ActivaDose II 離子導入劑量控制器 | 0–80 mA·min

ActivaDose® II 專業離子電滲透劑量控制器

該 ActivaDose II 離子電滲療法傳輸裝置 是一款可重複使用、需依處方使用的劑量控制器，專為由臨床醫師指導，透過完整皮膚並使用受控直流電，來投予可溶性鹽類及其他合適藥物而設計。

操作人員以毫安培-分鐘（mA·min）選擇處方劑量，並設定治療電流。ActivaDose II 接著會自動計算所需的治療時間，並在電流變更或治療暫停時調整剩餘時間。

高對比顯示器會顯示劑量、實際電流與剩餘時間。自動電流遞增與遞減、電阻監測、電極拒絕保護、極限指示器與聲音警示，有助於支援受控的專業治療工作流程。

控制器使用一顆可更換的 9V 鹼性電池運作，並隨附兩條導線、兩顆 9V 電池及一本操作手冊。一次性離子導入電極與藥物需另行購買。 

本裝置僅可依醫師或具適當執照之從業人員之指示或處方銷售。藥物選擇、極性、劑量、電流、電極選擇、放置位置及患者監測均需專業指導。

產品亮點

• 專業單通道離子導入控制器

• ActivaTek 型號 001-48

• North Coast Medical item NC89186

• FDA 核准的處方醫療器材

• 可調整劑量 0–80 mA·min

• 精細的 0.1 mA·min 劑量增量

• 可調電流最高達 4.0 mA

• 目前調整以 0.1 mA 為增量

• 最大輸出 80 V DC

• 自動計算治療時間

• 目前變更後自動重新計算時間

• 暫停與繼續功能可保留已輸送的劑量

• 自動漸進式電流提升

• 治療完成時自動降載

• 手動電流斜坡選項

• 高對比劑量、電流與時間顯示

• 電阻極限監測

• 電流與劑量限制警示

• 電極拒絕安全功能

• 低電量警告與電池拒絕保護

• 閒置約一分鐘後自動關機

• 輕量 0.4 磅設計

• 一年製造商裝置保固

• 專為搭配相容的專業離子導入電極使用而設計

ActivaTek 列出 0–80 mA·min 劑量範圍、0.1 mA·min 增量、自動斜坡、80 V 最大輸出、視覺與聽覺警示，以及一年保固。 

快速規格

ActivaDose II 隨附哪些配件？

控制器一次使用一顆 9V 鹼性電池。手冊特別註明請勿使用充電電池。

不包含：

• 處方藥或溶液

• 主動式藥物傳輸電極

• 分散電極或迴路電極

• 酒精準備棉片，但隨另行購買的電極套件供應時除外

• 除非目前 Balego 包裝中特別包含，否則不附攜帶盒

將控制器與 Trivarion Iontophoresis Delivery Kits 或其他相容的控制器式電極系統搭配使用。

ActivaDose II 如何計算離子導入劑量

離子導入劑量以 mA·min:

電流（毫安培）× 治療時間（分鐘）= 劑量（mA·min）

臨床人員選擇劑量與電流後，ActivaDose II 會自動計算治療時間。

治療時間計算範例

40 mA·min 劑量

80 mA·min 劑量

這些範例僅用於說明數學原理。正確的劑量和電流必須來自藥物醫囑、電極指示、治療部位、皮膚狀況、患者耐受度和臨床方案。製造商建議對敏感解剖部位、對電流敏感的患者以及薄或脆弱的皮膚使用較低的電流。

