S1 無線 TENS 機型，附熱敷功能，適用於經痛

iStim S1 無線 TENS 裝置（附熱敷功能），用於舒緩經期不適

該 iStim S1 無線 TENS 裝置 是一款輕薄、可充電的裝置，結合經皮電神經刺激與局部熱敷，可貼合下腹部或其他治療部位。其彈性側翼可直接貼附於專屬的自黏凝膠貼片，省去傳統 TENS 機器上另接的導線。

S1 提供固定 100 Hz 的 TENS 程式，並具備 15 可調整強度等級. 熱敷可搭配電刺激使用，或在偏好單獨使用 TENS 時關閉。每次療程會在約 20 分鐘後自動結束。本裝置也可用於背部、腰部、肩部、手臂和腿部的適當部位，以發揮其其他經 FDA 核准的疼痛緩解適應症。 

產品亮點

• 穿戴式 TENS 與熱敷二合一裝置

• 專為經痛及一般疼痛應用而設計

• 15 可調式 TENS 強度等級

• 固定 100 Hz 脈衝頻率

• 加熱至約 110°F/43°C

• 含熱敷的 TENS 或不含熱敷的 TENS

• 靈活的矽膠翼設計

• 無外部電極導線

• 可充電鋰離子電池

• USB-C 充電

• 20 分鐘後自動關機

• 接觸偵測安全功能

• 專利日本凝膠電極貼片

• 免處方籤的第二類醫療器材

• 台灣製造

獲 FDA 許可的 FT-615 平台，搭配非處方止痛藥使用時，適用於暫時緩解經痛相關的疼痛。它也適用於慢性疼痛的症狀管理、暫時緩解運動或日常活動相關的肌肉痠痛，以及透過表層熱敷暫時緩解輕微痠痛。

iStim S1 規格

S1 與標準 TENS 裝置有何不同？

傳統的 TENS 機器通常有手持控制器、兩條導線，以及兩或四個獨立電極。S1 將控制裝置與加熱元件整合到其彈性治療表面中。

S1 更適合重視簡單、溫暖與無導線自由的人。對於需要多種電極放置模式、較長療程、多種 TENS 模式或獨立通道的使用者，傳統裝置可能更為合適。

在我們的 TENS 裝置系列中探索更多選項，或前往 TENS 教育與裝置指南資料庫。

TENS 如何協助緩解經痛？

TENS 透過貼在皮膚上的電極傳送電脈衝。這些脈衝會刺激治療區域的感覺神經，並可能改變疼痛訊號的傳遞與感知方式。這種感覺應該是強烈而明顯的，但要是舒適的——不會疼痛或灼熱。

2024 年考科藍回顧評估了 TENS 用於原發性經痛的效果，所採用證據截至 2024 年 4 月。該回顧發現，與安慰劑或無治療相比，高頻與低頻 TENS 似乎都能減輕經痛，儘管效果因人而異，且 TENS 無法診斷或矯正潛在的婦科疾病。 

S1 採用 100 Hz 的高頻輸出，與產品文件中所述之舒緩經期不適脈衝頻率相符。 

熱敷功能有什麼作用？

加熱表面可提供局部溫熱，最高約達 110°F/43°C。熱能可搭配 TENS 使用，或關閉熱能，僅保留電刺激功能運作。

熱度應感覺舒適溫暖。如果裝置變得過熱、疼痛或引起刺激，請關閉裝置。

S1 的用途是緩解什麼？

本產品不應被描述為治療子宮內膜異位症、子宮肌瘤、卵巢囊腫、骨盆腔發炎疾病，或其他經痛的根本原因。它提供暫時的症狀緩解。

原發性與續發性經痛

並非所有經痛都有相同的原因。

當疼痛在相對舒適的時期持續數年後才開始、逐漸惡化、發生在月經期間之外、伴隨非常大量的出血、造成昏厥、在懷孕測試呈陽性後出現，或嚴重干擾日常生活時，醫療評估尤其重要。ACOG 建議，當經痛嚴重、比平時更糟，或反覆打亂正常活動時，應尋求照護。

如需相關教育資訊，請參閱 TENS 協定與電極放置資料庫。

iStim S1 隨附哪些配件？

目前的 iStim 頁面列出 S1、兩片自黏凝膠貼片、一條 USB-C 傳輸線，以及一本說明手冊。另一份線上手冊摘要則描述兩包內容物，內含八片貼片、兩塊停放板，以及一份快速指南。Balego 在發布精確的貼片數量前，應先檢查目前庫存。 

