iStim X1 ワイヤレス温熱TENSユニット（リモコン付き）

iStim X1 ワイヤレス温熱TENSユニット（リモコン付き）

iStim X1 Wireless Heat TENS Unitは、経皮的電気神経刺激と選択可能な表在温熱を組み合わせた、充電式のウェアラブルデバイスです。別々のリード線と衣類にクリップで留めるコントローラーを備えた従来のTENS機器とは異なり、X1は独自の自己粘着性ジェルパッド2枚を使用して治療部位に直接装着します。

ワイヤレスリモコン、または本体のボタンを使って、TENSの強度を調整し、低または高の熱を選択できます。幅広で柔軟なデザインは、運動後や日常活動後の背中、腰、肩、腕、脚の軽い痛みや不快感の一時的な緩和に特に便利です。

現在のキットには、日本製ジェル電極パッド8枚、充電式リモコン、充電機器、収納ボード2枚が含まれています。 

主な特徴

• TENSと表層温熱を1台のウェアラブルデバイスに搭載

• 外部電極リード線が不要なコードレス設計

• ワイヤレスリモコン

• 15 調整可能なTENS強度レベル

• 2段階の熱設定

• TENSのみ、温熱のみ、または両方を併用して使用できます

• 治療の自動停止

• 充電式内蔵バッテリー

• 広く柔軟な施術面

• 再利用可能な独自ジェルパッド8枚

• 2電極用収納ボード

• 処方箋不要の家庭用デザイン

• 台湾製

FT-810Rデバイスは、充電式3.7ボルトリチウム電池、対称両相刺激、20分のTENSタイマー、および約43°Cまたは109°Fの最高温度に達する低・高熱設定を備えています。

製品の簡単な仕様

その 15-レベルの調整は電気刺激に適用されます、熱出力ではありません。熱には低と高の2つの設定があります。

「ワイヤレスTENS」とはどういう意味ですか？

X1 は、ハンドヘルドコントローラーから4つの個別電極に接続する従来のリード線を必要としません。代わりに：

1. 2枚のジェルパッドは、X1の背面にある導電部に直接貼り付けます。

2. デバイス全体が治療部位に密着します。

3. ワイヤレスリモコンでTENSの強度と温熱を調整できます。

4. メインユニットはセッション中も装着したままです。

このデザインはケーブルの取り扱いを減らし、X1 をゆったりした衣服の下に配置しやすくします。複数の個別パッドを並べることなく、広い範囲をケアしたい場合に特に便利です。

従来型およびワイヤレス機器をより幅広くお選びいただくには、BalegoのTENSユニットとアクセサリーのコレクションをご覧ください。

iStim X1 はどのような症状の緩和を目的としていますか？

FT-810RプラットフォームのFDA承認済みの使用目的は、成人における筋肉痛や筋肉のこわばりに伴う痛みの一時的な緩和であり、以下を含みます

• 肩

• ウエスト

• 戻る

• アーム

• 脚

不快感は、運動や通常の家事活動による負担に関連している必要があります。表層温熱機能は、軽度の痛みや不快感の一時的な緩和を目的としています。

X1は、一時的な症状緩和を目的としています。痛みの原因を診断したり、根本的な損傷を矯正したりするものではありません。

TENSと温熱がどのように連動するか

TENS機能

経皮的電気神経刺激は、皮膚に貼付したジェルパッドを通じて電気パルスを流します。刺激は、治療部位に強く快適なピリピリ感を与えることを目的としています。

TENSは、焼けるような感覚、鋭い痛み、耐えられない痛みを感じるものであってはなりません。強度を上げても、自動的により良い緩和が得られるわけではありません。

刺激パターンの詳細については、TENSモードのNormal、Burst、Modulation、SD1、SD2に関するガイドをご覧ください。

表層温熱機能

X1は、2段階の局所的な温かさを提供します：

温熱は単独で、またはTENSと併用して使用できます。熱すぎる、または不快に感じた場合は、すぐに温熱をオフにしてください。皮膚感覚の低下、糖尿病、ニューロパチー、または循環器系の懸念があるユーザーは、温熱機能を使用する前に医療専門家に相談してください。

