Controlador de dose de iontoforese ActivaDose II | 0–80 mA·min

Controlador de dose de iontoforese profissional ActivaDose® II

O Unidade de administração por iontoforese ActivaDose II é um controlador de dose reutilizável, sujeito a receita médica, concebido para a administração orientada pelo clínico de sais solúveis e outros medicamentos apropriados através de pele intacta, utilizando corrente contínua controlada.

O profissional seleciona a dose prescrita em miliamperes-minuto, ou mA·min, e define a corrente de tratamento. O ActivaDose II calcula então automaticamente o tempo de tratamento necessário e ajusta o tempo restante se a corrente for alterada ou o tratamento for pausado.

Um ecrã de alto contraste mostra a dose, a corrente real e o tempo restante. O aumento e a diminuição automáticos da corrente, a monitorização da resistência, a proteção contra rejeição de elétrodos, os indicadores de limite e os alertas sonoros ajudam a suportar um fluxo de trabalho de tratamento profissional controlado.

O controlador funciona com uma pilha alcalina 9V substituível e é fornecido com dois fios condutores, duas pilhas 9V e um manual de instruções. Os elétrodos de iontoforese descartáveis e a medicação são vendidos separadamente. 

Este dispositivo é vendido por prescrição ou por indicação de um médico ou profissional devidamente licenciado. A seleção de medicação, polaridade, dose, corrente, escolha de elétrodos, colocação e monitorização do paciente exigem orientação profissional.

Destaques do produto

• Controlador profissional de iontoforese de canal único

• Modelo ActivaTek 001-48

• North Coast Medical item NC89186

• Dispositivo médico sujeito a receita médica aprovado pela FDA

• Dose ajustável de 0–80 mA·min

• Incrementos de dose finos de 0.1 mA·min

• Corrente ajustável até 4.0 mA

• Ajustes atuais em incrementos de 0.1 mA

• Saída máxima de 80 V CC

• Cálculo automático do tempo de tratamento

• Recálculo automático do tempo após alterações atuais

• A função de pausa e retoma mantém a dose administrada

• Aumento gradual automático da corrente

• Redução automática no final do tratamento

• Opção de rampa de corrente manual

• Visor de alto contraste de dose, corrente e tempo

• Monitorização do limite de resistência

• Alertas de corrente e limite de dose

• Função de segurança de rejeição do elétrodo

• Avisos de bateria fraca e proteção contra rejeição de bateria

• Desligamento automático após aproximadamente um minuto de inatividade

• Design leve de 0.4 libras

• Garantia do fabricante do dispositivo de um ano

• Concebido para utilização com elétrodos profissionais de iontoforese compatíveis

A ActivaTek indica o intervalo de dose de 0–80 mA·min, incrementos de 0.1 mA·min, rampa automática, saída máxima de 80 V, alertas visuais e sonoros e garantia de um ano. 

Especificações rápidas

O que está incluído com o ActivaDose II?

O controlador utiliza uma pilha alcalina 9V de cada vez. O manual indica especificamente para não utilizar pilhas recarregáveis.

Não incluído:

• Medicamento ou solução sujeito a receita médica

• Elétrodo ativo de administração de fármacos

• Elétrodo dispersivo ou elétrodo de retorno

• Toalhetes de preparação com álcool, exceto quando fornecidos com um kit de elétrodos adquirido separadamente

• Estojo de transporte, salvo se especificamente incluído no pacote Balego atual

Combine o controlador com os kits Trivarion Iontophoresis Delivery ou com outro sistema de elétrodos compatível baseado em controlador.

Como o ActivaDose II calcula uma dose de iontoforese

Uma dose de iontoforese é expressa em mA·min:

Corrente em miliamperes × tempo de tratamento em minutos = dose em mA·min

Depois de o clínico selecionar a dose e a corrente, o ActivaDose II calcula automaticamente o tempo de tratamento.

Exemplo de cálculos do tempo de tratamento

40 dose mA·min

80 dose de mA·min

Estes exemplos ilustram apenas a matemática. A dose e a corrente corretas devem provir da prescrição do medicamento, das instruções dos elétrodos, da localização do tratamento, do estado da pele, da tolerância do paciente e do protocolo clínico. O fabricante recomenda uma corrente mais baixa para locais anatómicos sensíveis, pacientes sensíveis à corrente e pele fina ou frágil.

O que acontece quando a corrente é reduzida?

Reduzir a corrente aumenta o tempo de tratamento restante para que a dose selecionada ainda possa ser administrada. Por exemplo, alterar de 4 mA para 2 mA duplica aproximadamente o tempo necessário para administrar a mesma dose restante em mA·min.

Funções de tratamento automático e segurança

Aumento automático da corrente

Quando o tratamento começa, a corrente aumenta gradualmente até à definição selecionada. O clínico pode reduzir a corrente em qualquer momento se o paciente relatar desconforto.

