iStim EV-804 충전식 TENS/EMS 콤보 유닛 — 2채널, 24개 프로그램

iStim EV-804 충전식 TENS 및 EMS 복합 장치

그 iStim EV-804 TENS 감각 자극과 EMS 근육 자극을 하나의 휴대용 기기에 결합한 충전식 듀얼 채널 전기 치료기입니다.

일시적인 통증 완화를 위한 강하면서도 편안한 감각 자극이 목표일 때는 TENS 프로그램을 사용하십시오. 조절 가능한 램프, 수축 및 이완 설정을 사용한 제어된 근수축이 목표일 때는 EMS를 선택하십시오.

EV-804 구성품:

• 독립적으로 제어되는 두 개의 출력 채널

• 5가지 TENS 모드

• 2가지 EMS 모드

• 24 제조사 등록 프로그램

• 조절 가능한 펄스 속도 및 펄스 폭

• 조절 가능한 EMS 램프, 수축 및 이완 타이밍

• 백라이트 LCD 화면

• 충전식 리튬 배터리 전원

• 재사용 가능한 전극 패드 2 × 2인치 8개

• 리드선 세트 2개

• USB 충전 액세서리

EV-804는 대만에서 제조되었으며 TENS 및 EMS의 일반 소비자용 사용에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 

제품 주요 특징

• 충전식 TENS 및 EMS 복합 장치

• 두 개의 독립 채널

• 1개 또는 2개의 전극 페어 배치를 지원합니다

• 조절 가능한 5가지 TENS 모드

• 조절 가능한 2가지 EMS 모드

• 24 제조사 등록 프로그램

• 각 채널별 개별 강도 다이얼

• 조절 가능한 펄스 속도 2–150 Hz

• 조절 가능한 펄스 폭 50–300 마이크로초

• EMS 램프는 1–8초로 조절 가능

• EMS 수축 시간은 2~90초로 조절 가능

• EMS 이완 시간은 0–90초로 조절 가능

• 치료 타이머 최대 60분

• 백라이트 디지털 디스플레이

• 재사용 가능한 전극 8개 포함

• 충전식 리튬 배터리 설계

• USB 충전 세트 포함

• OTC 클래스 II 의료기기

• 대만 제조

EV-804 제어 플랫폼 설명서에는 위의 매개변수 범위가 나와 있습니다. EV-804은 일회용 배터리 구성과 리튬 배터리 구성 모두로 존재해 왔기 때문입니다.

간단한 제품 요약

TENS와 EMS를 하나의 기기로

TENS와 EMS는 모두 피부 전극을 통해 전기 펄스를 전달하지만, 서로 다른 반응을 일으키도록 고안되었습니다.

TENS 대 NMES: 차이점, 용도 및 기기 선택에 대한 완전한 설명을 읽어보세요.

5가지 TENS 모드

EV-804는 검증된 5가지 TENS 자극 패턴을 제공합니다.

TENS 모드는 다양한 감각 경험을 제공하기 위한 것입니다. 모든 사람, 신체 부위 또는 치료 목표에 자동으로 가장 적합한 단일 모드는 없습니다.

추가 안내는 5가지 TENS 모드의 용도를 참조하세요.

2가지 EMS 모드

EV-804는 수축 기반 근육 자극 모드 두 가지를 추가합니다.

대체 모드에서 기술 지침서는 채널 2이(가) 채널 1의 수축이 완료된 후 시작된다고 명시하고 있습니다. 또한 설명서는 이 모드에서 이완 시간이 수축 시간 이상이어야 한다고 규정하고 있습니다.

조절 가능한 EMS 운동·휴식 프로그래밍

진정한 EMS 프로그램에는 강도 이상의 것이 필요합니다. EV-804를 사용하면 사용자나 임상의가 각 수축이 어떻게 시작되고, 얼마나 지속되며, 근육이 얼마나 휴식하는지를 정의할 수 있습니다.

수축 시간은 상승 및 하강 기간을 모두 포함할 수 있을 만큼 충분히 길어야 합니다. NMES 및 EMS 설정은 대상 근육, 치료 목표, 피로 수준 및 전문가 지침에 따라 선택해야 합니다.

두 개의 독립 채널

각 EV-804 채널에는 자체 강도 제어 기능이 있습니다.

