iStim EV-906 充電式4チャンネルTENS/EMSユニット—24パッドキット

iStim EV-906 充電式 4 チャンネル TENS・EMS ユニット

その EV-906 は、TENS感覚刺激とEMS筋肉刺激を1つのポータブルシステムに組み合わせた、充電式4チャンネル電気療法デバイスです。

独立して制御される4つの出力チャンネルは、1回の治療セッション中に最大4組の電極ペア、つまり8本の電極に対応します。これにより、EV-906は、両側刺激、より広い範囲のカバー、または複数の電極ペア配置が必要な場合に、標準的な2チャンネルユニットよりも高い配置の柔軟性を実現します。

EV-906プラットフォームは、調整可能な5つのTENSパターンと3つのEMSモードを提供します。ユーザーは、パルスレート、パルス幅、強度、治療時間、およびEMSプログラミングではランプ、収縮、弛緩のタイミングも制御できます。文書化されたプラットフォームには、2つの治療タイマーと、治療使用記録を保存するコンプライアンスメーターが含まれています。

24 個の再利用可能な電極（2 × 2 インチと 2 × 4 インチのサイズ）、リード線セット4組、取扱説明書、USB充電機器が含まれます。

商品の特長

• 充電式TENS・EMS複合デバイス

• 4つの独立した出力チャンネル

• 最大8本の電極を同時に接続可能

• チャンネルごとに強度を個別に調整可能

• 調整可能な5つのTENSモード

• 調整可能な3つのEMSモード

• パルスレートは2～150 Hzで調整可能

• パルス幅は50～300マイクロ秒で調整可能

• EMSランプは1～8秒で調整可能

• EMS収縮時間は2～90秒で調整可能

• EMSリラクゼーションタイムは0～90秒で調整可能

• チャンネル1～2とチャンネル3～4の個別の治療タイマー

• 治療時間は1～60分で調整可能、または連続運転

• 最大60セッションおよび999総治療時間を記録するコンプライアンスメーター

• 充電式リチウム電池仕様

• リード線セット4組

• 24 再利用可能な電極

• FDA 510(k)承認の市販用TENS/EMSデバイス
  

• メーカー1年限定保証

電気仕様、モード、タイマー、コンプライアンス記録容量は、EV-906プラットフォームのマニュアルに記載されています。充電式構成はFDA認可K201335の対象です。

EV-906 商品概要

4チャンネルTENS/EMSとは？

各EV-906チャンネルは、1本のリード線と1対の電極を制御します。

4チャンネルだからといって、自動的により強い治療が得られるわけではありません。主な利点は より高い設置柔軟性. 各チャンネルの強度は独立して調整可能なままなので、電極サイズ、皮膚抵抗、身体部位、ユーザーの許容度の違いに合わせて出力を適応させることができます。EV-906 は4チャンネルを備え、最大8個の電極に対応します。 

TENSとEMSは異なるモダリティです

TENSとEMSはどちらも皮膚電極を通じて電気パルスを送りますが、それぞれ異なる反応を引き起こすことを目的としています。

TENS対NMES：違い、用途、デバイスの選び方についてのより詳細な説明はこちらをご覧ください。

5つの調整可能なTENSモード

EV-906 プラットフォームには、手動で調整可能な5つのTENSパターンが含まれています。

Normal、Modulation、SD1、SD2では、デバイスで利用可能な範囲内でパルスレートとパルス幅を調整できます。Burstモードでは、固定の内部パルス周波数100 Hzを使用し、バーストレートは約0.5～5 Hzで調整可能です。

モードの詳細については、「5つのTENSモードの用途」をお読みください。

調整可能な3つのEMSモード

EV-906は3つのEMSプログラミングパターンを提供します。

EMSタイミングコントロール

同期モードでは、収縮時間はランプアップとランプダウンを考慮して十分に長く設定する必要があります。交互モードでは、マニュアルにリラクゼーション時間は収縮時間と同じかそれ以上にする必要があると指定されています。

2つのトリートメントタイマー

EV-906は、4つのチャンネルを2つのタイマーグループに分割します。

各タイマーは 1 ～ 60 分の範囲で調整可能で、選択したプログラムで許可されている場合は連続運転に設定することもできます。これにより、同じモダリティセッション中に2つのチャンネルグループを異なる時間だけ動作させることができます。

2つのタイマーは、デバイスが一方のグループでTENS、もう一方のグループでEMSを同時に動作できることを意味するものではありません。選択されたモダリティはセッション全体に適用されます。

