InTENSity Twin Stim III TENS 與 EMS 組合機 – DI3717

InTENSityTM Twin Stim III Digital TENS + EMS Stimulator

InTENSity Twin Stim III，型號 DI3717，是一款可攜式雙通道裝置，結合經皮電神經刺激與電肌肉刺激。

TENS 程式設計提供感覺層級的電刺激，用於由臨床人員指導的疼痛管理應用。EMS——也常稱為 NMES——刺激運動神經，以在處方肌肉復健計畫中產生可見或可觸摸的肌肉收縮。

有別於主要依身體部位預設值設計的裝置，Twin Stim III 讓操作者可直接控制頻率、脈衝寬度、強度、治療時間及模式專屬設定。其四種 TENS 程式與三種 EMS 程式，使本裝置能同時支援以疼痛為重點的刺激，以及結構化的收縮與放鬆程式。

本裝置可使用可更換的 9V 電池供電，方便攜帶，或使用隨附的 AC 電源轉接器。隨附兩條導線、四個可重複使用的 2" × 2" 電極、一顆電池、一個 AC 電源轉接器、一本操作手冊，以及一個攜帶盒。 

治療模式、設定、電極放置位置及持續時間應遵循處方及最新操作手冊。 

產品亮點

• TENS 與 EMS/NMES 二合一刺激器

• Compass Health/Richmar 商品 DI3717

• 處方級第二類醫療器材

• 兩個隔離輸出通道

• 支援一組或兩組電極對配置

• 四種可調式 TENS 程式

• 三種可程式化 EMS 模式

• 輸出可調，每通道 0–105 mA，於 1,000 歐姆

• 脈衝頻率可從 1–150 Hz 調整

• 脈衝寬度可從 50–300 微秒調整

• TENS 突發速率可從 0.5 調整至 5 Hz

• EMS 收縮時間可調整，範圍為 1–60 秒

• EMS 放鬆時間可調整為 0–60 秒

• EMS 斜坡可調整範圍為 1–6 秒

• 治療計時器可調整為 1–60 分鐘或連續模式

• 每個通道可獨立調整強度

• 30 秒後自動控制鎖定

• 開路電極偵測

• 可更換 9V 電池操作

• 內含 AC 壁式電源轉接器

• 可拆卸腰帶夾

• 精巧數位 LCD 介面

• 內含四個可重複使用的 2" × 2" 電極

• 隨附攜帶盒

• 一年製造商保固

上述範圍已記載於目前的銷售說明書與 Revision C 手冊中。手冊規定設定的容差為 ±5%，輸出強度的容差為 ±10%。

快速規格

TENS 程式說明

Twin Stim III 包含四個 TENS 程式。目前的使用手冊為這些程式提供了更清晰的名稱，而非某些行銷資料中使用的通用術語「Mod 1」和「Mod 2」。

Burst 程式在每個爆發中使用固定的 100 Hz 脈衝頻率，同時可調整整體爆發速率從 0.5 到 5 Hz。其他程式則允許調整頻率從 1 到 150 Hz。 

推薦給客戶的文案

避免將每種模式分配給特定診斷，或聲稱某一模式總是對急性或慢性疼痛最佳。更安全的呈現方式如下：

• 一般： 穩定刺激

• 爆裂： 節奏性脈衝群

• 脈衝寬度調變： 自動調整脈衝持續時間

• 脈衝速率調變： 自動變化脈衝頻率

模式、強度、頻率、脈衝寬度及治療時間應遵循操作者的指示。

EMS 模式說明

同步模式

兩個通道同時刺激，並遵循相同的收縮、上升和放鬆週期。這可以支援指定的雙側或配對肌肉應用，其中兩個電極對應同時啟動。

替代模式

通道 1 在通道 2 開始前完成其刺激週期。手冊要求設定的關閉時間至少與完整的開啟週期（包括收縮和斜坡期間）一樣長。

延遲模式

通道 2 在通道 1 已經開始後，根據可調整的延遲時間開始。這會產生重疊但偏移的肌肉刺激週期，而非完全同步或交替的輸出。

收縮時間可從 1 調整至 60 秒，放鬆時間從 0 調整至 60 秒，斜坡時間從 1 調整至 6 秒。說明書將完整的開啟時間定義為收縮時間加上斜坡上升與下降時間。 