當電流降低時會發生什麼事？

降低電流會增加剩餘的治療時間，因此仍可提供所選劑量。例如，從 4 mA 變更為 2 mA，大約會使提供相同剩餘 mA·min 劑量所需的時間加倍。

自動治療與安全功能

自動電流漸增

治療開始時，電流會逐漸上升至所選設定。若患者表示不適，臨床人員可隨時降低電流。

自動降速

在送出規定的劑量後，控制器會逐漸將電流降至零，並發出治療結束提示。

控制器也會在關機前以及特定低電量狀態下逐漸降低輸出。

暫停與繼續

按下目前的控制項——或將電流降至零——會暫停治療。裝置會保留已傳送的劑量。

當治療重新開始時，ActivaDose II 會重新計算剩餘時間，並再次逐步調升電流。

電阻限制

高阻抗的治療部位可能導致裝置無法達到選定的電流。控制器會顯示阻抗限制警告，同時以最高可達輸出繼續運作，並視需要調整時間。

電極拒絕

如果裝置偵測到治療電路中出現斷路或不適當的狀況，電極拒絕系統會停止電流。

可能的原因包括以下：

• 導線連接鬆脫

• 電極從皮膚上抬起

• 乾燥或未妥善準備的肌膚

• 藥物或水分攝取不足

• 不適當的藥物配方

• 電極設定不正確

• 電路中斷或斷路

裝置會發出嗶聲、閃爍拒絕指示燈、顯示電極拒絕訊息，並關閉電流。

電池監控

典型的專業工作流程

製造商將操作總結為三個主要動作：

1. 選擇劑量。

2. 設定電流。

3. 開始治療。

完整的臨床工作流程包含多個額外的安全步驟：

說明書要求皮膚完整、電極填充量正確、酒精準備後完全乾燥，並在電極說明允許的情況下，藥物電極與分散電極之間保持約 4–6 英吋的距離。

相容離子導入電極

控制器必須與相容的活性藥物電極和返回電極配對。一次性電極的說明決定了：

• 最大允許劑量

• 最大電流

• 藥物填充容量

• 電極極性

• 水分補充需求

• 場地準備

• 電極間距

• 治療區域適用性

Balego 電極選項

Trivarion 專為 ActivaDose II 設計，提供小、中、蝴蝶及大四種尺寸。Ionto4 專為 FDA 核准的恆定電流離子導入裝置設計，同樣提供多種填充容量與形狀選擇。 

Trivarion 尺寸指南

臨床醫師必須根據處方藥物容量、解剖部位、劑量及電極指示來選擇電極，而非僅依據尺寸。

ActivaDose II 與可穿戴式離子導入貼片比較

ActivaDose II 讓臨床醫師在患者仍連接裝置時，能直接控制電流與劑量。IontoPATCH 與 ACTIVApatch 將電源整合於一次性貼片中，無需外部控制器或導線。

選擇 ActivaDose II 的時機：

• 臨床醫師直接控制電流非常重要。

• 診所希望設定並記錄精確的 mA·min 劑量。

• 較短的連接治療優於長時間貼片佩戴。

• 該設施已使用基於控制器的電極。

• 可重複使用的控制器對於重複的診所治療更經濟實惠。

• 員工熟悉傳統的Phoresor式離子導入工作流程。

• 每個治療區域都需要選擇電極形狀和填充量。

ActivaDose II 與舊款 IOMED Phoresor II 的比較

ActivaDose II 是一款 從 Phoresor II 工作流程轉換的診所替代選項.

操作與儲存條件

若長時間不使用本裝置，請取出電池。

故障排除指南

製造商的故障排除章節指出，連接鬆動、電極抬起、藥物不足、水分補充不當、藥物不合適、電阻過高以及電池電量過低是觸發警示的常見原因。

重要安全資訊

• 切勿重複使用一次性電極。

• 請勿將電極貼片黏貼、捆綁或壓迫於皮膚上。

• 請勿使用損壞或改裝的電極。

• 取下可能接觸到任一電極的飾品。

• 請勿在電流流動時拔除電極。

• 對於脆弱肌膚、敏感部位或對電流敏感的患者，請使用較低的電流。

• 請勿超過控制器、藥物醫囑或電極使用說明書所指定的限制。

• 請勿將控制器浸入水中，或將其連接到未經授權的外部裝置。

• 治療後檢查並記錄皮膚狀況。

常見問題

什麼是 ActivaDose II？

ActivaDose II 是一款可重複使用的微處理器控制離子導入傳輸裝置，提供臨床醫師選擇的直流電與毫安培·分鐘劑量控制，用於透過完整皮膚投予適當的可溶性藥物。

