Unidad TENS/EMS iStim EV-906 recargable de 4 canales—kit de 24 parches

iStim EV-906 unidad TENS y EMS recargable de 4 canales

El EV-906 es un dispositivo de electroterapia recargable de cuatro canales que combina la estimulación sensorial TENS y la estimulación muscular EMS en un único sistema portátil.

Sus cuatro canales de salida controlados de forma independiente admiten hasta cuatro pares de electrodos, u ocho electrodos, durante una sesión de tratamiento. Esto ofrece al EV-906 una mayor flexibilidad de colocación que una unidad estándar de dos canales cuando el usuario necesita estimulación bilateral, una cobertura más amplia o varias disposiciones de pares de electrodos.

La plataforma EV-906 ofrece cinco patrones TENS ajustables y tres modos EMS ajustables. Los usuarios también pueden controlar la frecuencia de pulso, la anchura de pulso, la intensidad, el tiempo de tratamiento y, en la programación EMS, los tiempos de rampa, contracción y relajación. La plataforma documentada incluye dos temporizadores de tratamiento y un medidor de cumplimiento que almacena registros de uso del tratamiento.

Incluye 24 electrodos reutilizables en tamaños de 2 × 2 pulgadas y 2 × 4 pulgadas, cuatro juegos de cables conductores, un manual de instrucciones y equipo de carga USB.

Aspectos destacados del producto

• Dispositivo combinado TENS y EMS recargable

• Cuatro canales de salida aislados

• Hasta ocho electrodos conectados a la vez

• Ajuste de intensidad independiente para cada canal

• Cinco modos TENS ajustables

• Tres modos EMS ajustables

• Frecuencia de pulso ajustable de 2–150 Hz

• Ancho de pulso ajustable de 50–300 microsegundos

• Rampa EMS ajustable de 1–8 segundos

• Tiempo de contracción EMS ajustable de 2–90 segundos

• Tiempo de relajación EMS ajustable de 0 a 90 segundos

• Temporizadores de tratamiento independientes para los canales 1–2 y los canales 3–4

• Tiempo de tratamiento ajustable de 1–60 minutos u operación continua

• Medidor de cumplimiento que almacena hasta 60 sesiones y 999 horas totales de tratamiento

• Configuración de batería de litio recargable

• Cuatro juegos de cables conductores

• 24 electrodos reutilizables

• Dispositivo TENS/EMS aprobado por la FDA 510(k) para uso sin receta
  

• Garantía limitada del fabricante de un año

Las especificaciones eléctricas, los modos, los temporizadores y la capacidad del registro de cumplimiento se documentan en el manual de la plataforma EV-906. La configuración recargable está cubierta por la autorización de la FDA K201335.

EV-906 Resumen rápido del producto

¿Qué significa TENS/EMS de cuatro canales?

Cada canal EV-906 controla un cable de conexión y un par de electrodos.

Cuatro canales no producen automáticamente un tratamiento más potente. La principal ventaja es mayor flexibilidad de colocación. La intensidad de cada canal permanece ajustable de forma independiente, lo que permite adaptar la salida a las diferencias en el tamaño de los electrodos, la resistencia de la piel, la zona del cuerpo y la tolerancia del usuario. El EV-906 tiene cuatro canales y admite hasta ocho electrodos. 

TENS y EMS son modalidades diferentes

Tanto TENS como EMS utilizan pulsos eléctricos administrados mediante electrodos cutáneos, pero están diseñados para provocar respuestas diferentes.

Lea TENS vs. NMES: diferencias, usos y selección del dispositivo para obtener una explicación más detallada.

Cinco modos TENS ajustables

La plataforma EV-906 incluye cinco patrones TENS ajustables manualmente.

Normal, Modulation, SD1 y SD2 permiten ajustar la frecuencia y la anchura de pulso dentro de los rangos disponibles del dispositivo. El modo Burst utiliza una frecuencia de pulso interna fija de 100 Hz con una tasa de burst ajustable de aproximadamente 0.5–5 Hz.

Para obtener orientación adicional sobre los modos, lea Para qué se utilizan los cinco modos TENS.

Tres modos EMS ajustables

El EV-906 ofrece tres patrones de programación EMS.

Controles de temporización EMS

En modo síncrono, el tiempo de contracción debe ser lo suficientemente largo para acomodar la rampa de subida y bajada. En modo alterno, el manual especifica que el tiempo de relajación debe ser al menos tan largo como el tiempo de contracción.

Dos temporizadores de tratamiento

El EV-906 divide sus cuatro canales en dos grupos de temporizador.

Cada temporizador se puede ajustar de 1 a 60 minutos o ponerse en funcionamiento continuo cuando el programa seleccionado lo permita. Esto permite que los dos grupos de canales funcionen durante diferentes periodos de tiempo en la misma sesión de modalidad.