支援的適應症

Twin Stim III 包含哪些配件？

電池供電 vs 交流電源

安全鎖與電極偵測

自動控制鎖

前面板控制項在使用者停止變更程式或強度後約 30 秒會自動鎖定。這有助於防止意外變更設定或強度。

若要解鎖控制項，請按下任一頻道的強度降低按鈕。

電極與開路檢測

當輸出等於或高於 12 mA，且裝置偵測到開路（例如導線鬆脫、電極脫落或貼片接觸不良）時，受影響的振幅將重設為 0 mA。

此功能有助於識別以下項目：

• 一個斷開的電極

• 一個寬鬆的 2 mm 插針連接

• 導線未完全插入

• 一條損壞的電纜

• 從皮膚上脫離的貼片

• 乾燥或磨損的水凝膠

這不能取代對電極、導線、皮膚和連接處的目視檢查。

基本設定工作流程

這些步驟總結了操作手冊，不應取代處方或完整說明。

1. 檢閱指定的設定。 確認 TENS 或 EMS、程式、頻率、脈衝寬度、強度、治療時間以及任何 EMS 斜坡或工作/休息參數。

2. 安裝 9V 電池或連接 AC 電源變壓器。 請遵循手冊中的極性與電源指示。

3. 連接導線。 將每個裝置插頭完全插入選定的通道。

4. 連接電極。 將每個 2 mm 的插針完全插入電極插座，確保沒有導電金屬暴露在外。

5. 準備肌膚。 僅將電極貼在清潔、乾燥且完好的皮膚上。必要時修剪過多的毛髮；說明書指出請勿剃除刺激部位的毛髮。

6. 放置每個完整的電極對。 一個主動通道需要兩個電極。

7. 開啟裝置並選擇 TENS 或 EMS。

8. 在增加強度之前，請先設定預設參數。

9. 逐步提高每個頻道。 TENS 通常以強烈但舒適的感覺程度使用。EMS 則通常調整至獲得操作者指定的肌肉反應。

10. 在重新定位或斷開任何連接之前，請調低輸出。

11. 治療後，請關閉裝置電源，並將可重複使用的貼片放回其襯墊中。

從中心向外貼上貼片，避免拉伸黏合劑，支援多餘的導線長度，並沿著毛髮生長方向移除貼片。 

替換電極與導線

Twin Stim III 使用標準的針式電極連接。Balego 提供數個合適的配件類別：

• 45 英吋 TENS/NMES 更換導線

• Balego TENS/NMES/FES 電極

• 電療電極片

• TENS電極貼片指南

更換貼片前，請確認：

請閱讀TENS/NMES電極連接器指南：Pigtail vs. Tab，以獲取更多連接資訊。

產品比較

Twin Stim III 與其他 Balego 電療裝置的比較

Twin Stim IV 是一款可充電的雙模式裝置，配備 18 個 TENS 程式和 18 個 NMES 程式；Select Combo II 是一款可充電的四模式裝置；Balego EMS Digital 是一款專用的雙通道 NMES 裝置；Twin Stim Plus 則是一款四通道系統，支援 TENS、EMS、IFC 和俄羅斯式刺激。

Twin Stim III 對比 Twin Stim IV

Twin Stim III 並非因為是較早的世代就自動較差。當操作者希望直接存取頻率、脈衝寬度、斜坡、收縮、放鬆和延遲設定，而無需瀏覽眾多身體區域程式時，它可能是更受青睞的選擇。

當可充電電池、身體部位預設、自訂U1程式以及合規追蹤為優先考量時，Twin Stim IV可能是更理想的選擇。

在以下情況選擇 Twin Stim III：

• TENS 與 EMS 兩者皆為必要。

• 建議使用直接手動程式設定。

• 可更換的 9V 電池很實用。

• 固定使用時需要交流壁式電源。

• 同步、交替和延遲的EMS模式符合設定。

• 需要一個強大且可調整的輸出範圍。

• 身體部位預設以及IFC或俄羅斯刺激是不必要的。

當您偏好以下情況時，請選擇 Twin Stim IV：

• 偏好可充電操作。

• 預設的身體區域程式簡化了設定流程。

• 需要多種TENS和NMES程式。

• 合規記錄很有用。

• 使用者偏好引導式介面，而非傳統的手動程式設計。

當您需要以下情況時，請選擇 Select Combo II：

• 除了TENS和NMES之外，還需要IFC和俄羅斯刺激。

• 偏好可充電操作。

• 兩個通道提供足夠的電極覆蓋範圍。

• 預設程式與可自訂程式兩者都很重要。

選擇四通道裝置的時機：

• 需要兩個以上的獨立電極對。

• 必須覆蓋大型或多個治療區域。

• 需要所有 TENS、EMS、IFC 及俄羅斯模式。

• 兩個獨立的治療計時器很實用。

故障排除指南

重要安全資訊

僅限醫師指示。 請僅按照持照專業人員的指示並根據目前的使用手冊使用 InTENSity Twin Stim III。請勿將其與需求型心臟節律器或植入式去顫器一起使用。請勿將刺激應用於頭部、頸部正面或側面、癌性病變上方，或腫脹、感染、發炎、刺激或神經支配不良的區域。懷孕期間的安全性尚未確定。關於 epilepsy、心臟疾病、循環失調、感覺受損、近期手術或無法解釋的疼痛，請諮詢開立醫囑的專業人員。如果刺激導致持續疼痛、灼熱、皮膚刺激或其他意外反應，請停止治療。