이를 통해 사용자는 다음을 수행할 수 있습니다:

• 한 쌍의 전극을 집중 부위에 사용하십시오

• 4개의 전극으로 두 채널 모두 사용

• 오른쪽과 왼쪽에 서로 다른 강도 레벨 설정

• 두 쌍의 전극으로 더 넓은 영역을 감싸세요

• 관련된 두 근육을 자극합니다

• 동시적 또는 교대적 근육 수축을 사용하십시오

채널을 동일한 강도 수준으로 설정할 필요는 없습니다. 피부 저항, 전극 상태, 패드 위치, 신체 윤곽 및 개인의 민감도로 인해 한 채널이 다른 채널보다 더 강하게 느껴질 수 있습니다.

충전식 리튬 배터리 전원

현재 EV-804는 USB 충전 액세서리가 포함된 충전식 버전입니다. FDA는 EV-804를 리튬 배터리 구동 OTC TENS/EMS로 승인했습니다

EV-804는 충전식이지만 무선은 아닙니다장치와 전극 패드 사이에는 여전히 리드선이 필요합니다.

포함된 사용 설명서에서 명시적으로 허용하지 않는 한, 충전 장비에 연결된 상태에서 기기를 작동하지 마십시오.

박스에 무엇이 들어 있나요?

전극 크기 선택

포함된 2 × 2인치 전극은 범용 크기입니다. 다른 호환 크기는 신체 부위에 따라 유용할 수 있습니다.

더 큰 전극은 전류를 더 넓은 피부 표면에 분산시킵니다. 더 작은 전극은 전류를 더 좁은 피부 면적에 집중시켜 동일한 기기 설정에서 더 강하게 느껴질 수 있습니다.

EV-804 설정 방법

1. 기기를 충전하세요

첫 사용 전에 제공된 케이블과 충전기를 사용하여 장치를 충전하십시오.

2. 두 채널 컨트롤을 모두 끄십시오

리드 와이어를 연결하거나 전극을 부착하기 전에 두 강도 다이얼을 완전히 아래로 돌리십시오.

3. 리드선을 연결하세요.

리드선을 채널 1 및 채널 2 출력 포트에 단단히 삽입하십시오.

4. 전극을 부착하세요

각 패드를 피부에 부착하기 전에 리드 와이어 핀에 연결하십시오.

5. 피부를 준비하세요

깨끗하고 건조하며 손상되지 않은 피부에 전극을 부착하십시오. 접착력을 떨어뜨리거나 불균일한 자극을 유발할 수 있는 로션, 오일, 땀, 먼지를 제거하십시오.

6. 전극을 배치하십시오

TENS의 경우 패드는 일반적으로 치료하려는 부위 주변이나 가까이에 부착합니다.

EMS의 경우, 패드는 일반적으로 근복과 운동점 부위 위에 위치시켜 자극이 원하는 수축을 일으키도록 합니다.

7. TENS 또는 EMS 선택

목표에 맞는 방식을 선택하고 프로그램을 선택하세요.

8. 사용 가능한 매개변수를 조정하세요.

선택한 모드에 따라 다음을 조정하십시오:

• 맥박수

• 펄스 폭

• 램프 시간

• 정시에

• 휴식 시간

• 치료 타이머

9. 각 채널을 점진적으로 증가시키십시오

채널 1 을(를) 원하는 편안한 자극 수준에 도달할 때까지 높이십시오. 채널 2 을(를) 사용 중일 때도 동일하게 반복하십시오.

10. 세션 모니터링

날카로움, 화끈거림, 통증, 통제되지 않는 수축 또는 증상 악화가 있는 경우 자극을 줄이거나 중단하십시오.

11. 패드를 제거하기 전에 강도를 낮추십시오

전극을 분리하거나 제거하기 전에 두 채널 컨트롤을 모두 0으로 되돌리고 장치를 끄십시오.

TENS는 어떤 느낌이어야 하나요?

TENS는 일반적으로 다음을 생성합니다:

• 따끔거림

• 두드리기

• 윙윙거림

• 리드미컬한 맥동

• 변조 모드 중 변화하는 감각

강도는 강하고 명확하게 느껴지지만 편안해야 합니다. 일반적인 TENS는 일반적으로 강한 근육 수축을 일으키지 않아야 합니다.

EMS는 어떤 느낌이어야 하나요?

