Unidade TENS sem fios S1 com calor para cólicas menstruais

iStim S1 unidade TENS sem fios com calor para alívio menstrual

O Unidade TENS sem fios iStim S1 é um dispositivo fino e recarregável que combina a estimulação nervosa elétrica transcutânea com calor localizado e adapta-se ao baixo ventre ou a outra área de tratamento. As suas asas flexíveis fixam-se diretamente a almofadas de gel autoadesivas proprietárias, eliminando os fios de ligação separados encontrados numa máquina TENS convencional.

O S1 oferece um programa TENS fixo de 100 Hz com 15 níveis de intensidade ajustáveis. O calor pode ser utilizado com a estimulação elétrica ou desligado quando se prefere apenas TENS. Cada tratamento termina automaticamente após aproximadamente 20 minutos. O dispositivo também pode ser utilizado em zonas adequadas das costas, cintura, ombros, braços e pernas para as suas outras indicações de alívio da dor aprovadas pela FDA. 

Destaques do produto

• TENS e calor vestíveis num só dispositivo

• Concebido especificamente para aplicações de cólicas menstruais e dores gerais

• 15 níveis de intensidade TENS ajustáveis

• Frequência de pulso fixa de 100 Hz

• Aquece até aproximadamente 110°F/43°C

• TENS com calor ou TENS sem calor

• Design flexível com asas de silicone

• Sem fios de ligação de elétrodos externos

• Bateria de iões de lítio recarregável

• Carregamento USB-C

• Desligamento automático após 20 minutos

• Função de segurança de deteção de contacto

• Almofadas de elétrodos com gel japonês proprietário

• Dispositivo médico de classe II sem receita

• Fabricado em Taiwan

A plataforma FT-615, aprovada pela FDA, destina-se ao alívio temporário da dor associada à dismenorreia quando utilizada com analgésicos de venda livre. Está também indicada para o tratamento sintomático da dor crónica, o alívio temporário de dores musculares associadas ao exercício ou a atividades normais, e o alívio temporário de dores ligeiras através de calor superficial.

Especificações do iStim S1

Em que é que o S1 é diferente de uma unidade TENS padrão?

Um aparelho TENS convencional tem normalmente um controlador portátil, dois fios condutores e dois ou quatro elétrodos separados. O S1 integra os controlos e o elemento de aquecimento na sua superfície de tratamento flexível.

O S1 é mais adequado para quem valoriza a simplicidade, o calor e a liberdade de fios. Um dispositivo convencional pode ser preferível para utilizadores que necessitam de vários padrões de colocação de elétrodos, sessões mais longas, vários modos TENS ou canais independentes.

Explore mais opções na nossa coleção de unidades TENS ou visite a biblioteca de educação e guia de dispositivos TENS.

Como é que o TENS ajuda a aliviar as cólicas menstruais?

O TENS emite pulsos elétricos através de elétrodos colocados na pele. Estes pulsos estimulam os nervos sensoriais na área de tratamento e podem alterar a forma como os sinais de dor são transmitidos e percebidos. A sensação deve ser forte e distinta, mas confortável — não dolorosa nem ardente.

Uma revisão Cochrane de 2024 avaliou o TENS para a dismenorreia primária com base em evidências atualizadas até abril de 2024. A revisão concluiu que tanto o TENS de alta como de baixa frequência pareciam reduzir a dor menstrual em comparação com placebo ou nenhum tratamento, embora a eficácia varie e o TENS não diagnostique nem corrija uma condição ginecológica subjacente. 

O S1 utiliza uma saída de alta frequência de 100 Hz, correspondendo à frequência de impulso para alívio menstrual descrita na documentação do produto. 

O que faz a função de calor?

A superfície de aquecimento proporciona calor localizado até aproximadamente 110°F/43°C. O calor pode ser utilizado com TENS ou desligado, para que apenas a estimulação elétrica permaneça ativa.

O calor deve ser sentido como confortavelmente morno. Desligue o dispositivo se este ficar excessivamente quente, doloroso ou irritante.

