iStim EV-804 wiederaufladbares TENS/EMS-Kombigerät — 2 Kanäle, 24 Programme

iStim EV-804 wiederaufladbare TENS- und EMS-Kombinationseinheit

Die iStim EV-804 ist ein wiederaufladbares, zweikanaliges Elektrotherapiegerät, das TENS-Sinnesstimulation und EMS-Muskelstimulation in einem tragbaren Gerät vereint.

Verwenden Sie die TENS-Programme, wenn das Ziel eine starke, aber angenehme sensorische Stimulation zur vorübergehenden Schmerzlinderung ist. Wählen Sie EMS, wenn das Ziel eine kontrollierte Muskelkontraktion mit einstellbaren Ramp-, Kontraktions- und Entspannungseinstellungen ist.

Der EV-804 enthält:

• Zwei unabhängig steuerbare Ausgangskanäle

• Fünf TENS-Modi

• Zwei EMS-Modi

• 24 vom Hersteller gelistete Programme

• Einstellbare Pulsfrequenz und Pulsbreite

• Einstellbare EMS-Rampen-, Kontraktions- und Entspannungszeiten

• Ein hintergrundbeleuchtetes LCD-Display

• Wiederaufladbare Lithium-Batterie-Stromversorgung

• Acht wiederverwendbare Elektrodenpads, 2 × 2 Zoll

• Zwei Zuleitungssets

• USB-Ladezubehör

Das EV-804 wird in Taiwan hergestellt und ist FDA 510(k) für die rezeptfreie Verwendung von TENS und EMS zugelassen. 

Produkthighlights

• Wiederaufladbares TENS- und EMS-Kombinationsgerät

• Zwei unabhängige Kanäle

• Unterstützt die Platzierung von einem oder zwei Elektrodenpaaren

• Fünf verstellbare TENS-Modi

• Zwei verstellbare EMS-Modi

• 24 vom Hersteller gelistete Programme

• Separater Intensitätsregler für jeden Kanal

• Einstellbare Pulsfrequenz von 2–150 Hz

• Einstellbare Pulsbreite von 50–300 Mikrosekunden

• EMS-Rampe einstellbar von 1–8 Sekunden

• EMS-Kontraktionszeit einstellbar von 2–90 Sekunden

• EMS-Entspannungszeit einstellbar von 0–90 Sekunden

• Behandlungs-Timer bis zu 60 Minuten

• Hintergrundbeleuchtetes Digitaldisplay

• Acht wiederverwendbare Elektroden enthalten

• Wiederaufladbare Lithiumbatterie

• USB-Ladeset enthalten

• Medizinprodukt der Klasse II für den OTC-Verkauf

• Hergestellt in Taiwan

Das Handbuch für die Steuerplattform EV-804 listet die oben genannten Parameterbereiche auf. Da das EV-804 sowohl in einer Einwegbatterie- als auch in einer Lithiumbatterie-Konfiguration erhältlich ist.

Kurzübersicht zum Produkt

TENS und EMS in einem Gerät

TENS und EMS geben beide elektrische Impulse über Hautelektroden ab, sind jedoch darauf ausgelegt, unterschiedliche Reaktionen hervorzurufen.

Lesen Sie TENS vs. NMES: Unterschiede, Anwendungen und Geräteauswahl für eine vollständige Erklärung.

Fünf TENS-Modi

Das EV-804 bietet fünf bewährte TENS-Stimulationsmuster.

Die TENS-Modi sollen unterschiedliche sensorische Erfahrungen ermöglichen. Kein einzelner Modus ist automatisch für jede Person, jeden Körperbereich oder jedes Behandlungsziel am besten geeignet.

Weitere Hinweise finden Sie unter Wofür die fünf TENS-Modi verwendet werden.

Zwei EMS-Modi

Das EV-804 fügt zwei kontraktionsbasierte Muskelstimulationsmodi hinzu.

Im alternativen Modus geben die technischen Anweisungen an, dass Kanal 2 beginnt, nachdem die Kontraktion von Kanal 1 abgeschlossen ist. Das Handbuch legt außerdem fest, dass die Relaxationszeit in diesem Modus mindestens so lang wie die Kontraktionszeit sein sollte.

Verstellbare EMS-Programmierung für Arbeit und Erholung

Ein echtes EMS-Programm braucht mehr als nur Intensität. Das EV-804 ermöglicht es dem Anwender oder Kliniker, festzulegen, wie jede Kontraktion beginnt, wie lange sie dauert und wie lange der Muskel ruht.

Die Kontraktionszeit muss lang genug sein, um sowohl die Anstiegs- als auch die Abfallphase zu umfassen. Die Einstellungen für NMES und EMS sollten entsprechend dem Zielmuskel, dem Behandlungsziel, dem Ermüdungsgrad und den professionellen Anweisungen gewählt werden.

