iStim EV-804 充電式 TENS/EMS 組合機 — 2 頻道、24 種程式

iStim EV-804 充電式 TENS 與 EMS 複合機

該 iStim EV-804 是一款可充電的雙通道電療裝置，將 TENS 感覺刺激與 EMS 肌肉刺激結合於一台可攜式主機中。

當目標是為暫時性疼痛管理提供強烈但舒適的感覺刺激時，請使用 TENS 程式。當目標是透過可調整的漸進、收縮與放鬆設定來達到受控的肌肉收縮時，請選擇 EMS。

EV-804 包含：

• 兩組可獨立控制的輸出通道

• 五種 TENS 模式

• 兩種 EMS 模式

• 24 製造商列出的方案

• 可調式脈衝速率與脈衝寬度

• 可調整的 EMS 斜坡、收縮與放鬆時間

• 背光 LCD 螢幕

• 可充電鋰電池供電

• 八片可重複使用的 2 × 2 英吋電極貼片

• 兩組導線組

• USB 充電配件

EV-804 於台灣製造，並已取得 FDA 510(k) 核准，可用於非處方 TENS 與 EMS 使用。 

產品亮點

• 可充電式 TENS 與 EMS 二合一裝置

• 兩個獨立通道

• 支援一組或兩組電極貼片的放置

• 五種可調式 TENS 模式

• 兩種可調式 EMS 模式

• 24 製造商列出的方案

• 每個通道皆有獨立的強度旋鈕

• 可調式脈衝速率，範圍為 2–150 Hz

• 可調式脈衝寬度，範圍為 50–300 微秒

• EMS 斜坡可從 1–8 秒調整

• EMS 收縮時間可調整為 2–90 秒

• EMS 放鬆時間可調整為 0–90 秒

• 治療計時器最長 60 分鐘

• 背光數位顯示器

• 內含八個可重複使用的電極

• 可充電鋰電池設計

• 內含 USB 充電組

• OTC 第二類醫療器材

• 台灣製造

EV-804 控制平台的手冊列出了上述參數範圍。因為 EV-804 曾同時以一次性電池與鋰電池配置存在。

商品快速摘要

TENS 與 EMS 二合一裝置

TENS 與 EMS 都會透過皮膚電極傳送電脈衝，但兩者的設計目的是產生不同的反應。

閱讀 TENS 與 NMES：差異、用途和裝置選擇，以獲得完整說明。

五種 TENS 模式

EV-804 提供五種既有的 TENS 刺激模式。

TENS 模式旨在提供不同的感官體驗。沒有單一模式會自動適合每個人、每個身體部位或每個治療目標。

如需更多指引，請閱讀五種 TENS 模式的用途。

兩種 EMS 模式

EV-804 新增兩種以收縮為基礎的肌肉刺激模式。

在交替模式下，技術說明指出通道 2 會在通道 1 收縮完成後開始。手冊也載明，在此模式下，放鬆時間應至少與收縮時間一樣長。

可調式 EMS 工作與休息程式設定

真正的 EMS 程式不僅需要強度。EV-804 可讓使用者或臨床人員定義每次收縮的開始方式、持續時間，以及肌肉休息的時間。

收縮時間必須足夠長，以涵蓋上升和下降兩個階段。應根據目標肌肉、治療目標、疲勞程度和專業指示來選擇 NMES 和 EMS 設定。

兩個獨立通道

每個 EV-804 頻道都有各自的強度控制。

這讓使用者可以：

• 在特定區域使用一對電極貼片

• 使用兩個通道搭配四個電極

• 在左右兩側設定不同的強度等級

• 使用兩組電極片覆蓋更大範圍

• 刺激兩個相關肌肉

• 使用同步或交替的肌肉收縮

各通道無需設定為相同的強度等級。皮膚電阻、電極狀態、貼片位置、身體輪廓及個人敏感度可能導致某個通道感覺比另一個更強。

充電式 Lithium 電池電源

目前的 EV-804 是可充電版本，附有 USB 充電配件。FDA 已核准 EV-804 為一款以鋰電池供電的 OTC TENS/EMS 裝置

EV-804 是 可充電，但非無線裝置與電極貼片之間仍需使用導線。

