생리통을 위한 온열 기능이 있는 S1 무선 TENS 유닛

iStim S1 생리통 완화를 위한 온열 무선 TENS 장치

그 iStim S1 무선 TENS 유닛 경피적 전기 신경 자극과 국소 열을 결합한 슬림형 충전식 기기로, 아랫배나 다른 치료 부위에 맞습니다. 유연한 날개가 전용 자가 접착 젤 패드에 직접 부착되어 기존 TENS 기기에 있는 별도의 리드선이 필요 없습니다.

S1는 100 Hz 고정 TENS 프로그램을 제공합니다. 15 조절 가능한 강도 레벨. 열은 전기 자극과 함께 사용하거나 TENS만 선호할 때 끌 수 있습니다. 각 치료는 약 20분 후에 자동으로 종료됩니다. 이 기기는 FDA 승인을 받은 다른 통증 완화 적응증을 위해 등, 허리, 어깨, 팔, 다리의 적절한 부위에도 사용할 수 있습니다. 

제품 하이라이트

• 웨어러블 TENS와 온열 기능을 하나의 기기로

• 생리통 및 일반적인 통증 적용을 위해 특별히 설계되었습니다

• 15 조절 가능한 TENS 강도 레벨

• 고정 펄스 주파수 100 Hz

• 약 110°F/43°C까지 가열됩니다

• 온열 기능이 있는 TENS 또는 온열 기능이 없는 TENS

• 유연한 실리콘 윙 디자인

• 외부 전극 리드선 없음

• 충전식 리튬 이온 배터리

• USB-C 충전

• 20분 후 자동 종료

• 접촉 감지 안전 기능

• 독자적인 일본산 젤 전극 패드

• 처방전 없이 구입 가능한 Class II 의료기기

• 대만 제조

FDA 승인을 받은 FT-615 플랫폼은 일반의약품 진통제와 함께 사용할 때 월경통과 관련된 통증의 일시적 완화를 목적으로 합니다. 또한 만성 통증의 증상 관리, 운동이나 일상 활동과 관련된 근육통의 일시적 완화, 그리고 표재성 온열을 통한 경미한 통증의 일시적 완화에도 적응됩니다.

iStim S1 사양

S1은 표준 TENS 기기와 어떻게 다른가요?

일반적인 TENS 기기는 보통 휴대용 컨트롤러, 리드선 2개, 그리고 2개 또는 4개의 개별 전극을 갖추고 있습니다. S1는 컨트롤과 발열 요소를 유연한 치료 표면에 통합했습니다.

S1는 단순함, 따뜻함, 전선으로부터의 자유를 중시하는 분에게 더 적합합니다. 여러 전극 배치 패턴, 더 긴 세션, 여러 TENS 모드 또는 독립 채널이 필요한 사용자에게는 기존 장치가 더 바람직할 수 있습니다.

TENS 기기 컬렉션에서 더 많은 옵션을 살펴보거나 TENS 교육 및 기기 가이드 라이브러리를 방문하세요.

TENS는 생리통 완화를 어떻게 지원하나요?

TENS는 피부에 부착된 전극을 통해 전기 펄스를 전달합니다. 이 펄스는 치료 부위의 감각 신경을 자극하며 통증 신호가 전달되고 인식되는 방식을 변화시킬 수 있습니다. 느낌은 강하고 뚜렷하지만 편안해야 하며, 통증이나 화끈거림이 없어야 합니다.

2024년 Cochrane 리뷰에서는 2024년 4월까지의 최신 근거를 바탕으로 원발성 월경통에 대한 TENS를 평가했습니다. 이 리뷰에 따르면 고주파 및 저주파 TENS 모두 위약 또는 무치료와 비교했을 때 월경통을 완화하는 것으로 보였으나, 효과는 다양하며 TENS는 근본적인 부인과 질환을 진단하거나 교정하지는 않습니다. 

S1은(는) 100 Hz의 고주파 출력을 사용하며, 이는 제품 설명서에 설명된 생리통 완화 펄스 주파수와 일치합니다. 

열 기능은 무엇을 하나요?

가열 표면은 약 110°F/43°C까지 국소적인 온기를 제공합니다. 온열은 TENS와 함께 사용하거나 끌 수 있어 전기 자극만 활성화됩니다.

열은 편안하게 따뜻하게 느껴져야 합니다. 장치가 지나치게 뜨거워지거나 통증 또는 자극이 생기면 장치를 끄십시오.

S1은(는) 무엇을 완화하기 위한 것인가요?