Zwei unabhängige Kanäle

Jeder EV-804-Kanal verfügt über eine eigene Intensitätsregelung.

Das ermöglicht dem Benutzer:

• Verwenden Sie ein Elektrodenpaar auf einer fokussierten Fläche

• Beide Kanäle mit vier Elektroden nutzen

• Stellen Sie auf der rechten und linken Seite unterschiedliche Intensitätsstufen ein

• Decken Sie mit zwei Elektrodenpaaren eine größere Fläche ab

• Stimulieren Sie zwei zusammenhängende Muskeln

• Verwenden Sie synchrone oder abwechselnde Muskelkontraktionen

Die Kanäle müssen nicht auf identische Intensitätsstufen eingestellt werden. Hautwiderstand, Elektrodenzustand, Pad-Position, Körperkontur und individuelle Empfindlichkeit können dazu führen, dass ein Kanal stärker wirkt als der andere.

Wiederaufladbarer Lithium-Akku

Das aktuelle EV-804 ist eine wiederaufladbare Version, die mit USB-Ladezubehör geliefert wird. Die FDA hat das EV-804 als lithiumbatteriebetriebenes OTC-TENS/EMS-Gerät zugelassen

Der EV-804 ist wiederaufladbar, aber nicht kabellosZwischen Gerät und Elektrodenpads sind weiterhin Anschlussdrähte erforderlich.

Betreiben Sie das Gerät nicht, während es an ein Ladegerät angeschlossen ist, es sei denn, die beiliegende Anleitung erlaubt dies ausdrücklich.

Was ist im Lieferumfang enthalten?

Elektrodengröße auswählen

Die mitgelieferten Elektroden in der Größe 2 × 2 Zoll sind eine universelle Größe. Andere kompatible Größen können für verschiedene Körperbereiche nützlich sein.

Größere Elektroden verteilen den Strom über eine breitere Hautfläche. Kleinere Elektroden konzentrieren den Strom auf eine kleinere Fläche und können bei gleicher Geräteeinstellung stärker wirken.

So richten Sie den EV-804 ein

1. Laden Sie das Gerät auf

Laden Sie das Gerät vor der ersten Anwendung mit dem mitgelieferten Kabel und Ladegerät auf.

2. Schalten Sie beide Kanalregler aus

Drehen Sie beide Intensitätsregler vollständig nach unten, bevor Sie die Anschlussdrähte anschließen oder die Elektroden anlegen.

3. Schließen Sie die Anschlussdrähte an.

Führen Sie die Anschlussdrähte fest in die Ausgangsanschlüsse Kanal 1 und Kanal 2 ein.

4. Bringen Sie die Elektroden an

Verbinden Sie jedes Pad mit dem Anschlussstift des Kabels, bevor Sie es auf die Haut legen.

5. Bereiten Sie die Haut vor

Bringen Sie die Elektroden auf sauberer, trockener und intakter Haut an. Entfernen Sie Lotion, Öl, Schweiß und Schmutz, die die Haftung verringern oder eine ungleichmäßige Stimulation verursachen könnten.

6. Positionieren Sie die Elektroden

Bei TENS werden die Pads in der Regel um oder in der Nähe des gewünschten Behandlungsbereichs platziert.

Bei EMS werden die Elektroden in der Regel über dem Muskelbauch und der motorischen Punktregion platziert, sodass die Stimulation die gewünschte Kontraktion erzeugt.

7. Wählen Sie TENS oder EMS

Wählen Sie die Modalität und das Programm, die dem angestrebten Ziel entsprechen.

8. Passen Sie die verfügbaren Parameter an.

Je nach gewähltem Modus stellen Sie Folgendes ein:

• Pulsfrequenz

• Pulsbreite

• Rampenzeit

• Pünktlich

• Auszeit

• Behandlungs-Timer

9. Erhöhen Sie jeden Kanal schrittweise

Erhöhen Sie den Kanal 1, bis die Stimulation das gewünschte angenehme Niveau erreicht. Wiederholen Sie den Vorgang für Kanal 2, wenn dieser verwendet wird.

10. Sitzung überwachen

Reduzieren oder beenden Sie die Stimulation bei Schärfe, Brennen, Schmerzen, unkontrollierten Kontraktionen oder sich verschlimmernden Symptomen.

11. Intensität vor dem Entfernen der Pads reduzieren

Stellen Sie beide Kanalregler auf Null und schalten Sie das Gerät aus, bevor Sie die Elektroden abklemmen oder entfernen.

Wie sollte sich TENS anfühlen?

TENS erzeugt in der Regel Folgendes:

• Kribbeln

• Tippen

• Summen

• Rhythmisches Pulsieren

• Ein sich veränderndes Gefühl während der Modulationsmodi

Die Intensität sollte stark und deutlich spürbar, aber dennoch angenehm sein. Herkömmliches TENS sollte normalerweise keine kräftige Muskelkontraktion hervorrufen.