Para que se destina o S1 a aliviar?

O produto não deve ser descrito como tratamento de endometriose, fibromas, quistos ováricos, doença inflamatória pélvica ou outra causa subjacente de menstruação dolorosa. Proporciona alívio sintomático temporário.

Cólicas menstruais primárias vs. secundárias

Nem todas as dores menstruais têm a mesma causa.

A avaliação médica é particularmente importante quando a dor começa após anos de períodos relativamente confortáveis, piora progressivamente, ocorre fora da menstruação, acompanha hemorragia muito intensa, causa desmaios, surge após um teste de gravidez positivo ou interfere substancialmente na vida diária. A ACOG aconselha a procurar cuidados quando a dor menstrual é intensa, pior do que o habitual ou perturba repetidamente as atividades normais.

Para educação relacionada, visite a biblioteca de protocolos TENS e colocação de elétrodos.

O que está incluído com o iStim S1?

A página atual da iStim lista S1, dois almofadas de gel autoadesivas, um cabo USB-C e um manual de instruções. Um resumo separado do manual online descreve duas embalagens contendo oito peças de almofada, duas placas de estacionamento e um guia rápido. A Balego deve inspecionar o inventário atual antes de publicar uma contagem precisa de almofadas. 

Como utilizar o S1

Leia sempre as instruções fornecidas com o produto Balego antes do primeiro tratamento.

1. Carregue o dispositivo

Carregue o S1 durante pelo menos duas horas antes da primeira utilização com o equipamento USB-C fornecido. As instruções disponíveis alertam contra a utilização de um carregador rápido. Desligue o dispositivo do carregador antes de o aplicar ao corpo. 

2. Prepare a área de tratamento

Aplique o S1 apenas em pele normal, saudável, limpa e seca.

Remover:

• Loção

• Óleo corporal

• Suor

• Maquilhagem

• Creme analgésico tópico

• Gel condutor adicional

Os óleos e as loções podem reduzir a aderência dos elétrodos e produzir uma estimulação irregular.

3. Fixe as almofadas proprietárias

Cada almofada tem um lado destinado à fixação ao dispositivo e outro lado destinado ao contacto com a pele.

1. Remova o filme marcado com Lado do dispositivo.

2. Alinhe a superfície de gel exposta com a área condutora correspondente no S1.

3. Pressione-o uniformemente para baixo.

4. Remova a película protetora do lado da pele.

5. Conserve a película de proteção ou a placa de estacionamento.

Não adicione gel para elétrodos. O fabricante indica especificamente aos utilizadores que não apliquem gel adicional nas almofadas S1. 

4. Posicione o dispositivo

Aplique o S1 completo na horizontal sobre a zona de tratamento adequada no baixo ventre ou outra região permitida pelas suas instruções. Pressione ambas as asas uniformemente contra a pele.

Toda a superfície de gel deve permanecer em contacto. Os cantos levantados podem concentrar a estimulação e ativar o sistema de deteção de contacto.

5. Ligue o S1

Mantenha premido o botão Power/Mode durante aproximadamente três segundos.

O indicador de calor começa a piscar a verde e a função de aquecimento inicia. Se o dispositivo não detetar contacto suficiente com a pele, pode emitir um sinal sonoro e desligar-se. 

6. Ative e ajuste o TENS

Prima brevemente o botão Power/Mode até o indicador TENS piscar. Utilize os botões mais e menos para ajustar a intensidade elétrica.

Comece no nível mais baixo e aumente um passo de cada vez. A sensação desejada é um formigueiro ou pulsação forte mas confortável.

7. Desligue o calor quando desejar

Prima novamente o botão Power/Mode brevemente para desligar o calor enquanto continua o TENS. O produto não necessita de calor para administrar estimulação elétrica.

8. Complete o tratamento

O S1 desliga-se automaticamente após aproximadamente 20 minutos. Para parar mais cedo, mantenha premido o botão Power/Mode durante três segundos. 

9. Remover e guardar

Desligue o dispositivo antes de o levantar da pele. Remova-o lentamente para não danificar o gel.