이 제품은 자궁내막증, 자궁근종, 난소 낭종, 골반 염증성 질환 또는 월경통의 다른 근본 원인을 치료하는 것으로 설명되어서는 안 됩니다. 일시적인 증상 완화를 제공합니다.

원발성 월경통과 속발성 월경통

모든 생리통의 원인이 같은 것은 아닙니다.

비교적 편안한 시기가 수년간 지속된 후 통증이 시작되거나, 점진적으로 악화되거나, 월경 외 시기에 발생하거나, 매우 심한 출혈을 동반하거나, 실신을 유발하거나, 임신 테스트 양성 후에 나타나거나, 일상생활에 상당한 지장을 초래하는 경우 의학적 평가가 특히 중요합니다. ACOG는 생리통이 심하거나, 평소보다 더 심하거나, 일상 활동을 반복적으로 방해할 때 진료를 받을 것을 권장합니다.

관련 교육은 TENS 프로토콜 및 전극 배치 라이브러리를 방문하세요.

iStim S1 에는 무엇이 포함되어 있나요?

현재 iStim 페이지에는 S1, 자가 접착 젤 패드 2개, USB-C 케이블, 사용 설명서가 나열되어 있습니다. 별도의 온라인 설명서 요약에는 패드 8개, 파킹 보드 2개, 빠른 가이드가 포함된 2팩이 설명되어 있습니다. Balego는 정확한 패드 수를 게시하기 전에 현재 재고를 확인해야 합니다. 

S1 사용 방법

Balego 제품을 처음 사용하기 전에 반드시 제품과 함께 제공된 설명서를 읽으십시오.

1. 기기를 충전하세요

최초 사용 전에 제공된 USB-C 장비를 사용하여 S1을(를) 최소 2시간 동안 충전하십시오. 제공된 지침에서는 급속 충전기 사용을 주의하도록 안내합니다. 신체에 적용하기 전에 충전기에서 기기를 분리하십시오. 

2. 치료 부위를 준비하세요

S1은 정상적이고 건강하며 깨끗하고 건조한 피부에만 적용하십시오.

제거:

• 로션

• 바디 오일

• 땀

• 메이크업

• 국소 통증 크림

• 추가 전도성 젤

오일과 로션은 전극의 접착력을 감소시키고 불균일한 자극을 유발할 수 있습니다.

3. 전용 패드를 부착하세요

각 패드는 기기에 부착하기 위한 면과 피부에 닿는 면이 있습니다.

1. 표시된 필름을 제거하세요 기기 측.

2. 노출된 젤 표면을 S1의 해당 전도성 부위에 맞추세요.

3. 균일하게 눌러 내리세요.

4. 피부 쪽 보호 필름을 제거하세요.

5. 보관용 필름이나 파킹 보드를 보관하세요.

전극 젤을 추가하지 마십시오. 제조사는 S1 패드에 추가 젤을 바르지 말 것을 사용자에게 명확히 안내합니다. 

4. 장치를 배치하십시오

S1 전체를 적절한 하복부 치료 부위 또는 사용 설명서에서 허용하는 다른 부위에 가로로 붙입니다. 양쪽 날개를 피부에 고르게 눌러 주세요.

젤 표면 전체가 접촉 상태를 유지해야 합니다. 들뜬 모서리는 자극을 집중시켜 접촉 감지 시스템을 작동시킬 수 있습니다.

5. S1의 전원을 켜세요

전원/모드 버튼을 약 3초 동안 길게 누르세요.

열 표시등이 녹색으로 깜박이기 시작하고 가열 기능이 시작됩니다. 기기가 충분한 피부 접촉을 감지하지 못하면 경고음이 울리고 자동으로 꺼질 수 있습니다. 

6. TENS를 활성화하고 조절하세요

TENS 표시등이 깜박일 때까지 Power/Mode 버튼을 짧게 누르세요. 플러스 및 마이너스 버튼을 사용하여 전기 강도를 조절하십시오.

가장 낮은 단계에서 시작하여 한 번에 한 단계씩 높이세요. 원하는 느낌은 강하지만 편안한 따끔거림 또는 맥동입니다.

7. 원하실 때 열을 끄세요

전원/모드 버튼을 다시 짧게 누르면 TENS는 계속하면서 열을 끌 수 있습니다. 이 제품은 전기 자극을 제공하는 데 열이 필요하지 않습니다.

8. 치료를 완료하세요

S1은(는) 약 20분 후에 자동으로 꺼집니다. 조기에 중지하려면 전원/모드 버튼을 3초 동안 길게 누르세요. 

