iStim EV-906 充電式 4 通道 TENS/EMS 裝置—24 片貼片組
Category: 電療裝置
iStim EV-906 充電式 4 通道 TENS 與 EMS 裝置
該 EV-906 是一款可充電的四通道電療裝置，將 TENS 感覺刺激與 EMS 肌肉刺激結合於一台可攜式系統中。
其四個獨立控制的輸出通道在一次治療過程中最多可支援四組電極對，也就是八個電極。當使用者需要雙側刺激、更廣泛的覆蓋範圍或多種電極對配置時，這讓 EV-906 比標準雙通道機型擁有更大的擺放靈活性。
EV-906 平台提供五種可調整的 TENS 模式和三種可調整的 EMS 模式。使用者也可以控制脈衝速率、脈衝寬度、強度、治療時間，以及在 EMS 程式設定中的漸增、收縮和放鬆時間。此已記載的平台包含兩個治療計時器和一個合規計量器，可儲存治療使用記錄。
內含 24 個可重複使用的電極，尺寸為 2 × 2 英吋與 2 × 4 英吋、四組導線、一本說明手冊，以及 USB 充電設備。
產品亮點
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充電式 TENS 與 EMS 二合一裝置
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四組隔離輸出通道
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最多可同時連接八個電極
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每個通道可獨立調整強度
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五種可調式 TENS 模式
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三種可調式 EMS 模式
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脈衝速率可從 2–150 Hz 調整
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脈衝寬度可從 50–300 微秒調整
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EMS 斜坡可調整，範圍為 1–8 秒
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EMS 收縮時間可調整，範圍為 2–90 秒
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EMS 放鬆時間可從 0 至 90 秒調整
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通道 1–2 與通道 3–4 的獨立治療計時器
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治療時間可調整為 1–60 分鐘或連續運作
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合規計量器可儲存多達 60 次療程及 999 總治療時數
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可充電鋰電池配置
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四組導線套件
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24 可重複使用的電極
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FDA 510(k) 核准的非處方 TENS/EMS 裝置
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一年有限製造商保固
電氣規格、模式、定時器與合規記錄容量均記載於 EV-906 平台手冊中。充電式配置涵蓋於 FDA 許可 K201335 之下。
EV-906 商品快速摘要
