S1 kabelloses TENS-Gerät mit Wärme bei Menstruationskrämpfen

iStim S1 kabelloses TENS-Gerät mit Wärme zur Linderung von Menstruationsbeschwerden

Die iStim S1 kabelloses TENS-Gerät ist ein schlankes, wiederaufladbares Gerät, das transkutane elektrische Nervenstimulation mit lokaler Wärme kombiniert und am Unterbauch oder an einer anderen Behandlungsstelle getragen wird. Seine flexiblen Flügel haften direkt auf proprietären selbstklebenden Gelpads und machen die separaten Anschlusskabel herkömmlicher TENS-Geräte überflüssig.

Das S1 bietet ein festes TENS-Programm mit 100 Hz 15 verstellbare Intensitätsstufen. Die Wärme kann zusammen mit der elektrischen Stimulation verwendet oder ausgeschaltet werden, wenn TENS allein bevorzugt wird. Jede Behandlung endet automatisch nach etwa 20 Minuten. Das Gerät kann auch an geeigneten Bereichen von Rücken, Taille, Schultern, Armen und Beinen für seine anderen FDA-zugelassenen Schmerzlinderungsindikationen verwendet werden. 

Produkthighlights

• TENS und Wärme zum Tragen in einem Gerät

• Speziell für Menstruationskrämpfe und allgemeine Schmerzanwendungen entwickelt

• 15 verstellbare TENS-Intensitätsstufen

• Feste Pulsfrequenz von 100 Hz

• Erwärmt sich auf etwa 110°F/43°C

• TENS mit Wärme oder TENS ohne Wärme

• Flexibles Silikonflügel-Design

• Keine externen Elektroden-Anschlusskabel

• Wiederaufladbarer Lithium-Ionen-Akku

• USB-C-Laden

• Automatische Abschaltung nach 20 Minuten

• Kontakterkennungs-Sicherheitsfunktion

• Proprietäre Elektrodenpads mit japanischem Gel

• Rezeptfreies Medizinprodukt der Klasse II

• Hergestellt in Taiwan

Die FDA-zugelassene Plattform FT-615 ist für die vorübergehende Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Dysmenorrhoe bei gleichzeitiger Anwendung mit rezeptfreien Schmerzmitteln bestimmt. Sie ist außerdem indiziert für die symptomatische Behandlung chronischer Schmerzen, die vorübergehende Linderung von Muskelkater im Zusammenhang mit Bewegung oder normalen Aktivitäten sowie die vorübergehende Linderung leichter Beschwerden durch oberflächliche Wärme.

iStim S1 Spezifikationen

Wie unterscheidet sich das S1 von einem Standard-TENS-Gerät?

Ein herkömmliches TENS-Gerät hat normalerweise ein Handsteuergerät, zwei Anschlusskabel und zwei oder vier separate Elektroden. Das S1 integriert die Bedienelemente und das Heizelement in seine flexible Behandlungsfläche.

Das S1 eignet sich besser für Personen, die Einfachheit, Wärme und Unabhängigkeit von Anschlusskabeln schätzen. Ein herkömmliches Gerät kann für Anwender vorzuziehen sein, die mehrere Elektrodenplatzierungsmuster, längere Sitzungen, mehrere TENS-Modi oder unabhängige Kanäle benötigen.

Entdecken Sie weitere Optionen in unserer TENS-Geräte-Kollektion oder besuchen Sie die TENS-Wissens- und Geräte-Bibliothek.

Wie unterstützt TENS die Linderung von Menstruationskrämpfen?

TENS gibt elektrische Impulse über Elektroden ab, die auf der Haut angebracht werden. Diese Impulse stimulieren die sensorischen Nerven im Behandlungsbereich und können die Art und Weise verändern, wie Schmerzsignale übertragen und wahrgenommen werden. Das Gefühl sollte stark und deutlich, aber angenehm sein – nicht schmerzhaft oder brennend.