9. 분리하여 보관

피부에서 떼어내기 전에 기기의 전원을 끄세요. 젤이 손상되지 않도록 천천히 제거하세요.

패드를 보관 보드에 다시 올려두고 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.

생리통에는 S1을 어디에 부착해야 하나요?

이 제품은 하복부 부위에 맞도록 설계되었습니다. 손상되지 않은 피부에만 부착하고 기기와 함께 제공된 부착 위치 그림을 따르십시오.

놓지 마세요

• 가슴을 가로질러

• 심장 위

• 목 앞쪽 또는 옆쪽에

• 머리 위로 착용

• 입이나 목 바로 위에

• 손상, 감염, 염증 또는 감각이 없는 피부 위

• 생식기 조직 위

• 기기가 몸통의 앞면과 뒷면을 연결하는 위치에

생리 관련 불편함을 주로 허리 아래쪽에서 느끼는 사람도 있습니다. FT-615 클리어런스에는 등과 허리에 적합한 적용도 포함되어 있지만, 부착 위치는 동봉된 지침을 따라야 합니다.

독점 S1 젤 패드

S1는 일반 핀형 TENS 전극을 지원하지 않습니다. 패드는 웨어러블 유닛의 전도성 부위에 직접 부착됩니다.

FDA 문서는 마모된 패드가 불완전한 접촉과 더 작은 부위에서 더 높은 전류 밀도를 유발하여 피부 자극 가능성을 높일 수 있다고 경고합니다.

젤 패드 관리

각 치료 후:

1. S1을(를) 끄세요.

2. 피부에서 조심스럽게 떼어내세요.

3. 투명 필름 또는 주차 보드를 교체하십시오.

4. 젤을 머리카락, 보푸라기, 먼지, 오일, 로션에서 멀리하세요.

5. 서늘하고 건조한 곳에 보관하세요.

6. 기기 전체를 물에 담그거나 세척하지 마십시오.

7. 알코올, 용제 또는 연마성 세정제를 사용하지 마십시오.

8. 전도성 젤이나 물을 추가하지 마십시오.

패드가 더러워지거나 손상되었거나 건조되었거나 전체 기기를 피부에 안전하게 밀착시킬 수 없을 때 교체하십시오. 

안전 정보

S1은 심장 박동기, 이식형 제세동기 또는 기타 이식형 전자 장치와 함께 사용하지 마십시오. 또한 제공된 지침에서는 상처 난 피부에 사용하거나 운전 또는 기계 조작 중 사용하는 것도 권장하지 않습니다. 

다음의 경우에는 기기를 사용하지 마십시오:

• 임신 중

• 가슴을 가로질러 또는 흉강을 통해

• 목 앞쪽 또는 옆쪽에

• 피부 감각이 저하된 부위에

• 혈전이 의심되는 경우

• 활동성 감염 또는 염증이 있는 피부 위

• 욕조, 샤워기 또는 기타 습한 환경에서

• 수면 중

• 충전기에 연결된 상태에서

• 다른 전기 자극 장치와 동시에

• 단파 또는 마이크로파 치료 장비 작동 중 근처

심장 질환, 발작 장애, 감각 저하, 순환 장애, 원인을 알 수 없는 골반 통증, 최근 복부 수술이 있거나 월경통의 원인이 불확실한 경우에는 사용 전에 적절한 의료 전문가와 상담하십시오.

다음 중 하나라도 해당되는 경우 치료를 중단하십시오:

• 화끈거리거나 날카로운 통증

• 과도한 열

• 일반적인 월경 증상을 넘어서는 어지럼증이나 메스꺼움

• 지속적인 발적

• 물집

• 피부 부종

• 예상치 못한 출혈

• 골반 통증 악화

문제 해결 가이드

사용 가능한 S1 설명서는 접촉 감지 동작, 20분 타이머, 충전 표시등 및 기본 문제 해결 단계를 설명합니다. 

제품 비교

iStim S1 vs. iStim X1 vs. Balego Digital TENS vs. Twin Stim IV

Balego Digital Edition은 5가지 TENS 모드, 조절 가능한 펄스 속도 및 폭, 듀얼 채널, 개별 배치가 가능한 최대 4개의 패드, 더 긴 타이머 옵션을 제공합니다.

S1을(를) 선택하는 경우:

• 생리통 완화가 구매의 주된 이유입니다.

• 하복부에 슬림하게 맞는 디자인이 선호됩니다.

• 내장된 열은 중요합니다.

• 외부 리드선은 불편할 것입니다.