Wie sollte sich EMS anfühlen?

EMS beginnt normalerweise mit einem Kribbeln und verstärkt sich, bis der Zielmuskel kontrahiert.

Ein richtig eingestellter EMS-Zyklus kann sich anfühlen wie

1. Die Stimulation steigt während der Rampe allmählich an.

2. Der Zielmuskel spannt sich an.

3. Die Kontraktion bleibt für die ausgewählte Zeit aktiv.

4. Die Ausgabe sinkt.

5. Der Muskel ruht während der Auszeit.

6. Der Kreislauf wiederholt sich.

Die Kontraktion sollte kontrolliert und erträglich sein. Sie sollte sich nicht scharf, brennend oder schmerzhaft anfühlen.

EV-804 im Vergleich zu separaten Balego TENS- und NMES-Geräten

Dedizierte Geräte können einfacher sein, wenn jeweils nur eine Modalität verwendet wird. Der EV-804 reduziert die Anzahl der benötigten Geräte und Stromversorgungssysteme.

Für wen ist der EV-804 geeignet?

Der EV-804 könnte für Käufer geeignet sein, die Folgendes wünschen:

• TENS und EMS in einem Gerät

• Wiederaufladbare Akkuleistung

• Zwei unabhängig steuerbare Kanäle

• TENS-Modi: Familiar Burst, Normal, Modulation, SD1 und SD2

• Synchrone und alternierende Muskelstimulation

• Einstellbarer EMS-Rampen- und Arbeits-Ruhe-Zyklus

• Acht Starter-Elektroden

• Hintergrundbeleuchtetes Display

• Manuelle Steuerung von Pulsrate und Pulsbreite

• Ein rezeptfreies Elektrotherapiegerät

• Ein Gerät eines etablierten taiwanesischen Herstellers medizinischer Geräte

Erwägen Sie ein anderes Gerät, wenn:

• Nur TENS ist erforderlich.

• Es wird nur NMES oder EMS benötigt.

• Es werden vier unabhängige Kanäle benötigt.

• Interferenz- oder Russische Stimulation ist erforderlich.

• Die Einhaltung von Vorschriften ist unerlässlich.

• Körperteil-Voreinstellungen werden bevorzugt.

• Ein kabelloses, tragbares Gerät ist erforderlich.

• Eine professionelle Ultraschall- oder klinikbasierte Elektrotherapie ist erforderlich.

Durchstöbern Sie unsere gesamte TENS-Kollektion, neuromuskuläre Stimulationsgeräte und Elektrotherapie-Elektroden.

FDA-zertifizierter Verwendungszweck

FDA-zugelassen: Das lithiumbetriebene EV-804 ist ein rezeptfreies TENS/EMS-Kombinationsgerät.

Bestimmungsgemäße Verwendung von TENS

Die TENS-Funktion dient zur vorübergehenden Linderung von Schmerzen, die mit verspannten und schmerzenden Muskeln in folgenden Bereichen verbunden sind:

• Der niedrige Rücken

• Die Arme

• Die Beine

Die eindeutige Kennzeichnung verbindet diese Symptome mit Belastungen durch Bewegung oder normale Haushalts- und Berufstätigkeiten.

Verwendungszweck von EMS

Die EMS-Funktion dient der Stimulation gesunder Muskeln, um die Muskelleistung zu verbessern oder zu erleichtern.

Die Produktseite sollte nicht behaupten, dass der EV-804:

• Lindert chronische Schmerzen

• Behandelt Arthritis selbst

• Heilt Verletzungen

• Repariert geschädigte Muskeln

• Verhindert Blutgerinnsel

• Kehrt Nervenschäden um

• Ersetzt Physiotherapie

• Sorgt für dauerhafte Schmerzlinderung

Sicherheitsinformationen

Verwenden Sie den EV-804 nicht zusammen mit einem Herzschrittmacher, implantierten Defibrillator oder einem anderen implantierten elektronischen Gerät, es sei denn, dies wurde ausdrücklich vom behandelnden Arzt und dem Gerätehersteller genehmigt.

Elektroden nicht anbringen:

• Über die Brust

• Durch den Kopf

• Über den Augen oder dem Mund

• An der Vorderseite oder den Seiten des Halses

• Über den Karotissinus

• Nicht auf offenen Wunden oder verletzter Haut anwenden

• Bei infizierter oder stark gereizter Haut

• An einem anderen Ort, der in der Bedienungsanleitung ausgeschlossen ist

Holen Sie vor der Anwendung ärztlichen Rat ein, wenn Folgendes vorliegt:

• Schwangerschaft

• Epilepsie

• Herzkrankheit

• Kürzliche Operation

• Eingeschränkte Empfindung

• Schlechte Durchblutung

• Nicht diagnostizierte oder wechselnde Schmerzen

• Eine weitere bedeutende medizinische Erkrankung

Verwenden Sie die elektrische Stimulation nicht beim Fahren, Bedienen von Maschinen, Baden oder bei Aktivitäten, bei denen ein unerwartetes Gefühl oder eine Muskelkontraktion zu Verletzungen führen könnte.

