Unità TENS/EMS iStim EV-906 ricaricabile a 4 canali—kit da 24 elettrodi

iStim EV-906 unità TENS ed EMS ricaricabile a 4 canali

Il EV-906 è un dispositivo di elettroterapia ricaricabile a quattro canali che combina la stimolazione sensoriale TENS e la stimolazione muscolare EMS in un unico sistema portatile.

I suoi quattro canali di uscita controllati in modo indipendente supportano fino a quattro coppie di elettrodi, ovvero otto elettrodi, durante una singola sessione di trattamento. Ciò offre all'EV-906 una maggiore flessibilità di posizionamento rispetto a un'unità standard a due canali quando l'utente necessita di stimolazione bilaterale, copertura più ampia o più disposizioni di coppie di elettrodi.

La piattaforma EV-906 offre cinque schemi TENS regolabili e tre modalità EMS regolabili. Gli utenti possono anche controllare frequenza dell'impulso, larghezza dell'impulso, intensità, tempo di trattamento e, nella programmazione EMS, i tempi di rampa, contrazione e rilassamento. La piattaforma documentata include due timer di trattamento e un misuratore di conformità che memorizza i registri di utilizzo del trattamento.

Include 24 elettrodi riutilizzabili nelle dimensioni 2 × 2 pollici e 2 × 4 pollici, quattro set di fili conduttori, un manuale di istruzioni e un dispositivo di ricarica USB.

Punti salienti del prodotto

• Dispositivo combinato TENS ed EMS ricaricabile

• Quattro canali di uscita isolati

• Fino a otto elettrodi collegati contemporaneamente

• Regolazione indipendente dell'intensità per ciascun canale

• Cinque modalità TENS regolabili

• Tre modalità EMS regolabili

• Frequenza di impulso regolabile da 2–150 Hz

• Larghezza dell'impulso regolabile da 50–300 microsecondi

• Rampa EMS regolabile da 1–8 secondi

• Tempo di contrazione EMS regolabile da 2–90 secondi

• Tempo di rilassamento EMS regolabile da 0 a 90 secondi

• Timer di trattamento separati per i canali 1–2 e i canali 3–4

• Tempo di trattamento regolabile da 1–60 minuti o funzionamento continuo

• Misuratore di conformità che memorizza fino a 60 sessioni e 999 ore totali di trattamento

• Configurazione con batteria al litio ricaricabile

• Quattro set di fili conduttori

• 24 elettrodi riutilizzabili

• Dispositivo TENS/EMS approvato dalla FDA 510(k) senza prescrizione medica
  

• Garanzia limitata del produttore di un anno

Le specifiche elettriche, le modalità, i timer e la capacità del registro di conformità sono documentati nel manuale della piattaforma EV-906. La configurazione ricaricabile è coperta dall'autorizzazione FDA K201335.

EV-906 Breve riepilogo del prodotto

Cosa significa TENS/EMS a quattro canali?

Ogni canale EV-906 controlla un filo di collegamento e una coppia di elettrodi.

Quattro canali non producono automaticamente un trattamento più forte. Il vantaggio principale è maggiore flessibilità di posizionamento. L’intensità di ciascun canale rimane regolabile in modo indipendente, consentendo di adattare l’uscita alle differenze di dimensione degli elettrodi, resistenza cutanea, zona del corpo e tolleranza dell’utente. L’EV-906 dispone di quattro canali e supporta fino a otto elettrodi. 

TENS ed EMS sono modalità diverse

TENS ed EMS utilizzano entrambi impulsi elettrici erogati tramite elettrodi cutanei, ma sono progettati per produrre risposte diverse.

Leggi TENS vs. NMES: differenze, utilizzi e scelta del dispositivo per una spiegazione più dettagliata.

Cinque modalità TENS regolabili

La piattaforma EV-906 include cinque modalità TENS regolabili manualmente.

Normal, Modulation, SD1 e SD2 consentono di regolare la frequenza e la larghezza dell’impulso entro gli intervalli disponibili del dispositivo. La modalità Burst utilizza una frequenza di impulso interna fissa di 100 Hz con una frequenza burst regolabile da circa 0.5–5 Hz.

Per ulteriori indicazioni sulle modalità, leggi A cosa servono le cinque modalità TENS.

Tre modalità EMS regolabili

L'EV-906 offre tre modalità di programmazione EMS.

Controlli di temporizzazione EMS

In modalità sincrona, il tempo di contrazione deve essere sufficientemente lungo per consentire le fasi di rampa di salita e discesa. In modalità alternata, il manuale specifica che il tempo di rilassamento deve essere almeno pari al tempo di contrazione.

Due timer per il trattamento

L'EV-906 suddivide i suoi quattro canali in due gruppi timer.

Ogni timer può essere regolato da 1 a 60 minuti o impostato in funzionamento continuo, se consentito dal programma selezionato. Ciò permette ai due gruppi di canali di funzionare per durate diverse durante la stessa sessione di modalità.

