Unidade TENS/EMS iStim EV-906 recarregável de 4 canais—kit de 24 elétrodos

iStim EV-906 unidade TENS e EMS recarregável de 4 canais

O EV-906 é um dispositivo de eletroterapia recarregável de quatro canais que combina a estimulação sensorial TENS e a estimulação muscular EMS num único sistema portátil.

Os seus quatro canais de saída controlados de forma independente suportam até quatro pares de elétrodos, ou oito elétrodos, durante uma sessão de tratamento. Isto confere ao EV-906 uma maior flexibilidade de colocação do que uma unidade padrão de dois canais quando o utilizador necessita de estimulação bilateral, uma cobertura mais ampla ou várias disposições de pares de elétrodos.

A plataforma EV-906 oferece cinco padrões TENS ajustáveis e três modos EMS ajustáveis. Os utilizadores também podem controlar a frequência de pulso, a largura de pulso, a intensidade, o tempo de tratamento e, na programação EMS, os tempos de rampa, contração e relaxamento. A plataforma documentada inclui dois temporizadores de tratamento e um medidor de conformidade que armazena registos de utilização do tratamento.

Inclui 24 elétrodos reutilizáveis nos tamanhos 2 × 2 polegadas e 2 × 4 polegadas, quatro conjuntos de fios condutores, um manual de instruções e equipamento de carregamento USB.

Destaques do produto

• Dispositivo combinado TENS e EMS recarregável

• Quatro canais de saída isolados

• Até oito elétrodos ligados ao mesmo tempo

• Ajuste independente da intensidade para cada canal

• Cinco modos TENS ajustáveis

• Três modos EMS ajustáveis

• Frequência de pulso ajustável de 2–150 Hz

• Largura de impulso ajustável de 50–300 microssegundos

• Rampa EMS ajustável de 1–8 segundos

• Tempo de contração EMS ajustável de 2–90 segundos

• Tempo de relaxamento EMS ajustável de 0 a 90 segundos

• Temporizadores de tratamento separados para os canais 1–2 e os canais 3–4

• Tempo de tratamento ajustável de 1–60 minutos ou funcionamento contínuo

• Medidor de conformidade que armazena até 60 sessões e 999 horas totais de tratamento

• Configuração com bateria de lítio recarregável

• Quatro conjuntos de fios condutores

• 24 elétrodos reutilizáveis

• Dispositivo TENS/EMS aprovado pela FDA 510(k) de venda livre
  

• Garantia limitada do fabricante de um ano

As especificações elétricas, os modos, os temporizadores e a capacidade do registo de conformidade estão documentados no manual da plataforma EV-906. A configuração recarregável está abrangida pela autorização da FDA K201335.

EV-906 Resumo rápido do produto

O que significa TENS/EMS de quatro canais?

Cada canal EV-906 controla um fio de ligação e um par de elétrodos.

Quatro canais não produzem automaticamente um tratamento mais forte. A principal vantagem é maior flexibilidade de colocação. A intensidade de cada canal permanece ajustável de forma independente, permitindo adaptar a saída a diferenças no tamanho dos elétrodos, resistência da pele, localização corporal e tolerância do utilizador. O EV-906 tem quatro canais e suporta até oito elétrodos. 

TENS e EMS são modalidades diferentes

TENS e EMS utilizam ambos pulsos elétricos administrados através de elétrodos cutâneos, mas destinam-se a produzir respostas diferentes.

Leia TENS vs. NMES: diferenças, utilizações e seleção do dispositivo para uma explicação mais detalhada.

Cinco modos TENS ajustáveis

A plataforma EV-906 inclui cinco padrões TENS ajustáveis manualmente.

Normal, Modulation, SD1 e SD2 permitem ajustar a frequência e a largura de pulso dentro dos intervalos disponíveis do dispositivo. O modo Burst utiliza uma frequência de pulso interna fixa de 100 Hz com uma taxa de burst ajustável de aproximadamente 0.5–5 Hz.

Para orientações adicionais sobre os modos, leia Para que servem os cinco modos TENS.

Três modos EMS ajustáveis

O EV-906 oferece três padrões de programação EMS.

Controlos de temporização EMS

No modo síncrono, o tempo de contração deve ser suficientemente longo para acomodar a rampa de subida e descida. No modo alternado, o manual especifica que o tempo de relaxamento deve ser pelo menos tão longo quanto o tempo de contração.

Dois temporizadores de tratamento

O EV-906 divide os seus quatro canais em dois grupos de temporizador.

Cada temporizador pode ser ajustado de 1 a 60 minutos ou colocado em funcionamento contínuo quando o programa selecionado o permitir. Isto permite que os dois grupos de canais funcionem durante diferentes períodos de tempo na mesma sessão de modalidade.