除非隨附的說明手冊明確允許，否則請勿在裝置連接充電設備時操作。

包裝內容物有哪些？

電極尺寸選擇

隨附的 2 × 2 吋電極是通用尺寸。其他相容尺寸可能適用於不同的身體部位。

較大的電極將電流分散在更寬廣的皮膚表面。較小的電極則將電流集中在較小的皮膚區域，因此在相同的裝置設定下，可能會感覺更強烈。

如何設定 EV-804

1. 為裝置充電

首次使用前，請使用隨附的傳輸線和充電器為裝置充電。

2. 關閉兩個頻道控制

在連接導線或放置電極之前，請將兩個強度旋鈕完全旋轉至最低位置。

3. 連接導線。

將導線牢固地插入通道 1 和通道 2 的輸出埠。

4. 貼上電極

在將每個貼片放置於皮膚上之前，請先將其連接至導線插針。

5. 準備肌膚

將電極貼在清潔、乾燥且完好的皮膚上。請去除可能降低黏著力或導致刺激不均的乳液、油、汗水和污垢。

6. 放置電極

使用TENS時，電極貼片通常放置在預定治療區域周圍或附近。

對於EMS，電極片通常放置在肌腹和運動點區域上方，以使刺激產生所需的收縮。

7. 選擇 TENS 或 EMS

選擇符合目標的模態與程式。

8. 調整可用的參數。

根據所選模式，調整以下設定：

• 脈搏率

• 脈衝寬度

• 斜坡時間

• 準時

• 休息時間

• 治療計時器

9. 逐步增加每個通道

提高頻道 1，直到刺激達到所需的舒適程度。使用頻道 2 時，請重複此操作。

10. 監控工作階段

若出現尖銳感、灼熱感、疼痛、無法控制的收縮或症狀惡化，請減少或停止刺激。

11. 取下電極片前請調低強度

在斷開或移除電極之前，請將兩個頻道控制器歸零並關閉裝置電源。

TENS 應該是什麼感覺？

TENS 通常會產生以下效果：

• 刺痛感

• 輕敲

• 嗡嗡聲

• 節律性脈動

• 調變模式中變化的感受

強度應強烈且清晰可感，但需舒適。傳統TENS通常不應產生強烈的肌肉收縮。

EMS 應該是什麼感覺？

EMS 通常從刺痛感開始，並逐漸增強，直到目標肌肉收縮。

一個正確調整的EMS週期可能感覺像是

1. 在斜坡階段，刺激會逐漸增加。

2. 目標肌肉會收緊。

3. 收縮在所選時間內保持啟用狀態。

4. 輸出下降。

5. 在休息期間，肌肉會得到放鬆。

6. 週期重複。

收縮應受到控制且可忍受。不應感到尖銳、灼熱或疼痛。

EV-804 與個別 Balego TENS 及 NMES 單元之比較

當一次僅使用一種模式時，專用裝置可能更為簡單。EV-804 減少了所需裝置和電源系統的數量。

誰應該考慮使用 EV-804？

EV-804 可能適合想要以下功能的買家：

• 一台裝置兼具TENS與EMS功能

• 充電式電池電源

• 兩個獨立控制的通道

• TENS模式：Familiar Burst、Normal、Modulation、SD1、SD2

• 同步與交替肌肉刺激

• 可調節的EMS斜坡與工作休息週期

• 八個啟動電極

• 背光顯示螢幕

• 手動控制脈衝速率與脈衝寬度

• 一款非處方電療裝置

• 由一家信譽良好的台灣醫療器材製造商所生產的裝置

請考慮其他裝置的情況：

• 僅需要TENS。

• 僅需要 NMES 或 EMS。

• 需要四個獨立的頻道。

• 需要進行干擾波或俄羅斯式刺激。

• 合規追蹤是必要的。

• 建議使用身體部位的預設設定。

• 需要一個無導線的可穿戴裝置。

• 需要專業超音波或臨床電療。

瀏覽我們完整的TENS系列、神經肌肉刺激裝置及電療電極。

FDA 核准之預期用途

FDA 核准：以鋰電池驅動的 EV-804 是一款無需 prescription 的 TENS/EMS 複合裝置。

TENS 預期用途

TENS 功能旨在暫時緩解以下部位因肌肉酸痛和疲勞所引起的疼痛：

• 低背

• 手臂

• 腿部