Volte a colocar as almofadas nas respetivas placas de armazenamento e guarde-as num local fresco e seco.

Onde deve ser colocado o S1 para cólicas menstruais?

O produto foi concebido para se adaptar à zona abdominal inferior. Aplique-o apenas sobre pele intacta e siga a ilustração de colocação incluída com o dispositivo.

Não colocar

• Através do peito

• Sobre o coração

• Na parte frontal ou lateral do pescoço

• Por cima da cabeça

• Diretamente sobre a boca ou a garganta

• Sobre pele lesada, infetada, inflamada ou adormecida

• Sobre tecido genital

• Numa posição em que o dispositivo liga a parte frontal e traseira do tronco

Algumas pessoas sentem o desconforto relacionado com o período principalmente na zona lombar. A autorização FT-615 também inclui aplicações adequadas para as costas e a cintura, mas a colocação deve continuar a seguir as instruções incluídas.

Almofadas de gel S1 proprietárias

O S1 não aceita elétrodos TENS comuns de tipo pino. Os seus elétrodos aderem diretamente às áreas condutoras da unidade vestível.

A documentação da FDA adverte que os elétrodos gastos podem criar um contacto incompleto e uma densidade de corrente mais elevada em áreas mais pequenas, aumentando a possibilidade de irritação da pele.

Cuidado da almofada de gel

Após cada tratamento:

1. Desligue o S1.

2. Remova-o cuidadosamente da pele.

3. Substitua a película transparente ou a placa de estacionamento.

4. Mantenha o gel afastado de cabelo, cotão, pó, óleo e loção.

5. Guarde-o num local fresco e seco.

6. Não imergir nem lavar o dispositivo completo.

7. Não utilize álcool, solvente ou produtos de limpeza abrasivos.

8. Não adicione gel condutor nem água.

Substitua uma almofada quando estiver suja, danificada, seca ou incapaz de manter todo o dispositivo firmemente contra a pele. 

Informações de segurança

Não utilize o S1 com um pacemaker, desfibrilhador implantado ou outro dispositivo eletrónico implantado. As instruções disponíveis também desaconselham a utilização sobre pele lesionada ou durante a condução ou operação de máquinas. 

Não utilize o dispositivo:

• Durante a gravidez

• Através do peito ou através do tórax

• Na parte frontal ou lateral do pescoço

• Sobre uma área com sensibilidade cutânea reduzida

• Em caso de suspeita de coágulo sanguíneo

• Sobre pele com infeção ativa ou inflamada

• Numa banheira, duche ou outro ambiente molhado

• Durante o sono

• Enquanto está ligado a um carregador

• Ao mesmo tempo que outro dispositivo de eletroestimulação

• Perto de equipamento de terapia por ondas curtas ou micro-ondas em funcionamento

Consulte um profissional de saúde adequado antes da utilização se tiver uma condição cardíaca, um distúrbio convulsivo, sensibilidade diminuída, um distúrbio circulatório, dor pélvica inexplicável, cirurgia abdominal recente ou incerteza quanto à causa da dor menstrual.

Interrompa o tratamento se se aplicar alguma das seguintes situações:

• Dor em ardor ou aguda

• Calor excessivo

• Tonturas ou náuseas além dos sintomas menstruais habituais

• Vermelhidão persistente

• Bolhas

• Inchaço da pele

• Hemorragia inesperada

• Agravamento da dor pélvica

Guia de resolução de problemas

As instruções disponíveis S1 descrevem o comportamento de deteção de contacto, o temporizador de 20 minutos, o indicador de carregamento e os passos básicos de resolução de problemas. 

Comparação de produtos

iStim S1 vs. iStim X1 vs. Balego Digital TENS vs. Twin Stim IV

A Balego Digital Edition oferece cinco modos TENS, frequência e largura de pulso ajustáveis, dois canais, até quatro elétrodos posicionados separadamente e opções de temporizador mais longas.

Escolha o S1 quando:

• O alívio das cólicas menstruais é o principal motivo de compra.

• Prefere-se um design fino para a parte inferior do abdómen.