• 여러 프로그램보다 간단한 조작이 선호됩니다.

자주 묻는 질문

iStim S1은(는) FDA 승인을 받았나요?

올바른 표현은 FDA 승인. 기반이 되는 FT-615 Heating TENS 기기는 2023년 5월에 K232675에 따라 510(k) 승인을 받았습니다. 

S1는 생리통에 대해 구체적으로 승인되었나요?

네. FDA는 일반의약품 진통제와 함께 사용할 때 월경곤란증과 관련된 통증의 일시적 완화를 FT-615의 적응증에 포함합니다.

S1이(가) 진통제를 대체할 수 있나요?

FDA 적응증은 생리통 사용을 설명합니다 일반 의약품 진통제와 함께. 이 페이지는 S1가 약물이나 의학적 평가를 대체한다고 약속해서는 안 됩니다.

TENS 장치인가요, EMS 장치인가요?

온열 기능이 있는 TENS 유닛입니다. 근력 강화나 근육 재교육이 아닌 감각 수준의 통증 관리용입니다.

차이점에 대한 정보는 Balego TENS vs. NMES를 참조하세요.

S1에는 여러 가지 TENS 프로그램이 있습니까?

아니요. 고정된 100 Hz TENS 프로그램과 15단계의 강도 레벨을 사용합니다.

여러 단계의 열 조절이 가능한가요?

사용 가능한 S1 설명서는 열을 켜짐 또는 꺼짐으로 설명하며 최대 온도는 약 110°F/43°C로 기재되어 있습니다. Balego의 현재 포장 상자에 들어 있는 설명서에 달리 명시되어 있지 않은 한 여러 단계의 열 수준을 광고하지 마십시오.

TENS와 온열을 함께 사용할 수 있나요?

예. 온열 기능과 TENS 기능은 동시에 작동할 수 있습니다. 온열을 꺼도 TENS는 계속 작동합니다.

치료 시간은 얼마나 걸리나요?

S1은(는) 약 20분 후에 자동으로 꺼집니다. 

S1을(를) 옷 안에 착용할 수 있나요?

유연한 무연 설계로 착용할 수 있도록 고안되었습니다. 기기를 당기거나 패드 가장자리가 말리지 않도록 헐렁한 옷을 입는 것이 좋습니다. 

허리 아래쪽에 사용할 수 있나요?

FT-615 클리어런스에는 등과 허리에 적합한 적용이 포함됩니다. 동봉된 부착 및 안전 지침을 따르십시오.

일반 TENS 전극을 사용할 수 있나요?

아니요. S1는 전용 직접 부착 방식의 50 × 56 mm 젤 패드를 사용합니다.

전극 젤을 추가할 수 있나요?

아니요. 추가 젤은 부착력을 방해하고 전용 패드를 손상시킬 수 있습니다.

기기에서 삐 소리가 나고 꺼지는 이유는 무엇인가요?

접촉 센서가 완전한 회로를 감지하지 못할 수 있습니다. 두 패드가 깨끗하고 건조한 피부에 완전히 부착되었는지 확인하고, 더 이상 고르게 부착되지 않으면 교체하십시오. 

S1는 임신 중에 사용할 수 있나요?

임신 중에는 복부 또는 골반 전기 자극을 적용하지 마십시오. 적절한 통증 관리에 대해 산과 의료 전문가와 상담하십시오.

충전 중에 사용할 수 있나요?

아니요. 부착하거나 작동하기 전에 충전기에서 분리하세요.

수면 중에도 사용할 수 있나요?

No. 전기 자극 및 발열 웨어러블 기기는 수면 중에 사용해서는 안 됩니다.

생리통은 항상 정상인가요?

아니요. 심하거나 악화되거나 새로 발생한 생리통은 기저 질환과 관련이 있을 수 있습니다. 증상이 평소와 다르거나 점진적으로 악화되거나 일상 활동을 반복적으로 방해하는 경우 의학적 평가를 받으세요. 

왜 Balego에서 iStim S1을 구매해야 할까요?

iStim S1 Wireless TENS Unit for Menstrual Relief는 생리 관련 TENS 적응증, 내장 온열, 충전식 작동, 외부 리드선이 없는 슬림한 착용형 형태를 결합합니다.

Balego는 또한 다음을 제공합니다:

• 미국 전역 무료 배송

• 최저가 보장

• 전체 TENS 기기 컬렉션 이용

• TENS 가이드 라이브러리의 교육 콘텐츠

• Balego 문의 페이지를 통한 제품 지원