利用可能な操作の組み合わせ

iStim X1 の同梱内容は？

iStim X1の使い方

1. 本体とリモコンを充電してください

初回使用前にX1とそのリモコンを完全に充電してください。付属の充電器を使用してください。

充電源に接続されている間は、X1 を操作しないでください。

2. 皮膚を準備します

選択した施術部位を洗浄し、完全に乾燥させます。取り外してください：

• ローション

• スキンオイル

• 汗

• 化粧品

• 外用鎮痛薬

• 導電ジェル

清潔で乾燥した肌はパッドを均一に密着させやすくし、集中した刺激や不快な刺激が起こる可能性を減らします。

3. 専用ジェルパッドを取り付けてください

デバイス背面の各電極マーク領域にX1ジェルパッドを1枚ずつ貼ってください。パッドを電極の形状に合わせ、その端が導電領域を超えないようにしてください。

する ない 電極用ジェルを追加で塗布してください。追加のジェルはパッドを損傷し、性能に影響を与える可能性があるとメーカーが特に警告しています。 

4. デバイスを治療部位に置いてください

保護フィルムをはがし、X1 全体を健常な皮膚に貼ります。両方のパッドが完全に密着するよう、表面全体を押さえてください。

本機を置かないでください

• 胸の上に

• 首の前面または側面に

• 頸動脈の上に

• 頭の真上に

• 口または喉の上

• ひび割れや感染のある皮膚の上

• 感覚が低下している部位に

5. TENSの電源を入れます

本体のTENSコントロールを長押しします。最低設定から始め、その後強度を上げてください。

求められる感覚は、はっきりと感じられるものの快適な感覚刺激であり、痛みや灼熱感、激しい筋収縮ではありません。

6. 必要に応じて温熱を加えてください

ヒート機能をオンにして、まずは低設定から始めてください。高設定が必要かどうかを判断する前に、温度が安定するまでお待ちください。

温熱はオプションです。TENS機能は温熱なしでも継続して使用できます。

7. ワイヤレスリモコンを使用してください

リモコンは、衣類の下や背中の後ろに手を伸ばすことなく、選択した機能と強度を操作できます。一度に1段階ずつ調整してください。

8. セッションを完了する

本機は次の時間後に自動的に電源が切れます：

• TENS専用モードで20分

• TENSと温熱で20分

• 10 分（ヒートのみモード）

現在の指示または医療従事者が別途指示しない限り、使用と使用の間は少なくとも 30 分空けてください。

9. パッドを取り外して保管してください

取り外す前にデバイスの電源を切ってください。皮膚から素早く引っ張るのではなく、ユニットを慎重に持ち上げてください。

付属のパーキングボードでパッドを覆い、コンポーネントは涼しく乾燥した場所に保管してください。

独自のX1電極パッド

X1は、ほとんどの従来のTENSデバイスに見られる標準的な2 mmピン型電極を使用していません。2つの大きなパッドがウェアラブルユニットの導電性下面に直接密着します。

パッドのお手入れと交換

施術後：

1. デバイスの電源を切ります。

2. ゆっくりと皮膚からはがしてください。

3. 収納ボードを再度取り付けてください。

4. パッドは糸くず、毛髪、ほこり、ローション、オイルに近づけないでください。

5. 直射日光や過度の熱を避けて保管してください。

少し湿らせた糸くずの出ない布で、ジェル表面の軽度の汚れを拭き取ることができます。パッドを浸したり、アルコール、溶剤、研磨性クリーナー、追加の導電性ジェルを使用したりしないでください。