| 特色 | 商品詳情 |
|---|---|
| 產品 | EV-906 |
| 裝置類型 | 可充電 TENS 與 EMS 組合刺激器 |
| Balego SKU | EV-906 |
| 頻道 | 四個獨立輸出通道 |
| 最大電極設定 | 八個電極 |
| 治療模式 | TENS 與 EMS |
| 可調式 TENS 模式 | Burst、Normal、Modulation、SD1 與 SD2 |
| 可調式 EMS 模式 | 恆定、同步與交替 |
| 脈搏率範圍 | 2–150 Hz |
| 脈衝寬度範圍 | 50–300 μs |
| EMS 坡道 | 1–8 秒 |
| EMS 收縮時間 | 2–90 秒 |
| EMS 放鬆時間 | 0–90 秒 |
| 治療計時器 | 兩入 |
| 定時器範圍 | 1–60 分鐘或連續 |
| 最大標示振幅 | 每聲道最高 100 mA 峰值，進入 500 歐姆負載 |
| Waveform | 非對稱雙相方波脈衝 |
| 合規記錄 | 60 治療紀錄 |
| 最長記錄治療時間 | 999 小時 |
| 功率 | 可充電鋰電池配置 |
| 內含導線 | 四 |
| 目前隨附的貼片 | 24 |
| 內含貼片尺寸 | 2 × 2 英吋與 2 × 4 英吋 |
| FDA 狀態 | 第二類非處方醫療器材；已通過 510(k) 認證 |
| FDA 認證 | K201335 |
| 保固 | 一年有限保固 |
什麼是四通道 TENS/EMS？
每個 EV-906 通道控制一條導線和一對電極。
| 活躍管道 | 電極數量 | 典型設定能力 |
|---|---|---|
| 一 | 兩個電極 | 小型或局部治療區域 |
| 兩入 | 四個電極 | 較廣泛的區域或雙側配置 |
| 三 | 六個電極 | 多處肌肉或擴大覆蓋範圍 |
| 四 | 八個電極 | 廣泛、雙側或多對放置 |
四個頻道不會自動產生更強的治療效果。主要優勢在於 更大的擺放靈活性. 每個通道的強度仍可獨立調整，讓輸出能因應電極尺寸、皮膚電阻、身體部位與使用者耐受度的差異進行調整。EV-906 具備四個通道，並支援最多八個電極。
TENS 與 EMS 是不同的治療模式
TENS 與 EMS 都透過皮膚電極傳送電脈衝，但兩者的設計目的是產生不同的反應。
| 特色 | TENS | EMS / NMES |
|---|---|---|
| 主要目標 | 感覺神經 | 運動神經與肌肉 |
| 預期回應 | 刺痛、嗡嗡作響、輕拍或搏動 | 可見或可觸摸的肌肉收縮 |
| 主要用途 | 暫時性疼痛調節支援 | 健康肌肉刺激 |
| 典型強度 | 強烈但舒適的感官刺激 | 強度足以進行受控收縮 |
| 可見的動作 | 通常不會預期 | 預期 |
| 程式設計重點 | 連續、爆發或調變脈衝 | 漸增與收縮/休息循環 |
| 電極放置位置 | 症狀部位周圍或附近 | 在目標肌肉與運動點區域上方 |
閱讀 TENS 與 NMES：差異、用途和裝置選擇，以獲得更詳細的說明。
五種可調式 TENS 模式
EV-906 平台包含五種可手動調整的 TENS 模式。
| TENS 模式 | 輸出模式 | 一般感覺 |
|---|---|---|
| 正常 | 以選定的速率和寬度持續輸出 | 穩定的刺痛感或敲擊感 |
| 爆發 | 將脈衝分組為重複的突發 | 更明顯的節律性脈衝 |
| 調變 | 自動變換脈衝速率與脈衝寬度 | 變化或波狀刺激 |
| SD1 | 在 40% 範圍內調節脈衝寬度與強度 | 漸進變化的刺激 |
| SD2 | 在 70% 範圍內調節脈衝寬度與強度 | 比 SD1 更多變化 |
Normal、Modulation、SD1 與 SD2 可在裝置可用範圍內調整脈衝速率與脈衝寬度。Burst 模式使用固定的 100 Hz 內部脈衝頻率，並可調整 burst 速率，約為 0.5–5 Hz。
如需更多模式相關指引，請參閱五種 TENS 模式的用途。
三種可調式 EMS 模式
EV-906 提供三種 EMS 程式模式。
| EMS 模式 | 管道如何運作 | 實用區別 |
|---|---|---|
| 固定 | 使用所選設定的連續刺激 | 不使用重複收縮/休息循環 |
| 同步 | 活躍通道同時收縮 | 適用於同時或雙側收縮 |
| 替代品 | 頻道群組輪流運作 | 適用於交替或相互刺激模式 |