Redução automática

Depois de administrada a dose prescrita, o controlador reduz gradualmente a corrente até zero e emite um alerta de fim de tratamento.

O controlador também reduz a potência antes do encerramento e durante certas condições de bateria fraca.

Pausar e retomar

Premir o controlo atual — ou reduzir a corrente a zero — pausa o tratamento. O dispositivo mantém a dose já administrada.

Quando o tratamento é retomado, o ActivaDose II recalcula o tempo restante e volta a aumentar gradualmente a corrente.

Limite de resistência

Um local de tratamento de alta resistência pode impedir que o dispositivo atinja a corrente selecionada. O controlador exibe um aviso de limite de resistência enquanto continua com a saída mais alta possível e ajusta o tempo conforme necessário.

Rejeição de elétrodo

O sistema de rejeição de elétrodos interrompe a corrente se o dispositivo detetar uma rutura ou condição inadequada no circuito de tratamento.

As possíveis causas incluem as seguintes:

• Ligação do fio condutor solta

• Elevação do elétrodo da pele

• Pele seca ou mal preparada

• Medicação ou hidratação insuficientes

• Formulação medicamentosa inadequada

• Configuração incorreta dos elétrodos

• Circuito partido ou interrompido

A unidade emite um sinal sonoro, o indicador de rejeição pisca, exibe uma mensagem de rejeição do elétrodo e desliga a corrente.

Monitorização da bateria

Fluxo de trabalho profissional típico

O fabricante resume o funcionamento em três ações principais:

1. Selecione a dose.

2. Definir corrente.

3. Iniciar o tratamento.

Um fluxo de trabalho clínico completo inclui várias etapas de segurança adicionais:

O manual exige pele intacta, volume de enchimento correto dos elétrodos, preparação com álcool seguida de secagem completa e, se as instruções dos elétrodos o permitirem, uma distância de aproximadamente 4–6 polegadas entre o elétrodo ativo e o dispersivo.

Elétrodos de iontoforese compatíveis

O controlador deve ser emparelhado com um elétrodo ativo de fármaco e um elétrodo de retorno compatíveis. As instruções dos elétrodos descartáveis determinam:

• Dose máxima permitida

• Corrente máxima

• Volume de enchimento do medicamento

• Polaridade do elétrodo

• Requisitos de hidratação

• Preparação do local

• Espaçamento dos elétrodos

• Adequação da área de tratamento

Opções de elétrodos Balego

O Trivarion é especificamente concebido para o ActivaDose II e está disponível nos formatos pequeno, médio, borboleta e grande. O Ionto4 é concebido para dispositivos de iontoforese de corrente constante aprovados pela FDA e também oferece múltiplas opções de volume de enchimento e forma. 

Guia de tamanhos Trivarion

O clínico deve escolher o elétrodo utilizando o volume de medicação prescrito, o local anatómico, a dose e as instruções do elétrodo – não apenas o tamanho.

ActivaDose II vs. pensos de iontoforese portáteis

O ActivaDose II dá ao clínico o controlo direto sobre a corrente e a dose enquanto o paciente permanece ligado à unidade. O IontoPATCH e o ACTIVApatch integram a fonte de alimentação num penso descartável e não necessitam de controlador externo nem de fios de ligação.

Escolha ActivaDose II quando:

• O controlo direto da corrente pelo clínico é importante.

• A clínica pretende definir e documentar uma dose precisa em mA·min.

• Um tratamento conectado mais curto é preferível ao uso prolongado do penso.

• A instalação já utiliza elétrodos baseados em controlador.

• Um controlador reutilizável é mais económico para tratamentos clínicos repetidos.

• O pessoal está familiarizado com os fluxos de trabalho tradicionais de iontoforese ao estilo Phoresor.

• A forma do elétrodo e o volume de enchimento devem ser selecionados para cada área de tratamento.

ActivaDose II vs. o legado IOMED Phoresor II

O ActivaDose II é um opção de substituição para clínicas em transição de um fluxo de trabalho Phoresor II.

Condições de funcionamento e armazenamento

Remova a bateria quando a unidade não for utilizada por um período prolongado.

Guia de resolução de problemas

A secção de resolução de problemas do fabricante identifica ligações soltas, elevação do elétrodo, medicação insuficiente, hidratação inadequada, medicação inadequada, resistência elevada e bateria fraca como causas comuns de alertas.

Informações importantes de segurança

• Nunca reutilize elétrodos de uso único.

• Não cole, amarre ou comprima os elétrodos contra a pele.

• Não utilize elétrodos danificados ou modificados.

• Remova as joias que possam entrar em contacto com qualquer um dos elétrodos.

• Não desligue os elétrodos enquanto a corrente estiver a fluir.