治療用コンプライアンスメーター

EV-906プラットフォームには、以下を保存できるコンプライアンスメーターが含まれています：

• 最大 60 件の個別操作記録

• 合計 999 時間のトリートメント

この機能は、デバイスが操作されたかどうか、およびおおよその使用時間を確認するのに役立つ場合があります。電極の配置、臨床反応、治療の質、または正しい設定が選択されたかどうかを独立して記録するものではありません。

充電式バッテリー構成

EV-906は充電式ユニットで、USB充電機器が付属しています。FDA認可K201335は、リチウムバッテリー駆動のEV-906およびEV-906Aモデルに特に適用されます。 

EV-906は充電式ですが、 ワイヤレスではありません4本のリード線がデバイスを電極パッドに接続します。

現在のユニットに同梱されている取扱説明書で充電中の使用が明示的に許可されていない限り、充電中は操作しないでください。

EV-906の付属品は何ですか？

EV-906のセットアップ方法

1. ユニットを充電してください。

初回使用前に、付属の機器を使用して充電式バッテリーを充電してください。

2. すべてのチャンネル強度をゼロに設定

配線や電極を取り付ける前に、チャンネル 1–4 がゼロであることを確認してください。

3. リード線を接続してください

使用する各チャンネルに1本のリード線を挿入してください。

4. 電極パッドを接続してください

皮膚に貼る前に、各アクティブリード線に2つのパッドを取り付けてください。

5. 施術エリアを準備します。

清潔で乾燥した健康な肌にのみ電極を貼付してください。接着を妨げるローション、オイル、汗、汚れを取り除いてください。

6. 電極を配置します

TENSでは、パッドは通常、治療対象領域の周囲またはその近くに配置されます。

EMSを使用する際は、対象の筋肉と適切な運動点領域にパッドを配置し、目的の筋肉が収縮するようにしてください。

7. TENSまたはEMSを選択

目的に合ったモダリティをお選びください。

8. 動作モードを選択してください

5つのTENSモードまたは3つのEMSモードからお選びください。

9. パラメータを調整する

選択したモードに応じて、以下を設定してください：

• 脈拍数

• パルス幅

• ランプ時間

• 収縮時間

• リラックスタイム

• CH1 – CH2 タイマー

• CH₃–CH₄ タイマー

10. 各チャンネルを個別に増やす

希望のTENS感覚またはEMS収縮が得られるまで、一度に1チャンネルずつ上げてください。

11. セッションを監視する

痛み、灼熱感、鋭い痛み、制御不能な動き、急速な疲労、症状の悪化、めまい、またはその他の予期しない反応が生じた場合は、出力を減らすか停止してください。

12. 取り外す前に、すべてのチャンネルを下げてください。

電極を取り外したり位置を変えたりする前に、すべてのチャンネルの強度をゼロに戻し、デバイスの電源を切ってください。

TENSはどのような感覚ですか？

TENSは通常、以下を生成します：

• チクチク感

• ブンブン

• タッピング

• リズミカルなパルス

• 変調モードにおける変化する感覚

刺激は強くはっきりと感じられる一方で、快適さを保つ必要があります。従来の感覚用TENSは、通常、強い筋肉の収縮を引き起こすべきではありません。

EMSはどのような感覚でしょうか？

EMSは電気的な感覚から始まり、対象の筋肉が収縮するまで上昇します。

プログラムされたEMSサイクルは、まるで

1. 刺激が徐々に高まります。

2. 筋肉が引き締まります。

3. 収縮が維持されます。

4. 出力は徐々に低下します。

5. 筋肉は休息しています。

6. シーケンスが繰り返されます。

収縮は制御可能で耐えられる程度にし、鋭い、焼けるような、または痛みを伴うものであってはなりません。

EV-906 vs. EV-805

どちらも充電式4チャンネルTENS/EMSシステムで、大規模なアクセサリパッケージが付属しています。EV-805の最も明確で確認済みの違いは、現在の24プログラム一覧と、3種類のパッドスタイルが含まれている点です。EV-906プラットフォームは、手動プログラミングとコンプライアンス記録機能が十分に文書化されており、30プログラムを備えています。

