

5. De spier rust tijdens de pauze.

6. De cyclus herhaalt zich.

De samentrekking moet gecontroleerd en draaglijk zijn. Het mag niet scherp, brandend of pijnlijk aanvoelen.

EV-804 versus aparte Balego TENS- en NMES-eenheden

Specifieke apparaten kunnen eenvoudiger zijn wanneer er slechts één modaliteit tegelijk wordt gebruikt. De EV-804 vermindert het aantal benodigde apparaten en voedingssystemen.

Voor wie is de EV-804 bedoeld?

De EV-804 kan geschikt zijn voor kopers die het volgende wensen:

• TENS en EMS in één apparaat

• Oplaadbare accu

• Twee onafhankelijk geregelde kanalen

• TENS-modi: Familiar Burst, Normal, Modulation, SD1 en SD2

• Synchrone en afwisselende spierstimulatie

• Instelbare EMS-oploop en werk-rustcycli

• Acht starterelektroden

• Verlicht display

• Handmatige bediening van pulssnelheid en pulsbreedte

• Een vrij verkrijgbaar elektrotherapieapparaat

• Een eenheid gemaakt door een gevestigde Taiwanese fabrikant van medische apparatuur

Overweeg een ander apparaat wanneer:

• Alleen TENS is vereist.

• Alleen NMES of EMS is vereist.

• Er zijn vier onafhankelijke kanalen nodig.

• Interferentiële of Russische stimulatie is vereist.

• Naleving van regelgeving is essentieel.

• Lichaamsdeelvoorinstellingen hebben de voorkeur.

• Een draadloos draagbaar apparaat is vereist.

• Professionele echografie of kliniekgebaseerde elektrotherapie is nodig.

Bekijk onze volledige TENS-collectie, neuromusculaire stimulatieapparaten en elektrotherapie-elektroden.

Door de FDA goedgekeurd beoogd gebruik

FDA-goedgekeurd: het op lithium werkende EV-804 is een vrij verkrijgbaar TENS/EMS-combinatieapparaat.

Beoogd gebruik van TENS

De TENS-functie is bedoeld voor tijdelijke verlichting van pijn die gepaard gaat met pijnlijke en vermoeide spieren in de volgende gebieden:

• De lage rug

• De armen

• De poten

De duidelijke etikettering koppelt deze symptomen aan spanning door inspanning of normale huishoudelijke en werkactiviteiten.

Beoogd gebruik van EMS

De EMS-functie is bedoeld om gezonde spieren te stimuleren om de spierprestaties te verbeteren of te vergemakkelijken.

De productpagina mag niet beweren dat de EV-804:

• Geneest chronische pijn

• Behandelt artritis zelf

• Geneest verwondingen

• Herstelt beschadigde spieren

• Voorkomt bloedstolsels

• Keert zenuwschade om

• Vervangt fysiotherapie

• Zorgt voor blijvende pijnverlichting

Veiligheidsinformatie

Gebruik de EV-804 niet met een pacemaker, geïmplanteerde defibrillator of ander geïmplanteerd elektronisch apparaat, tenzij dit uitdrukkelijk is goedgekeurd door de betreffende arts en de fabrikant van het apparaat.

Plaats geen elektroden:

• Over de borst

• Door het hoofd

• Over de ogen of mond

• Aan de voorkant of zijkanten van de nek

• Over de sinus caroticus

• Niet gebruiken op open wonden of beschadigde huid

• Op geïnfecteerde of aanzienlijk geïrriteerde huid

• Op een andere locatie die verboden is volgens de handleiding

Vraag medisch advies voor gebruik bij aanwezigheid van:

• Zwangerschap

• Epilepsie

• Hartaandoening

• Recente operatie

• Verminderd gevoel

• Slechte bloedsomloop

• Niet-gediagnosticeerde of veranderende pijn

• Een andere belangrijke medische aandoening

Gebruik elektrische stimulatie niet tijdens het rijden, bedienen van machines, baden of het uitvoeren van een activiteit waarbij een onverwachte sensatie of spiercontractie letsel kan veroorzaken.