I due timer non significano che il dispositivo possa operare TENS su un gruppo ed EMS sull'altro contemporaneamente. La modalità selezionata si applica all'intera sessione.

Contatore di conformità per uso terapeutico

La piattaforma EV-906 include un contatore di conformità in grado di memorizzare:

• Fino a 60 registrazioni di operazioni individuali

• Fino a 999 ore totali di trattamento

Questa funzione può essere utile per verificare se il dispositivo è stato utilizzato e per quanto tempo approssimativamente. Non documenta in modo indipendente il posizionamento degli elettrodi, la risposta clinica, la qualità del trattamento o se sono state selezionate le impostazioni corrette.

Configurazione batteria ricaricabile

L'EV-906 è un'unità ricaricabile e include l'attrezzatura di ricarica USB. L'autorizzazione FDA K201335 copre specificamente i modelli EV-906 e EV-906A alimentati a batteria al litio. 

L'EV-906 è ricaricabile, ma non wirelessQuattro fili di collegamento connettono il dispositivo ai cuscinetti degli elettrodi.

Non utilizzarlo durante la ricarica, a meno che le istruzioni fornite con l'unità attuale non ne consentano espressamente l'uso durante la ricarica.

Cosa include l'EV-906?

Come configurare EV-906

1. Caricare l'unità.

Caricare la batteria ricaricabile utilizzando l'apparecchiatura in dotazione prima del primo utilizzo.

2. Imposta tutte le intensità dei canali a zero

Conferma che i canali 1–4 siano a zero prima di collegare i fili o applicare gli elettrodi.

3. Collegare i fili di collegamento

Inserire un filo in ciascun canale che verrà utilizzato.

4. Collegare gli elettrodi

Fissare due elettrodi a ciascun cavo attivo prima di posizionarli sulla pelle.

5. Preparare l'area di trattamento.

Applicare gli elettrodi solo su pelle pulita, asciutta e integra. Rimuovere lozioni, oli, sudore e sporco che potrebbero compromettere l'adesione.

6. Posizionare gli elettrodi

Per la TENS, gli elettrodi vengono generalmente posizionati intorno o vicino all'area di trattamento desiderata.

Per EMS, posizionarli sul muscolo target e sulla regione del punto motorio appropriata in modo che il muscolo desiderato si contragga.

7. Seleziona TENS o EMS

Scegli la modalità che corrisponde all'obiettivo desiderato.

8. Seleziona la modalità operativa

Scegli una delle cinque modalità TENS o una delle tre modalità EMS.

9. Regola i parametri

In base alla modalità selezionata, impostare quanto segue:

• Frequenza del polso

• Larghezza dell'impulso

• Tempo di rampa

• Tempo di contrazione

• Tempo di relax

• Timer CH1 – CH2

• Timer CH₃–CH₄

10. Aumenta ciascun canale separatamente

Aumenta un canale alla volta fino a raggiungere la sensazione TENS o la contrazione EMS desiderata.

11. Monitora la sessione

Ridurre o interrompere l'emissione in caso di dolore, bruciore, sensazione di taglio, movimento incontrollato, affaticamento rapido, peggioramento dei sintomi, vertigini o altra reazione inaspettata.

12. Abbassare tutti i canali prima della rimozione.

Riporta tutte le intensità dei canali a zero e spegni il dispositivo prima di rimuovere o riposizionare gli elettrodi.

Cosa si dovrebbe provare con TENS?

Il TENS produce comunemente quanto segue:

• Formicolio

• Ronzio

• Percussione

• Pulsazione ritmica

• Una sensazione mutevole nelle modalità di modulazione

La stimolazione deve essere forte e chiaramente percepibile, pur rimanendo confortevole. La TENS sensoriale convenzionale non dovrebbe generalmente provocare una contrazione muscolare forzata.

Come dovrebbe sentirsi l'EMS?

L'EMS inizia con una sensazione elettrica e aumenta fino a quando il muscolo target si contrae.

Un ciclo EMS programmato può sembrare

1. La stimolazione aumenta gradualmente.

2. Il muscolo si contrae.

3. La contrazione viene mantenuta.

4. L'uscita diminuisce gradualmente.

5. Il muscolo riposa.

6. La sequenza si ripete.

La contrazione deve essere controllata e tollerabile, non acuta, bruciante o dolorosa.

EV-906 vs. EV-805

Entrambi sono sistemi TENS/EMS ricaricabili a quattro canali con ampi pacchetti di accessori. La differenza più chiara e verificata dell'EV-805 è la sua attuale lista di 24 programmi e tre stili di cuscinetti inclusi. La piattaforma EV-906 dispone di funzioni di programmazione manuale e registrazione della conformità ben documentate, con 30 programmi.

Quale dispositivo Balego è più adatto a te?

Uso previsto approvato dalla FDA

I modelli ricaricabili EV-906 e EV-906A sono stati approvati dalla FDA con il codice 510(k) K201335 per l'uso da banco.