EMS는 일반적으로 따끔거림으로 시작하여 목표 근육이 수축할 때까지 강도가 증가합니다.

적절하게 조정된 EMS 사이클은 마치

1. 램프 구간 동안 자극이 점진적으로 증가합니다.

2. 대상 근육이 수축됩니다.

3. 수축은 선택한 시간 동안 활성 상태를 유지합니다.

4. 출력이 감소합니다.

5. 휴식 시간 동안 근육이 쉬게 됩니다.

6. 사이클이 반복됩니다.

수축은 통제 가능하고 견딜 수 있는 정도여야 합니다. 날카롭거나, 화끈거리거나, 통증이 느껴져서는 안 됩니다.

EV-804 대 개별 Balego TENS 및 NMES 장치

한 번에 하나의 방식만 사용할 때는 전용 장치가 더 간단할 수 있습니다. EV-804는 필요한 장치 및 전원 시스템의 수를 줄여줍니다.

EV-804는 누가 고려해야 하나요?

EV-804는 다음을 원하는 구매자에게 적합할 수 있습니다:

• 하나의 기기로 TENS와 EMS

• 충전식 배터리 전원

• 독립적으로 제어되는 2채널

• TENS 모드: Familiar Burst, Normal, Modulation, SD1, SD2

• 동시 및 교대 근육 자극

• 조절 가능한 EMS 램프 및 작업-휴식 주기

• 스타터 전극 8개

• 백라이트 디스플레이

• 펄스 속도 및 펄스 폭 수동 제어

• 일반의약품 전기 치료 기기

• 대만의 확립된 의료기기 제조업체가 만든 유닛

다른 기기를 고려해야 하는 경우:

• TENS만 필요합니다.

• NMES 또는 EMS만 필요합니다.

• 4개의 독립적인 채널이 필요합니다.

• 간섭 전류 또는 러시아 자극이 필요합니다.

• 규정 준수 추적은 필수입니다.

• 신체 부위 프리셋이 선호됩니다.

• 리드 와이어가 필요 없는 웨어러블 기기가 필요합니다.

• 전문 초음파 또는 클리닉 기반 전기 치료가 필요합니다.

TENS 컬렉션, 신경근 자극 장치 및 전기 치료 전극 전체를 둘러보세요.

FDA 승인 사용 목적

FDA 승인: 리튬으로 구동되는 EV-804는 일반의약품(OTC) TENS/EMS 복합 기기입니다.

TENS 사용 목적

TENS 기능은 다음과 같은 부위의 뻐근하고 아픈 근육과 관련된 통증을 일시적으로 완화하기 위한 것입니다:

• 낮은 등

• 팔

• 다리

명확한 라벨링은 이러한 증상이 운동이나 일상적인 가사 및 직장 활동으로 인한 부담과 관련이 있음을 나타냅니다.

EMS 사용 목적

EMS 기능은 건강한 근육을 자극하여 근육 성능을 개선하거나 촉진하기 위한 것입니다.

제품 페이지는 EV-804이(가) 다음을 주장해서는 안 됩니다:

• 만성 통증을 치료합니다

• 관절염 자체를 치료합니다

• 부상을 치료합니다

• 손상된 근육 복구

• 혈전(피떡) 생성을 방지합니다

• 신경 손상 회복

• 물리 치료를 대체합니다

• 영구적인 통증 완화 효과

안전 정보

EV-804를 심박조율기, 이식형 제세동기 또는 기타 이식형 전자 기기와 함께 사용하지 마십시오. 단, 해당 의사와 기기 제조업체가 명시적으로 승인한 경우는 예외입니다.

전극을 배치하지 마십시오:

• 가슴 둘레

• 머리를 통해

• 눈 위 또는 입 위

• 목의 앞쪽 또는 옆쪽에

• 경동맥동 위

• 열린 상처나 손상된 피부 위에는 사용하지 마십시오

• 감염되었거나 심하게 자극받은 피부에는 사용하지 마십시오

• 사용 설명서에서 금지된 다른 위치

다음 상태가 있는 경우 사용 전 의료 지침을 받으십시오:

• 임신

• 간질

• 심장 질환

• 최근 수술

• 감각 저하

• 혈액 순환 불량

• 진단되지 않거나 변화하는 통증

• 또 다른 중요한 의학적 상태

운전 중, 기계 작동 중, 목욕 중 또는 예상치 못한 감각이나 근육 수축이 부상을 초래할 수 있는 활동 중에는 전기 자극을 사용하지 마십시오.