• O calor integrado é importante.

• Os fios condutores externos seriam inconvenientes.

• Prefere-se controlos simples em vez de vários programas.

Perguntas frequentes

O iStim S1 é aprovado pela FDA?

A redação correta é Aprovado pela FDA. O dispositivo FT-615 Heating TENS subjacente recebeu a autorização 510(k) ao abrigo de K232675 em 5 de outubro de 2023. 

O S1 está especificamente aprovado para cólicas menstruais?

Sim. A FDA inclui o alívio temporário da dor associada à dismenorreia quando utilizado com analgésicos de venda livre entre as indicações do FT-615.

O S1 pode substituir os medicamentos para a dor?

A indicação da FDA descreve a utilização para cólicas menstruais com medicamentos para a dor de venda livre. A página não deve prometer que S1 substitui medicação ou avaliação médica.

É uma unidade TENS ou EMS?

É uma unidade TENS com calor. Destina-se ao controlo da dor a nível sensorial, não ao fortalecimento ou à reeducação muscular.

Para obter informações sobre a diferença, leia Balego TENS vs. NMES.

O S1 tem vários programas TENS?

Não. Utiliza um programa TENS fixo de 100 Hz com 15 níveis de intensidade.

Tem vários níveis de calor?

As instruções disponíveis S1 descrevem o calor como ligado ou desligado e indicam uma temperatura máxima de aproximadamente 110°F/43°C. Não anuncie vários níveis de calor, a menos que o manual na embalagem atual da Balego indique o contrário.

É possível usar TENS e calor em simultâneo?

Sim. As funções de calor e TENS podem funcionar simultaneamente. O calor também pode ser desligado enquanto o TENS continua.

Quanto tempo dura um tratamento?

O S1 desliga-se automaticamente após aproximadamente 20 minutos. 

O S1 pode ser usado por baixo da roupa?

O seu design flexível e sem chumbo foi concebido para ser usado no corpo. É preferível usar roupa solta para não puxar o dispositivo nem enrolar as bordas da almofada. 

Pode ser utilizado na zona lombar?

A autorização FT-615 inclui aplicações adequadas para as costas e a cintura. Siga as instruções de colocação e segurança em anexo.

Posso utilizar elétrodos TENS normais?

Não. O S1 utiliza almofadas de gel de fixação direta proprietárias de 50 × 56 mm.

Posso adicionar gel para elétrodos?

Não. O gel adicional pode interferir na aderência e danificar as almofadas proprietárias.

Porque é que o dispositivo emite um sinal sonoro e se desliga?

O sensor de contacto pode não detetar um circuito completo. Confirme que ambos os elétrodos estão totalmente aderentes a pele limpa e seca e substitua-os se já não aderirem de forma uniforme. 

O S1 pode ser utilizado durante a gravidez?

Não aplique estimulação elétrica abdominal ou pélvica durante a gravidez. Consulte um profissional de saúde obstétrica sobre o tratamento adequado da dor.

Pode ser utilizado durante o carregamento?

Não. Desligue-o do carregador antes de o aplicar ou utilizar.

Pode ser utilizado durante o sono?

N.º Os dispositivos wearable de estimulação elétrica e aquecidos não devem ser utilizados durante o sono.

A dor menstrual é sempre normal?

Não. Dor menstrual intensa, que piora ou surge recentemente pode estar associada a uma condição subjacente. Procure avaliação médica quando os sintomas são invulgares, pioram progressivamente ou interferem repetidamente com as atividades quotidianas. 

Porquê comprar o iStim S1 na Balego?

O iStim S1 Wireless TENS Unit for Menstrual Relief combina uma indicação TENS específica para a menstruação, calor integrado, funcionamento recarregável e uma forma fina e vestível sem fios de ligação externos.

A Balego também disponibiliza:

• Envio gratuito em todos os Estados Unidos

• Garantia de melhor preço

• Acesso à coleção completa de dispositivos TENS

• Conteúdo educativo na biblioteca de guias TENS

• Assistência ao produto através da página de contacto Balego