Funzione TENS

L'indicazione approvata per TENS è il sollievo temporaneo del dolore associato a muscoli doloranti e affaticati nelle seguenti aree:

• La parte bassa della schiena

• Le braccia

• Le gambe

L'etichettatura associa tale fastidio allo sforzo derivante dall'esercizio fisico o dalle normali attività domestiche e lavorative.

Funzione EMS

L'indicazione EMS approvata è la stimolazione dei muscoli sani per migliorare o facilitare le prestazioni muscolari.

La pagina del prodotto non deve affermare né far intendere che l'EV-906:

• Allevia il dolore cronico

• Tratta l'artrite stessa

• Ripara i muscoli infortunati

• Inverte i danni ai nervi

• Previene i coaguli di sangue

• Tratta la paralisi

• Sostituisce l'esercizio fisico o la fisioterapia

• Produce un sollievo permanente dal dolore

Informazioni sulla sicurezza

Non utilizzare EV-906 con un pacemaker cardiaco, un defibrillatore impiantato o un altro dispositivo elettronico impiantato senza specifiche indicazioni mediche e del produttore del dispositivo.

Non applicare stimolazione:

• Attraverso il petto

• Attraverso la testa

• Sugli occhi o sulla bocca

• Sulla parte anteriore o sui lati del collo

• Sopra il seno carotideo

• Su pelle lesionata, infetta o significativamente irritata

• Quando una contrazione muscolare involontaria potrebbe causare un infortunio

• In un'altra posizione vietata dal manuale corrente

Richiedere una consulenza professionale prima dell'uso in caso di gravidanza, epilessia, malattie cardiache, interventi chirurgici recenti, sensibilità ridotta, tendenza al sanguinamento dopo traumi o fratture, o dolore non diagnosticato o variabile.

Non utilizzare il dispositivo durante la guida, l'uso di macchinari, il bagno, il nuoto o la partecipazione ad attività in cui una contrazione imprevista potrebbe essere pericolosa.

Cura degli elettrodi

Sostituire un cuscinetto quando non aderisce più, presenta bordi arricciati, è secco o contaminato, provoca una sensazione di pizzicore concentrata o ha il connettore danneggiato.

Risoluzione dei problemi

Domande frequenti

L'EV-906 è un'unità TENS o un'unità EMS?

È entrambi. Il dispositivo include modalità TENS a livello sensoriale e modalità EMS basate sulla contrazione.

Quanti canali ha l'EV-906?

Dispone di quattro canali di uscita indipendenti.

Quanti elettrodi possono essere utilizzati contemporaneamente?

È possibile collegare fino a otto elettrodi—due per ciascun canale.

L'EV-906 è ricaricabile?

Sì. È dotato di una batteria al litio ricaricabile fornita con caricabatterie USB.

È wireless?

Quattro set di cavi di collegamento connettono l'unità agli elettrodi.

Quali modalità TENS sono incluse?

Burst, Normale, Modulazione, SD1 e SD2.

Quali modalità EMS sono incluse?

Costante, sincrona e alternata.

L'EV-906 ha programmi preimpostati?

Dispone di 30 programmi. 

L'EV-906 dispone di impostazioni regolabili?

Sì. La piattaforma consente di regolare la frequenza degli impulsi, la larghezza degli impulsi, l'intensità, la rampa EMS, il tempo di contrazione, il tempo di rilassamento e il tempo di trattamento.

Qual è l'intervallo della frequenza del polso?

L'intervallo documentato è 2–150 Hz.

Qual è l'intervallo di larghezza dell'impulso?

L'intervallo documentato è di 50–300 microsecondi.

Ha timer separati?

Sì. Un timer controlla i canali 1–2, e un altro controlla i canali 3–4.

Qual è l'intervallo del timer?

Ogni timer può essere regolato da 1 a 60 minuti o funzionamento continuo.

Memorizza le informazioni sull'uso del trattamento?

Sì. La piattaforma memorizza fino a 60 record e 999 ore totali.

Quanti elettrodi sono inclusi?

24 cuscinetti nelle dimensioni 2 × 2 pollici e 2 × 4 pollici.

Il EV-906 è approvato dalla FDA?

Il termine corretto è "Approvato FDA 510(k)," non "approvato dalla FDA".

TENS ed EMS possono funzionare contemporaneamente?

Il dispositivo offre entrambe le modalità, ma la modalità operativa selezionata è TENS o EMS. Non dichiarare il funzionamento simultaneo di TENS e EMS a meno che il manuale corrente non lo supporti espressamente.

Riepilogo finale del prodotto

Il Unità TENS/EMS ricaricabile a 4 canali EV-906 è più adatto agli acquirenti che desiderano:

• Quattro canali di stimolazione indipendenti

• Fino a otto elettrodi in un'unica configurazione

• Sia TENS che EMS

• Regolazione manuale dettagliata dei parametri

• Due timer per il trattamento

• Monitoraggio conformità

• Batteria ricaricabile

• Quattro fili di collegamento inclusi

• Un grande pacchetto iniziale con 24-pad