Ein Cochrane-Review aus dem Jahr 2024 bewertete TENS bei primärer Dysmenorrhoe anhand der Evidenz mit Stand April 2024. Der Review ergab, dass sowohl hoch- als auch niederfrequentes TENS im Vergleich zu Placebo oder keiner Behandlung Regelschmerzen zu lindern schienen, wobei die Wirksamkeit variiert und TENS keine zugrunde liegende gynäkologische Erkrankung diagnostiziert oder korrigiert. 

Das S1 verwendet eine Hochfrequenz-Ausgabe von 100 Hz, die der in der Produktdokumentation beschriebenen Pulsfrequenz zur Menstruationslinderung entspricht. 

Was bewirkt die Wärmefunktion?

Die Heizfläche sorgt für lokale Wärme von bis zu etwa 110°F/43°C. Die Wärme kann mit TENS verwendet oder ausgeschaltet werden, sodass nur die elektrische Stimulation aktiv bleibt.

Wärme sollte sich angenehm warm anfühlen. Schalten Sie das Gerät aus, wenn es übermäßig heiß, schmerzhaft oder reizend wird.

Wofür ist das S1 vorgesehen?

Das Produkt darf nicht als Behandlung von Endometriose, Myomen, Ovarialzysten, entzündlichen Beckenerkrankungen oder einer anderen zugrunde liegenden Ursache schmerzhafter Perioden beschrieben werden. Es bietet eine vorübergehende symptomatische Linderung.

Primäre vs. sekundäre Menstruationskrämpfe

Nicht alle Menstruationsschmerzen haben dieselbe Ursache.

Eine medizinische Abklärung ist besonders wichtig, wenn Schmerzen nach Jahren relativ beschwerdefreier Phasen beginnen, zunehmend schlimmer werden, außerhalb der Menstruation auftreten, mit sehr starken Blutungen einhergehen, Ohnmacht verursachen, auf einen positiven Schwangerschaftstest folgen oder das tägliche Leben erheblich beeinträchtigen. ACOG rät, ärztliche Hilfe in Anspruch zu nehmen, wenn Regelschmerzen stark sind, schlimmer als gewöhnlich oder wiederholt normale Aktivitäten beeinträchtigen.

Besuchen Sie für weiterführende Informationen die Bibliothek mit TENS-Protokollen und Elektrodenplatzierungen.

Was ist im Lieferumfang des iStim S1 enthalten?

Die aktuelle iStim-Seite listet S1, zwei selbstklebende Gelpads, ein USB-C-Kabel und eine Bedienungsanleitung auf. Eine separate Online-Anleitungszusammenfassung beschreibt zwei Packungen mit acht Pad-Stücken, zwei Parkbrettern und einer Kurzanleitung. Balego sollte den aktuellen Bestand prüfen, bevor eine genaue Pad-Anzahl veröffentlicht wird. 

So verwenden Sie das S1

Lesen Sie vor der ersten Anwendung stets die Anleitung, die dem Balego-Produkt beiliegt.

1. Laden Sie das Gerät auf

Laden Sie das S1 vor der ersten Verwendung mindestens zwei Stunden lang mit dem mitgelieferten USB-C-Zubehör auf. Die verfügbaren Anweisungen warnen vor der Verwendung eines Schnellladegeräts. Trennen Sie das Gerät vom Ladegerät, bevor Sie es am Körper anwenden. 

2. Bereiten Sie den Behandlungsbereich vor

Wenden Sie das S1 nur auf normaler, gesunder, sauberer und trockener Haut an.

Entfernen:

• Lotion

• Körperöl

• Schweiß

• Make-up

• Topische Schmerzcreme

• Zusätzliches leitfähiges Gel

Öle und Lotionen können die Haftung der Elektroden verringern und eine ungleichmäßige Stimulation verursachen.

3. Bringen Sie die proprietären Pads an

Jedes Pad hat eine Seite, die zur Befestigung am Gerät vorgesehen ist, und eine andere Seite, die für den Hautkontakt vorgesehen ist.

1. Entfernen Sie die markierte Folie Geräteseite.

2. Richten Sie die freiliegende Geloberfläche an der entsprechenden leitfähigen Fläche auf dem S1 aus.

3. Gleichmäßig nach unten drücken.

4. Entfernen Sie die Schutzfolie auf der Hautseite.

5. Behalten Sie die Schutzfolie oder die Parkplatte.

Kein Elektrodengel hinzufügen. Der Hersteller weist Anwender ausdrücklich darauf hin, kein zusätzliches Gel auf die S1-Pads aufzutragen. 