Os dois temporizadores não significam que o dispositivo pode operar TENS num grupo e EMS noutro simultaneamente. A modalidade selecionada aplica-se a toda a sessão.

Medidor de conformidade de uso terapêutico

A plataforma EV-906 inclui um medidor de conformidade que pode armazenar:

• Até 60 registos de operações individuais

• Até 999 horas totais de tratamento

Esta funcionalidade pode ser útil para verificar se o dispositivo foi utilizado e durante quanto tempo aproximadamente. Não documenta de forma independente a colocação dos elétrodos, a resposta clínica, a qualidade do tratamento ou se as definições corretas foram selecionadas.

Configuração de bateria recarregável

O EV-906 é uma unidade recarregável e inclui equipamento de carregamento USB. A autorização da FDA K201335 cobre especificamente os modelos EV-906 e EV-906A alimentados por bateria de lítio. 

O EV-906 é recarregável, mas não sem fiosQuatro fios de ligação conectam o dispositivo às almofadas de elétrodos.

Não o utilize durante o carregamento, a menos que as instruções fornecidas com a unidade atual permitam expressamente a sua utilização durante o carregamento.

O que vem com o EV-906?

Como configurar o EV-906

1. Carregue a unidade.

Carregue a bateria recarregável utilizando o equipamento fornecido antes da primeira utilização.

2. Defina todas as intensidades de canal para zero

Confirme que os canais 1–4 estão a zero antes de ligar os fios ou aplicar os elétrodos.

3. Ligue os fios de ligação

Insira um fio em cada canal que será utilizado.

4. Ligue os elétrodos

Fixe duas almofadas a cada fio ativo antes de as colocar sobre a pele.

5. Prepare a área de tratamento.

Aplique os elétrodos apenas sobre pele limpa, seca e intacta. Remova loção, óleo, suor e sujidade que possam interferir com a adesão.

6. Posicione os elétrodos

Para TENS, os elétrodos são geralmente colocados à volta ou perto da área de tratamento pretendida.

Para EMS, coloque-os sobre o músculo alvo e a região do ponto motor adequada para que o músculo pretendido se contraia.

7. Selecione TENS ou EMS

Escolha a modalidade que corresponde ao objetivo pretendido.

8. Selecione o modo de funcionamento

Escolha um dos cinco modos TENS ou um dos três modos EMS.

9. Ajuste os parâmetros

Dependendo do modo selecionado, defina o seguinte:

• Frequência do pulso

• Largura de pulso

• Tempo de rampa

• Tempo de contração

• Tempo de relaxamento

• Temporizador CH1 – CH2

• Temporizador CH₃–CH₄

10. Aumente cada canal separadamente

Aumente um canal de cada vez até atingir a sensação TENS ou a contração EMS desejada.

11. Monitorizar a sessão

Reduza ou pare a saída em caso de dor, ardor, sensação de picada, movimento descontrolado, fadiga rápida, agravamento dos sintomas, tonturas ou outra reação inesperada.

12. Baixe todos os canais antes da remoção.

Reponha todas as intensidades dos canais para zero e desligue o dispositivo antes de remover ou reposicionar os elétrodos.

O que deve sentir com o TENS?

O TENS produz normalmente o seguinte:

• Formigueiro

• Zumbido

• Percussão

• Pulsação rítmica

• Uma sensação em mudança nos modos de modulação

A estimulação deve ser forte e claramente percetível, mantendo-se confortável. A TENS sensorial convencional não deve, geralmente, provocar uma contração muscular forçada.

Como deve sentir-se a EMS?

A EMS começa com uma sensação elétrica e aumenta até que o músculo alvo se contraia.

Um ciclo EMS programado pode parecer

1. A estimulação aumenta gradualmente.

2. O músculo contrai-se.

3. A contração é mantida.

4. A saída diminui gradualmente.

5. O músculo descansa.

6. A sequência repete-se.

A contração deve ser controlada e tolerável, não aguda, ardente ou dolorosa.

EV-906 vs. EV-805

Ambos são sistemas TENS/EMS recarregáveis de quatro canais com grandes pacotes de acessórios. A diferença mais clara e verificada do EV-805 é a sua lista atual de 24 programas e três estilos de almofadas incluídos. A plataforma EV-906 possui funções de programação manual e registo de conformidade bem documentadas, com 30 programas.

Qual o dispositivo Balego mais adequado?

Utilização prevista aprovada pela FDA

Os modelos recarregáveis EV-906 e EV-906A foram aprovados pela FDA ao abrigo do 510(k) K201335 para venda livre.

