iStim EV-906 oplaadbare 4-kanaals TENS/EMS-unit—24-pad-kit

iStim EV-906 oplaadbare TENS- en EMS-eenheid met 4 kanalen

De EV-906 is een oplaadbaar elektrotherapieapparaat met vier kanalen dat TENS-sensorische stimulatie en EMS-spierstimulatie combineert in één draagbaar systeem.

De vier onafhankelijk aangestuurde uitgangskanalen ondersteunen tot vier elektrodeparen, ofwel acht elektroden, tijdens één behandelsessie. Hierdoor biedt de EV-906 meer flexibiliteit bij het plaatsen dan een standaard tweekanaalsunit wanneer een gebruiker bilaterale stimulatie, een bredere dekking of meerdere opstellingen van elektrodeparen nodig heeft.

Het EV-906-platform biedt vijf instelbare TENS-patronen en drie instelbare EMS-modi. Gebruikers kunnen ook pulsritme, pulsbreedte, intensiteit, behandeltijd en – bij EMS-programmering – ramp-, contractie- en ontspanningstiming regelen. Het gedocumenteerde platform bevat twee behandelingstimers en een compliance-meter die behandelgebruiksgegevens opslaat.

Inclusief 24 herbruikbare elektroden in maten 2 × 2 inch en 2 × 4 inch, vier sets aansluitdraden, een handleiding en USB-oplaadapparatuur.

Producthoogtepunten

• Oplaadbaar TENS- en EMS-combinatieapparaat

• Vier geïsoleerde uitgangskanalen

• Tot acht elektroden tegelijk aangesloten

• Onafhankelijke intensiteitsaanpassing per kanaal

• Vijf instelbare TENS-modus

• Drie instelbare EMS-modus

• Pulssnelheid instelbaar van 2–150 Hz

• Pulsbreedte instelbaar van 50–300 microseconden

• EMS-ramp instelbaar van 1–8 seconden

• EMS-contractietijd instelbaar van 2–90 seconden

• EMS-ontspanningstijd instelbaar van 0–90 seconden

• Aparte behandelingstimers voor kanalen 1–2 en kanalen 3–4

• Behandeltijd instelbaar van 1–60 minuten of continu gebruik

• Compliance-meter die tot 60 sessies en 999 totale behandeluren opslaat

• Oplaadbare lithiumbatterij-configuratie

• Vier sets geleidingsdraden

• 24 herbruikbare elektroden

• FDA 510(k)-goedgekeurd TENS/EMS-apparaat zonder recept
  

• Eenjarige beperkte fabrieksgarantie

De elektrische specificaties, modi, timers en capaciteit van het compliance-register staan in de handleiding van het EV-906-platform. De oplaadbare configuratie valt onder FDA-goedkeuring K201335.

EV-906 Kort productoverzicht

Wat betekent vierkanaals TENS/EMS?

Elk EV-906-kanaal bestuurt één aansluitdraad en één paar elektroden.

Vier kanalen produceren niet automatisch een sterkere behandeling. Het belangrijkste voordeel is grotere plaatsingsflexibiliteit. De intensiteit van elk kanaal blijft onafhankelijk instelbaar, zodat de uitvoer kan worden aangepast aan verschillen in elektrodegrootte, huidweerstand, lichaamslocatie en gebruikers tolerantie. De EV-906 heeft vier kanalen en ondersteunt tot acht elektroden. 

TENS en EMS zijn verschillende modaliteiten

TENS en EMS gebruiken beide elektrische pulsen die via huidelektroden worden toegediend, maar ze zijn bedoeld om verschillende reacties op te wekken.

Lees TENS vs. NMES: verschillen, toepassingen en apparaatkeuze voor een uitgebreidere uitleg.

Vijf verstelbare TENS-modus

Het EV-906-platform bevat vijf handmatig aanpasbare TENS-patronen.

Normal, Modulation, SD1 en SD2 maken het mogelijk de puls frequentie en pulsbreedte binnen de beschikbare bereiken van het apparaat aan te passen. De Burst-modus gebruikt een vaste interne puls frequentie van 100 Hz met een instelbare burst rate van ongeveer 0.5–5 Hz.

Lees voor extra richtlijnen over de modi Waarvoor de vijf TENS-modi worden gebruikt.

Drie verstelbare EMS-modus

De EV-906 biedt drie EMS-programmeringspatronen.

EMS-tijdregelingen

In synchrone modus moet de contractietijd lang genoeg zijn om de op- en afbouwfase te accommoderen. In alternerende modus specificeert de handleiding dat de ontspanningstijd minstens zo lang moet zijn als de contractietijd.

Twee behandelings-timers

De EV-906 verdeelt zijn vier kanalen over twee timergroepen.

Elke timer kan worden ingesteld van 1 tot 60 minuten of in continue werking worden geplaatst waar het geselecteerde programma dit toestaat. Hierdoor kunnen de twee kanaalgroepen gedurende verschillende tijdsduren werken tijdens dezelfde modaliteitssessie.

De dubbele timers betekenen niet dat het apparaat tegelijkertijd TENS op de ene groep en EMS op de andere kan toepassen. De geselecteerde modaliteit geldt voor de gehele sessie.