4. Positionieren Sie das Gerät

Bringen Sie das komplette S1 horizontal über dem geeigneten Behandlungsbereich im Unterbauch oder einem anderen laut Anleitung zulässigen Bereich an. Drücken Sie beide Flügel gleichmäßig auf die Haut.

Die gesamte Geloberfläche sollte in Kontakt bleiben. Abgehobene Ecken können die Stimulation konzentrieren und das Kontakterkennungssystem auslösen.

5. Schalten Sie das S1 ein

Halten Sie die Taste „Power/Mode“ etwa drei Sekunden lang gedrückt.

Die Wärmeanzeige beginnt grün zu blinken, und die Heizfunktion startet. Wenn das Gerät keinen ausreichenden Hautkontakt feststellt, kann es piepen und sich selbst ausschalten. 

6. TENS aktivieren und einstellen

Drücken Sie die Taste Power/Mode kurz, bis die TENS-Anzeige blinkt. Verwenden Sie die Plus- und Minus-Tasten, um die elektrische Intensität einzustellen.

Beginnen Sie auf der niedrigsten Stufe und erhöhen Sie jeweils um eine Stufe. Das gewünschte Gefühl ist ein starkes, aber angenehmes Kribbeln oder Pulsieren.

7. Bei Bedarf die Wärme ausschalten

Drücken Sie die Power/Mode-Taste kurz erneut, um die Wärme auszuschalten, während TENS weiterläuft. Das Produkt benötigt keine Wärme, um elektrische Stimulation abzugeben.

8. Behandeln Sie die Behandlung abschließen

Der S1 schaltet sich nach etwa 20 Minuten automatisch ab. Um früher zu stoppen, halten Sie die Taste Power/Mode drei Sekunden lang gedrückt. 

9. Entfernen und aufbewahren

Schalten Sie das Gerät aus, bevor Sie es von der Haut abheben. Entfernen Sie es langsam, um das Gel nicht zu beschädigen.

Legen Sie die Pads zurück auf ihre Aufbewahrungsbretter und bewahren Sie sie an einem kühlen, trockenen Ort auf.

Wo sollte das S1 bei Menstruationskrämpfen platziert werden?

Das Produkt ist so konzipiert, dass es sich dem unteren Bauchbereich anpasst. Tragen Sie es nur auf intakter Haut auf und befolgen Sie die mit dem Gerät gelieferte Platzierungsabbildung.

Nicht platzieren

• Über der Brust

• Über dem Herzen

• An der Vorder- oder Seite des Halses

• Über den Kopf

• Direkt über dem Mund oder Rachen

• Auf verletzter, infizierter, entzündeter oder taubheitsgefährdeter Haut

• Über Genitalgewebe

• In einer Position, in der das Gerät die Vorder- und Rückseite des Rumpfes verbindet

Manche Menschen nehmen periodenbedingte Beschwerden hauptsächlich im unteren Rücken wahr. Die FT-615-Freigabe umfasst auch geeignete Anwendungen für Rücken und Taille, die Platzierung sollte jedoch weiterhin gemäß der beiliegenden Anleitung erfolgen.

Proprietäre S1 Gel-Pads

Das S1 akzeptiert keine gewöhnlichen TENS-Elektroden im Stiftstil. Seine Pads haften direkt an den leitfähigen Bereichen der tragbaren Einheit.

Die FDA-Dokumentation warnt, dass abgenutzte Pads einen unvollständigen Kontakt und eine höhere Stromdichte auf kleineren Flächen verursachen können, wodurch die Möglichkeit von Hautreizungen steigt.