次の場合はパッドを交換してください：

• デバイスがしっかりと密着しなくなりました

• 角が繰り返し浮き上がる

• 刺激が集中または鋭くなります

• X1 は正しく装着しているにもかかわらず、ビープ音が鳴って電源が切れます

• ジェルが破損しているか、著しく汚染されています

• 皮膚刺激が生じる

密着が不十分だと電流密度が不均一になり、不快感や皮膚刺激が生じる可能性が高まります。

安全性と禁忌事項

次のいずれかに該当する場合は、X1を使用しないでください。

• ペースメーカー、植込み型除細動器、その他の植込み型電子機器

• インスリンポンプ

• 既知の重篤な心調律異常

• てんかんまたはその他の発作性障害

• 活動性の悪性腫瘍

• 高熱

• 妊娠

• 医療従事者が使用を承認していない場合、提案された治療部位に金属インプラントがあること

次の場合はデバイスを使用しないでください：

• 心臓の上または近く

• 胸の上

• 首の前面または側面に

• 頸動脈の上に

• 頭蓋骨、口、喉、または喉頭の上

• 陰部領域の上に

• 開いた傷、やけど、発疹、腫れ、あざ、感染症、または完全に治癒していない手術部位に対して

• 感覚が低下した皮膚の上に

• 浴槽、シャワー、湿気の多い環境で

使用しないでください：

• 睡眠中

• 運転中に

• 機械の操作中

• 飲酒後

• 別の電気刺激装置を使用する場合

• 充電器に接続中

• 稼働中の短波またはマイクロ波治療機器の近く

痛みの原因が不明な場合、持続する場合、悪化する場合、または重大なけがや病状を伴う場合は、使用前に医療従事者にご相談ください。また、公式の機器ドキュメントでは、糖尿病、感覚障害、凝固障害、皮膚疾患、および継続的な医療処置がある場合にも医師への相談を推奨しています。

トラブルシューティング

iStim X1 は、次のような方におすすめです：

• 内蔵の温熱機能を重視しています。

• リード線は不便です。

• 広い治療部位が1か所あれば十分です。

• リモコン操作可能なウェアラブルデザインが推奨されます。

• シンプルなプリセットタイミングは、パラメータのカスタマイズよりも重要です。

これらの異なる刺激目標についての完全な紹介は、Balego TENS vs. NMES: Key Differences, Uses, Benefits, and Safety をご覧ください。

よくあるご質問

iStim X1 は本当にワイヤレスですか？

はい。本体は付属のジェルパッドに直接取り付けられ、外部の電極リードは使用しません。ラジオ波リモコンでデバイスを調整します。

X1はTENSとEMSのどちらの機器ですか？

X1は、TENSおよび温熱デバイスとして提示されるべきです。その承認された意図された使用は一時的な痛みの緩和に関するものであり、筋力強化や神経筋再教育を目的としたものではありません。

TENSと筋肉刺激を組み合わせるなら、iStim EV-804 充電式TENS/EMSユニットをご比較ください。

TENSと温熱は同時に使用できますか？

はい。FT-810R は、電気刺激と表在温熱を同時に提供するように設計されています。

TENSなしで温熱を使用できますか？

はい。温熱のみの運転が可能で、約10分後に自動的に終了します。

デバイスはどのくらい熱くなりますか？

技術資料には、低温設定で約 41°C（106°F）、高温設定で最大 43°C（109°F）と記載されています。実際に感じる温かさは、装着位置、皮膚の状態、接触の仕方、個人の感受性によって異なります。

15 段階の熱レベルはありますか？

いいえ。15 段階の電気刺激強度と2つの温熱設定を備えています。

電極用ジェルを追加で塗布してもよいですか？

いいえ。X1のパッドには、専用の粘着性導電ジェルが含まれています。ジェルを追加すると、密着性が低下したり、パッドが損傷したりするおそれがあります。

通常のBalego TENSパッドを使用できますか？

いいえ。従来のピンタイプ電極はX1に直接取り付けることはできません。iStim X1またはFT-810Rに対応していると明記された交換用パッドをご使用ください。

X1 がビープ音を鳴らして電源が切れるのはなぜですか？

接触検知システムが、両方のジェルパッドと皮膚の間の接続が不完全であることを感知する場合があります。該当部位を清潔にして乾燥させ、デバイスを均等に押し当て、必要に応じて摩耗したパッドを交換してください。

背骨の上に直接置けますか？

突起した骨の上や、指示で禁止されている位置に直接装着しないでください。脊柱の脇の適切な背部筋の上に装着することは、首の前面、胸部、その他の禁忌部位に本体を装着することとは異なります。

一般的な教育については、TENS電極の配置と設定のライブラリをご覧ください。

充電しながら使用できますか？

いいえ。身体に装着する前に充電器から外してください。

使用中に眠ってもいいですか？

いいえ。睡眠中は本機を使用しないでください。

運転中に着用できますか？

いいえ。運転中や機械の操作中は電気刺激を使用しないでください。

一時的な赤みは正常ですか？

施術後まもなく消える軽度の発赤が生じることがあります。発赤が持続する場合、またはかゆみ、炎症、水ぶくれ、痛みを伴う場合は、施術を中止し、医師の指示を受けてください。

BalegoでiStim X1を購入する理由

iStim X1 Wireless Heat TENS Unitは、電気療法、TENSデバイス、電極、リハビリテーション製品、患者教育におけるBalegoの経験によって支えられています。

お客様は以下も受け取ります：

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