ActivaDose II 是否獲得美國 FDA 核准？

FDA 核准. 根據FDA記錄，ActivaDose II被識別為離子導入裝置，型號 001-48，目前正在商業銷售中。 

需要處方箋嗎？

是的。說明書指出，聯邦法律限制本裝置僅能由醫師或依醫師指示銷售。

Balego 的 SKU 是什麼？

NC89186.

製造商的型號是什麼？

ActivaTek 型號為 001-48. 

最大劑量是多少？

控制器可設定在 0 至 80 mA·min 之間，以 0.1 mA·min 為增量進行調整。一次性電極的說明書可能針對特定電極或設定指定較低的上限。

最大電流是多少？

最大電流為 4.0 mA。對於敏感部位、脆弱肌膚、對電流敏感的患者或特定電極，可能需要較低的設定。

最大電壓是多少？

最大輸出為 80 V DC。

它會計算治療時間嗎？

是的。一旦選擇了劑量和電流，控制器會自動計算治療時間。在暫停或調整電流後，它會重新計算剩餘時間。

本機是否使用恆定電流？

這是一款基於控制器的直流離子導入裝置。它會嘗試維持所選電流，但當皮膚或電路電阻阻礙達到要求等級時，可能會在低於該設定的情況下運作，同時調整治療時間，以便在可能的情況下傳遞所選劑量。

它使用什麼電池？

使用一顆標準的 9V 鹼性電池運作。請勿使用充電電池。目前包裝描述為包含兩顆 9V 電池。

是否包含電極？

標準控制器套裝不包含任何一次性離子導入電極套件。相容的主動電極和返回電極需另行訂購。

是否包含藥物？

藥物或溶液必須根據適用的專業要求，另行開立處方、供應和準備。

哪些 Balego 電極專為 ActivaDose II 設計？

Trivarion 離子導入傳遞套件是專門設計用於 ActivaDose II 的。其他基於控制器的電極套件，若其標籤和連接器允許使用，也可能適用。

相同的電極可以重複使用嗎？

不。手冊明確禁止重複使用單次使用電極和分散電極。

「電極拒絕」是什麼意思？

這表示控制器偵測到中斷或不適合的電路。可能原因包括連接鬆脫、電極抬起、皮膚乾燥、藥物不足、水分補充不當，或藥物/設定不適合。電流會自動停止。

可以暫停治療嗎？

是的。已傳送的劑量會保留，當治療重新開始時，裝置會重新計算剩餘時間。

ActivaDose II 和 IontoPATCH 是相同的嗎？

不。ActivaDose II 是一款可重複使用的外部控制器，需搭配獨立的有線電極使用。IontoPATCH 是一款拋棄式、自成一體的穿戴式系統，無需外部控制器或線路。

ActivaDose II 可以用於 TENS 或 NMES 嗎？

不。這是一個離子導入藥物傳遞控制器。TENS 和 NMES 裝置使用不同的輸出特性，並用於不同的臨床目的。

它是 Phoresor II 的直接替代品嗎？

對於取代舊式控制器型 Phoresor II 工作流程的診所而言，這是目前合理的選擇，但與現有導線、電極和程序的相容性必須經過驗證，而非假設。

保固期是多久？

手冊中指定控制器享有一年保固。電池、電極、電纜及其他配件不在此保固範圍內。

其他推薦資源

• ActivaDose II 產品手冊與設定指南

• 離子導入法常見問題指南

• 網球肘的離子導入治療方案
  

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