• Utilize uma corrente mais baixa para pele frágil, zonas sensíveis ou pacientes sensíveis à corrente.

• Não exceda os limites especificados pelo controlador, pela prescrição médica ou pelas instruções de utilização do elétrodo.

• Não mergulhe o comando em água nem o ligue a dispositivos externos não autorizados.

• Inspecione e documente a pele após o tratamento.

Perguntas frequentes

O que é o ActivaDose II?

ActivaDose II é uma unidade de iontoforese reutilizável, controlada por microprocessador, que fornece corrente contínua selecionável pelo clínico e controlo de dose em mA·min para administração de medicamentos solúveis adequados através da pele intacta.

O ActivaDose II é aprovado pela FDA?

Aprovado pela FDA. Os registos da FDA identificam o ActivaDose II como um dispositivo de iontoforese, modelo 001-48, atualmente em distribuição comercial. 

É necessária receita médica?

Sim. O manual indica que a lei federal restringe a venda do dispositivo a um médico ou por ordem deste.

Qual é o SKU da Balego?

NC89186.

Qual é o número de modelo do fabricante?

O número de modelo da ActivaTek é 001-48. 

Qual é a dose máxima?

O controlador pode ser definido de 0 a 80 mA·min em incrementos de 0.1 mA·min. As instruções do elétrodo descartável podem especificar um máximo inferior para um elétrodo ou configuração específicos.

Qual é a corrente máxima?

A corrente máxima é de 4.0 mA. Podem ser necessárias definições mais baixas para locais sensíveis, pele frágil, pacientes sensíveis à corrente ou elétrodos específicos.

Qual é a tensão máxima?

A saída máxima é de 80 V CC.

Calcula o tempo de tratamento?

Sim. Assim que a dose e a corrente são selecionadas, o controlador calcula automaticamente o tempo de tratamento. Recalcula o tempo restante após uma pausa ou ajuste de corrente.

A unidade utiliza corrente constante?

É um dispositivo de iontoforese de corrente contínua baseado num controlador. Tenta manter a corrente selecionada, mas pode funcionar abaixo dessa definição quando a resistência da pele ou do circuito impede o nível solicitado, ajustando o tempo de tratamento para administrar a dose selecionada quando possível.

Que pilhas utiliza?

Funciona com uma pilha alcalina padrão de 9V. Não devem ser utilizadas pilhas recarregáveis. A embalagem atual é descrita como incluindo duas pilhas de 9V.

Os elétrodos estão incluídos?

Não são incluídos kits de elétrodos de iontoforese descartáveis com o pacote de controlo padrão. Os elétrodos ativos e de retorno compatíveis devem ser encomendados separadamente.

A medicação está incluída?

O medicamento ou a solução devem ser prescritos, fornecidos e preparados separadamente, de acordo com os requisitos profissionais aplicáveis.

Quais elétrodos Balego são concebidos para o ActivaDose II?

Os kits de administração por iontoforese Trivarion são especificamente concebidos para utilização com ActivaDose II. Outros kits de elétrodos baseados em controlador podem ser adequados quando a sua rotulagem e conectores o permitirem.

Os mesmos elétrodos podem ser reutilizados?

Não. O manual proíbe expressamente a reutilização de elétrodos descartáveis e de elétrodos dispersivos.

O que significa "rejeição do elétrodo"?

Significa que o controlador detetou um circuito interrompido ou inadequado. As causas podem incluir ligações soltas, elevação do elétrodo, pele seca, medicação insuficiente, hidratação inadequada ou uma medicação/configuração inadequada. A corrente para automaticamente.

É possível pausar o tratamento?

Sim. A dose administrada é mantida e a unidade recalcula o tempo restante quando o tratamento é retomado.

O ActivaDose II é o mesmo que o IontoPATCH?

Não. O ActivaDose II é um controlador externo reutilizável utilizado com elétrodos com fios separados. O IontoPATCH é um sistema portátil autónomo descartável sem controlador externo ou fios.

O ActivaDose II pode ser usado para TENS ou NMES?

Não. É um controlador de administração de medicamentos por iontoforese. Os dispositivos TENS e NMES utilizam diferentes características de saída e destinam-se a diferentes finalidades clínicas.

É uma substituição direta para o Phoresor II?

É uma opção atual razoável para clínicas que substituem um fluxo de trabalho Phoresor II baseado em controlador legado, mas a compatibilidade com cabos, elétrodos e procedimentos existentes deve ser verificada em vez de assumida.

Qual é a garantia?

O manual especifica uma garantia de um ano no controlador. Baterias, elétrodos, cabos e outros acessórios estão excluídos dessa garantia.

Recursos adicionais recomendados

• Manual do produto e guia de configuração do ActivaDose II

• Guia de FAQ sobre iontoforese

• Protocolo de iontoforese para cotovelo de tenista
  

• Contacte a Balego