Los dos temporizadores no significan que el dispositivo pueda operar TENS en un grupo y EMS en otro simultáneamente. La modalidad seleccionada se aplica durante toda la sesión.

Medidor de cumplimiento de uso terapéutico

La plataforma EV-906 incluye un medidor de cumplimiento que puede almacenar:

• Hasta 60 registros de operaciones individuales

• Hasta 999 horas totales de tratamiento

Esta función puede ser útil para revisar si el dispositivo se ha utilizado y durante aproximadamente cuánto tiempo. No documenta de forma independiente la colocación de los electrodos, la respuesta clínica, la calidad del tratamiento ni si se seleccionaron los ajustes correctos.

Configuración de batería recargable

El EV-906 es una unidad recargable e incluye equipo de carga USB. La autorización de la FDA K201335 cubre específicamente los modelos EV-906 y EV-906A alimentados por batería de litio. 

El EV-906 es recargable, pero no inalámbricoCuatro cables de conexión conectan el dispositivo a las almohadillas de electrodos.

No lo utilice mientras se está cargando, a menos que las instrucciones incluidas con la unidad actual permitan expresamente su uso durante la carga.

¿Qué incluye el EV-906?

Cómo configurar el EV-906

1. Cargue la unidad.

Cargue la batería recargable con el equipo suministrado antes del primer uso.

2. Ajuste todas las intensidades de canal a cero

Confirme que los canales 1–4 están a cero antes de conectar cables o aplicar electrodos.

3. Conecte los cables de conexión

Inserte un cable en cada canal que se vaya a utilizar.

4. Conecte los electrodos

Coloque dos almohadillas en cada cable activo antes de colocarlos sobre la piel.

5. Prepare la zona de tratamiento.

Aplique los electrodos solo sobre la piel limpia, seca e intacta. Retire cualquier loción, aceite, sudor o suciedad que pueda interferir con la adhesión.

6. Coloque los electrodos

Para TENS, los electrodos generalmente se colocan alrededor o cerca del área de tratamiento deseada.

Para EMS, colóquelos sobre el músculo objetivo y la región del punto motor adecuada para que el músculo previsto se contraiga.

7. Seleccione TENS o EMS

Elige la modalidad que se ajuste al objetivo deseado.

8. Seleccione el modo de funcionamiento

Elija uno de los cinco modos TENS o uno de los tres modos EMS.

9. Ajusta los parámetros

Según el modo seleccionado, configure lo siguiente:

• Frecuencia del pulso

• Ancho de pulso

• Tiempo de rampa

• Tiempo de contracción

• Tiempo de relajación

• Temporizador CH1 – CH2

• Temporizador CH₃–CH₄

10. Aumente cada canal por separado

Aumente un canal a la vez hasta alcanzar la sensación TENS o la contracción EMS deseada.

11. Supervisar la sesión

Reduzca o detenga la salida en caso de dolor, ardor, sensación punzante, movimiento incontrolado, fatiga rápida, empeoramiento de los síntomas, mareos o cualquier otra reacción inesperada.

12. Baje todos los canales antes de retirarlo.

Devuelva todas las intensidades de canal a cero y apague el dispositivo antes de retirar o recolocar los electrodos.

¿Qué debería sentir con TENS?

TENS suele producir lo siguiente:

• Hormigueo

• Zumbido

• Percusión

• Pulso rítmico

• Una sensación cambiante en los modos de modulación

La estimulación debe ser fuerte y claramente perceptible, pero manteniéndose cómoda. La TENS sensorial convencional no debería provocar una contracción muscular forzada.

¿Cómo debería sentirse la EMS?

La EMS comienza con una sensación eléctrica y aumenta hasta que el músculo objetivo se contrae.

Un ciclo EMS programado puede sentirse como

1. La estimulación aumenta gradualmente.

2. El músculo se tensa.

3. La contracción se mantiene.

4. La salida disminuye gradualmente.

5. El músculo descansa.

6. La secuencia se repite.

La contracción debe ser controlada y tolerable, no aguda, ardiente ni dolorosa.

EV-906 vs. EV-805

Ambos son sistemas TENS/EMS recargables de cuatro canales con grandes paquetes de accesorios. La diferencia más clara verificada de la EV-805 es su listado actual de 24 programas y tres estilos de almohadillas incluidos. La plataforma EV-906 cuenta con funciones de programación manual y registro de cumplimiento bien documentadas, con 30 programas.

¿Qué dispositivo Balego es el más adecuado?

Uso previsto aprobado por la FDA

Los modelos recargables EV-906 y EV-906A han sido aprobados por la FDA según 510(k) K201335 para su uso sin receta.