EMS 時間控制
| 參數 | 可調整範圍 | 用途 |
|---|---|---|
| 斜坡 | 1 – 8 秒 | 逐漸升高和降低收縮 |
| 準時 | 2 – 90 秒 | 決定收縮時間 |
| 休息時間 | 0–90秒 | 提供肌肉休息時間 |
| 脈搏頻率 | 2–150 Hz | 影響脈搏速度與收縮特性 |
| 脈衝寬度 | 50–300 微秒 | 影響招募及感知強度 |
| 治療時間 | 1–60 分鐘或連續 | 控制總計工作階段 |
在同步模式下，收縮時間必須足夠長，以容納上升和下降時間。在交替模式下，手冊指定放鬆時間應至少與收縮時間一樣長。
兩個治療計時器
EV-906 將其四個通道分為兩個計時器群組。
| 計時器 | 受控制的通道 |
|---|---|
| 左側計時器 | 頻道 1 和 2 |
| 正確計時器 | 頻道 3 和 4 |
每個計時器可設定為 1 至 60 分鐘，或在所選程式允許的情況下設為連續運作。這使得兩個通道群組能在同一次治療療程中運行不同的時間長度。
雙定時器並不表示裝置可以同時對一組進行TENS、對另一組進行EMS操作。所選模式適用於整個療程。
治療使用合規計量器
EV-906 平台包含一個合規計量器，可儲存：
-
最多 60 筆個別操作記錄
-
最多 999 小時的總療程時間
此功能可能有助於檢視裝置是否被操作以及大約的使用時間。它不會獨立記錄電極放置、臨床反應、治療品質或是否選擇了正確的設定。
充電式電池配置
EV-906 為可充電裝置，並包含 USB 充電設備。FDA 許可 K201335 特別涵蓋以 Lithium 電池供電的 EV-906 和 EV-906A 型號。
| 可充電 | 實用效益 |
|---|---|
| 內建充電式電源 | 減少對一次性AA電池的依賴 |
| USB充電設備 | 允許在療程之間為裝置充電 |
| 低電量指示燈 | 電量不足時發出訊號 |
| 可攜式結構 | 支援居家、臨床或運動訓練使用 |
| 腰帶夾設計 | 在安全移動時協助攜帶裝置 |
EV-906 是可充電的，但 非無線四條導線將裝置連接到電極貼片。
除非目前裝置隨附的說明明確允許在充電期間使用，否則請勿在充電時操作本裝置。
EV-906包含哪些配件？
| 包含的項目 | 數量 |
|---|---|
| EV-906 TENS/EMS 組合式裝置 | 1 |
| 可重複使用之電極貼片 | 24 |
| 墊片樣式 | 2 × 2 英吋和 2 × 4 英吋 |
| 導線套組 | 4 |
| USB充電器套裝 | 1 |
| 使用說明書 | 1 |
如何設定 EV-906
1. 請為裝置充電。
首次使用前，請使用隨附的設備為充電電池充電。
2. 將所有通道強度設定為零
在連接電線或貼上電極之前，請確認通道 1–4 為零。
3. 連接導線
將一條導線插入每個將被使用的通道。
4. 連接電極貼片
在貼於皮膚前，請先將兩個貼片分別連接到每條主動導線。
5. 準備治療區域。
僅將電極貼在清潔、乾燥且完好的皮膚上。移除可能影響黏附的乳液、油脂、汗水及污垢。
6. 放置電極
對於TENS，電極貼片通常放置在預期治療區域的周圍或附近。
使用EMS時，請將其放置在目標肌肉和適當的運動點區域上，以使預期的肌肉收縮。
7. 選擇 TENS 或 EMS
選擇符合預期目標的模式。
8. 選擇操作模式
選擇五種TENS模式或三種EMS模式中的一種。
9. 調整參數
根據所選模式，設定以下項目：
-
脈搏率
-
脈衝寬度
-
斜坡時間
-
收縮時間
-
放鬆時間
-
CH1 – CH2 計時器
-
CH₃–CH₄ 計時器
10. 分別增加每個通道
一次提高一個頻道，直到達到所需的TENS感覺或EMS收縮。
11. 監控工作階段
若出現疼痛、灼熱、刺痛、無法控制的動作、快速疲勞、症狀惡化、頭暈或其他意外反應，請減少或停止輸出。
12. 移除前請先調低所有頻道。
在移除或重新放置電極之前，請將所有通道強度歸零並關閉裝置。
TENS 應該是什麼感覺？
TENS 通常會產生以下結果：
-
刺痛感
-
嗡嗡聲
-
敲擊
-
節律脈動
-
調變模式中變化的感受
刺激應強烈且明顯可感知，同時保持舒適。傳統的感覺型TENS通常不應產生強烈的肌肉收縮。
EMS 應該是什麼感覺？
EMS 從電擊感開始，逐漸增強直到目標肌肉收縮。
程式化的EMS循環可能感覺像