常見問題

InTENSity Twin Stim III 是 TENS 裝置還是 EMS 裝置？

兩者兼具。Twin Stim III 結合了四個用於指定疼痛管理應用的 TENS 程式，以及三個用於臨床指導的肌肉刺激的 EMS 程式。 

需要處方箋嗎？

是的。Compass Health 將 DI3717 識別為 Class II Rx 裝置，且使用手冊與公開裝置記錄均指出該裝置限於 prescription 使用。 

最大輸出是多少？

製造商指定每個頻道在 1,000 歐姆負載下的可調整最大值為 105 mA，調整步階為 1 mA。實際傳遞的電流取決於連接的負載和產品公差。 

包含多少種TENS模式？

四：

• 爆發

• 正常

• 脈波寬度調變

• 脈衝速率調變

顯示標籤為 B、N、M 及 M1。

包含多少種EMS模式？

三：

• 同步

• 替代品，在某些行銷資料中也稱為非同步

• 延遲

EMS 與 NMES 相同嗎？

在可攜式電療產品描述中，EMS 和 NMES 通常用於相同的刺激類別：旨在激活運動神經並產生肌肉收縮的電脈衝。如需更完整的比較，請閱讀 TENS 與 NMES：差異、用途及裝置指南。

Twin Stim III 提供哪些頻率範圍？

一般TENS及EMS脈衝頻率範圍為1–150 Hz。突發模式使用可調整的突發速率0.5–5 Hz，突發內部頻率固定為100 Hz。

脈衝寬度的範圍是多少？

脈衝寬度可從 50 微秒調整至 300 微秒，增量為 10 微秒。 

治療計時器的範圍是多少？

計時器可從 1 分鐘調整至 60 分鐘，以一分鐘為單位，或設定為連續運作。計時階段會倒數計時並自動停止；連續階段則需手動停止。

此裝置是否可以從牆壁插座供電運作？

是的。DI3717 包含一個 AC 壁面變壓器，也可使用 9V 鹼性電池操作。 

Twin Stim III 是否可充電？

未偵測到內建充電式電池。其標準可攜式電源為一顆可更換的 9V 電池。

可以使用多少個電極？

一個活躍頻道使用一組完整的電極對。當兩個頻道都啟動時，本裝置可操作四個電極。

設備附帶哪些電極？

手冊列出四個可重複使用的白色布料電極 EP2020WC2-INTM，尺寸為 2" × 2"。 

哪些替換導線適用？

Compass Health 將 WW3005 45 英吋的標準連接線列為 Twin Stim III 的核准配件。Balego 則提供 45 英吋的 TENS/NMES 替代連接線。

為什麼控制項突然沒有回應？

安全鎖會在約 30 秒內未進行設定或強度調整時啟動。按下任一頻道的強度調低按鈕即可解鎖控制。 

為什麼強度會歸零？

開放電路安全系統可能偵測到鬆脫的電線、脫落的電極、翹起的貼片或電路中的其他中斷。當輸出電平達到 12 mA 或更高時，若偵測到開放電路，本裝置會將振幅重設為零。

Twin Stim III 有合規性測量儀嗎？

在檢閱的修訂C手冊中，並未描述治療歷史或合規記錄功能。請勿將其新增至頁面。較新的Twin Stim IV確實包含治療使用追蹤功能。

Twin Stim III 與 Twin Stim Plus III 是否相同？

不。Twin Stim III DI3717 是一款 雙通道TENS與EMS 裝置。Four-Channel Twin Stim Plus 3rd Edition 是另一款產品，具有四個通道，支援 TENS、EMS、IFC 和俄羅斯刺激。

製造商是否列出HCPCS代碼？

E0730 用於 TENS 單元，A4595 用於電療用品。編碼不保證保險資格或付款；必須與付款方確認涵蓋範圍及文件要求。

其他推薦資源

• TENS 與 NMES：差異、用途及裝置指南

• TENS/NMES 電極連接指南

• TENS 裝置指南與模式說明

• NMES 協定、設定與電極放置

• 聯絡Balego