Elektrodenpflege

Fehlerbehebung

Häufig gestellte Fragen

Ist das iStim EV-804 ein TENS- oder ein EMS-Gerät?

Es ist beides. Das Gerät kombiniert fünf TENS-Modi mit zwei EMS-Muskelstimulationsmodi.

Ist EMS dasselbe wie NMES?

Die Begriffe werden häufig synonym verwendet. NMES ist der gebräuchlichere klinische Begriff, während EMS eine allgemeinere Abkürzung für elektrische Muskelstimulation ist.

Ist der EV-804 wiederaufladbar?

Ja. Das aktuelle EV-804 wird als wiederaufladbares Gerät mit Lithium-Batterie vermarktet und enthält USB-Ladezubehör.

Ist der EV-804 kabellos?

Nein. Es ist wiederaufladbar und tragbar, aber die Anschlussdrähte verbinden das Gerät mit den Elektrodenpads.

Wie viele Kanäle hat es?

Es verfügt über zwei unabhängig voneinander einstellbare Kanäle.

Wie viele Elektroden können gleichzeitig verwendet werden?

Ein Standard-Dual-Channel-Setup verwendet vier Elektroden. Acht Pads sind enthalten, die ein zusätzliches Set bieten.

Welche TENS-Modi sind enthalten?

Burst, Normal, Modulation, SD1 und SD2.

Welche EMS-Modi sind enthalten?

Synchron und alternierend.

Was ist der Unterschied zwischen synchronem und alternierendem EMS?

Der Synchronmodus aktiviert beide Kanäle gleichzeitig. Der Wechselmodus aktiviert einen Kanal nach dem anderen.

Verfügt es über einstellbare EMS-Einstellungen?

Ja. Die EV-804 Steuerplattform ermöglicht die Anpassung von Pulsfrequenz, Pulsbreite, Rampenzeit, Kontraktionszeit, Relaxationszeit und Behandlungszeit.

Was ist der Pulsfrequenzbereich?

Das zugängliche technische Handbuch listet 2–150 Hz auf.

Wie groß ist der Pulsbreitenbereich?

Das technische Handbuch listet 50–300 Mikrosekunden auf.

Wie lange kann der Timer eingestellt werden?

Die Anleitung listet Behandlungszeiten von bis zu 60 Minuten auf, wobei bei bestimmten TENS-Einstellungen ein Dauerbetrieb möglich ist. Bitte beachten Sie die beiliegende Anleitung des aktuellen Akkumodells.

Wie viele Programme sind enthalten?

Dieses Gerät ist wiederaufladbar und verfügt über 24 Programme in sieben TENS- und EMS-Modi. Die beiliegende Anleitung dient zur genauen Identifizierung der aktuellen Programmstruktur.

Wo wird der EV-804 hergestellt?

Hergestellt in Taiwan.

Ist das EV-804 von der FDA zugelassen?

Die korrekte regulatorische Bezeichnung lautet FDA 510(k) zugelassen, nicht FDA-zugelassen. Es wurde unter K202317 freigegeben.

Können TENS und EMS gleichzeitig verwendet werden?

Die Modalitäten werden separat ausgewählt. Gehen Sie nicht davon aus, dass der EV-804 gleichzeitig TENS und EMS liefert, es sei denn, die aktuelle Anleitung beschreibt einen solchen Betrieb ausdrücklich.

Kann der EV-804 Muskeln aufbauen?

EMS kann gesunde Muskeln stimulieren und Muskelaufbauprogramme unterstützen. Elektrostimulation sollte jedoch nicht als vollständiger Ersatz für aktives Training oder Rehabilitation vermarktet werden.

Endgültige Produktzusammenfassung

Das iStim EV-804 Wiederaufladbares TENS/EMS-Kombigerät ist eine praktische Wahl für Nutzer, die beides benötigen:

• Sensorische TENS-Stimulation

• Kontraktionsbasierte EMS-Muskelstimulation

Die Hauptvorteile sind:

• Zwei unabhängige Kanäle

• Sieben Stimulationsmodi

• 24 vom Hersteller gelistete Programme

• Wiederaufladbarer Lithium-Ionen-Akku

• Einstellbare TENS- und EMS-Parameter

• Hintergrundbeleuchtetes Display

• Acht enthaltene Elektrodenpads

• USB-Ladefunktion

• FDA 510(k)-geprüfter OTC-Status