Gel-Pad-Pflege

Nach jeder Behandlung:

1. Schalten Sie das S1 aus.

2. Vorsichtig von der Haut abziehen.

3. Ersetzen Sie die Klarsichtfolie oder das Parkbrett.

4. Halten Sie das Gel von Haaren, Fusseln, Staub, Öl und Lotion fern.

5. An einem kühlen, trockenen Ort lagern.

6. Tauchen Sie das komplette Gerät nicht ein und waschen Sie es nicht.

7. Verwenden Sie keinen Alkohol, keine Lösungsmittel und keine scheuernden Reinigungsmittel.

8. Kein leitfähiges Gel oder Wasser hinzufügen.

Ersetzen Sie ein Pad, wenn es schmutzig, beschädigt, ausgetrocknet ist oder das gesamte Gerät nicht mehr sicher an der Haut halten kann. 

Sicherheitshinweise

Verwenden Sie das S1 nicht mit einem Herzschrittmacher, implantierten Defibrillator oder einem anderen implantierten elektronischen Gerät. Die verfügbaren Anweisungen raten außerdem von der Verwendung auf verletzter Haut sowie beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen ab. 

Verwenden Sie das Gerät nicht:

• Während der Schwangerschaft

• Quer über die Brust oder durch den Thorax

• Über die Vorderseite oder Seite des Halses

• Über einem Bereich mit vermindertem Hautempfinden

• Bei Verdacht auf ein Blutgerinnsel

• Auf aktiv infizierter oder entzündeter Haut

• In der Badewanne, unter der Dusche oder in einer anderen feuchten Umgebung

• Während des Schlafens

• Während der Verbindung mit einem Ladegerät

• Gleichzeitig mit einem anderen Elektrostimulationsgerät

• In der Nähe von in Betrieb befindlichen Kurzwellen- oder Mikrowellentherapiegeräten

Konsultieren Sie vor der Anwendung einen geeigneten medizinischen Fachmann, wenn eine Herzerkrankung, eine Anfallsstörung, eine beeinträchtigte Sensibilität, eine Durchblutungsstörung, unerklärliche Beckenschmerzen, eine kürzlich erfolgte Bauchoperation oder Unsicherheit über die Ursache von Menstruationsschmerzen vorliegen.

Beenden Sie die Behandlung, wenn einer der folgenden Punkte zutrifft:

• Brennender oder stechender Schmerz

• Übermäßige Hitze

• Schwindel oder Übelkeit, die über die üblichen Menstruationsbeschwerden hinausgehen

• Anhaltende Rötung

• Blasenbildung

• Hautschwellung

• Unerwartete Blutung

• Sich verschlimmernde Beckenschmerzen

Fehlerbehebungsleitfaden

Die verfügbaren Anweisungen S1 beschreiben das Verhalten der Kontakterkennung, den 20-Minuten-Timer, die Ladeanzeige und grundlegende Schritte zur Fehlerbehebung. 

Produktvergleich

iStim S1 vs. iStim X1 vs. Balego Digital TENS vs. Twin Stim IV

Die Balego Digital Edition bietet fünf TENS-Modi, einstellbare Pulsfrequenz und -breite, zwei Kanäle, bis zu vier separat positionierbare Pads und längere Timer-Optionen.

Wählen Sie das S1, wenn:

• Die Linderung von Menstruationskrämpfen ist der Hauptgrund für den Kauf.

• Ein schlankes Design für den Unterbauch wird bevorzugt.

• Integrierte Wärme ist wichtig.

• Externe Anschlussleitungen wären unpraktisch.

• Einfache Bedienelemente sind mehreren Programmen vorzuziehen.

Häufig gestellte Fragen

Ist das iStim S1 FDA-zugelassen?

Die korrekte Formulierung lautet FDA-zugelassen. Das zugrunde liegende FT-615 Heating TENS-Gerät erhielt am 5. 2023 eine 510(k)-Zulassung unter K232675. 

Ist das S1 speziell für Menstruationskrämpfe zugelassen?

Ja. Die FDA zählt die vorübergehende Linderung von Schmerzen im Zusammenhang mit Dysmenorrhoe bei Anwendung zusammen mit rezeptfreien Schmerzmitteln zu den Indikationen von FT-615.

Kann das S1 Schmerzmittel ersetzen?

Die FDA-Indikation beschreibt die Anwendung bei Menstruationskrämpfen mit rezeptfreien Schmerzmitteln. Die Seite sollte nicht versprechen, dass S1 Medikamente oder eine medizinische Beurteilung ersetzt.