Therapiegebruik-nalevingsmeter

Het EV-906 platform bevat een compliance-meter die het volgende kan opslaan:

• Tot 60 individuele bewerkingsrecords

• Tot 999 totale behandeluren

Deze functie kan nuttig zijn om te controleren of het apparaat is gebruikt en hoe lang het ongeveer in gebruik is geweest. Het documenteert niet zelfstandig de plaatsing van elektroden, de klinische respons, de kwaliteit van de behandeling of of de juiste instellingen zijn geselecteerd.

Configuratie oplaadbare batterij

De EV-906 is een oplaadbaar apparaat en wordt geleverd met USB-laadapparatuur. FDA-goedkeuring K201335 heeft specifiek betrekking op de met lithiumbatterij werkende modellen EV-906 en EV-906A. 

De EV-906 is oplaadbaar, maar niet draadloosVier aansluitdraden verbinden het apparaat met de elektrodepads.

Gebruik het apparaat niet tijdens het opladen, tenzij de instructies die bij de huidige eenheid zijn geleverd uitdrukkelijk toestaan dat het tijdens het opladen wordt gebruikt.

Wat wordt er meegeleverd met de EV-906?

De EV-906 instellen

1. Laad het apparaat op.

Laad de oplaadbare batterij vóór het eerste gebruik op met de meegeleverde apparatuur.

2. Stel alle kanaalintensiteiten in op nul

Bevestig dat kanalen 1–4 op nul staan voordat u draden aansluit of elektroden aanbrengt.

3. Sluit de aansluitdraden aan

Plaats één draad in elk kanaal dat wordt gebruikt.

4. Sluit de elektrodepads aan

Bevestig twee pads aan elke actieve draad voordat u ze op de huid plaatst.

5. Bereid het behandelgebied voor.

Breng de elektroden alleen aan op een schone, droge en intacte huid. Verwijder lotion, olie, zweet en vuil die de hechting kunnen verstoren.

6. Plaats de elektroden

Bij TENS worden de elektroden doorgaans rond of nabij het beoogde behandelingsgebied geplaatst.

Plaats ze voor EMS over de doelspier en het juiste motorische puntgebied, zodat de beoogde spier samentrekt.

7. Kies TENS of EMS

Kies de modaliteit die past bij het beoogde doel.

8. Selecteer de bedrijfsmodus

Kies een van de vijf TENS-modi of een van de drie EMS-modi.

9. Pas de parameters aan

Stel, afhankelijk van de geselecteerde modus, het volgende in:

• Polsslag

• Pulsbreedte

• Opstarttijd

• Contractietijd

• Ontspanningstijd

• CH1 – CH2 timer

• CH₃–CH₄ timer

10. Verhoog elk kanaal afzonderlijk

Verhoog één kanaal tegelijk tot de gewenste TENS-sensatie of EMS-contractie is bereikt.

11. Sessie bewaken

Verminder of stop de output bij pijn, branderigheid, scherpte, ongecontroleerde beweging, snelle vermoeidheid, verergering van symptomen, duizeligheid of een andere onverwachte reactie.

12. Zet alle kanalen omlaag voordat u ze verwijdert.

Zet alle kanaalintensiteiten terug naar nul en schakel het apparaat uit voordat u elektroden verwijdert of herpositioneert.

Hoe zou TENS moeten aanvoelen?

TENS produceert doorgaans het volgende:

• Tinteling

• Zoemend

• Kloppen

• Ritmisch pulseren

• Een veranderend gevoel in modulatiemodi

De stimulatie moet sterk en duidelijk voelbaar zijn, maar toch comfortabel blijven. Conventionele sensorische TENS mag doorgaans geen krachtige spiercontractie veroorzaken.

Hoe moet EMS aanvoelen?

EMS begint met een elektrisch gevoel en stijgt totdat de doelspier samentrekt.

Een geprogrammeerde EMS-cyclus kan aanvoelen als

1. De stimulatie neemt geleidelijk toe.

2. De spier spant aan.

3. De samentrekking blijft behouden.

4. De output neemt geleidelijk af.

5. De spier rust.

6. De reeks herhaalt zich.

De samentrekking moet gecontroleerd en draaglijk zijn, niet scherp, brandend of pijnlijk.

EV-906 vs. EV-805

Beide zijn oplaadbare vierkanaals TENS/EMS-systemen met uitgebreide accessoirepakketten. Het duidelijkst geverifieerde verschil van de EV-805 is de huidige 24-programmalijst en drie meegeleverde padstijlen. Het EV-906-platform beschikt over goed gedocumenteerde handmatige programmeer- en nalevingsregistratiefuncties, met 30 programma's.

Welk Balego-apparaat past het beste bij u?

Door FDA goedgekeurd beoogd gebruik

De oplaadbare EV-906 en EV-906A zijn door de FDA goedgekeurd onder 510(k) K201335 voor gebruik zonder recept.