Elektrodeverzorging

Probleemoplossing

Veelgestelde vragen

Is de iStim EV-804 een TENS-apparaat of een EMS-apparaat?

Het is allebei. Het apparaat combineert vijf TENS-modi met twee EMS-spierstimulatiemodi.

Is EMS hetzelfde als NMES?

De termen worden vaak door elkaar gebruikt. NMES is de meer gangbare klinische term, terwijl EMS een bredere afkorting is voor elektrische spierstimulatie.

Is de EV-804 oplaadbaar?

Ja. De huidige EV-804 wordt op de markt gebracht als een oplaadbaar apparaat op lithiumbatterij en wordt geleverd met USB-oplaadaccessoires.

Is de EV-804 draadloos?

Nee. Het is oplaadbaar en draagbaar, maar draden verbinden het apparaat met de elektrodepads.

Hoeveel kanalen heeft het?

Het heeft twee onafhankelijk instelbare kanalen.

Hoeveel elektroden kunnen er tegelijkertijd worden gebruikt?

Een standaard dual-channel opstelling gebruikt vier elektroden. Er zijn acht pads inbegrepen, die een extra set vormen.

Welke TENS-modi zijn inbegrepen?

Burst, Normaal, Modulatie, SD1 en SD2.

Welke EMS-modi zijn inbegrepen?

Synchroon en afwisselend.

Wat is het verschil tussen synchrone en alternerende EMS?

De synchrone modus activeert beide kanalen tegelijk. De afwisselende modus activeert het ene kanaal en daarna het andere.

Heeft het instelbare EMS-instellingen?

Ja. Het EV-804 besturingsplatform maakt aanpassing mogelijk van pulsfrequentie, pulsbreedte, opritduur, contractietijd, ontspanningstijd en behandeltijd.

Wat is het bereik van de hartslag?

Het toegankelijke technische handboek vermeldt 2–150 Hz.

Wat is het pulsbreedtebereik?

De technische handleiding vermeldt 50–300 microseconden.

Hoe lang kan de timer worden ingesteld?

De handleiding vermeldt behandeltijden tot 60 minuten, met continue werking mogelijk bij bepaalde TENS-instellingen. Raadpleeg de bijgevoegde instructies van het huidige oplaadbare model.

Hoeveel programma's bevat het?

Dit apparaat is oplaadbaar en beschikt over 24 programma's verdeeld over zeven TENS- en EMS-standen. Gebruik de meegeleverde handleiding om de exacte huidige programmastructuur te identificeren.

Waar wordt de EV-804 gemaakt?

Het is gemaakt in Taiwan.

Is de EV-804 goedgekeurd door de FDA?

De juiste wettelijke term is FDA 510(k) goedgekeurd, niet FDA-goedgekeurd. Het is goedgekeurd onder K202317.

Kunnen TENS en EMS tegelijkertijd worden gebruikt?

De modaliteiten worden afzonderlijk geselecteerd. Ga er niet van uit dat de EV-804 tegelijkertijd TENS en EMS levert, tenzij de huidige handleiding een dergelijke werking uitdrukkelijk beschrijft.

Kan de EV-804 spieren opbouwen?

EMS kan gezonde spieren stimuleren en spierprestatieprogramma's ondersteunen, maar elektrische stimulatie mag niet worden aangeprezen als een volledige vervanging van vrijwillige lichaamsbeweging of revalidatie.

Eindoverzicht product

De iStim EV-804 Oplaadbare TENS/EMS-combinatie-eenheid is een praktische keuze voor gebruikers die beide nodig hebben:

• Sensorische TENS-stimulatie

• Contractiegebaseerde EMS-spierstimulatie

De belangrijkste voordelen zijn:

• Twee onafhankelijke kanalen

• Zeven stimulatiemodi

• 24 door de fabrikant vermelde programma's

• Oplaadbare lithium-ionbatterij

• Instelbare TENS- en EMS-parameters

• Verlicht display

• Acht meegeleverde elektrodepads

• USB-opladen

• FDA 510(k)-goedgekeurde OTC-status