Função TENS

A indicação aprovada para TENS é o alívio temporário da dor associada a músculos doridos e cansados nas seguintes áreas:

• A parte inferior das costas

• Os braços

• As pernas

A rotulagem associa esse desconforto ao esforço resultante do exercício ou das atividades domésticas e profissionais normais.

Função EMS

A indicação EMS aprovada é a estimulação de músculos saudáveis para melhorar ou facilitar o desempenho muscular.

A página do produto não deve afirmar nem dar a entender que o EV-906:

• Alivia a dor crónica

• Trata a própria artrite

• Repara músculos lesionados

• Reverte danos nos nervos

• Previne a formação de coágulos sanguíneos

• Trata a paralisia

• Substitui o exercício ou a fisioterapia

• Produz alívio permanente da dor

Informações de segurança

Não utilize o EV-906 com um pacemaker cardíaco, desfibrilhador implantado ou outro dispositivo eletrónico implantado sem orientação médica e do fabricante do dispositivo específica.

Não aplicar estimulação:

• Através do peito

• Através da cabeça

• Sobre os olhos ou a boca

• Na parte da frente ou nos lados do pescoço

• Sobre o seio carotídeo

• Sobre pele gretada, infetada ou significativamente irritada

• Quando uma contração muscular involuntária pode causar uma lesão

• Noutro local proibido pelo manual atual

Obtenha orientação profissional antes de utilizar na presença de gravidez, epilepsia, doença cardíaca, cirurgia recente, sensibilidade diminuída, tendência para hemorragia após trauma ou fratura, ou dor não diagnosticada ou em alteração.

Não utilize o dispositivo enquanto conduz, opera máquinas, toma banho, nada ou participa numa atividade em que uma contração inesperada possa ser perigosa.

Cuidado dos elétrodos

Substitua uma almofada quando esta já não aderir, apresentar bordos enrolados, estiver seca ou contaminada, produzir uma sensação de picada concentrada ou tiver o conector danificado.

Resolução de problemas

Perguntas frequentes

O EV-906 é uma unidade TENS ou uma unidade EMS?

É ambos. O dispositivo inclui modos TENS a nível sensorial e modos EMS baseados em contração.

Quantos canais tem o EV-906?

Tem quatro canais de saída independentes.

Quantos elétrodos podem ser usados ao mesmo tempo?

Podem ser ligados até oito elétrodos—dois por cada canal.

O EV-906 é recarregável?

Sim. Possui um modelo de bateria de lítio recarregável fornecido com equipamento de carregamento USB.

É sem fios?

Quatro conjuntos de fios de ligação conectam a unidade aos elétrodos.

Que modos TENS estão incluídos?

Burst, Normal, Modulação, SD1 e SD2.

Que modos EMS estão incluídos?

Constante, síncrona e alternada.

O EV-906 tem programas predefinidos?

Tem 30 programas. 

O EV-906 possui definições ajustáveis?

Sim. A plataforma permite ajustar a frequência de pulso, a largura de pulso, a intensidade, a rampa EMS, o tempo de contração, o tempo de relaxamento e o tempo de tratamento.

Qual é o intervalo da frequência de pulso?

O intervalo documentado é 2–150 Hz.

Qual é o intervalo de largura de pulso?

O intervalo documentado é de 50 a 300 microssegundos.

Tem temporizadores separados?

Sim. Um temporizador controla os canais 1–2, e outro controla os canais 3–4.

Qual é o intervalo do temporizador?

Cada temporizador pode ser ajustado de 1 a 60 minutos ou funcionamento contínuo.

Armazena informações de uso do tratamento?

Sim. A plataforma armazena até 60 registos e 999 horas totais.

Quantos elétrodos estão incluídos?

24 almofadas nos tamanhos 2 × 2 polegadas e 2 × 4 polegadas.

O EV-906 é aprovado pela FDA?

O termo correto é "Aprovado pela FDA 510(k)," não "aprovado pela FDA".

Podem TENS e EMS funcionar simultaneamente?

O dispositivo oferece ambas as modalidades, mas o modo de funcionamento selecionado é TENS ou EMS. Não afirme o funcionamento simultâneo de TENS e EMS a menos que o manual atual o suporte expressamente.

Resumo final do produto

O Unidade TENS/EMS recarregável de 4 canais EV-906 é mais adequado para compradores que desejam o seguinte:

• Quatro canais de estimulação independentes

• Até oito elétrodos numa única configuração

• Tanto TENS como EMS

• Ajuste manual detalhado de parâmetros

• Dois temporizadores de tratamento

• Monitorização de conformidade

• Bateria recarregável

• Quatro fios de ligação incluídos

• Um grande pacote inicial com 24-pad