iStim EV-804 充電式TENS/EMSコンボユニット — 2チャンネル、24プログラム

iStim EV-804 充電式TENS・EMS複合ユニット

その iStim EV-804 は、TENS感覚刺激とEMS筋肉刺激を1台のポータブルユニットに組み合わせた、充電式のデュアルチャンネル電気療法デバイスです。

一時的な痛みの緩和を目的とした、強く快適な感覚刺激を得たい場合はTENSプログラムを使用してください。調整可能なランプ、収縮、リラクゼーション設定を用いた制御された筋収縮を目的とする場合はEMSを選択してください。

EV-804 の同梱内容：

• 独立して制御できる2つの出力チャンネル

• 5つのTENSモード

• 2つのEMSモード

• 24 メーカー掲載プログラム

• 調整可能なパルスレートとパルス幅

• EMSのランプ、収縮、弛緩のタイミングを調整可能

• バックライト付きLCDスクリーン

• 充電式リチウムバッテリー電源

• 再利用可能な電極パッド 2 × 2 インチ 8枚

• リード線セット2組

• USB充電アクセサリ

EV-804は台湾で製造されており、TENSおよびEMSの一般用使用についてFDA 510(k)の認可を受けています。 

商品の特長

• 充電式TENS・EMS複合ユニット

• 2つの独立したチャンネル

• 1組または2組の電極ペアの配置に対応

• 調整可能な5つのTENSモード

• 調整可能な2つのEMSモード

• 24 メーカー掲載プログラム

• チャンネルごとに独立した強度ダイヤル

• 調整可能なパルスレート 2～150 Hz

• 調整可能なパルス幅 50～300 マイクロ秒

• EMSランプは1～8秒で調整可能

• EMS収縮時間は2～90秒で調整可能

• EMSリラクゼーションタイムは0～90秒で調整可能

• トリートメントタイマー最大60分

• バックライト付きデジタルディスプレイ

• 再利用可能な電極8個付属

• 充電式リチウム電池設計

• USB充電セット付属

• OTCクラスII医療機器

• 台湾製

EV-804 制御プラットフォームのマニュアルには、上記のパラメータ範囲が記載されています。EV-804 は使い捨て電池構成とリチウム電池構成の両方で存在しているためです。

商品の簡単な概要

TENSとEMSが1台に

TENSとEMSはどちらも皮膚電極を通じて電気パルスを送りますが、異なる反応を引き起こすことを目的としています。

TENS対NMES：違い、用途、デバイスの選び方についての完全な説明はこちらをご覧ください。

5つのTENSモード

EV-804は、実績のある5つのTENS刺激パターンを提供します。

TENSモードは、さまざまな感覚体験を提供することを目的としています。すべての人、体の部位、治療目標にとって自動的に最適な単一のモードはありません。

詳しいガイダンスについては、「5つのTENSモードの用途」をご覧ください。

2つのEMSモード

EV-804は、収縮を利用した筋刺激モードを2つ追加します。

代替モードでは、技術説明書に、チャンネル 2 はチャンネル 1 の収縮が完了した後に開始すると記載されています。また、マニュアルには、このモードでは弛緩時間が収縮時間以上である必要があると明記されています。

調整可能なEMSワーク・レストプログラミング

真のEMSプログラムには、強度だけでは不十分です。EV-804では、ユーザーまたは施術者が各収縮の開始方法、持続時間、筋肉の休息時間を設定できます。

収縮時間は、立ち上がり期間と立ち下がり期間の両方をカバーするのに十分な長さが必要です。NMESおよびEMSの設定は、対象筋、治療目標、疲労レベル、専門家の指示に従って選択する必要があります。

2つの独立チャンネル

各EV-804チャンネルには、個別の強度コントロールが搭載されています。

これにより、ユーザーは次のことが可能になります：

• 1対の電極を焦点を当てた部位に使用します

• 両方のチャンネルを4つの電極で使用

• 左右で異なる強度レベルを設定可能

• 2組の電極パッドでより広い範囲をカバー

• 関連する2つの筋肉を刺激します

• 同期または交互の筋収縮を使用します

各チャンネルを同じ強度レベルに設定する必要はありません。肌の抵抗、電極の状態、パッドの位置、体の輪郭、個人の感度により、一方のチャンネルが他方よりも強く感じられることがあります。