清晰的標籤將這些症狀與運動或一般家庭及工作活動造成的壓力聯繫起來。

EMS 的使用目的

EMS 功能旨在刺激健康肌肉，以改善或促進肌肉表現。

產品頁面不應聲稱 EV-804：

• 治療慢性疼痛

• 治療關節炎本身

• 治療傷勢

• 修復受損肌肉

• 防止血液凝結

• 逆轉神經損傷

• 取代物理治療

• 產生持久的疼痛緩解效果

安全資訊

除非獲得相關醫師及裝置製造商明確許可，否則請勿將 EV-804 與心律調節器、植入式去顫器或其他植入式電子裝置一起使用。

請勿放置電極：

• 胸圍

• 通過頭部

• 覆蓋於眼睛或嘴巴上方

• 在頸部前方或側面

• 在頸動脈竇上方

• 請勿用於開放性傷口或破損皮膚

• 用於感染或嚴重刺激的皮膚

• 在說明書禁止的另一個位置

若存在以下情況，請在使用前取得醫療指導：

• 懷孕

• 癲癇

• 心臟疾病

• 近期手術

• 感覺受損

• 血液循環不良

• 未診斷或變化的疼痛

• 另一種重要的醫療狀況

請勿在駕駛、操作機械、洗澡或進行可能因意外感覺或肌肉收縮而導致受傷的活動時使用電刺激。

電極保養

故障排除

常見問題

iStim EV-804 是 TENS 單元還是 EMS 單元？

兩者兼具。此裝置結合五種TENS模式與兩種EMS肌肉刺激模式。

EMS 和 NMES 是相同的嗎？

這些術語經常互換使用。NMES 是較常見的臨床術語，而 EMS 則是電肌肉刺激的較廣泛縮寫。

EV-804 是否為可充電式？

是的。目前的 EV-804 被推廣為一款鋰電池供電的可充電裝置，並附有 USB 充電配件。

EV-804 是無線的嗎？

不。它是可充電且可攜式的，但需透過導線將裝置連接至電極貼片。

它有多少個頻道？

具有兩個可獨立調整的頻道。

一次可以使用多少個電極？

標準雙通道設定使用四個電極。包含八個貼片，提供額外一組。

包含哪些TENS模式？

突發、正常、調變、SD1 和 SD2。

包含哪些EMS模式？

同步與交替。

同步EMS與交替EMS有何不同？

同步模式會同時啟動兩個頻道。交替模式則會先啟動一個頻道，再啟動另一個。

是否有可調整的EMS設定？

是的。EV-804 控制平台可調整脈衝速率、脈衝寬度、斜坡時間、收縮時間、放鬆時間和治療時間。

脈搏率範圍是多少？

可存取的技術手冊列出 2–150 Hz。

脈衝寬度的範圍是多少？

技術手冊列出 50–300 微秒。

計時器可以設定多長時間？

手冊列出治療時間最長可達 60 分鐘，並在某些 TENS 設定下可連續運作。請確認目前充電型號隨附的說明書。

它包含多少個程式？

本裝置為充電式，內含 24 個程式，涵蓋七種 TENS 與 EMS 模式。請使用隨附手冊確認目前精確的程式結構。

EV-804 在哪裡製造？

台灣製造。

EV-804 是否獲得 FDA 核准？

精確的監管術語是 已取得 FDA 510(k) 許可，未經FDA核准。已根據K202317取得許可。

TENS 和 EMS 可以同時使用嗎？

模式需分別選擇。除非當前手冊明確說明，否則請勿假設 EV-804 能同時提供 TENS 和 EMS 功能。

EV-804 能幫助增肌嗎？

EMS 可以刺激健康的肌肉，並可能支援肌肉表現計畫，但電刺激不應被行銷為自願運動或復健的完全替代品。

最終產品摘要

該 iStim EV-804 可充電式TENS/EMS複合單元 是同時需要兩者的使用者的實用選擇：

• 感官層級的TENS刺激

• 基於收縮的EMS肌肉刺激

其主要優點如下：

• 兩個獨立通道

• 七種刺激模式

• 24 製造商列出的程式

• 可充電式 Lithium 電池

• 可調整的TENS與EMS參數

• 背光顯示器

• 包含八個電極貼片

• USB 充電

• FDA 510(k) 核可之OTC狀態