-
刺激逐漸增強。
-
肌肉收緊。
-
收縮得以維持。
-
輸出逐漸下降。
-
肌肉正在休息。
-
序列重複。
收縮應受到控制且可忍受，不應尖銳、灼熱或疼痛。
EV-906 對比 EV-805
| 特色 | iStim EV-906 | iStim EV-805 |
|---|---|---|
| 頻道 | 4 | 4 |
| 最大電極設定 | 8 墊片 | 8 墊片 |
| 治療模式 | TENS 與 EMS | TENS 與 EMS |
| 可調節的TENS模式 | 5 | 5 |
| 可調節的EMS模式 | 3 | 3 |
| 目前零售商方案申請 | 30 預設設定；建議驗證 | 24 預設 |
| 治療計時器 | 2 | 2 |
| 合規性測量儀 | 已在 EV-906 平台上記錄 | 確認目前的 EV-805 手冊 |
| 可充電 | 是 | 是 |
| 目前包含的墊片數量 | 24 | 24 |
| 列出的墊片樣式 | 2 類型 | 3 類型 |
| 主要定位 | 已建立的手動可調式 EV-906 平台 | 背光 24 程式四通道套件 |
兩者皆為可充電四通道TENS/EMS系統，附有大型配件套裝。EV-805最清楚且經驗證的區別在於其目前的24程式清單以及包含三種墊片樣式。EV-906平台具備完善記錄的手動程式設定與合規記錄功能，並提供30個程式。
哪一款 Balego 裝置最適合您？
| 買家優先 | 推薦選項 |
|---|---|
| 可充電四通道TENS與EMS | iStim EV-906 |
| 可充電四通道TENS/EMS，搭載經驗證的24程式套件 | iStim EV-805 |
| 專注疼痛治療的TENS | Balego TENS 數位版 |
| 專注於肌肉的NMES | Balego EMS 數位 NMES 刺激器 |
FDA 核准的預期用途
可充電的 EV-906 和 EV-906A 已根據 FDA 510(k) K201335 核准為非處方使用。
TENS 功能
已核准的TENS適應症為暫時緩解以下部位因肌肉酸痛及疲勞所引起的疼痛：
-
低背
-
手臂
-
腿部
該標籤將此不適感與運動或一般家庭及工作活動所產生的壓力相關聯。
EMS 功能
已核准的EMS適應症是刺激健康肌肉以改善或促進肌肉表現。
產品頁面不應陳述或暗示 EV-906:
-
緩解慢性疼痛
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治療關節炎本身
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修復受傷的肌肉
-
逆轉神經損傷
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防止血栓形成
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治療癱瘓
-
取代運動或物理治療
-
產生持久的疼痛緩解效果
安全資訊
未經特定醫療及裝置製造商指導，請勿將 EV-906 與心臟節律器、植入式去顫器或其他植入式電子裝置一同使用。
請勿施加刺激：
-
橫跨胸部
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通過頭部
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在眼睛或嘴巴上方
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在頸部前方或側面
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在頸動脈竇上方
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請勿用於破損、感染或嚴重受損的肌膚
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當不自主的肌肉收縮可能造成傷害時
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在目前手冊禁止的其他位置
在懷孕、癲癇、心臟疾病、近期手術、感覺受損、創傷或骨折後有出血傾向，或未經診斷或變化的疼痛情況下，請在使用前取得專業指導。