充電式リチウムバッテリー電源

現在のEV-804は、USB充電アクセサリー付きの充電式バージョンです。FDAはEV-804をリチウムバッテリー駆動のOTC TENS/EMSとして承認しました

EV-804は 充電式ですが、ワイヤレスではありませんデバイスと電極パッドの間には、リード線が依然として必要です。

付属のマニュアルで明示的に許可されている場合を除き、充電機器に接続した状態で本製品を操作しないでください。

箱の中身は？

電極サイズの選択

付属の電極は2×2インチの汎用サイズです。他の互換サイズは、体の部位によって役立つ場合があります。

大きい電極は電流を広い皮膚表面に分散させます。小さい電極は電流を狭い範囲に集中させるため、同じ機器設定でもより強く感じられることがあります。

EV-804の設定方法

1. デバイスを充電してください

初回使用前に、付属のケーブルと充電器で本体を充電してください。

2. 両方のチャンネルコントロールをオフにしてください

リード線を接続したり電極を装着する前に、両方の強度ダイヤルを完全に下げてください。

3. リード線を接続します。

リード線をチャンネル 1 およびチャンネル 2 の出力ポートにしっかりと挿入してください。

4. 電極を取り付けてください

各パッドを皮膚に貼る前に、リード線のピンに接続してください。

5. 肌を整える

清潔で乾燥した健康な肌に電極を貼ってください。ローション、オイル、汗、汚れは粘着力を低下させたり、不均一な刺激を引き起こす可能性があるため、取り除いてください。

6. 電極を配置します

TENSの場合、パッドは通常、目的の治療部位の周囲または近くに配置されます。

EMSの場合、パッドは通常、筋腹と運動点領域に配置され、刺激が目的の収縮を生み出すようにします。

7. TENS または EMS を選択

目的に合ったモダリティとプログラムをお選びください。

8. 利用可能なパラメータを調整します。

選択したモードに応じて、以下を調整してください：

• 脈拍数

• パルス幅

• ランプ時間

• 時間通り

• オフタイム

• トリートメントタイマー

9. 各チャンネルを徐々に増やしてください

チャンネル 1 を上げ、刺激が希望の快適なレベルに達するまで調整します。チャンネル 2 を使用する場合は、同様に繰り返します。

10. セッションを監視する

刺激が鋭い、焼けるような痛み、痛み、制御不能な収縮、または症状の悪化がある場合は、刺激を減らすか中止してください。

11. パッドを取り外す前に強度を下げてください

電極を外す前に、両方のチャンネルコントロールをゼロに戻し、デバイスの電源を切ってください。

TENSはどのような感覚ですか？

TENSは通常、以下の効果をもたらします：

• チクチクする感覚

• タッピング

• ブンブン

• リズミカルなパルス

• 変調モード中の変化する感覚

強度は強く、はっきりと感じられるが快適である必要があります。従来のTENSは通常、強い筋肉の収縮を引き起こすべきではありません。

EMSはどのような感覚であるべきですか？

EMSは通常、チクチクとした感覚から始まり、対象の筋肉が収縮するまで強まります。

適切に調整されたEMSサイクルは、まるで

1. ランプ中に刺激が徐々に上昇します。

2. 対象の筋肉が収縮します。

3. 収縮は選択した時間中、アクティブな状態を維持します。

4. 出力が低下します。

5. オフタイム中は筋肉が休まります。

6. サイクルが繰り返されます。

収縮は制御され、耐えられる範囲である必要があります。鋭い、焼けるような、または痛みを伴う感覚があってはなりません。

EV-804 と Balego の個別 TENS および NMES ユニットの比較

一度に1つのモダリティのみを使用する場合、専用ユニットの方がシンプルになることがあります。EV-804は、必要なデバイスと電源システムの数を減らします。

EV-804はどのような方におすすめですか？

EV-804は、以下のようなご要望をお持ちのお客様に適している場合があります：

• 1台でTENSとEMSを搭載

• 充電式バッテリー電源

• 独立して制御可能な2チャンネル

• TENSモード：Familiar Burst、Normal、Modulation、SD1、SD2

• 同期および交互の筋肉刺激

• 調整可能なEMSランプとワークレストサイクル

• スターター電極8本

• バックライト付きディスプレイ

• パルスレートとパルス幅を手動で調整可能

• 市販の電気療法機器

• 台湾の確立された医療機器メーカー製のユニット

別のデバイスを検討する場合：

• 必要なのはTENSのみです。

• 必要なのはNMESまたはEMSのみです。

• 4つの独立したチャンネルが必要です。

• 干渉刺激またはロシアン刺激が必要です。

• コンプライアンス追跡は不可欠です。

• ボディパーツのプリセットが推奨されます。

• リード線不要のウェアラブルデバイスが必要です。

• プロフェッショナルな超音波またはクリニックベースの電気療法が必要です。

TENSコレクション、神経筋刺激装置、電気療法用電極の全ラインナップをご覧ください。

FDA認可の使用目的

FDA認可済み：リチウム駆動のEV-804は、OTC（市販）TENS/EMSコンビネーションデバイスです。

TENSの使用目的

TENS機能は、以下の部位における筋肉のこりや痛みに伴う痛みを一時的に緩和することを目的としています。

• 低い背中

• アーム

• 脚部

明確な表示により、これらの症状が運動や通常の家事・仕事による負担に関連していることが示されています。

EMSの使用目的

EMS機能は、健康な筋肉を刺激し、筋肉のパフォーマンスを向上または促進することを目的としています。

商品ページでは、EV-804が次のことを主張してはなりません：

• 慢性疼痛を治療します

• 関節炎そのものを治療

• 怪我を治す

• 損傷した筋肉を修復

• 血液の固まり（血栓）を防ぎます

• 神経損傷を回復

• 理学療法の代わりになります

• 持続的な痛みの緩和を実現

安全に関する情報

EV-804 をペースメーカー、植え込み型除細動器、またはその他の植え込み型電子機器と併用しないでください。ただし、適切な医師および機器メーカーから特別に許可された場合を除きます。