Handelt es sich um ein TENS- oder EMS-Gerät?

Es ist ein TENS-Gerät mit Wärme. Es ist für die Schmerzbehandlung auf sensorischer Ebene vorgesehen, nicht für Kräftigung oder Muskel-Reeducation.

Informationen zum Unterschied finden Sie unter Balego TENS vs. NMES.

Verfügt das S1 über mehrere TENS-Programme?

Nein. Es verwendet ein festes TENS-Programm mit 100 Hz und 15 Intensitätsstufen.

Verfügt es über mehrere Wärmestufen?

Die verfügbaren Anweisungen S1 beschreiben die Wärme als ein- oder ausgeschaltet und geben eine maximale Temperatur von etwa 110°F/43°C an. Bewerben Sie nicht mehrere Wärmestufen, es sei denn, das Handbuch im aktuellen Karton von Balego besagt etwas anderes.

Können TENS und Wärme gleichzeitig angewendet werden?

Ja. Die Wärme- und TENS-Funktionen können gleichzeitig verwendet werden. Die Wärme kann auch ausgeschaltet werden, während TENS weiterläuft.

Wie lange dauert eine Behandlung?

Das S1 schaltet sich nach etwa 20 Minuten automatisch ab. 

Kann das S1 unter der Kleidung getragen werden?

Das flexible, bleifreie Design ist für das Tragen am Körper konzipiert. Lockere Kleidung ist vorzuziehen, damit sie nicht am Gerät zieht oder die Ränder des Pads einrollt. 

Kann es am unteren Rücken verwendet werden?

Die FT-615-Freigabe umfasst geeignete Anwendungen für Rücken und Taille. Befolgen Sie die beiliegenden Anweisungen zur Platzierung und Sicherheit.

Kann ich normale TENS-Elektroden verwenden?

Nein. Das S1 verwendet proprietäre Gelpads mit direkter Befestigung, 50 × 56 mm.

Kann ich Elektrodengel hinzufügen?

Nein. Zusätzliches Gel kann die Haftung beeinträchtigen und die proprietären Pads beschädigen.

Warum piept das Gerät und schaltet sich ab?

Der Kontaktsensor erkennt möglicherweise keinen vollständigen Stromkreis. Vergewissern Sie sich, dass beide Pads vollständig auf sauberer, trockener Haut haften, und ersetzen Sie sie, wenn sie nicht mehr gleichmäßig haften. 

Kann das S1 während der Schwangerschaft verwendet werden?

Wenden Sie während der Schwangerschaft keine elektrische Stimulation am Bauch oder Becken an. Konsultieren Sie eine geburtshilfliche Fachkraft bezüglich einer geeigneten Schmerzbehandlung.

Kann es während des Ladevorgangs verwendet werden?

Nein. Trennen Sie es vor dem Anlegen oder Bedienen vom Ladegerät.

Kann es während des Schlafens verwendet werden?

Nr. Elektrische Stimulation und beheizbare Wearables sollten nicht während des Schlafs verwendet werden.

Ist Regelschmerz immer normal?

Nein. Starke, sich verschlimmernde oder neu auftretende Regelschmerzen können auf eine zugrunde liegende Erkrankung hinweisen. Suchen Sie eine medizinische Abklärung, wenn die Symptome ungewöhnlich sind, sich zunehmend verschlimmern oder wiederholt die normalen Alltagsaktivitäten beeinträchtigen. 

Warum sollten Sie das iStim S1 bei Balego kaufen?

Das iStim S1 Wireless TENS Unit for Menstrual Relief vereint eine spezifische TENS-Indikation für die Menstruation, integrierte Wärme, wiederaufladbaren Betrieb und eine schlanke, tragbare Form ohne externe Anschlusskabel.

Balego bietet außerdem:

• Kostenloser Versand innerhalb der Vereinigten Staaten

• Bestpreisgarantie

• Zugang zur kompletten TENS-Geräte-Kollektion

• Lehrinhalt in der TENS-Ratgeber-Bibliothek

• Produkthilfe über die Balego-Kontaktseite