Parker Aquaflex® 超音波ジェルパッド | 2 cm × 9 cm スタンドオフ | 04-02

Parker Aquaflex® 超音波ジェルパッド — 2 cm × 9 cm 使い捨てスタンドオフ | REF 04-02

Parker LaboratoriesのAquaflex®超音波ジェルパッド 直接トランスデューサ接触や従来の液体ジェルだけでは望ましいインターフェースが得られない診断および治療用超音波検査において、柔軟な 2 cm × 9 cm の音響スタンドオフを提供します。

通常の超音波伝導ジェルとは異なり、Aquaflexは超音波プローブと皮膚の間に明確な物理的空間を作り出します。固形でありながら柔軟な水性構造が、小さな関節や骨の隆起、その他の不規則な表面にフィットし、敏感な治療部位やスキャン部位をクッションのように保護します。

Parkerの現在の指示によると、Aquaflexは近距離の可視化や、難しい解剖学的表面への超音波検査に適しています。パッドは使い捨てで、非滅菌であり、損傷のない無傷の皮膚への外用を目的としています。

Aquaflexの概要

超音波スタンドオフパッドとは？

従来の超音波ジェルは、主にトランスデューサーと皮膚の間の空気を除去します。

Aquaflexは追加の機能を果たします：それは作成します トランスデューサーと検査または治療を受ける表面との間の物理的な間隔.

これは、対象となる解剖学的部位が皮膚表面に近い場合や、表面が小さく、湾曲している、または不規則なために治療ヘッドが均一に接触できない場合に特に役立ちます。

Aquaflexは形状を維持できる十分な固さを保ちながら、不規則な解剖学的構造に沿って柔軟に曲がります。Parkerは、視覚化が難しい領域や近接領域向けとして特に説明しています。 

Aquaflexはどのようなときに役立ちますか？

手順では、以下を含む診断処置にAquaflexを具体的に指定しています 前部胆嚢、乳房、頸動脈、新生児頭部、皮下腫瘤、精巣、甲状腺、および近接視野可視化を必要とするその他の手順。また、指示書には、以下のような不規則な表面での快適なスキャンや治療処置への使用についても記載されています。 骨の隆起部と小さな関節.

そのため、問題が単にカップリングジェルの不足ではなく、むしろ 治療面または撮像面の形状.

Aquaflex 対 通常の超音波ジェル

Aquasonic 100 超音波伝導ジェルは、スタンドオフを必要としない日常的な診断用または治療用超音波検査に適した、より従来型の Parker カップリング媒体です。

無色・無香料の従来型ジェルを好む臨床医の方は、Aquasonic CLEAR Ultrasound Gelをご覧ください。

Aquaflex 対 Sterile Aquasonic 100

これらの製品はそれぞれ異なる課題を解決します。

個包装だからという理由だけでAquaflexを選ばないでください。 Aquaflexは滅菌されていません。

手技で特に滅菌超音波カップリングメディアが必要な場合は、代わりにSterile Aquasonic 100 Ultrasound Transmission Gelを使用してください。FDA GUDIDおよびParkerの現行Aquaflex IFUはいずれも、04-02を非滅菌として識別しています。

Aquaflexには追加の超音波ジェルが必要ですか？

通常はいいえ。

Aquaflex 長時間の処置を除き、追加のジェルは不要です. 通常、インターフェースを維持するには、穏やかで均一な圧力のみが必要です。 

これにより、Aquaflexは、治療ヘッドと皮膚の間に液体カップリング剤を直接塗布する必要がある従来の超音波処置とは一線を画します。

従来の治療用超音波に適切な音響カップリングが必要な理由については、US Pro 2000 超音波 FAQ＆トラブルシューティングガイドをご覧ください。

使い捨てスタンドオフパッドを使用する理由

再利用可能なスペーサーは、使用ごとに適切な洗浄または再処理が必要です。

Aquaflexは～用です 一回限りの使用で使い捨て. これにより、同じジェルパッドを別の処置や別の患者に再利用することを防ぎ、その後の使用のためにパッドを洗浄・保管する必要がなくなります。

FDAの記録では、この製品は具体的に次として明記されています 使い捨て、一方Parkerはその使い捨てフォーマットが交差汚染の懸念への対応に役立つと説明しています。 

重要：Aquaflexは滅菌されていません

Aquaflexは、滅菌超音波ジェルや滅菌手技バリアと混同しないでください。

FDAは 04-02デバイスを次のように識別しています： 無菌包装ではありません、Parkerの現在の指示では外部での使用が指定されています 損傷のない、正常な皮膚パッケージが破損している場合、または汚染の兆候が見られる場合は、パッドを廃棄してください。 

パラベンアレルギーに関する警告

パラベンに対する皮膚アレルギーの既往歴が知られている患者には、Aquaflexを使用しないでください。

よくあるご質問

Aquaflexは超音波ジェルと同じですか？

No. Aquaflexは 固形で柔軟な水性超音波スタンドオフパッド. 従来の超音波ジェルは、トランスデューサーと皮膚の間に塗布する粘性のある液体です。

Aquaflexパッドのサイズは何ですか？

Parkerが指定 2 cm × 9 cm REF 04-02用。

1箱にパッドは何枚入っていますか？

あります 6 メーカー箱あたりの使い捨てパッド.

1箱にパッドは何枚入っていますか？

メーカーのケースには 6箱、用 36 パッド合計.

Aquaflexは再利用できますか？

No. FDAとParkerはAquaflexを次のように特定しています 使い捨てのシングルユース器具. 

Aquaflexは滅菌されていますか？

No. REF 04-02 は 非滅菌.

アクアフレックスは傷ついた皮膚に使用できますか？

No. Parkerの現行の使用説明書（IFU）では以下を規定しています 傷のない健常な皮膚にのみ外用してください. 

Aquaflexには超音波ジェルが必要ですか？

通常は不要です。Parkerによると、長時間の処置中を除き、追加のジェルは一般的に必要ありません。

なぜ 2 cm のスペーサーを使用するのですか？

スタンドオフは超音波トランスデューサーと皮膚表面の物理的距離を広げるため、近接場構造や不規則な解剖学的形状をトランスデューサーの直接接触で評価または治療するのが難しい場合にAquaflexが役立ちます。

Aquaflexは治療用超音波に使用できますか？

本製品は、診断スキャンと治療の両方に使用でき、特に敏感な部位や不規則な表面に適しています。超音波装置および臨床プロトコルと互換性がある場合にのみ使用してください。 

Aquaflexは小さな関節に使用できますか？

はい。現在の指示では特に言及されています 小さな関節や骨の隆起部 フレキシブルスタンドオフが役立つ可能性がある不規則な表面の例として。

Aquaflexの保管方法を教えてください。

現在の指示では、Aquaflexは次のものから保護する必要があると記載されています： 直射日光. パッケージに記載された保管条件に従ってください。 

対応する超音波機器はどこで入手できますか？

治療用超音波機器と併用療法システムをご覧ください。

業務用のご案内： 超音波機器に付属の指示および最新のParker Aquaflex IFUに従ってください。Aquaflexは無菌ではなく、単回使用であり、損傷のない健常な皮膚への外用を目的としています。パラベンに対する皮膚アレルギーの既往が知られている患者には使用しないでください。