電極を配置しないでください：

• 胸全体にわたって

• 頭を通して

• 目の上または口の上

• 首の前面または側面に

• 頸動脈洞の上

• 開放創や傷のある皮膚には使用しないでください

• 感染している、または著しく炎症を起こしている肌には使用しないでください

• 取扱説明書で禁止されている別の場所

以下の状態がある場合は、使用前に医師の指導を受けてください：

• 妊娠

• てんかん

• 心臓疾患

• 最近の手術

• 感覚障害

• 血行不良

• 診断されていない痛み、または変化する痛み

• もう一つの重要な医学的状態

運転中、機械操作中、入浴中、または予期しない感覚や筋肉の収縮が怪我を引き起こす可能性のある活動中は、電気刺激を使用しないでください。

電極のお手入れ

トラブルシューティング

よくある質問

iStim EV-804 はTENSユニットですか、それともEMSユニットですか？

両方の機能を備えています。本デバイスは、5つのTENSモードと2つのEMS筋刺激モードを組み合わせています。

EMSとNMESは同じですか？

これらの用語は頻繁に同じ意味で使用されます。NMESはより一般的な臨床用語であり、EMSは電気的筋肉刺激のより広い略語です。

EV-804は充電式ですか？

はい。現在のEV-804は、リチウムバッテリー駆動の充電式デバイスとして販売されており、USB充電アクセサリーが付属しています。

EV-804はワイヤレスですか？

いいえ。充電式で携帯可能ですが、リード線で本体と電極パッドを接続します。

チャンネル数はいくつですか？

2つの独立して調整可能なチャンネルを備えています。

一度に何本の電極を使用できますか？

標準的なデュアルチャンネル設定では、4つの電極を使用します。8つのパッドが含まれており、追加のセットを提供します。

どのTENSモードが含まれていますか？

バースト、ノーマル、モジュレーション、SD1、SD2。

含まれているEMSモードは何ですか？

同期と交互。

同期EMSと交互EMSの違いは何ですか？

同期モードでは両方のチャンネルが同時に作動します。交互モードでは、一方のチャンネルが作動した後、もう一方のチャンネルが作動します。

EMS設定は調整可能ですか？

はい。EV-804 制御プラットフォームでは、パルスレート、パルス幅、ランプ時間、収縮時間、弛緩時間、治療時間を調整できます。

脈拍数の範囲は？

アクセス可能なテクニカルマニュアルには、2～150 Hz が記載されています。

パルス幅の範囲はどのくらいですか？

テクニカルマニュアルには、50～300マイクロ秒と記載されています。

タイマーはどのくらいの時間設定できますか？

マニュアルには、最大 60 分の治療時間が記載されており、特定のTENS設定では連続運転が可能です。現在の充電式モデルに付属の取扱説明書をご確認ください。

プログラムはいくつ含まれていますか？

本機は充電式で、7つのTENSおよびEMSモードにわたる24のプログラムを搭載しています。付属のマニュアルを使用して、現在のプログラム構成を正確に確認してください。

EV-804はどこで製造されていますか？

台湾で製造されています。

EV-804はFDA承認済みですか？

正確な規制用語は FDA 510(k) クリアランス取得、FDA承認ではありません。K202317に基づきクリアランスを受けています。

TENSとEMSは同時に使用できますか？

モダリティは個別に選択されます。現在のマニュアルに明示的に記載されていない限り、EV-804がTENSとEMSを同時に提供するとは想定しないでください。

EV-804は筋肉を増強できますか？

EMSは健康な筋肉を刺激し、筋力向上プログラムをサポートする可能性がありますが、電気刺激を自発的な運動やリハビリテーションの完全な代替として販売することはできません。

最終製品概要

ザ iStim EV-804 充電式TENS/EMSコンビネーションユニット は、両方を必要とするユーザーにとって実用的な選択肢です：

• 感覚レベルのTENS刺激

• 収縮ベースのEMS筋刺激

主な利点は以下の通りです。

• 2つの独立したチャンネル

• 7種類の刺激モード

• 24 メーカー掲載プログラム

• 充電式リチウムイオンバッテリー

• 調整可能なTENSおよびEMSパラメータ

• バックライト付きディスプレイ

• 電極パッド8枚付属

• USB充電

• FDA 510(k) 認可済みOTCステータス