TENS-functie

De goedgekeurde TENS-indicatie is tijdelijke verlichting van pijn die gepaard gaat met pijnlijke en vermoeide spieren in de volgende gebieden:

• De lage rug

• De armen

• De poten

De etikettering koppelt dat ongemak aan spanning door inspanning of normale huishoudelijke en werkactiviteiten.

EMS-functie

De goedgekeurde EMS-indicatie is stimulatie van gezonde spieren om de spierprestaties te verbeteren of te vergemakkelijken.

De productpagina mag niet stellen of suggereren dat de EV-906:

• Verlicht chronische pijn

• Behandelt artritis zelf

• Herstelt geblesseerde spieren

• Keert zenuwschade om

• Voorkomt bloedstolsels

• Behandelt verlamming

• Vervangt lichaamsbeweging of fysiotherapie

• Zorgt voor blijvende pijnverlichting

Veiligheidsinformatie

Gebruik de EV-906 niet met een pacemaker, geïmplanteerde defibrillator of een ander geïmplanteerd elektronisch apparaat zonder specifieke medische en apparaatfabrikant-richtlijnen.

Geen stimulatie toepassen:

• Over de borst

• Door het hoofd

• Over de ogen of mond

• Aan de voorkant of zijkanten van de nek

• Boven de halsslagaderbocht

• Op gebarsten, geïnfecteerde of aanzienlijk geïrriteerde huid

• Wanneer een onwillekeurige spiercontractie letsel kan veroorzaken

• Op een andere locatie die verboden is volgens de huidige handleiding

Vraag professioneel advies voor gebruik bij zwangerschap, epilepsie, hartaandoeningen, recente operaties, verminderd gevoel, bloedingsneiging na trauma of breuk, of niet-gediagnosticeerde of veranderende pijn.

Gebruik het apparaat niet tijdens het rijden, het bedienen van machines, het baden, zwemmen of deelname aan een activiteit waarbij een onverwachte samentrekking gevaarlijk kan zijn.

Elektrodeverzorging

Vervang een pad wanneer deze niet meer hecht, omkrullende randen heeft, droog of vervuild is, geconcentreerd prikkend gevoel geeft of een beschadigde connector heeft.

Problemen oplossen

Veelgestelde vragen

Is de EV-906 een TENS-apparaat of een EMS-apparaat?

Het is allebei. Het apparaat bevat sensorische TENS-modi en contractiegebaseerde EMS-modi.

Hoeveel kanalen heeft de EV-906?

Het heeft vier onafhankelijke uitgangskanalen.

Hoeveel elektroden kunnen er tegelijkertijd worden gebruikt?

Er kunnen maximaal acht elektroden worden aangesloten—twee per kanaal.

Is de EV-906 oplaadbaar?

Ja. Het heeft een oplaadbaar lithiumbatterijmodel dat wordt geleverd met USB-oplaadapparatuur.

Is het draadloos?

Vier sets aansluitdraden verbinden het apparaat met de elektroden.

Welke TENS-modi zijn inbegrepen?

Burst, Normaal, Modulatie, SD1 en SD2.

Welke EMS-modi zijn inbegrepen?

Constant, synchroon en afwisselend.

Heeft de EV-906 vooraf ingestelde programma's?

Het heeft 30 programma's. 

Heeft de EV-906 instelbare instellingen?

Ja. Het platform maakt aanpassing mogelijk van pulsfrequentie, pulsbreedte, intensiteit, EMS-ramp, contractietijd, ontspanningstijd en behandeltijd.

Wat is het bereik van de hartslagfrequentie?

Het gedocumenteerde bereik is 2–150 Hz.

Wat is het pulsbreedtebereik?

Het gedocumenteerde bereik is 50–300 microseconden.

Heeft het aparte timers?

Ja. Eén timer bedient kanalen 1–2, en een andere timer bedient kanalen 3–4.

Wat is het timerbereik?

Elke timer kan worden ingesteld van 1 tot 60 minuten of continu gebruik.

Slaat het informatie over behandelingsgebruik op?

Ja. Het platform slaat maximaal 60 records en 999 totale uren op.

Hoeveel elektroden zijn inbegrepen?

24 pads in de maten 2 × 2 inch en 2 × 4 inch.

Is de EV-906 goedgekeurd door de FDA?

De juiste term is "FDA 510(k) goedgekeurd," niet "FDA-goedgekeurd".

Kunnen TENS en EMS tegelijkertijd worden gebruikt?

Het apparaat biedt beide modaliteiten, maar de geselecteerde bedrijfsmodus is TENS of EMS. Beweer geen gelijktijdige TENS- en EMS-werking tenzij de huidige handleiding dit expliciet ondersteunt.

Eindoverzicht van het product

De EV-906 Oplaadbare 4-kanaals TENS/EMS-eenheid is het meest geschikt voor kopers die het volgende willen:

• Vier onafhankelijke stimulatiekanalen

• Tot acht elektroden in één opstelling

• Zowel TENS als EMS

• Gedetailleerde handmatige parameteraanpassing

• Twee behandelings timers

• Nalevingstracking

• Oplaadbare batterijvoeding

• Vier meegeleverde aansluitdraden

• Een groot 24-pad startpakket