請勿在駕駛、操作機械、沐浴、游泳或參與任何可能因意外收縮而導致危險的活動時使用本裝置。
電極保養
| 護理步驟 | 為何重要 |
|---|---|
| 塗抹於清潔乾燥的肌膚上 | 支援黏著與均勻電流傳遞 |
| 請勿觸碰凝膠 | 有助於保存可重複使用的裝備 |
| 從一邊邊緣取下墊片 | 保護電線與連接器 |
| 將貼片放回襯墊上 | 減少療程之間的乾燥 |
| 將墊片存放在密封袋中 | 保護凝膠免受空氣和污染 |
| 請將墊子遠離過度熱源 | 有助於保持黏著劑 |
| 請勿共用電極 | 支援衛生單一患者使用 |
| 更換磨損的電極 | 減少尖銳或不均勻的刺激 |
當墊片不再黏貼、邊緣翹起、乾燥或髒污、產生集中刺痛感或連接器損壞時，請更換墊片。
故障排除
| 問題 | 可能原因 | 建議回覆 |
|---|---|---|
| 無刺激 | 強度為零或連線不完全 | 檢查主動通道、電線和墊片的連接。 |
| 一個頻道無法運作 | 連接線鬆脫或損壞 | 重新連接或更換受影響的導線 |
| 弱刺激 | 電池電量不足或電極接觸不良 | 為裝置充電並檢查貼片 |
| 尖銳或灼熱感 | 凝膠乾燥或墊片邊緣翹起 | 關閉並重新放置或更換墊片 |
| 單側感覺更強 | 不同的皮膚電阻或貼放位置 | 獨立調整每個頻道 |
| 錯誤的肌肉收縮 | EMS 電極放置不正確 | 關閉電源，並重新放置於目標肌肉上方 |
| 肌肉快速疲勞 | 過度輸出或休息時間不足 | 停止並檢查EMS設定 |
| 設定將不會變更 | 安全鎖可能已啟動 | 請依照目前手冊的解鎖程序操作 |
| 皮膚仍持續受到刺激 | 敏感度、輸出過大或電極磨損 | 請停止使用，直到皮膚恢復為止。 |
| 裝置無法充電 | 充電線、變壓器或電池問題 | 停止使用損壞的配件並聯絡支援團隊 |
常見問題
EV-906 是 TENS 裝置還是 EMS 裝置？
兩者兼具。此裝置包含感官層級的TENS模式與收縮基礎的EMS模式。
EV-906 有多少個頻道？
它擁有四個獨立的輸出通道。
一次可以使用多少個電極？
最多可連接八個電極——每個通道兩個。
EV-906 是否可充電？
是的。它配備了可充電鋰電池型號，並附有USB充電設備。
它是無線的嗎？
四組導線將裝置連接至電極。
包含哪些TENS模式？
爆衝、正常、調變、SD1 和 SD2。
包含哪些EMS模式？
恒定、同步、交替。
EV-906 是否有預設程式？
它擁有 30 個程式。
EV-906 是否有可調整的設定？
是的。此平台可調整脈衝速率、脈衝寬度、強度、EMS 斜坡、收縮時間、放鬆時間及治療時間。
脈搏率範圍是多少？
記錄的範圍為 2–150 Hz。
脈衝寬度範圍為何？
記錄的範圍為 50 至 300 微秒。
是否有獨立的計時器？
是的。一個定時器控制頻道 1–2，另一個定時器控制頻道 3–4。
計時器的範圍是多少？
每個計時器可調整為 1 至 60 分鐘或連續操作。
是否儲存治療使用資訊？
是的。此平台最多可儲存 60 筆記錄與 999 小時的總時數。
包含多少個電極？
24 墊，尺寸為 2 × 2 英吋及 2 × 4 英吋。
EV-906 是否獲得 FDA 核准？
正確的術語是 "FDA 510(k) 核准，" 非「FDA 核准」。
TENS 和 EMS 可以同時執行嗎？
本裝置提供兩種模式，但選定的操作模式為 TENS 或 EMS 其中之一。除非目前的使用手冊明確支援，否則請勿宣稱可同時操作 TENS 與 EMS。
最終產品摘要
The EV-906 可充電 4 通道 TENS/EMS 單元 最適合有以下需求的買家：
-
四個獨立刺激通道
-
單一設定中最多可達八個電極
-
TENS 與 EMS 兩者
-
詳細手動參數調整
-
兩個療程計時器
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合規追蹤
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充電式電池電源
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包含四條連接導線
-
大型24墊片入門套組
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