전극 관리

문제 해결

자주 묻는 질문

iStim EV-804는 TENS 기기인가요, 아니면 EMS 기기인가요?

두 가지 모두 가능합니다. 이 장치는 5가지 TENS 모드와 2가지 EMS 근육 자극 모드를 결합합니다.

EMS와 NMES는 같은 것인가요?

이 용어들은 종종 혼용됩니다. NMES는 더 일반적인 임상 용어이고, EMS는 전기 근육 자극의 더 넓은 약어입니다.

EV-804는 충전식인가요?

예. 현재 EV-804는 리튬 배터리로 구동되는 충전식 장치로 판매되며 USB 충전 액세서리가 포함되어 있습니다.

EV-804는 무선인가요?

아니요. 충전식이며 휴대 가능하지만, 리드선이 기기와 전극 패드를 연결합니다.

채널이 몇 개인가요?

독립적으로 조절 가능한 2개의 채널이 있습니다.

한 번에 몇 개의 전극을 사용할 수 있나요?

표준 듀얼 채널 설정은 4개의 전극을 사용합니다. 8개의 패드가 포함되어 추가 세트를 제공합니다.

어떤 TENS 모드가 포함되어 있나요?

버스트, 노멀, 모듈레이션, SD1 및 SD2.

어떤 EMS 모드가 포함되어 있나요?

동기 및 교대.

동기식 EMS와 교대식 EMS의 차이점은 무엇인가요?

동기 모드는 두 채널을 동시에 활성화합니다. 교대 모드는 한 채널을 활성화한 후 다른 채널을 활성화합니다.

EMS 설정을 조절할 수 있나요?

예. EV-804 제어 플랫폼은 펄스 속도, 펄스 폭, 램프 시간, 수축 시간, 이완 시간 및 치료 시간을 조정할 수 있습니다.

맥박수 범위는 어떻게 되나요?

접근 가능한 기술 매뉴얼에는 2–150 Hz가 나열되어 있습니다.

펄스 폭 범위는 어떻게 되나요?

기술 매뉴얼에는 50–300 마이크로초가 나열되어 있습니다.

타이머는 얼마나 오래 설정할 수 있나요?

매뉴얼에는 최대 60분의 치료 시간이 명시되어 있으며, 특정 TENS 설정에서 연속 작동이 가능합니다. 현재 충전식 모델의 동봉된 사용 설명서를 확인하십시오.

몇 개의 프로그램이 포함되어 있나요?

이 장치는 충전식이며 7가지 TENS 및 EMS 모드에 걸쳐 24개의 프로그램이 있습니다. 포함된 설명서를 사용하여 정확한 현재 프로그램 구조를 확인하십시오.

EV-804는 어디에서 제조되나요?

대만에서 제조되었습니다.

EV-804는 FDA 승인을 받았습니까?

정확한 규제 용어는 FDA 510(k) 승인, FDA 승인 제품이 아닙니다. K202317에 따라 허가되었습니다.

TENS와 EMS를 동시에 사용할 수 있나요?

모드는 별도로 선택됩니다. 현재 설명서에 명시적으로 설명되어 있지 않는 한 EV-804이(가) TENS와 EMS를 동시에 제공한다고 가정하지 마십시오.

EV-804는 근육을 키울 수 있나요?

EMS는 건강한 근육을 자극하고 근육 성능 프로그램을 지원할 수 있지만, 전기 자극이 자발적인 운동이나 재활을 완전히 대체할 수 있는 것으로 마케팅되어서는 안 됩니다.

최종 제품 요약

더 iStim EV-804 충전식 TENS/EMS 콤비네이션 유닛 는 두 가지 모두 필요한 사용자에게 실용적인 선택입니다:

• 감각 수준의 TENS 자극

• 수축 기반 EMS 근육 자극

주요 장점은 다음과 같습니다:

• 두 개의 독립 채널

• 7가지 자극 모드

• 24 제조사 등록 프로그램

• 충전식 리튬 배터리

• 조정 가능한 TENS 및 EMS 파라미터

• 백라이트 디스플레이

• 전극 패드 8개 포함

• USB 충전

• FDA 510(k) 승인 OTC 상태