Función TENS

La indicación autorizada de TENS es el alivio temporal del dolor asociado con músculos doloridos y adoloridos en las siguientes zonas:

• La espalda baja

• Los brazos

• Las patas

El etiquetado asocia esa molestia con la tensión derivada del ejercicio o de las actividades domésticas y laborales habituales.

Función EMS

La indicación de EMS autorizada es la estimulación de músculos sanos para mejorar o facilitar el rendimiento muscular.

La página del producto no debe afirmar ni dar a entender que el EV-906:

• Alivia el dolor crónico

• Trata la artritis en sí misma

• Repara los músculos lesionados

• Revierte el daño nervioso

• Previene los coágulos sanguíneos

• Trata la parálisis

• Sustituye el ejercicio o la fisioterapia

• Produce un alivio permanente del dolor

Información de seguridad

No utilice el EV-906 con un marcapasos cardíaco, un desfibrilador implantado u otro dispositivo electrónico implantado sin la orientación médica y del fabricante del dispositivo específica.

No aplicar estimulación:

• A través del pecho

• A través de la cabeza

• Sobre los ojos o la boca

• En la parte delantera o los lados del cuello

• Sobre el seno carotídeo

• Sobre piel agrietada, infectada o significativamente irritada

• Cuando una contracción muscular involuntaria podría provocar una lesión

• En otra ubicación prohibida por el manual actual

Obtenga asesoramiento profesional antes de usar en caso de embarazo, epilepsia, enfermedad cardíaca, cirugía reciente, sensibilidad alterada, tendencia al sangrado tras un traumatismo o fractura, o dolor no diagnosticado o cambiante.

No utilice el dispositivo mientras conduce, maneja maquinaria, se baña, nada o participa en una actividad en la que una contracción inesperada pueda ser peligrosa.

Cuidado de los electrodos

Sustituya un electrodo cuando ya no se adhiera, presente bordes curvados, se seque o contamine, produzca una sensación de picor concentrada o tenga el conector dañado.

Solución de problemas

Preguntas frecuentes

¿El EV-906 es una unidad TENS o una unidad EMS?

Es ambas cosas. El dispositivo incluye modos TENS a nivel sensorial y modos EMS basados en contracción.

¿Cuántos canales tiene el EV-906?

Tiene cuatro canales de salida independientes.

¿Cuántos electrodos se pueden usar a la vez?

Se pueden conectar hasta ocho electrodos—dos por cada canal.

¿El EV-906 es recargable?

Sí. Cuenta con un modelo de batería de litio recargable que se suministra con equipo de carga USB.

¿Es inalámbrico?

Cuatro juegos de cables de conexión conectan la unidad a los electrodos.

¿Qué modos TENS están incluidos?

Burst, Normal, Modulación, SD1 y SD2.

¿Qué modos de EMS están incluidos?

Constante, síncrona y alterna.

¿El EV-906 tiene programas preestablecidos?

Tiene 30 programas. 

¿El EV-906 tiene ajustes configurables?

Sí. La plataforma permite ajustar la frecuencia de pulso, la anchura de pulso, la intensidad, la rampa EMS, el tiempo de contracción, el tiempo de relajación y el tiempo de tratamiento.

¿Cuál es el rango de frecuencia del pulso?

El rango documentado es 2–150 Hz.

¿Cuál es el rango de ancho de pulso?

El rango documentado es de 50 a 300 microsegundos.

¿Tiene temporizadores separados?

Sí. Un temporizador controla los canales 1–2, y otro controla los canales 3–4.

¿Cuál es el rango del temporizador?

Cada temporizador se puede ajustar de 1 a 60 minutos o funcionamiento continuo.

¿Almacena información de uso del tratamiento?

Sí. La plataforma almacena hasta 60 registros y 999 horas totales.

¿Cuántos electrodos se incluyen?

24 almohadillas en tamaños de 2 × 2 pulgadas y 2 × 4 pulgadas.

¿Está aprobado por la FDA el EV-906?

El término correcto es "Autorizado por la FDA 510(k)," no "aprobado por la FDA".

¿Pueden funcionar TENS y EMS simultáneamente?

El dispositivo ofrece ambas modalidades, pero el modo de funcionamiento seleccionado es TENS o EMS. No afirme que funciona simultáneamente en TENS y EMS a menos que el manual actual lo respalde expresamente.

Resumen final del producto

El Unidad TENS/EMS recargable de 4 canales EV-906 es más adecuado para compradores que desean lo siguiente:

• Cuatro canales de estimulación independientes

• Hasta ocho electrodos en una sola configuración

• Tanto TENS como EMS

• Ajuste manual detallado de parámetros

• Dos temporizadores de tratamiento

• Seguimiento de cumplimiento normativo

• Batería recargable

• Cuatro cables de conexión incluidos

• Un paquete de inicio grande con 24-pad