如何使用 S1

首次使用前，請務必閱讀 Balego 產品隨附的說明。

1. 為裝置充電

首次使用前，請使用隨附的 USB-C 設備為 S1 充電至少兩小時。現有說明警告請勿使用快速充電器。將裝置從充電器拔下後再應用於身體。 

2. 準備治療區域

僅將 S1 施用於正常、健康、清潔且乾燥的皮膚。

移除：

• 乳液

• 身體油

• 汗水

• 彩妝

• 外用止痛乳膏

• 額外導電凝膠

油脂和乳液可能會降低電極的黏著力，並產生不均勻的刺激。

3. 貼上專用貼片

每個貼片有一面用於貼附於裝置，另一面用於接觸皮膚。

1. 移除標示的薄膜 裝置端.

2. 將露出的凝膠面對準 S1 上對應的導電區域。

3. 均勻地向下按壓。

4. 撕除貼膚側的保護膜。

5. 請保留保護膜或停放板。

請勿添加電極凝膠。製造商特別指示使用者，不要額外塗抹凝膠於 S1 貼片上。 

4. 放置裝置

將完整的 S1 水平貼在適當的下腹部治療區域或其指示允許的其他部位。將兩側翼片均勻按壓於皮膚上。

整個凝膠表面應保持接觸。翹起的邊角可能會集中刺激，並觸發接觸偵測系統。

5. 開啟 S1

按住電源/模式按鈕約三秒鐘。

熱度指示燈開始閃爍綠燈，加熱功能隨即啟動。如果裝置未偵測到足夠的皮膚接觸，可能會發出嗶聲並自動關機。 

6. 啟用並調整 TENS

短按 Power/Mode 按鈕，直到 TENS 指示燈閃爍。使用加號和減號按鈕調整電刺激強度。

從最低段開始，每次增加一段。理想的感覺是強烈但舒適的刺痛或脈動感。

7. 需要時請關閉熱源

再次短按電源/模式按鈕即可關閉熱敷，同時繼續 TENS。本產品不需要熱敷即可提供電刺激。

8. 完成療程

S1 會在約 20 分鐘後自動關閉。若要提前停止，請按住電源/模式按鈕三秒。 

9. 取下並存放

從皮膚上取下裝置前，請先關閉電源。請慢慢取下，以免損壞凝膠。

將貼片放回其收納板上，並存放在陰涼乾燥處。

月經絞痛時，S1 應該放在哪裡？

本產品專為貼合下腹部區域而設計。請僅塗抹於完整無傷的皮膚上，並依照裝置隨附的放置位置圖示操作。

請勿放置

• 橫跨胸前

• 在心臟上方

• 在頸部前方或側面

• 從頭部套入

• 直接對準口部或喉嚨

• 用於破損、感染、發炎或麻木的皮膚上

• 於生殖器組織上

• 在裝置連接軀幹前後的位置

有些人主要會在後下背感受到經期相關的不適。FT-615 的許可範圍也包含適合背部與腰部的應用，但放置位置仍應依照隨附指示進行。

專利 S1 凝膠墊

S1 不接受一般針式 TENS 電極。其貼片會直接貼附於穿戴式裝置上的導電區域。

FDA 文件警告，磨損的貼片可能造成接觸不完全，並在較小區域產生較高的電流密度，增加皮膚刺激的可能性。

凝膠墊護理

每次療程後：

1. 關閉 S1。

2. 請小心地從皮膚上取下。

3. 更換透明膜或停車板。

4. 請讓凝膠遠離頭髮、棉絮、灰塵、油脂和乳液。

5. 請存放於陰涼乾燥處。

6. 請勿將整台裝置浸泡或清洗。

7. 請勿使用酒精、溶劑或研磨性清潔劑。

8. 請勿添加導電凝膠或水。

當貼片髒污、損壞、乾燥，或無法將整個裝置穩固貼合於皮膚時，請更換貼片。 

安全資訊

請勿將 S1 與心律調節器、植入式去顫器或其他植入式電子裝置一起使用。隨附說明也建議不要在破損皮膚上，或於駕駛或操作機械時使用。 

請勿使用本裝置：

• 懷孕期間

• 橫跨胸部或穿過胸腔

• 置於頸部前方或側面

• 用於皮膚感覺減退的部位

• 疑似有血栓時

• 使用於有活性感染或發炎的皮膚上

• 在浴缸、淋浴或其他潮濕環境中

• 睡眠時

• 連接充電器時

• 與另一台電刺激裝置同時使用

• 靠近運作中的短波或微波治療設備

若您有心臟疾病、癲癇發作障礙、感覺受損、循環障礙、不明原因的骨盆腔疼痛、近期接受腹部手術，或對經痛原因不確定，請在使用前諮詢適當的醫療專業人員。