最適なBalegoデバイスはどれですか？

FDA認可の使用目的

充電式のEV-906およびEV-906Aは、FDAの510(k) K201335に基づき、店頭販売用として承認されました。

TENS機能

承認されたTENSの適応は、以下の部位における筋肉の痛みやこりの一時的な緩和です：

• 腰の低い部分

• アーム

• 脚部

この表示は、運動や通常の家事・仕事による負担と不快感を関連付けています。

EMS機能

承認されたEMSの適応は、健康な筋肉を刺激して筋肉のパフォーマンスを向上または促進することです。

商品ページでは、EV-906が次のことを示唆または暗示してはなりません：

• 慢性疼痛を改善

• 関節炎そのものを治療します

• 損傷した筋肉を修復

• 神経損傷を回復

• 血栓の形成を防ぎます

• 麻痺を治療します

• 運動や理学療法の代わりになります

• 持続的な痛みの緩和を実現

安全に関する情報

心臓ペースメーカー、植込み型除細動器、またはその他の植込み型電子機器と併用する場合は、医師および機器メーカーの具体的な指示に従ってください。EV-906をこれらの機器と併用しないでください。

刺激を適用しないでください:

• 胸全体に

• 頭を通して

• 目の上または口の上

• 首の前面または側面に

• 頚動脈洞の上

• ひび割れや感染、著しく炎症を起こした肌には使用しないでください

• 不随意な筋肉の収縮がけがの原因となる可能性がある場合

• 現在のマニュアルで禁止されている別の場所にて

妊娠中、てんかん、心疾患、最近の手術、感覚障害、外傷や骨折後の出血傾向、診断されていない痛みや変化する痛みがある場合は、使用前に専門家の指導を受けてください。

運転中、機械操作中、入浴中、水泳中、または予期せぬ収縮が危険を及ぼす可能性のある活動中は、本製品を使用しないでください。

電極ケア

パッドが粘着しなくなった、端が丸まってきた、乾燥または汚染された、局所的な刺激が生じる、コネクタが損傷した場合は、パッドを交換してください。

トラブルシューティング

よくある質問

EV-906 はTENSユニットですか、それともEMSユニットですか？

両方の機能を備えています。本デバイスには、感覚レベルのTENSモードと収縮ベースのEMSモードが含まれています。

EV-906にはいくつのチャンネルがありますか？

4つの独立した出力チャンネルを備えています。

一度に何本の電極を使用できますか？

最大8個の電極を接続可能—各チャンネルに2個ずつ。

EV-906は充電式ですか？

はい。充電式リチウムバッテリーモデルで、USB充電機器が付属しています。

ワイヤレスですか？

4本のリード線セットでユニットと電極を接続します。

どのTENSモードが含まれていますか？

バースト、ノーマル、変調、SD1、SD2。

どのEMSモードが含まれていますか？

定常、同期、交互。

EV-906 にはプリセットプログラムはありますか？

30 のプログラムがあります。 

EV-906 には調整可能な設定がありますか？

はい。本プラットフォームでは、パルスレート、パルス幅、強度、EMSランプ、収縮時間、弛緩時間、治療時間を調整できます。

脈拍数の範囲はどのくらいですか？

文書化された範囲は2～150 Hzです。

パルス幅の範囲は？

文書化された範囲は 50～300 マイクロ秒です。

個別のタイマーはありますか？

はい。1つのタイマーがチャンネル1～2を制御し、別のタイマーがチャンネル3～4を制御します。

タイマーの範囲は？

各タイマーは、1分から60分、または連続運転に調整できます。

治療使用情報を保存しますか？

はい。このプラットフォームは最大 60 件のレコードと 999 時間を保存します。

電極は何本含まれていますか？

24 パッド（2 × 2 インチおよび 2 × 4 インチサイズ）

EV-906 は FDA の承認を受けていますか？

正しい用語は "FDA 510(k) クリアランス取得、" 「FDA承認」ではありません。

TENSとEMSは同時に使用できますか？

本デバイスは両方のモダリティを提供しますが、選択された動作モードはTENSまたはEMSのいずれかです。現在のマニュアルで明示的にサポートされていない限り、TENSとEMSの同時動作を主張しないでください。

最終製品概要

The EV-906 充電式 4チャンネルTENS/EMSユニット 以下のような購入者に最適です：

• 4つの独立した刺激チャンネル

• 1セットアップで最大8つの電極

• TENSとEMSの両方

• 詳細な手動パラメーター調整

• 2つのトリートメントタイマー

• コンプライアンストラッキング

• 充電式バッテリー電源

• 付属のリード線4本

• 大型24パッドスターターパッケージ