若出現下列任一情況，請停止治療：

• 灼熱或刺痛

• 過熱

• 超出一般月經症狀的頭暈或噁心

• 持續性泛紅

• 起水泡

• 皮膚腫脹

• 非預期出血

• 骨盆疼痛加劇

疑難排解指南

可用的 S1 說明描述了接觸偵測行為、20 分鐘計時器、充電指示燈以及基本疑難排解步驟。 

產品比較

iStim S1 對比 iStim X1 對比 Balego Digital TENS 對比 Twin Stim IV

Balego Digital Edition 提供五種 TENS 模式、可調整的脈衝速率與寬度、雙通道、最多四片可分別放置的貼片，以及更長的定時器選項。

選擇 S1 的時機：

• 緩解經痛是購買的主要原因。

• 偏好貼合下腹部的輕薄設計。

• 內建熱能很重要。

• 外接導線會很不方便。

• 相較於多種程序，簡單的控制更受青睞。

常見問題

iStim S1 是否獲得 FDA 核准？

正確的措辭是 FDA 認證. 基礎的 FT-615 Heating TENS 裝置已於 2023 年 5 月取得 K232675 下的 510(k) 許可。 

S1 是否特別核准用於經痛？

是的。FDA 將與非處方止痛藥併用時暫時緩解經痛相關疼痛，列為 FT-615 的適應症之一。

S1 能取代止痛藥嗎？

FDA 適應症說明其用於經痛 搭配非處方止痛藥. 本頁面不應承諾 S1 可取代藥物或醫療評估。

這是 TENS 還是 EMS 裝置？

這是一款具備熱敷功能的 TENS 裝置。其用途為感覺層級的疼痛管理，而非肌力強化或肌肉再教育。

如需了解差異的相關資訊，請參閱 Balego TENS vs. NMES。

S1 是否有多種 TENS 程式？

否。它使用固定的 100 Hz TENS 程式，並具有 15 段強度等級。

它有多段熱度調節嗎？

可用的 S1 說明將熱度描述為開啟或關閉，並列出最高溫度約為 110°F/43°C。除非 Balego 目前包裝盒內的手冊另有說明，否則請勿宣傳多段熱度等級。

TENS 和熱敷可以同時使用嗎？

是的。熱敷與 TENS 功能可同時運作。也可在 TENS 持續運作時關閉熱敷。

療程需要多長時間？

S1 會在約 20 分鐘後自動關閉。 

S1 可以穿在衣服裡面嗎？

其彈性、無鉛設計適合穿戴使用。建議穿著寬鬆衣物，以免拉扯裝置或使貼片邊緣捲起。 

可以用在下背部嗎？

FT-615 清倉包含適合背部和腰部的應用。請遵循隨附的放置與安全說明。

我可以使用一般的 TENS 電極嗎？

否。S1 使用專屬的直貼式 50 × 56 mm 凝膠貼片。

我可以添加電極凝膠嗎？

否。額外的凝膠可能會干擾黏附，並可能損壞專用墊片。

為什麼裝置會發出嗶聲並關機？

接觸感應器可能無法偵測到完整電路。請確認兩個貼片都完全貼附在清潔、乾燥的皮膚上；若不再均勻貼合，請更換貼片。 

S1 可以在懷孕期間使用嗎？

懷孕期間請勿在腹部或骨盆進行電刺激。請諮詢產科醫療專業人員，以了解適當的疼痛管理方式。

可以在充電時使用嗎？

否。在貼上或操作前，請先將其從充電器上斷開。

可以在睡覺時使用嗎？

編號：電刺激與加熱穿戴式裝置不應在睡眠期間使用。

經痛一定是正常的嗎？

否。嚴重、惡化或新出現的經痛可能與潛在疾病有關。當症狀不尋常、逐漸惡化或反覆影響日常活動時，請尋求醫療評估。 

為什麼要在 Balego 購買 iStim S1？

iStim S1 Wireless TENS Unit for Menstrual Relief 結合了月經專用 TENS 適應症、內建溫熱、可充電操作，以及無外部導線的輕薄穿戴式造型。

Balego 也提供：

• 全美國免運費

• 最優價格保證

• 完整 TENS 裝置系列使用權

• TENS 指南資料庫中的教育內容

• 透過 Balego 聯絡頁面取得產品協助